Dosya
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
04 Nisan 2019, Pe
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı ilerlemeye devam etmektedir.Ancak 2019'daki küresel temizoda uzmanlarının birincil konsantrasyonu, 2019'daki geçerli beş 14144 standardı yeniden biçimlendirmek olabilir. Bu ve diğer sonuçlar Ekim 2018'de Hollanda'nın Lahey kentinde yapılan ISO / TC 209 genel kurul toplantısında 20 ulustan delegeler tarafından ele alındı. Tablo 1'de belirtildiği gibi, ISO / TC 209 uzmanları gelecek yıl çeşitli ve karmaşık bir iş yüküyle karşı karşıya kalacaklardır.
İlk ISO 14644 standartlarının bekleyen revizyonları
Komitenin ISO 14644 çatısı altında revizyon projeleri listesinin başında ISO 14644-3: 2005, test yöntemleri verilmiştir. Standart; hava temizliği sınıflandırmalarını, diğer temizlik özelliklerini ve ilgili kontrollü koşulları yerine getirmede temizodaların ve temiz bölgelerin çalışmasını desteklemek için test yöntemleri sağlamada kritik öneme sahiptir. Gözden geçirilmiş baskı; 2019 başlarında FDIS oyu nedeniyle, önemli revizyonlariçermektedir. Detaylı destekleyici test yöntemi eki, özellikle yüklü filtre sistem kaçağı testi bölümlerinin basitleştirilmesinde elden geçirilmektedir.
ISO 14644-3 kapsamında, iki tip temizoda ve temiz alan için performans testleri belirlenmiştir: Tek yönlü hava akışına sahip olanlar ve tek yönlü olmayan hava akışına sahip olanlar. Üç olası kullanım durumu ise şöyle: kurulum sonrası, operasyonel ve duruş.Standart; test yöntemlerini, önerilen cihazları ve performans parametrelerini belirlemek için prosedürler sağlar.
ISO 14644-4: 2001, tasarım, yapım ve başlangıç ISO 14644 serisindeki en eski ve düzeltilmemiş standarttır. Yeni bir baskı hazırlayan çalışma grubu 2019 başlarında Komite Taslağı (CD) oyu için iyi geliştirilmiş bir belgeye sahip olmayı planlamaktadır.
Belge Numarası |
Bölüm Başlığı |
Bir sonraki işlemin tarihi |
Faaliyet |
ISO 14644-1: 2015 (Baskı 2) |
Hava temizliğinin parçacıkkonsantrasyonuna göre sınıflandırılması |
- |
Standart yayınlandı
|
ISO 14644-2: 2015 (Baskı2) |
Parçacık konsantrasyonuylahava temizliği ile ilgili temizoda performansının kanıtı için izleme |
- |
Standart yayınlandı
|
ISO 14644-3: 2005 (Baskı 1) |
Test yöntemleri |
- |
Standart yayınlandı; baskı 2 devam ediyor |
ISO / DIS 14644-3 (Baskı 2) |
Test yöntemleri |
6/8/2019 (IS) |
FDIS |
ISO 14644-4:2001 (Baskı 1) |
Tasarım, inşa ve başlangıç |
- |
Standart yayınlandı; baskı 2 devam ediyor |
ISO/AWI 14644-4 (Baskı 2) |
Tasarım, inşa ve başlangıç |
- |
CD |
ISO 14644-5:2004 |
İşlemler |
- |
Standart yayınlandı |
ISO 14644-7:2004 |
Ayırıcı cihazlar (temiz hava başlıkları, torpido gözleri, izolatörler ve mini ortamlar) |
3/4/2019 |
Sistematik inceleme |
ISO 14644-8:2013 (Baskı 2) |
Hava temizliğinin kimyasal konsantrasyona göre sınıflandırılması |
- |
Standart yayınlandı |
ISO/PWI 14644-8 (Baskı 3) |
Hava temizliğinin kimyasal konsantrasyona göre sınıflandırılması |
- |
NWIP |
ISO 14644-9:2012 (Baskı 1) |
Yüzey temizliğinin parçacık konsantrasyonu ile sınıflandırılması |
- |
Standart yayınlandı |
ISO/PWI 14644-9 (Baskı 2) |
Yüzey temizliğinin parçacık konsantrasyonu ile sınıflandırılması |
- |
NWIP |
ISO 14644-10:2013 (Baskı 1) |
Yüzey temizliğinin kimyasal konsantrasyona göre sınıflandırılması |
- |
Standart yayınlandı |
SO/PWI 14644-10 (Baskı 2) |
Yüzey temizliğinin parçacık konsantrasyonu ile sınıflandırılması |
- |
NWIP |
ISO 14644-12:2018 |
Nano ölçekli parçacık konsantrasyonuyla hava temizliğini gözlemek için spesifikasyonlar |
- |
Standart yayınlandı |
ISO 14644-13:2017 |
Parçacık ve kimyasal sınıflandırma açısından tanımlanmış temizlik seviyelerine ulaşmak için yüzeylerin temizlenmesi |
- |
Standart yayınlandı |
ISO 14644-14:2016 |
Havadaki parçacık konsantrasyonu ile ekipman kullanımına uygunluğun değerlendirilmesi |
- |
Standart yayınlandı |
ISO 14644-15:2017 |
Havadaki kimyasal konsantrasyon ile ekipman ve malzemelerin kullanımına uygunluğun değerlendirilmesi |
- |
Standart yayınlandı |
ISO/DIS 14644-16 |
Temizodalarda ve temiz hava cihazlarında enerji verimliliğini artırmak için uygulama kodu |
12/9/2019 (IS) |
FDIS |
ISO/AWI 14644-17 |
Parçacık biriktirme oranı uygulaması |
- |
CD |
ISO/PWI 14644-18 |
Sarf malzemelerinin temizliğe uygunluğunun değerlendirilmesi |
- |
NWIP |
ISO 14698-1:2003 |
Biyolojik kirlilik kontrolü - Bölüm 1: Genel ilkeler ve yöntemler |
10/15/2019 |
Sistematik inceleme |
ISO 14698-2:2003 ve Düzeltme 1:2004 |
Biyolojik kirlilik kontrolü - Bölüm 2: Biyolojik kirlilik verilerinin değerlendirilmesi ve yorumlanması ve Teknik Düzeltme 1 |
10/15/2019 |
Sistematik inceleme |
Tablo 1 — ISO / TC 209 “Temiz Odalar ve İlgili Kontrollü Ortamlar” Başlığı Altındaki Projeler
Onaylanan üç gözlem standardının ortak revizyonu
Birleşik Krallık toplantısına bağlı olarak iç içe geçmiş üç gözlem standardı birlikte gözden geçirilecektir. Standartlar, kontrollü havadaki parçacık ortamına ek olarak diğer kirletici maddelerin kontrolünü de kapsar. ISO 14644-8: Hava temizliğinin kimyasal konsantrasyona (ACC) göre sınıflandırılması, ürünün veya işlemin hava kimyasal kontaminasyon riski taşıdığı düşünülen spesifik kimyasal maddelerin havadaki konsantrasyonları bakımından hava temizliğine odaklanır. Standart, belirli bir kimyasal türün veya metreküp başına gram cinsinden bir grup kimyasal türün izin verilen maksimum konsantrasyonunu belirler. ISO 14644-9: Yüzey temizliğinin parçacık konsantrasyonuna ve ISO 14644-10'a göre sınıflandırılması: Yüzey temizliğinin kimyasal konsantrasyonla sınıflandırılması, benzer bir yol izleyerek kimyasal temizlik ve birim alandaki parçacık konsantrasyonuyla yüzey temizliğinin tanımlarını sağlar.
Üç standart, başlıkları içerisinde “sınıflandırma” terimini içerirken;temizodaları ISO 14644-1 ile aynı şekilde izlemeye ve sınıflandırmaya destek vermeyen standartlar:Hava temizliğinin sınıflandırılması. Mevcut belgelerdeki şartnamelerdeki bu fark uygulamalarda karışıklığa yol açabilir.ISO / TC 209 tarafından üstlenilen revizyon sürecinin bir parçası, üç gözlem standardı içerisinde “sınıflandırma” teriminin ortadan kaldırılması ve “karakteristik”, “seviye” veya “öznitelik”i içeren tartışma örnekleri ve farklı (henüz belirlenmemiş) bir terminolojinin benimsenmesi olacaktır. Başka bir terminoloji meselesini netleştirmek için, “temizoda” terimi sadece ISO 14644-1 uygulandığında kullanılacaktır. Standartlar başka temizlik nitelikleri veya özellikleri kullandığında, “kontrollü bölge” gibi bir terim kullanılacaktır.Bu değişimin gerekçesi; bu standartların önemli bir uygulamasının, kritik kontrol noktaları belirleyen planlara dayanarak temizoda gözlem olacağı anlayışından kaynaklanmaktadır. Bu nedenle, “kontrollü bir bölge” daha net bir tanım sağlar.
Revizyonlar için terminolojideki değişikliklere ek olarak, izleme standartlarına dâhil edilmesi için yeni bir konu alanı dikkate alınacaktır. Genel kurul toplantısında Güney Kore Heyeti, Seul Sungkyunkwan Üniversitesi'nden Profesör Sueng-Ki Chae tarafından geniş alanlı temizodalarda sürekli, çevrimiçi, ppt düzeyinde ACC gözlemi hakkında bir sunum yapmıştır. Yarı iletken ve görüntü endüstrisinde inorganik hava kaynaklı moleküler kirlilik (AMC) gözlem ve organik ACC gözlemi genişlemiştir. Ancak yetkili standart rehberlik henüz geliştirilmiştir ve ISO / TC 209 programına dahil edilmiştir.
Gerçekleşmek üzere olan yeni standartlar
2019 boyunca, üç yeni standart üzerinde çalışma devam edecektir. Tamamlanmak üzere olan ISO 14644-16, temizodalar ve temiz hava cihazlarında enerji verimliliğini artırmaya odaklanmaktadır. ISO 14644-17, potansiyel olarak gerçek zamanlı cihazlandırmaspesifikasyonlarıdâhil olmak üzere, parçacık birikme oranlarına ilişkin ölçümler ve spesifikasyonlar geliştirecektir. ISO 14644-18, sarf malzemelerinin temizodalarda uygunluğunun değerlendirilmesi konusunda kılavuzluk edecektir.
Ve revizyon çalışmaları devam ediyor…
ISO / TC 209’un yeni projelerin ve revizyonların baskı işlerine ek olarak; iki standart, standartların yaşam döngüsünde beş yıllık noktalarda yayınlanan standartların zorunlu ISO Sistematik İncelemelerine dayanarak 2019’daki alınan kararlarla karşı karşıyadır. ISO 14644-7: Separatif cihazlar (temiz hava başlıkları, torpido gözü, izolatörler ve mini ortamlar) Mart 2019'da oylama kapanışıyla Sistematik İnceleme için hazır durumdadır. ISO 14644-5: Operasyonlar, 2018 yılında daha önce standardı teyit ederek Sistematik İncelemeyi tamamlamıştır, ancak ISO / TC 209'un dokümanı yeniden açabileceği revizyonu için yeterli oy henüz kullanılmıştır.
14-15 Kasım 2019 tarihlerinde Chicago’da IEST’in ev sahipliği yaptığı bir sonraki genel kurul toplantısında daha fazla bilgi toplanacak ve TC’ye sunulacaktır.
IEST, ISO 14644 Standartlarını geliştiren komite olan küresel kar amacı gütmeyen kontaminasyon kontrol topluluğu ve ISO Teknik Komitesi 209 (ISO / TC 209) Sekretaryasıdır.IEST, temizodalar ve kontrollü ortamlarda 45 yılı aşkın uzmanlığa dayanan köklü bir uluslararası liderlik rolü ile 25 yıldan uzun bir süredir ISO / TC 209 Sekretaryası olarak görev yapmıştır.