ISO/DIS 14644-12 Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı Taslak Metni Yayınlandı

ISO 14644 standart serisinin 12. kısmı olan “Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı” için taslak metin (ISO/DIS 14644-12) yayınlandı.

SPIMACO, Fedegari’nin Son Teknoloji Kontaminasyon Kontrol Sistemini Uygulayacak

Suudi İlaç Endüstrileri ve Tıbbi Cihazlar Şirketi (SPIMACO), sterilizasyon ve temizleme işlemleri alanında dünya çapında bir üretici olan Fedegari’den kontaminasyon kontrolü için gelişmiş entegre bir sistem satın aldı.

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

Birlik Endüstriyel Makina’dan Yüksek Hızlı ULPA Filtreli Hava Duşları

Türkiye'deki öncü firmalardan biri olan Birlik Endüstriyel Makina San. Tic. Ltd. Şti. hava duşu ile sırasıyla 2008 yılında Türk Patent Enstitüsü tarafından Faydalı Model Belgesi ve 2013 yılında TÜRKAK onaylı CE Belgesi almaya hak...

Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)

"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...

Temizoda Teknolojileri Derneği 2019 yılı Etkinlik Takvimi Belli Oldu!

Siber Saldırılara Karşı Sigorta

Gelişen teknoloji ile yeni bir tehdit oluşturmaya başlayan siber saldırılar, PwC’nin araştırmasına göre 2009 yılında 3,4 milyon iken 2014 yılında 42,8 milyon adedi bulmuştur.

Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri

“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...

Controlled Environments Okuyucu Tercihi Ödülleri'nde Oylama İçin Son Günler!

Controlled Environments dergisi tarafından bu sene 3.sü düzenlenen ve "Yılın En İyi Temizoda Ürünleri"nin okuyucular tarafından belirlendiği "Okuyucu Tercihi Ödülleri" için oylama devam ediyor.

GMP’ye Uygun Temizodalarda Havalandırma Gece Boyunca Kapatılabilir Mi?

Temizodaların havalandırma sistemleri, havalandırma fanı, yaz aylarında soğutma ve nem önleme, kış aylarında ise ısınma ve nem buharı sağlama amacıyla harcanan güç nedeniyle çok fazla enerji tüketir. Dolayısıyla, geceleri veya...

Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi

“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...

Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı

“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...

METTLER TOLEDO’dan En Yeni Halojen Nem Tayin Cihazı

Kanıtlanmış METTLER TOLEDO tartım teknolojisini ve hızlı halojen ısıtmayı bir araya getiren yeni dayanıklı HC103 model halojen nem tayini dakikalar içinde güvenilir nem miktarı ölçümleri sağlar

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

Bilkent Üniversitesi Ulusal Nanoteknoloji Araştırma Merkezi - UNAM Temizodaları: UNAM İşletme Modeli

"İşletme hedefi ‘bilimde ve teknolojide mükemmeliyet’ olan UNAM temizodaları ülkemizdeki üniversitelere, kamu ve özel sektör kuruluşlarına ve kuluçka aşamasındaki şirketlere Ar-Ge hizmeti sunmaktadır."

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...

Temizoda Teknolojileri Derneği Eğitim Günleri Ankara'da Başlıyor

Temizoda Teknolojileri Derneği “ISO 14644 Standart Serisi Eğitimleri 2017 Eğitim Günleri Etkinlik Takvimi” açıklandı.

Rockwell Automation İlaç ve Medikal Cihaz Üreticileri İçin Serileştirme Çözümünü Ölçeklendiriyor

Güncelleştirilmiş serileştirme çözümü her bir müşterinin sistemine kolay entegrasyon için sipariş oluşturma ve EPICS veri dışa alımları için önceden yapılandırılmış kanallara sahip bir serileştirme entegrasyonu yöntemi...

İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji

Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...

EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ

TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI

ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR

Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı

ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"

Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.

ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ

Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...

TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER

Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı.  İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...

TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI

Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...

AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER

Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ 2019 YILI ETKİNLİK TAKVİMİ BELLİ OLDU!

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ’nin bu yıl gerçekleştireceği organizasyon takvimi açıklandı.

TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER

İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...

2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ

Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...

Temizleme Çözümlerindeki En Son Teknolojik Gelişmeler parts2clean 2017’de

24-26 Ekim 2017 tarihinde Stuttgart’ta düzenlenecek parts2clean pazarın tüm kilit oyuncuları ve teknoloji liderlerini buluşturacak.

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı

“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...

HİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI

Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...

Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır

Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...

RAİNİN PİPET VE PİPET UÇLARI

Bir Mettler Toledo şirketi olan Rainin; tüm dünyada yaşam bilimcileri için gelişmiş laboratuvar pipeti çözümleri sunan, önde gelen bir tedarikçidir. Manuel pipet, elektronik pipet, çok kanallı pipet ve tek kanallı pipet, BioClean...

Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama

MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...

Certus Patojen Tespit Sistemi ile Gıda Güvenliği Sektörüne Girdi

Certus, küçük ve orta ölçekli gıda işleme tesisleri için biyolojik içerikli bir patojen tespit yöntemi olan Certus System'i tanıttı.

Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya

S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...

BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ

Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...

İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?

Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...

Cherwell’den Yeni Mikrobiyal Hava Numuneleri Sürekli İzleme Yöntemi

Temizoda mikrobiyoloji çözümlerinde uzman Cherwell Laboratuvarları, ImpactAir® mikrobiyal hava numuneleri serisi için Pinpoint Scientific ile bir dağıtım anlaşması imzaladı. Yeni ImpactAir yüksek performanslı mikrobiyal hava numuneleri...

FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI

Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.

Temizoda Ortamında Çalışan “Melaphone”

Temizodanın içi ile dışarısı arasında iletişimi kolaylaştırmak üzere tasarlanan Melaphone, alanın sterilizasyonundan ödün vermeden bu bilgi değişimini sağlıyor.

Lighthouse ApexZ Serisi Partikül Sayım Cihazları ile Teknolojiyi Bir Adım İleri Taşıyor

Lighthouse Worldwide Solutions yeni çıkardığı ApexZ3 ve Z50 taşınabilir partikül sayım cihazı ile çevresel izleme programlarını bir üst seviyeye taşıyor.

Controlled Envıronments Okuyucu Tercihi Ödülleri'nde Kazananlar Belli Oldu

Controlled Environments dergisi tarafından bu sene 3.sü düzenlenen ve "Yılın En İyi Temizoda Ürünleri"nin okuyucular tarafından belirlendiği "Okuyucu Tercihi Ödülleri"nde kazananlar belli oldu.

Laboratuvarlar ve Temizodalar için Son Teknoloji TROX EASYLAB

Yeni sistem çözümü olan "EASYLAB", maksimum verimlilik ve maliyet ile birlikte maksimum güvenlik seviyesini garanti eder.

HAVAALANLARI TERMİNAL ve İŞLETME BİNALARINDA PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ ÖNERİLERİ

Havaalanlarının yerleşkelerinde yolcu sirkülasyon kapasitesine bağlı olarak değişkenlik gösteriyor olmakla birlikte genel olarak; terminal binaları, işletme bakım atölyeleri, depolar, uçak hangarları, hava trafiği kontrol kuleleri ve...

CleanCell 4.0 – Akıllı ve Verimli Temizoda Sistemi

Yeni CleanCell4.0® temizoda sistemi, düşük partiküllü üretimi en yeni bilgi teknolojileri ile birleştiriyor.