Merck, BioReliance Ürün Karakterizasyon Sistemini Tanıttı

Bu yeni ve kapsamlı testler, biyolojik üreticilere, üretim süreçlerini tasarlarken ihtiyaç duydukları kritik bilgileri sağlıyor. BioReliance hizmetleri, hayatı değiştiren tedavileri pazara sunmaya yardımcı olmak için risk azaltıcı yaklaşımlar, kritik test hizmetleri ve özelleştirilmiş çözümler sunuyor.

Bir ilacın saflığı, güvenliği ve etkinliği tespit edilmeli ve gelişmeyi desteklemek ve ticarileştirme için gerekli olan yasal gereklilikleri karşılamak için sürekli olarak izlenmelidir. BioReliance tahlil portföyü, ICH Q6B kılavuzlarında ve aynı zamanda EMEA ve FDA yasal gerekliliklerinde belirtilen fizikokimyasal ve immünokimyasal özellikler, biyolojik aktivite, stabilite ve saflık dahil olmak üzere mAb'lerin karakterizasyonunu sağlıyor, aynı zamanda GMP validasyonuna uyum için de gerekli özelliklere sahip bulunuyor.