Arama Sonuçları..
Toplam 143 kayıt bulundu.
Arven İlaç, Biyolojik İlaç Üretim Kapasitesini GE Sağlık ile Genişletiyor
Toksöz Grup bünyesindeki Arven İlaç, Türkiye’de Kırklareli'nde bulunan tesisinin üretim kapasitesini genişletmek üzere GE Sağlık’ın merkezi olarak otomatikleştirilmiş, esnek bir biyolojik ilaç üretim platformu olan FlexFactory...
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-biyolojik-ilac-uretim-kapasitesini-ge-saglik-ile-genisletiyor
Biyolojik Temelli İlaç Geliştirme Çalışmalarında Önemli İlerleme Kaydedildi
İstanbul Teknik Üniversitesi (İTÜ) Fen Edebiyat Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü'nde, biyolojik temelli ilaçlara yönelik yapılan çalışmalarda ilaç hammaddesinin üretilmesi konusunda önemli bir mesafe alındı.
http://www.cleanroomnews.org/biyolojik-temelli-ilac-gelistirme-calismalarinda-onemli-ilerleme-kaydedildi
HEPA Filtrasyonda Güvenli ve Akıllı Yol; Metisafe’den Yeni Nesil Fan Filtre Üniteleri
Metisafe biyolojik güvenlik kabinlerinde uzun yıllardır başarıyla uyguladığı bu üniteleri temizoda sektörünün hizmetine de sunuyor.
http://www.cleanroomnews.org/hepa-filtrasyonda-guvenli-ve-akilli-yol-metisafeden-yeni-nesil-fan-filtre-uniteleri
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler
“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması
"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi
Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri
“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...
http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.
Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-turkiyenin-ilk-biyobenzer-urununu-gelistirmeyi-ve-uretmeyi-basardi-
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri
II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-biyolojik-guvenlikli-unitelerde-uygulama-yontemi-ve-ekipman-optimizasyonu-tasarim-enerji-konfor-ve-isletme-maliyeti-perspektifleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Biyosensörler
Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...
http://www.cleanroomnews.org/biyosensorler
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Temizodalar ve Sarf Malzemeleri
“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri
Yaşam Bilimleri Alanında Artık Robotlar İşbaşında
Yapılan bir araştırmaya göre yaşam bilimleri alanı, otomotiv dışındaki sektörler arasında robot kullanımı bakımından en çok büyüyen sektör oldu.
http://www.cleanroomnews.org/yasam-bilimleri-alaninda-artik-robotlar-isbasinda
Mipro’dan MGK Serisi Class II Mikrobiyolojik Güvenlik Kabinleri
Sektördeki 20 yıllık tecrübesi ile Türkiye’de temel laboratuvar cihazları imalatı yapan Mipro, sağlık, kimya, maden, tekstil ve gıda sektörlerinin ihtiyaçlarına yönelik ürün geliştiriyor.
http://www.cleanroomnews.org/miprodan-mgk-serisi-class-ii-mikrobiyolojik-guvenlik-kabinleri
Temizoda Sarf Malzemeleri Pazarı 2023 yılında 3 Milyar Doları Bulacak
Transparency Market Research tarafından yapılan bir araştırmaya göre küresel temizoda sarf malzemeleri pazarı 2015-2023 yılları arasında yüzde 4,76 (CAGR) büyüyerek 2023 yılında 3,04 milyar USD değerine ulaşacak.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-sarf-malzemeleri-pazari-2023-yilinda-3-milyar-dolari-bulacak
Temizodalarda Havalandırma
“Havalandırma sistemlerinde özellikle soğutma ve ısıtma için izolasyonların uygun bir şekilde yapılması çok önemlidir. Özellikle soğuk sevk kanallarında yetersiz izolasyon yoğuşmaya sebep olabilir. Bu tür yoğuşmalar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-havalandirma
İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji
Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar
ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"
Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-ortamlarAYBÜ VE ALVİMEDİCA, SAĞLIK SEKTÖRÜNDE ÜNİVERSİTE İLE SANAYİ İŞBİRLİĞİ PROTOKOLÜ İMZALADI!
Ankara Yıldırım Beyazıt Üniversitesi (AYBÜ) ile Alvimedica Tıbbi Ürünler A.Ş arasında, Üniversite-Medikal-Sanayi İş Birliği Protokolü Ankara’da imzalandı. Ankara bilim, sanayi ve teknolojiye yönelik ortak...
http://www.cleanroomnews.org/aybu-ve-alvimedica-saglik-sektorunde-universite-ile-sanayi-isbirligi-protokolu-imzaladi
DONÖR KALP, KÖK HÜCRELERLE DONATILARAK BAĞIŞIKLIK SİSTEMİNİN REDDİ ENGELLENECEK!
Kalp transplantları1967’den beri kullanılıyor fakat halen rutin anlamda pek bir şey ifade etmiyor. Massachusetts Genel Hastanesi’nden (MGH) bilim insanları; uygun organ tedariğinistabil hale getirebilmek için biyoreaktördeindükte...
http://www.cleanroomnews.org/donor-kalp-kok-hucrelerle-donatilarak-bagisiklik-sisteminin-reddi-engellenecek
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmelerTEMİZODA STANDARDINA GÖRE AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIMLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ
Sağlık hizmetlerinde ve ilaç, mikro elektronik gibi üretim sektöründe ortamdaki partikül sayısının kontrol altında tutulduğu ve bununla birlikte ortamın sıcaklık, nem ve havalandırma değerlerinin belirli bir aralıkta korunacağı...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-standardina-gore-ameliyathane-ve-yogun-bakimlarin-degerlendirilmesi
BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ
GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.
http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi
TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER
İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...
http://www.cleanroomnews.org/terapotik-protein-uretilen-portatif-sistemler
2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ
Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...
http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi
Şişecam Cam Ambalaj’dan İhracat Rekoru
Ar-Ge çalışmaları ile desteklediği faaliyetleri, 'Temiz Oda' sertifikalı ecza şişesi üretim hatları, Avrupa'nın en büyükleri arasında yer alan 'Baskı Tesisi', uluslararası ödüllü ürünlere imza atan tasarım ekibiyle ülke...
http://www.cleanroomnews.org/sisecam-cam-ambalajdan-ihracat-rekoru
Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama
MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...
http://www.cleanroomnews.org/dezenfeksiyon-rotasyonunun-degerlendirilmesi-bir-alan-denemesi-tasarlama
Certus Patojen Tespit Sistemi ile Gıda Güvenliği Sektörüne Girdi
Certus, küçük ve orta ölçekli gıda işleme tesisleri için biyolojik içerikli bir patojen tespit yöntemi olan Certus System'i tanıttı.
http://www.cleanroomnews.org/certus-patojen-tespit-sistemi-ile-gida-guvenligi-sektorune-girdi
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ
Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-seviye-3-laboratuvarlari-ve-ozellikleri
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ ÜRETİMİ
Biyoteknolojik yöntemler; klinik ve epidemiyolojik açıdan pek çok ciddi hastalık için yeni tedavilerin geliştirilmesini mümkün kılarken, nüfusun artan sağlık ihtiyacına da çözümler üretilebiliyor.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilac-uretimi
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
COVID-19 VE SOLUNUM CİHAZLARININ STERİLİZASYONU
Covid-19 ile mücadelede özellikle yoğun bakım hastaları için solunum cihazları hayati önem taşımaktadır. Solunum cihazları akciğer fonksiyonlarının desteklenmesinde hayat kurtaran aktörler olmakla birlikte uygun sterilizasyon...
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-ve-solunum-cihazlarinin-sterilizasyonu
Sterilizasyon Teknolojileri Pazarı Beş Yıl İçinde 8,6 Milyar Doları Bulacak
Allied Market Research tarafından yayınlanan “Tür ve Uygulamaya Göre Sterilizasyon Teknolojileri Pazarları: Küresel Fırsat Analizi ve Endüstri Tahmini, 2014-2022” başlıklı yeni bir rapora göre, 2015 yılında 5,8 milyar USD değere...
http://www.cleanroomnews.org/sterilizasyon-teknolojileri-pazari-bes-yil-icinde-86-milyar-dolari-bulacak
Controlled Envıronments Okuyucu Tercihi Ödülleri'nde Kazananlar Belli Oldu
Controlled Environments dergisi tarafından bu sene 3.sü düzenlenen ve "Yılın En İyi Temizoda Ürünleri"nin okuyucular tarafından belirlendiği "Okuyucu Tercihi Ödülleri"nde kazananlar belli oldu.
http://www.cleanroomnews.org/controlled-environments-okuyucu-tercihi-odullerinde-kazananlar-belli-oldu
MİLLİ AŞI PROJELERİ VE ÜRETİM SÜREÇLERİ
Ülkemizdeki aşı üretimi, genellikle veteriner aşılar konusunda tam organize olmuş olup şu an oldukça ileri bir durumdadır. Komşu ülkelere de hatırı sayılır ihracatlar yapılmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/milli-asi-projeleri-ve-uretim-surecleri
ISPE 2017 Avrupa Biyoteknoloji Konferansı Dublin'de Düzenlenecek
ISPE 2017 Avrupa Biyoteknoloji Konferansı, 26-27 Eylül 2017 tarihinde İrlanda'nın başkenti Dublin'de gerçekleştirilecek.
http://www.cleanroomnews.org/ispe-2017-avrupa-biyoteknoloji-konferansi-dublinde-duzenlenecek
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Biyoteknolojik İlaçların Pazar Büyüklüğü 1 Milyar 814 Milyon ABD Doları ve Toplam İlaç Pazarındaki Payı %23,5
2019 yılında Türkiye’deki biyoteknolojik ilaçların toplam pazar büyüklüğü 1 milyar 814 milyon ABD dolarına ulaşmış olup, bu değer toplam ilaç pazarının yaklaşık %23,5’ini oluşturmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarin-pazar-buyuklugu-1-milyar-814-milyon-abd-dolari-ve-toplam-ilac-pazarindaki-payi-235
Ülkemizde biyoteknolojik ilaç üretimi yatırımları sadece yerli firmalar tarafından yapılmaktadır.
TİSD olarak, ilgili resmi ve akademik kurumlar ile endüstride Ar-Ge ve biyoteknoloji çalışmalarının desteklenmesi konusunda iş birliği yapmak en önemli faaliyet alanlarımızdandır.
http://www.cleanroomnews.org/ulkemizde-biyoteknolojik-ilac-uretimi-yatirimlari-sadece-yerli-firmalar-tarafindan-yapilmaktadir-
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleri
BİYOTEKNOLOJİ ÇAĞINA HOŞ GELDİNİZ!
Tüm dünya odağını SARS-CoV-2 virüsünün genetik yapısına, mutasyon eğilimine, antikor oluşumuna, PCR tanı testlerine, ilaç ve aşı çalışmalarına çevirdiği ve biyoteknolojik kavramların ve süreçlerin hayatımıza yoğun olarak...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-cagina-hos-geldinizBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans
Genetik Kalıtım ve Genom Mühendisliğini Kontrol Edecek Yeni Teknoloji
2015 yılında, California San Diego Üniversitesi biyologları Ethan Bier ve Valentino Gantz, “aktif genetik” olarak bilinen ve ebeveynlerin çocuklarının çoğuna genetik özelliklerinin aktarılmasıyla sonuçlanan (standart kalıtımda...
http://www.cleanroomnews.org/genetik-kalitim-ve-genom-muhendisligini-kontrol-edecek-yeni-teknoloji
