Arama Sonuçları..
Toplam 94 kayıt bulundu.
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler
“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler
ONKO KOÇSEL
“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel
Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi
"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...
http://www.cleanroomnews.org/gelisen-teknolojiler-ve-temizoda-endustrisi
Birlik Endüstriyel Makina’dan Yüksek Hızlı ULPA Filtreli Hava Duşları
Türkiye'deki öncü firmalardan biri olan Birlik Endüstriyel Makina San. Tic. Ltd. Şti. hava duşu ile sırasıyla 2008 yılında Türk Patent Enstitüsü tarafından Faydalı Model Belgesi ve 2013 yılında TÜRKAK onaylı CE Belgesi almaya hak...
http://www.cleanroomnews.org/birlik-endustriyel-makinadan-yuksek-hizli-ulpa-filtreli-hava-duslari
Sektörün Aktörleri Biyoteknoloji Fuarında Buluşuyor
Son yıllarda sıra dışı bir hızda büyüme gösteren biyoteknoloji, aynı hızla yatırımcıların da dikkatini çekmeye devam ediyor.
http://www.cleanroomnews.org/sektorun-aktorleri-biyoteknoloji-fuarinda-bulusuyor
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru
Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...
http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru
ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından
Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...
http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan
Biyoteknoloji Değerlendirmeleri
”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-degerlendirmeleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri
Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri
Kontaminasyonsuz Otomasyon
“Her 27 günde bir insanların dış deri hücreleri dökülür ve yeniden oluşur. Bu, ortalama bir insanın yaşamında yaklaşık 1000 yeni insan derisine karşılık gelir. Temizoda ortamında bile, bir personel saatte 600.000 deri partikülü...
http://www.cleanroomnews.org/kontaminasyonsuz-otomasyon
İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji
Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar
2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ
Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...
http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi
Roche’un Multipl Skleroz (MS) İlacı FDA’dan Onay Aldı
Hem Tekrarlayan ve Düzelen (RMS – Relapsing MS) hem İlerleyici MS (PPMS – Primer Progresif MS) hastalarının beklediği yeni tedavi seçeneği ABD Gıda ve İlaç İdaresi (Food and Drug Administration - FDA) tarafından onaylandı.
http://www.cleanroomnews.org/rocheun-multipl-skleroz-ms-ilaci-fdadan-onay-aldi
YAŞAM BİLİMLERİNDE ETKİN BİR EKOSİSTEMİMİZ VAR MI?
Türkiye’yi içine girdiği, aslında yüzyıllardır bir türlü çıkamadığı, ekonomik krizden yüksek katma değerli ürün ihracatı çıkaracak. Bunu gerçekleştirebilecek sektörlerin başında sağlık geliyor.
http://www.cleanroomnews.org/yasam-bilimlerinde-etkin-bir-ekosistemimiz-var-mi
Şişecam Cam Ambalaj’dan İhracat Rekoru
Ar-Ge çalışmaları ile desteklediği faaliyetleri, 'Temiz Oda' sertifikalı ecza şişesi üretim hatları, Avrupa'nın en büyükleri arasında yer alan 'Baskı Tesisi', uluslararası ödüllü ürünlere imza atan tasarım ekibiyle ülke...
http://www.cleanroomnews.org/sisecam-cam-ambalajdan-ihracat-rekoru
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
REÇETE MÜHENDİSLİĞİ
Herhangi bir üretimde başarının anahtarları nedir diye sürekli soruyoruz? Verdiğimiz cevap genellikle belirli veya belirsizdir. Mükemmel bir inovasyonu başarmak için kurallar listesi bulunmamaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/recete-muhendisligi
Ekosistemin öne çıkan aktörleri: Startuplar
“Sadece sağlık şirketleri ve büyük teknoloji devleri değil, gelişen teknolojilerle farklı sektörlerden birçok geleneksel şirket ilgileniyor. Bu ekosistemde aynı zamanda biyoteknoloji startuplarının rolleri artmaya devam ediyor.”
http://www.cleanroomnews.org/ekosistemin-one-cikan-aktorleri-startuplar
BioNtech ve Pfizer’dan Covid-19’a karşı ilk müjdeli haber
Geçtiğimiz ay BioNtech ve Pfizer’ın yaptığı açıklamalara göre Covid-19’a karşı etkili bir aşı geliştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/biontech-ve-pfizerdan-covid-19a-karsi-ilk-mujdeli-haber
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Ülkemizde biyoteknolojik ilaç üretimi yatırımları sadece yerli firmalar tarafından yapılmaktadır.
TİSD olarak, ilgili resmi ve akademik kurumlar ile endüstride Ar-Ge ve biyoteknoloji çalışmalarının desteklenmesi konusunda iş birliği yapmak en önemli faaliyet alanlarımızdandır.
http://www.cleanroomnews.org/ulkemizde-biyoteknolojik-ilac-uretimi-yatirimlari-sadece-yerli-firmalar-tarafindan-yapilmaktadir-
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleriBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans
Nutraceutical International 446 Milyon Dolara Satıldı
HGGC LLC, Nutraceutical International Corp'u, borç dahil yaklaşık 446 milyon dolar değerinde bir anlaşma ile satın almayı kabul etti.
http://www.cleanroomnews.org/nutraceutical-international-446-milyon-dolara-satildi
IFC’den Nobel İlaç’a Biyoteknolojik İlaç Üretimi İçin Kredi
Türkiye'nin yüzde yüz yerli sermayeli ilaç firması Nobel İlaç, Dünya Bankası Grubu kuruluşu IFC’den (International Finance Corporation) alacağı 25 milyon dolarlık yatırım ile biyoteknolojik ilaç üretim tesisi kuruyor.
http://www.cleanroomnews.org/ifcden-nobel-ilaca-biyoteknolojik-ilac-uretimi-icin-kredi
2017 Temizoda Teknolojileri Konferansı ve Yeni Eğilimler
Temizoda Teknolojileri Konferansları yılda bir defa olmak üzere Birmingham, İngiltere’de düzenlenmeye başlamıştır. İlki 12-13 Eylül 2017'de düzenlenen bu konferansta dernek temsilcileri, akademisyen ve üreticilerin sunumları 14...
http://www.cleanroomnews.org/2017-temizoda-teknolojileri-konferansi-ve-yeni-egilimler
Temizoda Teknolojileri Derneği Genel Kurul Toplantısı ISCC Gündemi ile Yapıldı
Temizoda Teknolojileri Derneği'nin Genel Kurul toplantısı 5 Aralık 2017 tarihinde, derneğin İstanbul Teknopark'taki adresinde gerçekleştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-genel-kurul-toplantisi-iscc-gundemi-ile-yapildi
Arven İlaç "Ar-Ge Merkezi" Onayı Aldı
Arven İlaç Selimpaşa Ar-Ge Tesisi, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından yapılan değerlendirme sonucu "Ar-Ge Merkezi" onayı aldı.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-ar-ge-merkezi-onayi-aldi
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği “Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Onaylanması ve Kullanımı” Kitapçığını Yayınladı
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD), biyobenzerler de dahil tüm biyolojik ilaçların değerinin anlaşılmasına katkı sağlama amacıyla “Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Onaylanması ve Kullanımı” kitapçığını yayınladı.
http://www.cleanroomnews.org/arastirmaci-ilac-firmalari-dernegi-biyolojik-tibbi-urunlerin-onaylanmasi-ve-kullanimi-kitapcigini-yayinladi
FDA Biyobenzerlerin Kullanımını Destekliyor
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 23 Ekim 2017 tarihinde yayınladığı materyaller ile hekimlerin biyobenzerlerin yararlarını anlamalarına yardımcı olacak bir eğitim kampanyası başlattı.
http://www.cleanroomnews.org/fda-biyobenzerlerin-kullanimini-destekliyor
Novartis Gen Terapi Şirketi AveXis’i Satın Aldı
İsviçre merkezli ilaç şirketi Novartis ABD’li gen terapi şirketi AveXis’i 8,7 milyar dolara satın aldığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/novartis-gen-terapi-sirketi-avexisi-satin-aldi
Kemik Kırıklarında Devrim Niteliğinde Kök Hücre Tedavisi
ODTÜ önderliğinde yürütülen bir çalışma ile en az 6 ayda eski haline dönebilecek kemik kırıklarını 6 - 8 hafta içinde iyileştirebilen, üç boyutlu yazıcı ve kök hücreye dayalı yeni nesil implant teknolojisi geliştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/kemik-kiriklarinda-devrim-niteliginde-kok-hucre-tedavisi
Dünya İlaç Sektörü Kimyasal Üretimden Biyolojik Üretime Hızla Geçiyor
Biyoteknolojik ilaç üretiminde Türkiye ilk adımı attı. 1 trilyon 150 milyar dolarlık sektörde hızla payını artıran biyoteknolojik ilaç üretiminde Türkiye dünyanın 6. üretici ülkesi olacak.
http://www.cleanroomnews.org/dunya-ilac-sektoru-kimyasal-uretimden-biyolojik-uretime-hizla-geciyor
Pharmactive ile Güney Koreli Polus Biyoteknoloji Alanında Önemli Bir Ortaklığa İmza Attı
Yüzde 100 yerli sermayeli Pharmactive, master hücreden biyolojik ilaç geliştirme ve üretiminde dünyada en yüksek teknolojiye sahip Güney Kore’de yenilikçi ürünleriyle öne çıkan Polus ile Türkiye’de bir üretim tesisi kurma...
http://www.cleanroomnews.org/pharmactive-ile-guney-koreli-polus-biyoteknoloji-alaninda-onemli-bir-ortakliga-imza-atti
Sanovel İlaç'a Amerika'dan FDA Onayı
Türkiye’nin en köklü ilaç firmalarından Sanovel İlaç’ın Silivri Çantaköy’de yer alan üretim tesisi, Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (Food and Drug Administration – FDA) onayı aldı.
http://www.cleanroomnews.org/sanovel-ilaca-amerikadan-fda-onayi
Yeni Bir Biyobenzer İlaç Türkiye’de Piyasaya Sürülmeye Hazırlanıyor
Ocak ayı sonunda alınan onay ile birlikte yerli firma TRPharm’ın biyobenzer ilacı Redditux, yakın zamanda non-Hodgkin lenfoma (NHL) ve kronik lenfositik lenfoma (KLL) tedavisinde kullanılmaya başlayacak.
http://www.cleanroomnews.org/yeni-bir-biyobenzer-ilac-turkiyede-piyasaya-surulmeye-hazirlaniyor
FDA 2018’in İlk Biyobenzer İlacını Onayladı
2018 yılında FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından onaylanan ilk biyobenzer ilaç Pfizer tarafından geliştirilen Retacrit oldu.
http://www.cleanroomnews.org/fda-2018in-ilk-biyobenzer-ilacini-onayladi
Yerli Yapay Diş Köküne ABD'den Onay
Türk medikal firması DTI İmplant, Kocaeli'de ürettiği yüzde 100 yerli yapay diş köklerini ABD'ye ihraç etmeye hazırlanıyor.
http://www.cleanroomnews.org/yerli-yapay-dis-kokune-abdden-onay
Temizoda Sarf Malzemeleri Pazarı 2023'e Kadar 11,3 Milyar Dolara Ulaşmış Olacak
Transparency Market Research (TMR) tarafından yayınlanan güncel bir rapora göre, küresel temizoda sarf malzemeleri pazarında faaliyet gösteren oyuncular arasında büyük bir rekabet bulunuyor.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-sarf-malzemeleri-pazari-2023e-kadar-113-milyar-dolara-ulasmis-olacak
Temizoda Teknolojileri Derneğinin Uluslararası Standartlara Aktif Katkıları Devam Ediyor
ISO/TC 209/WG3; ISO Teknik Komite 209 altında oluşturulan WG3 “Metroloji ve Test Yöntemleri” çalışma grubu toplantısı 30-31 Ağustos 2018 tarihinde Londra'da yapılacak. Toplantıya Türkiye'yi temsilen Temizoda Teknolojileri Derneği...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-derneginin-uluslararasi-standartlara-aktif-katkilari-devam-ediyor
