Arama Sonuçları..
Toplam 88 kayıt bulundu.
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.
Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-turkiyenin-ilk-biyobenzer-urununu-gelistirmeyi-ve-uretmeyi-basardi-
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri
II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-biyolojik-guvenlikli-unitelerde-uygulama-yontemi-ve-ekipman-optimizasyonu-tasarim-enerji-konfor-ve-isletme-maliyeti-perspektifleri
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinde Enerji Tasarrufu
Ahmet Gökşin Temizodalar, partikül konsantrasyonunun, sıcaklığın, nemin ve basıncın çok iyi kontrol edilmesi gereken ortamlardır. Bu parametrelerin istenilen değerlerde olmaması, temizodada yapılan üretimi veya hastane gibi...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinde-enerji-tasarrufu
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar
“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...
http://www.cleanroomnews.org/saglik-biyoteknolojisinde-gelecege-dair-politikalar
Biyosensörler
Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...
http://www.cleanroomnews.org/biyosensorler
Temizodalar ve Sarf Malzemeleri
“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri
EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ
TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI
http://www.cleanroomnews.org/ekipman-ve-malzemelerin-temizoda-uygunlugunun-kimyasal-konsantrasyonla-degerlendirilmesi
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmeler
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ
Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-seviye-3-laboratuvarlari-ve-ozellikleri
İsviçre’de Laboratuvar Numuneleri Drone'larla Taşınacak
Drone teknolojisi hastanelerde de yerini aldı. İsviçre'nin Lugano şehrinde bulunan iki hastane, laboratuvar numunelerini taşımak için drone kullanımını test etmeye başladı.
http://www.cleanroomnews.org/isvicrede-laboratuvar-numuneleri-dronelarla-tasinacak
Genetik Kalıtım ve Genom Mühendisliğini Kontrol Edecek Yeni Teknoloji
2015 yılında, California San Diego Üniversitesi biyologları Ethan Bier ve Valentino Gantz, “aktif genetik” olarak bilinen ve ebeveynlerin çocuklarının çoğuna genetik özelliklerinin aktarılmasıyla sonuçlanan (standart kalıtımda...
http://www.cleanroomnews.org/genetik-kalitim-ve-genom-muhendisligini-kontrol-edecek-yeni-teknoloji
ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Karar Metni Yayınlandı
26-27 Ekim tarihlerinde yıllık olağan toplantısını gerçekleştirmek üzere 18 ülkenin katılımı ile Sydney'de bir araya gelen ISO/TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi, toplantı karar metnini yayınladı.
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-alanlar-karar-metni-yayinlandi
Clover Biopharmaceuticals GE Sağlık’ın Biyoüretim Platformunu Tercih Etti
Yeni ve dönüştürücü biyolojik tedaviler geliştirmeye odaklanan bir biyoteknoloji şirketi olan Clover Biopharmaceuticals, Çin'in Zhejiang bölgesindeki Changxing'deki yeni tesisi için tek kullanımlık teknolojilere dayanan bir biyoüretim...
http://www.cleanroomnews.org/clover-biopharmaceuticals-ge-saglikin-biyouretim-platformunu-tercih-etti
Kök Hücre ve Rejeneratif Tıp Sempozyumu Düzenlendi
Mersin Üniversitesi Kök Hücre ve Hücresel Tedavi Araştırma ve Uygulama Birimi, Türk Farmakoloji Derneği ile Hücresel Tedavi ve Rejeneratif Tıp Çalışma Grubu işbirliğinde “Kök Hücre ve Rejeneratif Tıp Sempozyumu” düzenlendi.
http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-rejeneratif-tip-sempozyumu-duzenlendi
DNA Nanorobotları Kanser Tedavisinde Kullanılacak
Çin Ulusal Nanobilim ve Teknoloji Merkezi’nde (NCNST) 5 yıldır yürütülen araştırma sonucu kanser tedavisi için dönüm noktası olabilecek DNA nanorobotlorı geliştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/dna-nanorobotlari-kanser-tedavisinde-kullanilacak
Antibiyotik Dirençli Bakteri ile Mücadelede Kullanılacak Nanopartiküller Geliştirildi
Melbourne Üniversitesi'nden bir grup araştırmacı, en tehlikeli antibiyotik dirençli bakterilerin bazılarına karşı savaşabilecek nanopartiküller geliştirdi.
http://www.cleanroomnews.org/antibiyotik-direncli-bakteri-ile-mucadelede-kullanilacak-nanopartikuller-gelistirildi
Lego’dan Bitki Bazlı Biyoplastik Oyuncak
Danimarkalı ünlü oyuncak üreticisi Lego, artık oyuncak parçalarının yapımında şeker kamışından elde edilmiş bitki bazlı materyal kullanmaya başlayacağını açıkladı.
http://www.cleanroomnews.org/legodan-bitki-bazli-biyoplastik-oyuncak
İlaç Sektörü Onkoloji İlaçları Önderliğinde Büyümeye Devam Edecek
KPMG Türkiye, İlaç Sektörel Bakış 2018 raporunu açıkladı. Raporda sektörün 2017’deki performansı ve 2018 beklentileri değerlendirildi.
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-onkoloji-ilaclari-onderliginde-buyumeye-devam-edecek
Biyolojik İlaç Sektörü GE Fast Trak Teknolojisi ile Yeditepe Üniversitesi’nde Gelişecek
Yeditepe Üniversitesi ve GE Sağlık Yaşam Bilimleri, Türkiye ve çevre coğrafyada yenilikçi ilaç geliştirmede biyoproses projelerinin gelişimini hızlandırmak ve üretkenliği artırmak için işbirliği yaptı.
http://www.cleanroomnews.org/biyolojik-ilac-sektoru-ge-fast-trak-teknolojisi-ile-yeditepe-universitesinde-gelisecek
"Lale" ile Milli İlaç Teknolojisinde İlk Adım Atıldı
Milli biyoteknolojik ilaç teknolojisi için ilk adımı "Lale" ismini verdikleri hücre besinini geliştirerek atan Türk bilim insanları, ilk yerli biyoteknolojik hücre için de son aşamaya geldi.
http://www.cleanroomnews.org/lale-ile-milli-ilac-teknolojisinde-ilk-adim-atildi
HP 3D Baskı İlaç Dönemini Başlatıyor
HP Inc., antimikrobiyal dirençli bakterilerle savaşmak için tasarlanan yeni antibiyotik testlerini hızlandırmayı hedefleyen ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından yürütülen bir pilot programa katıldığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/hp-3d-baski-ilac-donemini-baslatiyor
TIBBİ GENETİK VE YENİ NESİL TEKNOLOJİLER
Genetik alanına baktığımız zaman, 20-25 yıllık bir süreci beraberinde getirdiğini görüyoruz. Genetik kelimesinin kökeni 100 yıla dayansa da genetik alanındaki gelişmeler son 20-25 yıllık süreçte gelişme gösterdi ve bu...
http://www.cleanroomnews.org/tibbi-genetik-ve-yeni-nesil-teknolojiler
AMERİKAN GIDA VE İLAÇ KURUMU (FDA) TARAFINDAN YENİ BİR ANTİDEPRESAN İLAÇ ONAYLANDI: ESKETAMIN
Geçtiğimiz günlerde Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) tarafından yeni bir antidepresan ilaç onaylandı; Esketamin. İlaç, kullanım şekli ve etki mekanizmasıyla diğer antidepresanlardan ayrılıyor.
http://www.cleanroomnews.org/amerikan-gida-ve-ilac-kurumu-fda-tarafindan-yeni-bir-antidepresan-ilac-onaylandi-esketamin
ÇELİKTEN SAĞLAM NANOSELÜLOZ FİLM ÜRETİLDİ
İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Orman Fakültesi Orman Endüstri Mühendisliği Bölümü Öğretim Üyesi Doç. Dr. Zeki Candan ve ekibi, nanoteknoloji laboratuvarında doğada kolay bulunan selülozu nano boyuta getirerek ürettiği çelikten...
http://www.cleanroomnews.org/celikten-saglam-nanoseluloz-film-uretildi
BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ ÜRETİM FABRİKA TASARIMINDA “İYİ MÜHENDİSLİK UYGULAMALARI”
Gelişen teknolojiler, biyoteknolojiyi sağlık alanında en hızlı büyüyen alan haline getirmiş, beraberinde oluşabilecek riskleri de büyütmüş ve kompleksleştirmiştir. Biyoteknolojik üretimlerde kimyasal üretimlerden farklı olarak...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilac-uretim-fabrika-tasariminda-iyi-muhendislik-uygulamalari
ATATÜRK ÜNİVERSİTESİ'NDE TÜRKİYE'DEKİ İLK “MİLLİ İLAÇ” ÜRETİLDİ
Atatürk Üniversitesi bünyesinde yürütülen çalışmalar kapsamında Parkinson, Alzheimer ve depresyonun tedavisinde kullanılacak ilaç üretildi. İlaç Türkiye'de üretilen ilk 'milli ilaç' olma özelliğini taşıyor.
http://www.cleanroomnews.org/ataturk-universitesinde-turkiyedeki-ilk-milli-ilac-uretildi
SAĞLIKTA YAPA ZEKÂ
Dünya’nın en büyük ilaç şirketlerinden biri olan İsviçre kökenli Novartıs ile Mıcrosoft arasında sağlıkta yapay zekâ alanında beş yıllık bir anlaşma imzalandı.
http://www.cleanroomnews.org/saglikta-yapa-zek
YENİ KORONA VİRÜSÜ (NOVEL CORONAVIRUS- COVID19) VE BENZERİ SALGINLARA HAZIRLIKLI OLMAK
Küreselleşme, nüfus artışı, ülke içi ve uluslararası ulaşım, ticaret ve nakliyenin artışı, vahşi hayatla çağdaş yaşam alanlarının iç içe geçmesi, küresel ısınma gibi nedenler salgınların ortaya çıkış ve...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-korona-virusu-novel-coronavirus-covid19-ve-benzeri-salginlara-hazirlikli-olmak
BİYOTEKNOLOJİ VE NANOTEKNOLOJİ İŞ BİRLİĞİ: “NANOBİYOSENSÖRLER”
Günümüzde moleküler biyoloji ve teknolojinin eşzamanlı gelişmesiyle birlikte medikal biyoteknoloji, endüstriyel biyoteknoloji, bitki biyoteknolojisi gibi biyoteknolojinin her alanında ilerlemeler kaydedilmektedir. Bu noktada doğa bilimleri...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-ve-nanoteknoloji-is-birligi-nanobiyosensorler
TÜRKİYE’NİN İLK BİYOTEKNOLOJİ AR-GE MERKEZİ
Türkiye’nin ilk biyoteknoloji Ar-Ge merkezi, Teknopark İstanbul’da yerleşik İlko İlaç tarafından kuruldu. Merkezde geliştirilen ve üretimi Türkiye’de yapılacak ilk yerli biyoüstün ilacın maliyeti, ithal muadillerinden daha...
http://www.cleanroomnews.org/turkiyenin-ilk-biyoteknoloji-ar-ge-merkezi
YERLİ ‘HYALÜRONİK ASİT’ LABORATUVAR ORTAMINDA BAKTERİ KULLANARAK ÜRETİLDİ
Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Fizyopatoloji Bölümü Öğretim Üyesi Prof. Dr. Nuray Yazıhan ve ekibi; kozmetik alanında yaygın kullanılan ve cilt kremlerine ‘nem tutucu, kırışıklık önleyici’ özellik katan...
http://www.cleanroomnews.org/yerli-hyaluronik-asit-laboratuvar-ortaminda-bakteri-kullanarak-uretildi
OTELLERLER/TURİSTİK TESİSLERDE PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİME SİSTEMLERİ İÇİN ÖNERİLER
Tüm dünyayı etkileyen salgın sürecinde, mevcut otel ve turistik tesislerin kullanımı ile ilgili olarak iklimlendirme tesislerinde de ilave önlemler alınması gerekmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/otellerlerturistik-tesislerde-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendime-sistemleri-icin-oneriler
BİR TEMİZODA KAÇA ÇIKAR?
Aslında gayet masum ve iyi niyetli bir soru, fakat karşı tarafı ne kadar çaresiz bıraktığını anlatmamızda fayda olacağını düşünerek böyle bir yazıyı kaleme aldık.Sözle anlatımı dahi uzun ve detaylı olan, sadece metrekare...
http://www.cleanroomnews.org/bir-temizoda-kaca-cikar
ENDÜSTRİYEL TESİSLERDE PANDEMİ SONRASI TEDBİRLER ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ
Endüstriyel tesisler, sadece imalat ve montaj yapılan alanlar değil, aynı zamanda çalışanların ihtiyaçlarının karşılandığı yaşam alanlarını da kapsayan mekânlardır.
http://www.cleanroomnews.org/endustriyel-tesislerde-pandemi-sonrasi-tedbirler-ve-iklimlendirme-sistemleri
COVİD 19 PANDEMİ SÜRECİNDE VE SONRASINDA İKLİMLENDİRME SİSTEM ÖNERİLERİNİN TARTIŞILMASI
Virüsler, özel algılayıcıları sayesinde öncelikle hedef hücrenin kendisine uygun olup olmadığını tespit edebilmektedirler.
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-pandemi-surecinde-ve-sonrasinda-iklimlendirme-sistem-onerilerinin-tartisilmasi
Nakavt olanın kaybedeceği bir müsabakada: İnsanlık koronavirüse karşı
Yıl 2019, çok uzun bir zaman önce değil, sadece bir yıl önce.
http://www.cleanroomnews.org/nakavt-olanin-kaybedecegi-bir-musabakada-insanlik-koronaviruse-karsi
Covid-19 tanı kitlerinde yeni döneme giriliyor
TÜBİTAK bünyesinde faaliyet yürüten UME, Türkiye'de Covid-19 tanısı için kullanılan PCR testlerindeki ölçüm kalitesini artırmak için RNA tabanlı referans malzemeler üretti.
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-tani-kitlerinde-yeni-doneme-giriliyorBİYOBENZER İLAÇLARIN KLİNİK ARAŞTIRMALARI
Kaynağı ne olursa olsun tıbbi amaçla kullanılacak tüm ilaçlar keşif, araştırma ve geliştirme işlemleri sırasında pre-klinik ve klinik çalışmalara tabidir.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-klinik-arastirmalari
