Arama Sonuçları..
Toplam 28 kayıt bulundu.
Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri
II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-biyolojik-guvenlikli-unitelerde-uygulama-yontemi-ve-ekipman-optimizasyonu-tasarim-enerji-konfor-ve-isletme-maliyeti-perspektifleri
Dünyada ve Türkiye'de Genom Bilimi
“Bir organizmanın DNA’sında yer alan tüm genlerin diziliminin ortaya konmasına odaklanan genom-bilim, bu dizilimi mümkün kılan cihazların gelişmeye başlamasıyla 1990’lardan itibaren dünya gündemine oturdu.”
http://www.cleanroomnews.org/dunyada-ve-turkiyede-genom-bilimi
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmeler
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleri
“Biyoteknolojik İlaçlarda Gelecek ve Türkiye” Sempozyumu Bilim Kurulu Toplantısı Yapıldı
19-20 Nisan 2018 tarihlerinde Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı'nda PharmaNext ve Biotecnica Fuarları ile eşzamanlı olarak Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) tarafından düzenlenecek olan “Biyoteknolojik...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarda-gelecek-ve-turkiye-sempozyumu-bilim-kurulu-toplantisi-yapildi
ISPE “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” Temalı Seminer Düzenliyor
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği 7 Haziran 2018 tarihinde “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” temalı seminer düzenliyor.
http://www.cleanroomnews.org/ispe-gelecegin-steril-urun-uretim-tesislerine-hazirlik-temali-seminer-duzenliyor
BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ ÜRETİM FABRİKA TASARIMINDA “İYİ MÜHENDİSLİK UYGULAMALARI”
Gelişen teknolojiler, biyoteknolojiyi sağlık alanında en hızlı büyüyen alan haline getirmiş, beraberinde oluşabilecek riskleri de büyütmüş ve kompleksleştirmiştir. Biyoteknolojik üretimlerde kimyasal üretimlerden farklı olarak...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilac-uretim-fabrika-tasariminda-iyi-muhendislik-uygulamalari
YENİ GMP EK1 VE FILL & FINISH TEKNOLOJİLERİNDE İNOVASYON
Bir yanda, işletme ruhsatı alındıktan ve ürünün piyasaya arzı onaylandıktan sonra değişim sürecine karşı bir direncin bulunduğu, oldukça muhafazakâr olma geleneğine sahip ilaç endüstrisi… Diğer yanda daha yüksek kaliteyi...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-gmp-ek1-ve-fill-finish-teknolojilerinde-inovasyon
ISPE İYİ UYGULAMA KILAVUZU: HVAC VE PROSESEKİPMANLARI HAVA FİLTRELERİ YAYIMLANDI
İki yıl kadar önce arkadaşlarım Don Moore ve Dan Milholland ile HEPA filtreleri hakkında konuşuyordum. Onlara şöyle dedim, “Bildiğiniz üzere hava filtrelerine yönelik nihai bir dokümanyok. ISPE HVAC İyi Uygulama Kılavuzu'nda bazı...
http://www.cleanroomnews.org/ispe-iyi-uygulama-kilavuzu-hvac-ve-prosesekipmanlari-hava-filtreleri-yayimlandiBİYOBENZER İLAÇLARIN KLİNİK ARAŞTIRMALARI
Kaynağı ne olursa olsun tıbbi amaçla kullanılacak tüm ilaçlar keşif, araştırma ve geliştirme işlemleri sırasında pre-klinik ve klinik çalışmalara tabidir.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-klinik-arastirmalari
