Arama Sonuçları..
Toplam 54 kayıt bulundu.

ONKO KOÇSEL
“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel
Sektörün Aktörleri Biyoteknoloji Fuarında Buluşuyor
Son yıllarda sıra dışı bir hızda büyüme gösteren biyoteknoloji, aynı hızla yatırımcıların da dikkatini çekmeye devam ediyor.
http://www.cleanroomnews.org/sektorun-aktorleri-biyoteknoloji-fuarinda-bulusuyor
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.
Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-turkiyenin-ilk-biyobenzer-urununu-gelistirmeyi-ve-uretmeyi-basardi-
PDA Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’ne ISO Class 8 Temizoda Eklendi
Parenteral Drug Association (PDA), Bethesda’da bulunan Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’nün 6 ay süren genişletme inşaatının tamamlandığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/pda-egitim-ve-arastirma-enstitusune-iso-class-8-temizoda-eklendi
İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji
Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji
Roche’un Multipl Skleroz (MS) İlacı FDA’dan Onay Aldı
Hem Tekrarlayan ve Düzelen (RMS – Relapsing MS) hem İlerleyici MS (PPMS – Primer Progresif MS) hastalarının beklediği yeni tedavi seçeneği ABD Gıda ve İlaç İdaresi (Food and Drug Administration - FDA) tarafından onaylandı.
http://www.cleanroomnews.org/rocheun-multipl-skleroz-ms-ilaci-fdadan-onay-aldi
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
Ekosistemin öne çıkan aktörleri: Startuplar
“Sadece sağlık şirketleri ve büyük teknoloji devleri değil, gelişen teknolojilerle farklı sektörlerden birçok geleneksel şirket ilgileniyor. Bu ekosistemde aynı zamanda biyoteknoloji startuplarının rolleri artmaya devam ediyor.”
http://www.cleanroomnews.org/ekosistemin-one-cikan-aktorleri-startuplar
FDA Dijital Sağlık Planının Ana Hatlarını Belirledi
FDA, dijital sağlık teknolojilerini düzenlemeye yardımcı olacak planlarla ilgili bir bildiri yayınladı. Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (U.S. Food and Drug Administration- FDA) yetkilisi Scott Gottlieb, organizasyonun "tıp ve dijital...
http://www.cleanroomnews.org/fda-dijital-saglik-planinin-ana-hatlarini-belirledi
ISPE Aralık Ayında Temizoda Validasyonu Prensipleri Konulu bir Eğitim Düzenleyecek
ISPE 4 Aralık 2017 ve 8 Mart 2018 tarihlerinde ABD’de “Temizoda Validasyonu Prensipleri” konulu eğitimler düzenleyecek.
http://www.cleanroomnews.org/ispe-aralik-ayinda-temizoda-validasyonu-prensipleri-konulu-bir-egitim-duzenleyecek
FDA’nın Tıbbi Cihazların Birlikte Çalışabilirliği Hakkındaki Nihai Kılavuzu, Risk Yönetimine ve Bağlantılara Vurgu Yapıyor
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yayınladığı yeni kılavuz ile hem farklı medikal cihazlar arasında hem de bu cihazların bilgi teknolojileri sistemleri ile "akıllı, emniyetli ve güvenli" şekilde birlikte çalışabilmesinin...
http://www.cleanroomnews.org/fdanin-tibbi-cihazlarin-birlikte-calisabilirligi-hakkindaki-nihai-kilavuzu-risk-yonetimine-ve-baglantilara-vurgu-yapiyor
Arven İlaç "Ar-Ge Merkezi" Onayı Aldı
Arven İlaç Selimpaşa Ar-Ge Tesisi, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından yapılan değerlendirme sonucu "Ar-Ge Merkezi" onayı aldı.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-ar-ge-merkezi-onayi-aldi
Merck, BioReliance Ürün Karakterizasyon Sistemini Tanıttı
Endüstrinin en kapsamlı ürün, hizmet ve biyofarmasötik üretim testleri sağlayıcılarında Merck, biyolojik ilaçların kalite değerlendirmesi için bir dizi test sunan BioReliance Ürün Karakterizasyonu Portföyünün lansmanını yaptı.
http://www.cleanroomnews.org/merck-bioreliance-urun-karakterizasyon-sistemini-tanitti
FDA Biyobenzerlerin Kullanımını Destekliyor
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 23 Ekim 2017 tarihinde yayınladığı materyaller ile hekimlerin biyobenzerlerin yararlarını anlamalarına yardımcı olacak bir eğitim kampanyası başlattı.
http://www.cleanroomnews.org/fda-biyobenzerlerin-kullanimini-destekliyor
Dünya İlaç Sektörü Kimyasal Üretimden Biyolojik Üretime Hızla Geçiyor
Biyoteknolojik ilaç üretiminde Türkiye ilk adımı attı. 1 trilyon 150 milyar dolarlık sektörde hızla payını artıran biyoteknolojik ilaç üretiminde Türkiye dünyanın 6. üretici ülkesi olacak.
http://www.cleanroomnews.org/dunya-ilac-sektoru-kimyasal-uretimden-biyolojik-uretime-hizla-geciyor
Boğaziçi Üniversitesi LifeSci Vivarium Birimi Uluslararası Akreditasyon Aldı
Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri Uygulama ve Araştırma Merkezi (LifeSci) kapsamında yer alan Deneysel Hayvan Üretim ve Bakım Birimi (Vivarium) bilimsel araştırmalarda deney hayvanlarının kullanımı alanında...
http://www.cleanroomnews.org/bogazici-universitesi-lifesci-vivarium-birimi-uluslararasi-akreditasyon-aldi
Sanovel İlaç'a Amerika'dan FDA Onayı
Türkiye’nin en köklü ilaç firmalarından Sanovel İlaç’ın Silivri Çantaköy’de yer alan üretim tesisi, Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (Food and Drug Administration – FDA) onayı aldı.
http://www.cleanroomnews.org/sanovel-ilaca-amerikadan-fda-onayi
FDA 2018’in İlk Biyobenzer İlacını Onayladı
2018 yılında FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından onaylanan ilk biyobenzer ilaç Pfizer tarafından geliştirilen Retacrit oldu.
http://www.cleanroomnews.org/fda-2018in-ilk-biyobenzer-ilacini-onayladi
Yerli Yapay Diş Köküne ABD'den Onay
Türk medikal firması DTI İmplant, Kocaeli'de ürettiği yüzde 100 yerli yapay diş köklerini ABD'ye ihraç etmeye hazırlanıyor.
http://www.cleanroomnews.org/yerli-yapay-dis-kokune-abdden-onay
FDA “Biyobenzer Eylem Planı”nı Yayınladı
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yaptığı bir açıklama ile uzun zamandır beklenen “Biyobenzer Eylem Planı”nın yayınlandığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/fda-biyobenzer-eylem-planini-yayinladi
BİYOREAKTÖRALANINDA ÜLKE ÇAPINDA ÖNCÜ OLAN "AROKO BİOENGİNEERİNG CO."
ArokoBioengineeringCo. şirketi, CinnaGen şirketler grubunun üyesi bir şirket olarak 2013 başlarında kurulmuştur ve biyoteknoloji alanındaki üretim proseslerine ilişkin teknik bilgilere olan gereksinimden doğmuştur. İlk hedefi, biyolojik...
http://www.cleanroomnews.org/biyoreaktoralaninda-ulke-capinda-oncu-olan-aroko-bioengineering-co-
LABORATUVARDA ÜRETİLEN DAMARLAR, DİYALİZ HASTALARINA UMUT OLACAK!
Bilim insanları, laboratuvarda tamamen biyolojik malzemeden kan damarı üretti. İhtiyaç halinde kullanılmak üzere rafta saklanabilen damarlar, yerleştirildiğinde kişinin kendi hücreleri tarafından dolduruluyor.
http://www.cleanroomnews.org/laboratuvarda-uretilen-damarlar-diyaliz-hastalarina-umut-olacak