Arama Sonuçları..

Toplam 48 kayıt bulundu.
“Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin <b class=red>Kılavuz</b>” Güncellendi

“Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” Güncellendi

25.07.2015 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” 23.01.2017 tarihli ve E.226 sayılı Makam Oluru ile güncellendi.

http://www.cleanroomnews.org/tibbi-cihazlarin-test-kontrol-ve-kalibrasyonu-hakkinda-yonetmelik-hukumlerinin-uygulanmasina-iliskin-kilavuz-guncellendi

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi

Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi

Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi

“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...

http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru

ENGEL e-motion Yüksek Endüstriyel Uygulamalar İçin Tamamı Elektrikli Plastik Enjeksiyon Makinesi

ENGEL e-motion Yüksek Endüstriyel Uygulamalar İçin Tamamı Elektrikli Plastik Enjeksiyon Makinesi

Dinamik bir pazarın sürekli olarak yükselen talepleri için ideal bir üretim birimi olan ENGEL e-motion, her zaman daha fazla, her zaman daha hızlı, her zaman daha hassas, her zaman daha temiz ilkesiyle üretildi.

http://www.cleanroomnews.org/engel-e-motion-yuksek-endustriyel-uygulamalar-icin-tamami-elektrikli-plastik-enjeksiyon-makinesi

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri  (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...

http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi

Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri

Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri

Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...

http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı

“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi

Eurovent Derneği “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” <b class=red>Kılavuz</b>unun İlkini Yayınladı

Eurovent Derneği “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” Kılavuzunun İlkini Yayınladı

Eurovent Derneği bünyesindeki Hava Filtreleri Ürün Grubu, “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” kılavuzunun ilkini yayınladı. 28 sayfalık doküman, hava filtreleri ile ilgili tüm önemli konularda okuyucuları aydınlatıyor.

http://www.cleanroomnews.org/eurovent-dernegi-genel-havalandirma-icin-hava-filtreleri-kilavuzunun-ilkini-yayinladi

Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya

Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya

S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...

http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya

USP 232 &amp; 233 Metotlarına Uygun Olarak Farmasötik Ürünlerin Ağır Metal Analizinde Mikrodalga ile Numune Hazırlama

USP 232 & 233 Metotlarına Uygun Olarak Farmasötik Ürünlerin Ağır Metal Analizinde Mikrodalga ile Numune Hazırlama

Latif Göksu Giriş Ağır metaller bilindiği üzere birçok alanda karşımıza çıkan temel problemlerden biridir. Özellikle konu insan sağlığı olduğunda, vücuda alınacak gıdalardan, ilaçlardan ve hatta sudan bile gelebilecek olan...

http://www.cleanroomnews.org/usp-232-233-metotlarina-uygun-olarak-farmasotik-urunlerin-agir-metal-analizinde-mikrodalga-ile-numune-hazirlama

Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Yayınlandı

Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Yayınlandı

Tim Sandle’ın Edward Tidswell ile birlikte yayına hazırladığı "Aseptic and Sterile Processing: Control, Compliance and Future Trends” (Aseptik ve Steril İşleme: Denetim, Uyum ve Gelecek Trendleri) başlıklı kitap yayınlandı.

http://www.cleanroomnews.org/tim-sandlein-yeni-kitabi-yayinlandi

Cherwell Temizoda Dekontaminasyon <b class=red>Kılavuz</b>u Yayınladı

Cherwell Temizoda Dekontaminasyon Kılavuzu Yayınladı

Çevresel izleme, temizoda biyo-dekontaminasyon ve süreç validasyonu konularında uzman tedarikçilerden Cherwell Laboratuvarları, "Farmasötik Laboratuvarları İçin Temizoda Dekontaminasyon Cep Kılavuzu" başlıklı bir kitapçık yayınladı.

http://www.cleanroomnews.org/cherwell-temizoda-dekontaminasyon-kilavuzu-yayinladi

FDA’nın Tıbbi Cihazların Birlikte Çalışabilirliği Hakkındaki Nihai <b class=red>Kılavuz</b>u, Risk Yönetimine ve Bağlantılara Vurgu Yapıyor

FDA’nın Tıbbi Cihazların Birlikte Çalışabilirliği Hakkındaki Nihai Kılavuzu, Risk Yönetimine ve Bağlantılara Vurgu Yapıyor

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yayınladığı yeni kılavuz ile hem farklı medikal cihazlar arasında hem de bu cihazların bilgi teknolojileri sistemleri ile "akıllı, emniyetli ve güvenli" şekilde birlikte çalışabilmesinin...

http://www.cleanroomnews.org/fdanin-tibbi-cihazlarin-birlikte-calisabilirligi-hakkindaki-nihai-kilavuzu-risk-yonetimine-ve-baglantilara-vurgu-yapiyor

ASHRAE Temizodalar İçin Tasarım <b class=red>Kılavuz</b>u Yayınladı

ASHRAE Temizodalar İçin Tasarım Kılavuzu Yayınladı

Bina tesisat sistemleri, enerji verimliliği, iç hava kalitesi, sürdürülebilirlik alanlarında çalışan uluslararası bir dernek olan ASHRAE (American Society of Heating Refrigerating and Air Conditioning Engineers), temizoda tasarım...

http://www.cleanroomnews.org/ashrae-temizodalar-icin-tasarim-kilavuzu-yayinladi

Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği “Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Onaylanması ve Kullanımı” Kitapçığını Yayınladı

Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği “Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Onaylanması ve Kullanımı” Kitapçığını Yayınladı

Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD), biyobenzerler de dahil tüm biyolojik ilaçların değerinin anlaşılmasına katkı sağlama amacıyla “Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Onaylanması ve Kullanımı” kitapçığını yayınladı.

http://www.cleanroomnews.org/arastirmaci-ilac-firmalari-dernegi-biyolojik-tibbi-urunlerin-onaylanmasi-ve-kullanimi-kitapcigini-yayinladi

Centurion Pharma Üretim Tesisi cGMP Sertifikası Almaya Hak Kazandı

Centurion Pharma Üretim Tesisi cGMP Sertifikası Almaya Hak Kazandı

Centurion Pharma’nın Ankara Başkent Organize Sanayi Bölgesi’nde 25 bin metrekare alan üzerinde kurulu, yıllık 11 milyon likit ve liyofilize flakon/PFS üretim kapasitesiyle Türkiye’deki sayılı ilaç üretim merkezlerinden biri olan...

http://www.cleanroomnews.org/centurion-pharma-uretim-tesisi-cgmp-sertifikasi-almaya-hak-kazandi

Avrupa Komisyonu İleri Tedavi Medikal Ürünlerine Yönelik Yeni Bir <b class=red>Kılavuz</b> Yayınladı

Avrupa Komisyonu İleri Tedavi Medikal Ürünlerine Yönelik Yeni Bir Kılavuz Yayınladı

Avrupa Komisyonu 22 Kasım 2017 tarihinde Guidelines on Good Manufacturing Practice (GMP) specific to Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) başlığıyla yeni bir kılavuz yayınladı.

http://www.cleanroomnews.org/avrupa-komisyonu-medikal-ileri-tedavi-urunlerine-yonelik-yeni-bir-kilavuz-yayinladi

ISPE “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” Temalı Seminer Düzenliyor

ISPE “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” Temalı Seminer Düzenliyor

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği 7 Haziran 2018 tarihinde “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” temalı seminer düzenliyor.

http://www.cleanroomnews.org/ispe-gelecegin-steril-urun-uretim-tesislerine-hazirlik-temali-seminer-duzenliyor

Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Çıktı

Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Çıktı

Farmasötik mikrobiyoloji ve temizoda kontaminasyon kontrolü konularında pek çok ulusal ve uluslararası komitede görev yapmasının yanında, ilgili alanlarda sayısız yayına da imza atmış olan Tim Sandle’ın “Microbiological Culture...

http://www.cleanroomnews.org/tim-sandlein-yeni-kitabi-cikti

























 
3WTURK CMS v6.03WTURK CMS v6.0