ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ

Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000 gibi kalite sistemlerinin temelini oluşturur.

Uluslararası bir firma olarak 2016 yılında Amerika’da ICCON International ComplianceConsulting ismi ile kurulmuş olan firma, daha sonra 2016 Haziran ayında Türkiye’de ICCONValidasyon Danışmanlık olarak sağlık sektöründe bilgisayarlı sistem validasyonu, analitik ekipman kalifikasyonu, kağıt ve elektronik ortamda üretilen verilerde data integrity uygulamaları, risk bazlı gap analizi, denetim ve eğitim hizmeti vermeye başlamıştır.

Müşterinin ihtiyacına yardımcı olabilecek birçok konuda kapsamlı danışmanlık hizmeti sunmayı hedefleyen ICCON; bilgisayarlı sistemler validasyon konularında projelerde tecrübe edinmiş eğitimli ve kalifiye uzmanları ile sistemleri güncel GxP gereklilikleri ve endüstri standartları çerçevesinde risk bazlıGAMP5 doğrultusunda valide ediyor.

Eğitim,üretim ekipmanları, HVAC, su sistemi ve tesis kalifikasyonları,iklimlendirme odaları, sıcaklık, nem, basınç ve partikül izleme sistemleri ve otomasyonu, havalandırma ve su sistemleri, IT uygulamaları (yazılım, donanım ve network bileşenleri) alanlarında GxP gerekliliklerini ve 21 CFRPart11 uyumluluğunu yüksek oranda karşılayabilecek projeler için hizmet veriyor.

ICCONValidasyon Danışmanlık, 2,5 yıl içerisinde Türkiye’de 50’nin üzerinde firmaya CSV ve DI konularında farklı hizmetler sunmuştur ve sunmaya devam etmektedir.Hindistan’da 2 tane firmaya FDA proje kapsamında Amerikan danışmanlık firması ile birlikte CSV ve DI konularında hizmet verilmiştir.

 OKTAY ÖLÇÜM

Ayrıntılı bilgiye http://icc-on.com/tr/ adresinden ulaşılabilir.