Arama Sonuçları

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi

AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi

AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...

http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi

2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ

Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...

http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi

Roche’un Multipl Skleroz (MS) İlacı FDA’dan Onay Aldı

Hem Tekrarlayan ve Düzelen (RMS – Relapsing MS) hem İlerleyici MS (PPMS – Primer Progresif MS) hastalarının beklediği yeni tedavi seçeneği ABD Gıda ve İlaç İdaresi (Food and Drug Administration - FDA) tarafından onaylandı.

http://www.cleanroomnews.org/rocheun-multipl-skleroz-ms-ilaci-fdadan-onay-aldi

BioNtech ve Pfizer’dan Covid-19’a karşı ilk müjdeli haber

Geçtiğimiz ay BioNtech ve Pfizer’ın yaptığı açıklamalara göre Covid-19’a karşı etkili bir aşı geliştirildi.

http://www.cleanroomnews.org/biontech-ve-pfizerdan-covid-19a-karsi-ilk-mujdeli-haber

Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları

Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri

Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleri

BİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS

Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans

Arven İlaç "Ar-Ge Merkezi" <b class=red>Onayı</b> Aldı

Arven İlaç "Ar-Ge Merkezi" Onayı Aldı

Arven İlaç Selimpaşa Ar-Ge Tesisi, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından yapılan değerlendirme sonucu "Ar-Ge Merkezi" onayı aldı.

http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-ar-ge-merkezi-onayi-aldi

Kemik Kırıklarında Devrim Niteliğinde Kök Hücre Tedavisi

ODTÜ önderliğinde yürütülen bir çalışma ile en az 6 ayda eski haline dönebilecek kemik kırıklarını 6 - 8 hafta içinde iyileştirebilen, üç boyutlu yazıcı ve kök hücreye dayalı yeni nesil implant teknolojisi geliştirildi.

http://www.cleanroomnews.org/kemik-kiriklarinda-devrim-niteliginde-kok-hucre-tedavisi

Sanovel İlaç'a Amerika'dan FDA <b class=red>Onayı</b>

Sanovel İlaç'a Amerika'dan FDA Onayı

Türkiye’nin en köklü ilaç firmalarından Sanovel İlaç’ın Silivri Çantaköy’de yer alan üretim tesisi, Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (Food and Drug Administration – FDA) onayı aldı.

http://www.cleanroomnews.org/sanovel-ilaca-amerikadan-fda-onayi

Yerli Yapay Diş Köküne ABD'den Onay

Türk medikal firması DTI İmplant, Kocaeli'de ürettiği yüzde 100 yerli yapay diş köklerini ABD'ye ihraç etmeye hazırlanıyor.

http://www.cleanroomnews.org/yerli-yapay-dis-kokune-abdden-onay

BİYOREAKTÖRALANINDA ÜLKE ÇAPINDA ÖNCÜ OLAN "AROKO BİOENGİNEERİNG CO."

ArokoBioengineeringCo. şirketi, CinnaGen şirketler grubunun üyesi bir şirket olarak 2013 başlarında kurulmuştur ve biyoteknoloji alanındaki üretim proseslerine ilişkin teknik bilgilere olan gereksinimden doğmuştur. İlk hedefi, biyolojik...

http://www.cleanroomnews.org/biyoreaktoralaninda-ulke-capinda-oncu-olan-aroko-bioengineering-co-

LABORATUVARDA ÜRETİLEN DAMARLAR, DİYALİZ HASTALARINA UMUT OLACAK!

Bilim insanları, laboratuvarda tamamen biyolojik malzemeden kan damarı üretti. İhtiyaç halinde kullanılmak üzere rafta saklanabilen damarlar, yerleştirildiğinde kişinin kendi hücreleri tarafından dolduruluyor.

http://www.cleanroomnews.org/laboratuvarda-uretilen-damarlar-diyaliz-hastalarina-umut-olacak

YAYGIN KULLANILAN ORTAM DEKONTAMINASYON TEKNOLOJİLERİ

İlaç üretim tesislerinde, malzeme hava kilitlerinde, mikrobiyolojik güvenlik kabinleri, izolatörler gibi ekipmanlarda, araştırma laboratuvarlarında, deney hayvanı tesislerinde, hastanelerde ve yüksek düzeyli biyogüvenlik...

http://www.cleanroomnews.org/yaygin-kullanilan-ortam-dekontaminasyon-teknolojileri

BİYOTEKNOLOJİ İLAÇLARINDA PATENT

Biyoteknolojik ilaçlarda fikri haklar ve patent konusuna giriş yapmadan önce buluş ve patent konularının tüm çerçevesi ile anlamak gerekir. Buluş; teknik bir probleme teknik araçların kullanılması yoluyla getirilen çözüm olarak...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-ilaclarinda-patent

BİYOTEKNOLOJİK İLAÇLARDA PROSES GELİŞTİRME VE ÜRETİM

Ülkemizde kullanılan biyoteknolojik ilaçların tamamına yakını ithal edilmektedir. Bu nedenle ülkemizde biyoteknolojik ilaçların üretimine geçilmesi zorunlu görünmektedir. Biyoteknoloji, özellikle uzun yıllara dayanan bir üretim...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarda-proses-gelistirme-ve-uretim

SAĞLIKTA YAPA ZEKÂ

Dünya’nın en büyük ilaç şirketlerinden biri olan İsviçre kökenli Novartıs ile Mıcrosoft arasında sağlıkta yapay zekâ alanında beş yıllık bir anlaşma imzalandı.

http://www.cleanroomnews.org/saglikta-yapa-zek

AIRTECH HAVA DUŞLARI

Hava duşu, temizlenmiş yüksek hızlı bir hava jeti vasıtasıyla insanların ve nesnelerin yüzeyine tutturulmuş toz ve diğer parçacıkları temizler. Dış ve temiz oda arasındaki hava akışını engelleyen ve kirletici parçacıkların...

http://www.cleanroomnews.org/airtech-hava-duslari

ALİ RAİF İLAÇ YÖNETİMİNDE GÖREV DEĞİŞİMİ

Türkiye sağlık sektörünün köklü firmalarından biri olan ve 57 yıldır ilaç sektöründe faaliyet gösteren Ali Raif İlaç Sanayi’nin üst yönetiminde görev değişimi gerçekleşti. 32 yıldır kurumun Genel Müdürlüğünü...

http://www.cleanroomnews.org/ali-raif-ilac-yonetiminde-gorev-degisimi