TİROİT TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇ LEVOTHYROX HAKKINDAKİ DAVA KARARA BAĞLANIYOR

TİROİT TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇ LEVOTHYROX HAKKINDAKİ DAVA KARARA BAĞLANIYOR

Tiroit tedavisinde en çok kullanılan ilaçlardan Levothyrox hakkında Fransa'da görülen dava yakında karara bağlanacak.

Davacılar Alman ilaç devi Merck'in ürettiği ilaç üzerinde 2017'de yapılan formül değişikliğinin ardından oluşan yan etkiler konusunda yeterince bilgilendirilmediklerini iddia ediyor. Bu sebeple Levothyrox'un yan etkilerinden mağdur 4 bin 113 hasta Alman devinden kişi başı 10 bin Euro tazminat talep ediyor. Bu iddiaları reddeden üretici firma ise geniş çaplı bir bilgilendirme kampanyasının yürütüldüğünü belirtiyor. Şirket avukatları yüz bin kişiye 300 binden fazla bilgilendirici mektup, e-posta ve faks gönderildiğini belirtiyor.

Tiroit ilacında neden formül değişikliğine gidildi?

Fransız İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM) üretici firma Merck'ten2012'de ilacın formülünde değişikliğe gitmesini talep etmişti. Eski formülde levothyroxine miktarının her kutuda değişiklik gösterebildiğine dikkat çeken ajans, bu sorunun formül değişikliği ile giderilmesini talep etmişti. Şirket de karışımda bulunan laktozu ilaç üretiminde sıklıkla kullanılan mannitol ile değiştirerek sorunun giderildiğini belirtmişti.

Levothyrox yeni formülü ile 2017 baharında piyasaya sürüldü. Mart 2017 ile Nisan 2018 arasında toplam 31 bin hasta ilacın oluşturduğu yan etkilerdenşikâyetçi oldu. Şikâyetlerin ardından ilaç üzerinde yapılan üç laboratuvar testi ise karşılaşılan yan etkiler konusunu açıklığa kavuşturamamıştı.

Yayınlanan haberlere göre;

- Tiroit hastalıklarının tedavisinde sentetik tiroit hormonu olarak kullanılan "Levothyrox"un bazı hastalarda kramp, baş ağrısı, saç kaybı ve uyku gibi yan etkilere neden olduğu belirlendi.

- Fransa Sağlık Bakanı AgnesBuzyn; tiroit hastalıklarının tedavisinde sentetik tiroit hormonu olarak kullanılan "Levothyrox" adlı ilacın, ülkede 9 bin hastada çeşitli yan etkilere yol açtığının belirlendiğini bildirdi.

Buzyn, RTL radyo kanalına yaptığı açıklamada;Levothrox kullanan milyonlarca kişinin yan etkilere maruz kaldığını belirtti ve araştırmanın sonuçlarının gelecek ay yayımlanacağını vurguladı.

İlacın formülünün Mart 2017'de değiştiğini anımsatan Buzyn; yan etkilerin çoğunun hastanın alacağı dozun yeni formüle göre ayarlanmayışından kaynaklandığını vurguladı.

İlk olarak Fransa'da piyasaya sürülen yeni formül daha sonra İsviçre'de de satılmaya başlandı. Fakat bu ülkede Fransa'da bahsi geçen şikâyetlere rastlanmadı. İlaç Türkiye’de Euthyrox adıyla eczanelerde satılıyor ve sıklıkla kronik tiroit hastalıklarında kullanılıyor.

 Ayrıntılı bilgiye https://tr.euronews.com/ adresinden ulaşılabilir.