Arama Sonuçları

Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi

"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...

http://www.cleanroomnews.org/gelisen-teknolojiler-ve-temizoda-endustrisi

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim

Siber Saldırılara Karşı Sigorta

Gelişen teknoloji ile yeni bir tehdit oluşturmaya başlayan siber saldırılar, PwC’nin araştırmasına göre 2009 yılında 3,4 milyon iken 2014 yılında 42,8 milyon adedi bulmuştur.

http://www.cleanroomnews.org/siber-saldirilara-karsi-sigorta

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi

AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi

AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...

http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...

http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi

Temizodalarda Havalandırma

“Havalandırma sistemlerinde özellikle soğutma ve ısıtma için izolasyonların uygun bir şekilde yapılması çok önemlidir. Özellikle soğuk sevk kanallarında yetersiz izolasyon yoğuşmaya sebep olabilir. Bu tür yoğuşmalar...

http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-havalandirma

Temiz Havayla Sağlıklı Yaşa

MGT Filtre özellikle çocuklara, ağaç sevgisi ve temiz hava bilinci aşılamak için “Temiz Havayla Sağlıklı Yaşa” adlı bir çizgi film hazırlattı.

http://www.cleanroomnews.org/temiz-havayla-saglikli-yasa

ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR

Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı

http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar

TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER

Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...

http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmeler

TEMİZODA STANDARDINA GÖRE AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIMLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ

Sağlık hizmetlerinde ve ilaç, mikro elektronik gibi üretim sektöründe ortamdaki partikül sayısının kontrol altında tutulduğu ve bununla birlikte ortamın sıcaklık, nem ve havalandırma değerlerinin belirli bir aralıkta korunacağı...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-standardina-gore-ameliyathane-ve-yogun-bakimlarin-degerlendirilmesi

TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI

Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari

BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ

GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.

http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı

“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi

BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?

Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.

http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir

İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?

Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...

http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar

FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI

Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.

http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi

SALGIN DÖNEMİNDE UÇAKLA SEYAHAT ETMEK NE KADAR GÜVENLİ?

Covid 19’un etkilediği en önemli konulardan biri de uçak ile seyahat özgürlüğümüzün kısıtlanması oldu. Hepimizin kafasında ‘’uçağa bindiğimizde kabin içinde bir Covid 19 hastası veya taşıyıcısı varsa hastalığın...

http://www.cleanroomnews.org/salgin-doneminde-ucakla-seyahat-etmek-ne-kadar-guvenli

Laboratuvarlar ve Temizodalar için Son Teknoloji TROX EASYLAB

Yeni sistem çözümü olan "EASYLAB", maksimum verimlilik ve maliyet ile birlikte maksimum güvenlik seviyesini garanti eder.

http://www.cleanroomnews.org/laboratuvarlar-ve-temizodalar-icin-son-teknoloji-trox-easylab

HAVAALANLARI TERMİNAL ve İŞLETME BİNALARINDA PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ ÖNERİLERİ

Havaalanlarının yerleşkelerinde yolcu sirkülasyon kapasitesine bağlı olarak değişkenlik gösteriyor olmakla birlikte genel olarak; terminal binaları, işletme bakım atölyeleri, depolar, uçak hangarları, hava trafiği kontrol kuleleri ve...

http://www.cleanroomnews.org/havaalanlari-terminal-ve-isletme-binalarinda-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendirme-sistemleri-onerileri

Hygiena’nın Yeni SuperSnap Test Sistemi Endeskop Temizliğinde Zamanında ve Doğru Kontrol Sağlıyor

Mikrobiyal tespit, izleme ve tanımlama çözümlerinin lider tedarikçisi Hygiena, endoskopların ve diğer tekrar kullanılabilir tıbbi cihazların temizliğinin yalnızca 15 saniye içinde gerçek zamanlı kontrolünü sağlayan SuperSnap test...

http://www.cleanroomnews.org/hygienanin-yeni-supersnap-test-sistemi-endeskop-temizliginde-zamaninda-ve-dogru-kontrol-sagliyor

Mikrobiyal Kontaminasyonun Gerçek Zamanlı İzlenmesinde 7000RMS Bioburden Analiz Cihazı

İlaç kullanımına yönelik sular için mikrobiyal ekskürsiyonlar çalışmaları düzenlemek, hücre kültürlerinin büyümesini beklemek veya boyama ya da reaktifleri gerektiren numune hazırlıkları sebebiyle uzun gecikmeler yaşamak Mettler...

http://www.cleanroomnews.org/mikrobiyal-kontaminasyonun-gercek-zamanli-izlenmesinde-7000rms-bioburden-analiz-cihazi

Yeni Bir Araştırma Dezenfektan Performansının Sınırlarını Ortaya Koyuyor

Diversey Care ve Purdue Üniversitesi, ortaklaşa yürüttükleri dezenfektanların bakterisidal etkinliği üzerine odaklanan bir dizi çalışmanın ilkini yayımladı.

http://www.cleanroomnews.org/yeni-bir-arastirma-dezenfektan-performansinin-sinirlarini-ortaya-koyuyor

Nüve’den Kuru Hava Sterilazatörleri

NÜVE sıcaklık kontrollü cihazlardaki tecrübesi ile ısıtma fırınları ve kuru havalı sterilizatörler için farklı çözümler sunuyor.

http://www.cleanroomnews.org/nuveden-kuru-hava-sterilazatorleri

Sağlık Hizmetlerini Dönüştürecek 10 Teknoloji Mercek Altına Alındı

Uluslararası denetim ve danışmanlık şirketi EY, genombilimden, teletıp ve 3D biyobaskıya sağlık hizmetlerini dönüştürecek ve dünya genelinde insanları daha sağlıklı kılacak 10 yeni teknolojiyi mercek altına aldı.

http://www.cleanroomnews.org/saglik-hizmetlerini-donusturecek-10-teknoloji-mercek-altina-alindi

ANTİBİYOTİK DİRENCİNİ KONTROL ALTINA ALMAK İÇİN YENİLİKÇİ ENZİM BİYOREAKTÖRLERİ

Boğaziçi Üniversitesi’nde geliştirilen yüksek verimli ileri arıtma teknolojisi ile biyolojik arıtımdan geçmiş atık sularda rastlanan dezenfektan ve antibiyotik kalıntılarının temizlenmesi ve bunların dolaylı olarak sebep olduğu...

http://www.cleanroomnews.org/antibiyotik-direncini-kontrol-altina-almak-icin-yenilikci-enzim-biyoreaktorleri

TERAPÖTİK HÜCRE ÜRETİMİ

Araştırmacılar;hücre temelli terapötiklerin gelişimini henüz tamamlamamış bölgelerini incelemeye ve canlı hücre kültürünün sağlığını gösteren faktörleri (büyüme gibi) belirlemeye imkân sağlayan spesifik biyomolekül...

http://www.cleanroomnews.org/terapotik-hucre-uretimi

BİYOREAKTÖRALANINDA ÜLKE ÇAPINDA ÖNCÜ OLAN "AROKO BİOENGİNEERİNG CO."

ArokoBioengineeringCo. şirketi, CinnaGen şirketler grubunun üyesi bir şirket olarak 2013 başlarında kurulmuştur ve biyoteknoloji alanındaki üretim proseslerine ilişkin teknik bilgilere olan gereksinimden doğmuştur. İlk hedefi, biyolojik...

http://www.cleanroomnews.org/biyoreaktoralaninda-ulke-capinda-oncu-olan-aroko-bioengineering-co-

ANTİMİKROBİYAL DİRENCİ TESPİT ETMEK İÇİN GENETİK TEST GELİŞTİRİLDİ

Amerikan Üniversitesi’ndeki araştırmacılar, bakterilerin boğaz enfeksiyonu ve diğer solunum hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan iki yaygın antibiyotiğe direnç oluşturan bir gen taşıdığını belirleyebilecek yeni ve...

http://www.cleanroomnews.org/antimikrobiyal-direnci-tespit-etmek-icin-genetik-test-gelistirildi

BOMETRIVITRON’DANYENİDOĞAN TARAMA VE TANI KİTLERİ

1989 yılında kurulan BomeTrivitronfaaliyetlerine vücut dışı tıbbi tanı (IVD) alanında satış ve satış sonrası hizmetler ile başlamıştır.

http://www.cleanroomnews.org/bometrivitrondanyenidogan-tarama-ve-tani-kitleri

PARÇACIK BİRİKMESİ KONTROLÜ

Temizodalar temiz ürün yüzeylerini temiz tutmak için kullanılır. Ürünler, parçacıklar ve mikrop taşıyan parçacıklar ile parçacık birikmesi ve temas aktarımı yoluyla kontamine olurlar.

http://www.cleanroomnews.org/parcacik-birikmesi-kontrolu

SAĞLIKLI İÇ ORTAM İÇİN VE COVID-19 ETKİSİNİN AZALTILMASINDA NEMLENDİRMENİN ETKİSİ

Sağlıklı seviyedeki nemlendirme, COVID-19 (SARS Cov-2) ve H1N1 (İnfluenza A) gibi solunum sistemimizi enfekte eden virüslerin yayılmasını azaltmaya yardımcı olabilir.

http://www.cleanroomnews.org/saglikli-ic-ortam-icin-ve-covid-19-etkisinin-azaltilmasinda-nemlendirmenin-etkisi

SALGIN DÖNEMİNDE UÇAKLA SEYAHAT ETMEK NE KADAR GÜVENLİ?

Covid-19’un etkilediği en önemli konulardan biri de uçak ile seyahat özgürlüğümüzün kısıtlanması oldu. Hepimizin kafasında “Uçağa bindiğimizde kabin içinde bir Covid 19 hastası veya taşıyıcısı varsa hastalığın...

http://www.cleanroomnews.org/salgin-doneminde-ucakla-seyahat-etmek-ne-kadar-guvenli-1

BİYOBENZER İLAÇLAR

Değerli okuyucular sizleri bu sayıda editörlüğünü yaptığım ve alanında uzman öğretim üye ve katılımcılarla birlikte ilaç sanayinin güncel konusu olan Biyobenzerİlaçlarhakkında bilgilendirmeyi amaçladık.

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclar