Arama Sonuçları..

Toplam 64 kayıt bulundu.
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler

Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi

Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi

"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...

http://www.cleanroomnews.org/gelisen-teknolojiler-ve-temizoda-endustrisi

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan

AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi

AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi

AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...

http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...

http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi

İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji

İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji

Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...

http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji


ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR

ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR

Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı

http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar

ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"

ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"

Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.

http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-ortamlar

TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI

TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI

Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari

BIOEXPO FUARINDA YABANCI UZMANLAR EŞLİĞİNDE DÜZENLENEN İLAÇ SERTİFİKASYON EĞİTİMİ

BIOEXPO FUARINDA YABANCI UZMANLAR EŞLİĞİNDE DÜZENLENEN İLAÇ SERTİFİKASYON EĞİTİMİ

CinnaGen İlaç olarakbiyoteknoloji alanında üretim ve Ar-Ge çalışmaları yaparak Türkiye’yi bilim insanları açısından cazibe merkezi haline getirmeyi istiyoruz.

http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-fuarinda-yabanci-uzmanlar-esliginde-duzenlenen-ilac-sertifikasyon-egitimi

YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME

YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME

AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...

http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme

Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama

Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama

MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...

http://www.cleanroomnews.org/dezenfeksiyon-rotasyonunun-degerlendirilmesi-bir-alan-denemesi-tasarlama

BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ

BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ

Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...

http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-seviye-3-laboratuvarlari-ve-ozellikleri

Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Yayınlandı

Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Yayınlandı

Tim Sandle’ın Edward Tidswell ile birlikte yayına hazırladığı "Aseptic and Sterile Processing: Control, Compliance and Future Trends” (Aseptik ve Steril İşleme: Denetim, Uyum ve Gelecek Trendleri) başlıklı kitap yayınlandı.

http://www.cleanroomnews.org/tim-sandlein-yeni-kitabi-yayinlandi

Mikrobiyal Kontaminasyonun Gerçek Zamanlı İzlenmesinde 7000RMS Bioburden Analiz Cihazı

Mikrobiyal Kontaminasyonun Gerçek Zamanlı İzlenmesinde 7000RMS Bioburden Analiz Cihazı

İlaç kullanımına yönelik sular için mikrobiyal ekskürsiyonlar çalışmaları düzenlemek, hücre kültürlerinin büyümesini beklemek veya boyama ya da reaktifleri gerektiren numune hazırlıkları sebebiyle uzun gecikmeler yaşamak Mettler...

http://www.cleanroomnews.org/mikrobiyal-kontaminasyonun-gercek-zamanli-izlenmesinde-7000rms-bioburden-analiz-cihazi

ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi Yıllık Toplantısı Sydney'de Gerçekleştirildi

ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi Yıllık Toplantısı Sydney'de Gerçekleştirildi

ISO Teknik Komite 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi, 26-27 Ekim tarihlerinde yıllık olağan toplantısını gerçekleştirmek üzere 18 ülkenin katılımı ile Sydney'de bir araya geldi.

http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-alanlar-komitesi-yillik-toplantisi-sydneyde-gerceklestirildi

ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Karar Metni Yayınlandı

ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Karar Metni Yayınlandı

26-27 Ekim tarihlerinde yıllık olağan toplantısını gerçekleştirmek üzere 18 ülkenin katılımı ile Sydney'de bir araya gelen ISO/TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi, toplantı karar metnini yayınladı.

http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-alanlar-karar-metni-yayinlandi

FDA Biyobenzerlerin Kullanımını Destekliyor

FDA Biyobenzerlerin Kullanımını Destekliyor

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 23 Ekim 2017 tarihinde yayınladığı materyaller ile hekimlerin biyobenzerlerin yararlarını anlamalarına yardımcı olacak bir eğitim kampanyası başlattı.

http://www.cleanroomnews.org/fda-biyobenzerlerin-kullanimini-destekliyor

Lighthouse Worldwide’ın Kurucusu Tae Yun Kim’den Yeni Kitap: Yedi Adımda İçsel Gücünüzü Keşfedin: Mükemmeliyete Nasıl Ulaşılır

Lighthouse Worldwide’ın Kurucusu Tae Yun Kim’den Yeni Kitap: Yedi Adımda İçsel Gücünüzü Keşfedin: Mükemmeliyete Nasıl Ulaşılır

Mountain Tiger Press tarafından Mayıs 2018'de yayınlanan “Yedi Adımda İçsel Gücünüzü Keşfedin: Mükemmeliyete Nasıl Ulaşılır” (Seven Steps to Inner Power: How to Break Through to Awesome) Lighthouse Worldwide kurucusu Tae Yun...

http://www.cleanroomnews.org/lighthouse-worldwidein-kurucusu-tae-yun-kimden-yeni-kitap-yedi-adimda-icsel-gucunuzu-kesfedin-mukemmeliyete-nasil-ulasilir

Temizoda Teknolojileri Derneğinin Uluslararası Standartlara Aktif Katkıları Devam Ediyor

Temizoda Teknolojileri Derneğinin Uluslararası Standartlara Aktif Katkıları Devam Ediyor

ISO/TC 209/WG3; ISO Teknik Komite 209 altında oluşturulan WG3 “Metroloji ve Test Yöntemleri” çalışma grubu toplantısı 30-31 Ağustos 2018 tarihinde Londra'da yapılacak. Toplantıya Türkiye'yi temsilen Temizoda Teknolojileri Derneği...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-derneginin-uluslararasi-standartlara-aktif-katkilari-devam-ediyor

STARTUP YATIRIMLARI

STARTUP YATIRIMLARI

Gelişen teknoloji ve değişen iş yapış stilleri; daha çevik, hızlı büyümeye ve ölçeklenmeye odaklı yeni iş modellerinin doğmasına imkân yarattı. Geleneksel yaklaşıma göre çok daha az kişiyle çok daha büyük katma değer...

http://www.cleanroomnews.org/startup-yatirimlari

BSL-3 LABORATUVARLARININ SERTİFİKALANDIRILMASI

BSL-3 LABORATUVARLARININ SERTİFİKALANDIRILMASI

Biyogüvenlik laboratuvarı sertifikasyonu, tesisin gerekli spesifikasyonlara uyduğunu ve tam olarak amaçlandığı gibi çalıştığını garantiye almaktadır.

http://www.cleanroomnews.org/bsl-3-laboratuvarlarinin-sertifikalandirilmasi

 PLASENTADA RASTLANAN BAKTERİLER, LABORATUVAR KONTAMİNASYONUNA BAĞLI OLABİLİR

PLASENTADA RASTLANAN BAKTERİLER, LABORATUVAR KONTAMİNASYONUNA BAĞLI OLABİLİR

Yıllardır bilim insanları, insan rahminin steril olduğunu düşünmekteydi. Fakat Goffau ve arkadaşlarının yaptığı ve Nature Dergisi’nde yayınlanmış olan çalışmada; moleküler ve kültür tabanlı yöntemler kullanılarak,...

http://www.cleanroomnews.org/plasentada-rastlanan-bakteriler-laboratuvar-kontaminasyonuna-bagli-olabilir

ARVEN İLAÇ’IN TEKNİK EĞİTİM VE BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ GELİŞTİRME ÇALIŞMALARI

ARVEN İLAÇ’IN TEKNİK EĞİTİM VE BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ GELİŞTİRME ÇALIŞMALARI

Toksöz Grup 35 yıllık ilaç deneyimini harmanlayarak Türkiye’deki ilaç endüstrisini daha ileriye taşıyabilmek adına 2007 yılında Biyoteknolojik ürün geliştirme amacıyla yatırımlarına başlamıştır.

http://www.cleanroomnews.org/arven-ilacin-teknik-egitim-ve-biyoteknolojik-ilac-gelistirme-calismalari

YENİ GMP EK1 VE FILL & FINISH TEKNOLOJİLERİNDE İNOVASYON

YENİ GMP EK1 VE FILL & FINISH TEKNOLOJİLERİNDE İNOVASYON

Bir yanda, işletme ruhsatı alındıktan ve ürünün piyasaya arzı onaylandıktan sonra değişim sürecine karşı bir direncin bulunduğu, oldukça muhafazakâr olma geleneğine sahip ilaç endüstrisi… Diğer yanda daha yüksek kaliteyi...

http://www.cleanroomnews.org/yeni-gmp-ek1-ve-fill-finish-teknolojilerinde-inovasyon

TIBBİ CİHAZLARDA YAPAGELDİKLERİMİZİ GÖZDEN GEÇİRME VE POTANSİYELİMİZİ HAYATA GEÇİRME ZAMANI

TIBBİ CİHAZLARDA YAPAGELDİKLERİMİZİ GÖZDEN GEÇİRME VE POTANSİYELİMİZİ HAYATA GEÇİRME ZAMANI

Tıbbi cihaz alanında araştırma yapan, üreten veya bu ekosisteme destek veren bölgemizdeki tüm firmaları, sivil toplum kuruluşlarını, üniversite merkezlerini İSEK İstanbul Sağlık Endüstrileri Kümelenmesine katılmaya davet ediyor.

http://www.cleanroomnews.org/tibbi-cihazlarda-yapageldiklerimizi-gozden-gecirme-ve-potansiyelimizi-hayata-gecirme-zamani

ÜNİVERSİTE TEMİZODALARINDA SOSYAL MESAFEYE DAYALI ÇALIŞMA ESASLARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Dünya Sağlık Örgütü’nün 11 Mart tarihli bildirgesinde açıkladığı Covid 19 Pandemisi ilanı üzerine mevcut laboratuvar çalışmaları tekrar gözden geçirilmeye başlandı. Yüksek Öğrenim Kurumu’nun 13 Mart tarihli bildirgesi...

http://www.cleanroomnews.org/universite-temizodalarinda-sosyal-mesafeye-dayali-calisma-esaslari-ve-alinmasi-gereken-onlemler

ACİL SERVİS TRİYAJI

ACİL SERVİS TRİYAJI

Acil servis triyaj sistemi, acil servislere yönelen hizmet talebini ve akışını güvenle sürdürebilmek için kullanılan bir klinik risk yönetim sistemidir.

http://www.cleanroomnews.org/acil-servis-triyaji

SAĞLIKLI İÇ ORTAM İÇİN VE COVID-19 ETKİSİNİN AZALTILMASINDA NEMLENDİRMENİN ETKİSİ

SAĞLIKLI İÇ ORTAM İÇİN VE COVID-19 ETKİSİNİN AZALTILMASINDA NEMLENDİRMENİN ETKİSİ

Sağlıklı seviyedeki nemlendirme, COVID-19 (SARS Cov-2) ve H1N1 (İnfluenza A) gibi solunum sistemimizi enfekte eden virüslerin yayılmasını azaltmaya yardımcı olabilir.

http://www.cleanroomnews.org/saglikli-ic-ortam-icin-ve-covid-19-etkisinin-azaltilmasinda-nemlendirmenin-etkisi

2021 BK TEMİZODA TEKNOLOJİSİ KONFERANSI

2021 BK TEMİZODA TEKNOLOJİSİ KONFERANSI

Cleanroom Technology, 2021 BK Temizoda Teknolojisi Konferansı’nın tanıtımını duyurmaktan heyecan duyuyor. Etkinlik 14-15 Eylül 2021’de Birmingham’da gerçekleşecek.

http://www.cleanroomnews.org/2021-bk-temizoda-teknolojisi-konferansi

BİYORİSK AZALTMA STRATEJİLERİ

BİYORİSK AZALTMA STRATEJİLERİ

Biyorisk yönetim sisteminde, biyogüvenliği ve/veya biyoemniyeti etkileyen biyolojik risklerin tanımlanması ve değerlendirilmesinden sonraki adım, bu risklerin azaltılması veya bertaraf edilmesidir

http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-azaltma-stratejileri



















 
3WTURK CMS v6.03WTURK CMS v6.0