Arama Sonuçları..
Toplam 90 kayıt bulundu.
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Temizodalar ve Sarf Malzemeleri
“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Kontaminasyonsuz Otomasyon
“Her 27 günde bir insanların dış deri hücreleri dökülür ve yeniden oluşur. Bu, ortalama bir insanın yaşamında yaklaşık 1000 yeni insan derisine karşılık gelir. Temizoda ortamında bile, bir personel saatte 600.000 deri partikülü...
http://www.cleanroomnews.org/kontaminasyonsuz-otomasyonTEMİZODA STANDARDINA GÖRE AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIMLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ
Sağlık hizmetlerinde ve ilaç, mikro elektronik gibi üretim sektöründe ortamdaki partikül sayısının kontrol altında tutulduğu ve bununla birlikte ortamın sıcaklık, nem ve havalandırma değerlerinin belirli bir aralıkta korunacağı...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-standardina-gore-ameliyathane-ve-yogun-bakimlarin-degerlendirilmesi
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
Hidrojen Peroksit Steril Ortamlar Sağlıyor
HTL H2O2 sterilizasyon cihazı, geliştirilen yazılım sayesinde oda bazında programlama ve tamamen otomatik sterilizasyon yapabiliyor ve laboratuvar güvenliği ile test kalitesini artırıyor.
http://www.cleanroomnews.org/hidrojen-peroksit-steril-ortamlar-sagliyor
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ
Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-seviye-3-laboratuvarlari-ve-ozellikleri
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri
Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...
http://www.cleanroomnews.org/yikanabilir-giysi-kullaniminin-potansiyel-riskleri
HAVAALANLARI TERMİNAL ve İŞLETME BİNALARINDA PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ ÖNERİLERİ
Havaalanlarının yerleşkelerinde yolcu sirkülasyon kapasitesine bağlı olarak değişkenlik gösteriyor olmakla birlikte genel olarak; terminal binaları, işletme bakım atölyeleri, depolar, uçak hangarları, hava trafiği kontrol kuleleri ve...
http://www.cleanroomnews.org/havaalanlari-terminal-ve-isletme-binalarinda-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendirme-sistemleri-onerileriBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans
Ochsner, Hastane Kaynaklı Ölümcül Enfeksiyonlarla Mücadelede Mikropları Yok Etmek İçin Robotlarla Çalışıyor
Ochsner Tıp Merkezi, ölümcül patojenler ve ilaç dirençli organizmaları yok ettiğinden Xenex LightStrike Germ-Zapping Robotlarının kullanımının hasta güvenliğini artıracağını belirtiyor.
http://www.cleanroomnews.org/ochsner-hastane-kaynakli-olumcul-enfeksiyonlarla-mucadelede-mikroplari-yok-etmek-icin-robotlarla-calisiyor
ISPE Aralık Ayında Temizoda Validasyonu Prensipleri Konulu bir Eğitim Düzenleyecek
ISPE 4 Aralık 2017 ve 8 Mart 2018 tarihlerinde ABD’de “Temizoda Validasyonu Prensipleri” konulu eğitimler düzenleyecek.
http://www.cleanroomnews.org/ispe-aralik-ayinda-temizoda-validasyonu-prensipleri-konulu-bir-egitim-duzenleyecek
Temizoda Teknolojileri Derneği Tarafından Düzenlenen "Temizoda Sohbetleri"nin İlki Gerçekleştirildi
Temizoda Teknolojileri Derneği tarafından düzenlenen “Steril Alanlarda Sarf, Tek Kullanımlık Malzemeler" konulu "Temizoda Sohbetleri"nin ilki 3 Temmuz'da gerçekleştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-tarafindan-duzenlenen-temizoda-sohbetlerinin-ilki-gerceklestirildi
ANTİBİYOTİK DİRENCİNİ KONTROL ALTINA ALMAK İÇİN YENİLİKÇİ ENZİM BİYOREAKTÖRLERİ
Boğaziçi Üniversitesi’nde geliştirilen yüksek verimli ileri arıtma teknolojisi ile biyolojik arıtımdan geçmiş atık sularda rastlanan dezenfektan ve antibiyotik kalıntılarının temizlenmesi ve bunların dolaylı olarak sebep olduğu...
http://www.cleanroomnews.org/antibiyotik-direncini-kontrol-altina-almak-icin-yenilikci-enzim-biyoreaktorleri
BAZI TÜBERKÜLOZ İLAÇLARI REENFEKSİYON RİSKİNİ ARTTIRIYOR!
Bir laboratuvar faresinin bağırsak mikrobiyomlarındaki değişimler, bazı tüberküloz (TB) tedavilerinin Mikobakteriyum Tüberküloz (Mtb) bakterileri ile reenfeksiyonu neden önlemediğini ortaya çıkardı.
http://www.cleanroomnews.org/bazi-tuberkuloz-ilaclari-reenfeksiyon-riskini-arttiriyor
BİYOGÜVENLİK LABORATUVARLARINDA TEMİZ ODA TEKNOLOJİSİNİN ÖNEMİ
Biyogüvenlik laboratuvarları, içinde çalışan personel ile çevresel bulaşma riskinin farklı derecelerde minimize edildiği tecrit alanları olarak ifade edilebilmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-laboratuvarlarinda-temiz-oda-teknolojisinin-onemi
PREİMPLANTASYON GENETİK TANI İLE GEBELİK ORANI ARTTIRILIYOR
Preimplantasyon genetik tanı (PGT), gebelik öncesinde laboratuvar ortamında oluşturulan embriyolar üzerinde yapılan bir genetik tarama testidir.
http://www.cleanroomnews.org/preimplantasyon-genetik-tani-ile-gebelik-orani-arttiriliyor
ENDOTOKSIN SONUÇLARINA TEMİZODALARIN ETKİSİ
Endotoksinler, gram negatif bakterilerin yapısal bir komponentidir. Bakteri duvarında yer alırlar ve lipopolisakkarit yapıdadırlar. Potansiyel olarak toksik etkiye sahiptir. Yani endotoksin durduğu yerde bakteri tarafından oluşturulmaz ancak...
http://www.cleanroomnews.org/endotoksin-sonuclarina-temizodalarin-etkisi
İĞNE YARALANMASINI ÖNLEYEN KAN ALMA TÜPLERİ TÜRKİYE’DE!
Greiner Grubu şirketlerinden Greiner Bio One'ın ürünü "Samplix ile daha düşük maliyetle, daha fazla kişinin Greiner kalitesi ile buluşması hedefleniyor. Ayrıca uygun fiyat ve erişilebilir kaliteyle, dünyada enjektör ile kan örneği...
http://www.cleanroomnews.org/igne-yaralanmasini-onleyen-kan-alma-tupleri-turkiyede
PARÇACIK BİRİKMESİ KONTROLÜ
Temizodalar temiz ürün yüzeylerini temiz tutmak için kullanılır. Ürünler, parçacıklar ve mikrop taşıyan parçacıklar ile parçacık birikmesi ve temas aktarımı yoluyla kontamine olurlar.
http://www.cleanroomnews.org/parcacik-birikmesi-kontrolu
PANDEMİ SÜRECİNDE DİJİTAL SAĞLIK TEKNOLOJİLERİ
Uzun yıllardır özellikle büyük verinin artması, bu veriyi işleyecek araçlarımızın çeşitlenmesi, işlemenin gerektirdiği yüksek işlemci gücünün sağlanabilmesi, veriyi toplayabileceğimiz sensör ve diğer bilgi kaynaklarının...
http://www.cleanroomnews.org/pandemi-surecinde-dijital-saglik-teknolojileri
OTELLERLER/TURİSTİK TESİSLERDE PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİME SİSTEMLERİ İÇİN ÖNERİLER
Tüm dünyayı etkileyen salgın sürecinde, mevcut otel ve turistik tesislerin kullanımı ile ilgili olarak iklimlendirme tesislerinde de ilave önlemler alınması gerekmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/otellerlerturistik-tesislerde-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendime-sistemleri-icin-onerilerÜNİVERSİTE TEMİZODALARINDA SOSYAL MESAFEYE DAYALI ÇALIŞMA ESASLARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Dünya Sağlık Örgütü’nün 11 Mart tarihli bildirgesinde açıkladığı Covid 19 Pandemisi ilanı üzerine mevcut laboratuvar çalışmaları tekrar gözden geçirilmeye başlandı. Yüksek Öğrenim Kurumu’nun 13 Mart tarihli bildirgesi...
http://www.cleanroomnews.org/universite-temizodalarinda-sosyal-mesafeye-dayali-calisma-esaslari-ve-alinmasi-gereken-onlemler
ACİL SERVİS TRİYAJI
Acil servis triyaj sistemi, acil servislere yönelen hizmet talebini ve akışını güvenle sürdürebilmek için kullanılan bir klinik risk yönetim sistemidir.
http://www.cleanroomnews.org/acil-servis-triyaji
COVID-19 VE NADİR HASTALIKLAR
COVID-19 nedeniyle nadir hastalıklara sahip bireylerin hastanelerde uygulanan tedavi süreçlerinde aksamalar yaşanıyor.
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-ve-nadir-hastaliklar
ŞİŞECAM TSE’DEN “COVID-19 GÜVENLİ ÜRETİM BELGESİ” ALAN İLK CAM ÜRETİCİSİ OLDU VE V-BLOCK” TEKNOLOJİSİNİ GELİŞTİRDİ
Şişecam Topluluğu küresel salgının başlangıcından bu yana tüm çalışanları, iş ortakları ve müşterilerinin sağlığını korumak amacıyla hayata geçirdiği en üst düzeydeki önlem ve uygulamalarla Türk Standardları...
http://www.cleanroomnews.org/sisecam-tseden-covid-19-guvenli-uretim-belgesi-alan-ilk-cam-ureticisi-oldu-ve-v-block-teknolojisini-gelistirdi
COVID-19 KAN PIHTILAŞTIRICI HÜCRELERDE YÜKSEK AKTİVİTEYE YOL AÇIYOR
Utah Health Üniversitesi’nden bilim insanlarına göre COVID-19 tarafından tetiklenen trombosit değişiklikleri COVID-19’lu bazı hastalarda kalp krizi, inme ve diğer ciddi komplikasyonların görülmesini arttırıyor olabilir.
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-kan-pihtilastirici-hucrelerde-yuksek-aktiviteye-yol-aciyor
ENDÜSTRİYEL TESİSLERDE PANDEMİ SONRASI TEDBİRLER ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ
Endüstriyel tesisler, sadece imalat ve montaj yapılan alanlar değil, aynı zamanda çalışanların ihtiyaçlarının karşılandığı yaşam alanlarını da kapsayan mekânlardır.
http://www.cleanroomnews.org/endustriyel-tesislerde-pandemi-sonrasi-tedbirler-ve-iklimlendirme-sistemleri
PANDEMİ SONRASI ALIŞVERİŞ MERKEZLERİNE İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ AÇISINDAN BİR BAKIŞ
Bu yazıda AVM’lerde, iklimlendirme açısından bulaş riskini kısaca tanımlamaya çalışacağız.
http://www.cleanroomnews.org/pandemi-sonrasi-alisveris-merkezlerine-iklimlendirme-sistemleri-acisindan-bir-bakis
COVİD 19 PANDEMİ SÜRECİNDE VE SONRASINDA İKLİMLENDİRME SİSTEM ÖNERİLERİNİN TARTIŞILMASI
Virüsler, özel algılayıcıları sayesinde öncelikle hedef hücrenin kendisine uygun olup olmadığını tespit edebilmektedirler.
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-pandemi-surecinde-ve-sonrasinda-iklimlendirme-sistem-onerilerinin-tartisilmasi
Nakavt olanın kaybedeceği bir müsabakada: İnsanlık koronavirüse karşı
Yıl 2019, çok uzun bir zaman önce değil, sadece bir yıl önce.
http://www.cleanroomnews.org/nakavt-olanin-kaybedecegi-bir-musabakada-insanlik-koronaviruse-karsi
Akdeniz Üniversitesi'ndeki Covid-19 aşısı çalışmalarında sona yaklaşılıyor
Akdeniz Üniversitesi, Covid-19 hastalarında azalan ACE2’yi yeşil bitki yapraklarının hücrelerinden üretildiğini duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/akdeniz-universitesindekicovid-19asisi-calismalarinda-sona-yaklasiliyorBİYOBENZER İLAÇLAR
Değerli okuyucular sizleri bu sayıda editörlüğünü yaptığım ve alanında uzman öğretim üye ve katılımcılarla birlikte ilaç sanayinin güncel konusu olan Biyobenzerİlaçlarhakkında bilgilendirmeyi amaçladık.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarA KAN GRUBUNA SAHİP OLAN KİŞİLERİN COVID-19 RİSKİ FAZLA MI?
Yeni bir çalışma; SARS-CoV-2 koronavirüsünün A kan grubuna sahip kişilerde B ve 0 kan gruplarına kıyasla, hava yoluna çok daha kolay tutunabildiğini öne sürüyor. Bulgular, pandemi boyunca çalışmalarda A kan grubuna sahip kişilerin,...
http://www.cleanroomnews.org/a-kan-grubuna-sahip-olan-kisilerin-covid-19-riski-fazla-mi
Taşınabilir qPCR istasyonlarıyla sınırlarınızı aşın!
1984’te Kary Mullis’in PCR’ı bulmasından bu yana PCR çalışmaları laboratuvarda yürütülen çalışmalar olmuştur.
http://www.cleanroomnews.org/tasinabilir-qpcr-istasyonlariyla-sinirlarinizi-asin
BİYORİSK AZALTMA STRATEJİLERİ
Biyorisk yönetim sisteminde, biyogüvenliği ve/veya biyoemniyeti etkileyen biyolojik risklerin tanımlanması ve değerlendirilmesinden sonraki adım, bu risklerin azaltılması veya bertaraf edilmesidir
http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-azaltma-stratejileri
BİYORİSK YÖNETİMİ: DAP MODELİ
Laboratuvar güvenliğinin temelini risk değerlendirme oluşturur. Risk, bir tehlikenin olumsuz bir sonuca neden olma olasılığıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-yonetimi-dap-modeli
