Network
ISPE İYI UYGULAMA KILAVUZU: HVAC VE PROSES EKIPMANLARI HAVA FILTRELERI
08 Ekim 2020, Pe
Uluslararası Farmasötik Mühendisleri Derneği tarafından 2019 yılında yayımlanan doküman, iki yıllık zorlu bir çalışmanın ardından bizlere kazandırıldı.
Kılavuz; filtrasyonun temel teorisini, yasal gerekliliklerini, filtre standartlarını ve filtre tasarımının hayli pratik özelliklerini, yaşam döngüsü maliyetini ve operasyonunu ve ayrıca filtrelerin nasıl üretildiğini, test edildiğini ve bakım yapıldığını kapsayan A’dan Z’ye bir kaynak olarak önümüze çıkmaktadır. Bu çalışma; tasarım mühendisleri, saha operasyonları ve bakım mühendisleri ve teknisyenlerine; kalite kontrol kurumları ve mühendislerine ve elbette kalite personeli için faydalı olacak bir dokümandır. ISPE İyi Uygulama Kılavuzu: HVAC ve Proses Ekipmanları Hava Filtreleri, ilaç endüstrisinde filtrelerin seçimi, uygulanması, özellikleri, test edilmesi ve çalıştırılması ve bakımı konusunda değerli bir referans olmaktadır.
Bu Kılavuz, HVAC ve proses ekipmanı uygulamalarında hava filtreleri konusunda ayrıntılı bilgi sağlayan ISPE İyi Uygulama Kılavuzu’na ek olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır: Isıtma, Havalandırma ve Hava Şartlandırma (HVAC) ( ISPE Good Practice Guide: Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC). Kılavuz, mevcut kılavuzlarla ilgili olarak mevcut teknolojileri ve uygulamalarını açıklamaktadır. Kılavuz ayrıca imalat sırasında ve kurulumdan sonra gerçekleştirilen filtre testinin ilke ve amaçlarını açıklamakta ve filtre seçiminde yaşam döngüsü maliyetlerinin etkisini değerlendirmek için önerilen bir yaklaşımı içermektedir.
DOKÜMAN NE SUNUYOR?
Bildiğiniz üzere hava filtrelerine yönelik bu zamana kadar nihai bir doküman yoktu. ISPE HVAC İyi Uygulama Kılavuzu’nda bazı şeyler ele alınmıştı, ama içinde her şeyi barındırmıyordu, özellikle HEPA filtre test yöntemlerinde çok fazla kafa karıştırıcı yanlar vardı. Bu kılavuz, “en iyi uygulama” noktasında endüstri fikir birliğini temsil eden bir çalışma olmakla birlikte eskiden var olan karışıklıkları gideren ve eksiklikleri tamamlayan bir çalışmadır.
DOKÜMAN NASIL TEMIN EDILIYOR?
Doküman hâlihazırda ISPE Websitesi üzerinden satışta. Yalnızca dijital versiyon olarak sunulan bu tamamlayıcı dokümanı HVAC Good Practice Guideline ile beraber değerlendirmekte fayda var.