AksuVital

Nigar Yıldırım

1989 yılında bal üretimi ile sektöre adım atan AksuVital ilerleyen yıllarda arı ürünleri ile fitoterapi ve aromaterapiyi birleştirerek ürün gamını geliştirmiştir. Gıdadan doğal besin takviyelerine ve doğal dermakozmetik ürünlere varan zengin ürün çeşitliliğiyle sağlıklı bir yaşamı kucaklayan Aksu Vital Doğal Ürünler A.Ş., binlerce yıllık aromaterapi, fitoterapi ve apiterapi uygulamalarını çalışmalarına katarak, uzman kadrosuyla, hijyenik ve modern tesislerinde, ilgili mevzuatlar çerçevesinde GMP, ISO22000:2005 ve ISO9001:2008 standartlarına göre üretim yapmaktadır.

AksuVital sadece üretici bir firma olarak kalmamış, bugün tedarikçi firma konumuna da gelmiştir. Geniş bir ürün gamına sahip olan AksuVital, yaklaşık 1167 adet farklı barkodlu ürün üretimini sürdürmektedir. 9100 m2’lik üretim ve depo alanına sahip Aksuvital, temel olarak tablet, hardjel ve softjel kapsül, şurup, süspansiyon, damla, toz gibi farmasötik formlarda gıda takviyesi üretmektedir. Ayrıca bal, pekmez, ballı karışım macunlar, bitki karışımlı tozlar, öğütülmüş ürünler, ekstraktlı ve aromatik sular, sirkeler, ekstraktlı şuruplar ile de sektörde güçlü bir üretici konumundadır.

Shiffahome markası ile kırka yakın çeşidi ile bitkisel uçucu ve sabit yağ üretimine devam eden Aksuvital, bu yağların tüm üretim süreçlerini gelişmiş Ar-Ge laboratuvarlarında kontrol altında tutmaktadır. Ayrıca kış çayı, fitaform kayısılı çay, alıçlı karışık bitki çayı gibi fonksiyonel çayların yanında bitki ve meyve çaylarının da üretimine devam etmektedir.

Aksuvital Softem markası ile doğal soğuk sıkım yağlardan elde edilen sabunlar, doğal bitki özlü şampuanlar, doğal yağ içeren saç bakım kremleri, doğal cilt bakım kremleri, vücut bakım yağları ile kozmetik sektöründeki doğal ürün çeşitleriyle faaliyet göstermektedir.

AksuVital, Shiffa Home, Softem, Avicenna ve Natural Hekimce markaları ile ürünlerini aktar, eczane ve market kanallarında tüketiciye sunmaktadır. Aynı zamanda Ortadoğu başta olmak üzere 5 kıtaya ihracat yapan AksuVital, dünya markası olma yolunda hızla ilerlemektedir.

Tıbbi Bitkilerin İlaç Geliştirilmesindeki Önemi

Geleneksel tıp bilhassa Uzakdoğu ülkelerinde yaygındır. Dünya Sağlık Örgü¬tü’ne göre dünya nüfusunun %65-80’i gelişmekte olan ülkelerde yaşıyor ve tedavile¬rinde geleneksel tıptan yararlanıyor. Geleneksel tıp, kullandığı ilaçların kalite, güve¬nilirlik ve etkinlik gereksinimlerini sağlayamaması nedeniyle batıda ‘alternatif tıp’ olarak kabul edilmiştir (Nadkarni, 1976). Bununla beraber son yıllarda birçok ge¬lişmiş ülkede alternatif tıbba artan ilgi bitkisel tıbbi ürünlerin uluslararası ticaretini arttırmış, gelişmiş ve gelişmekte olan ülkelerde uygun etiket bilgileriyle raf üzerinde (Over-The-Counter / OTC) satılmalarına yol açmıştır.

Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Uygulamalar

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bitkisel ilaçlara giderek artan talep nedeniy¬le, bitkisel ilaçların da konvansiyonel ilaç ruhsatlandırma gereksinimlerini yerine getirmesini istemektedir.

Bu koşulları sağlayamayan ürünler besin destek ürünleri (Dietary Supplement) kapsamında OTC olarak kullanıma sunulmaktadır. 1994’de DSHEA (Dietary Supplement Health and Education Acts) besin destek ürünleri¬nin etiket ve ambalaj bilgilerinde bulunması gereken kriterleri belirlemiştir.

Avrupa Ülkeleri ve Avrupa Birliği’ndeki Uygulamalar

Bitkisel ilaçlar dünyada en iyi Avrupa ülkelerinde incelenir. Bitkisel ilaçlar farmasö¬tik ürünler için geçerli kalite standartlarına göre üretilmektedir. Bitkisel ilaçlarda bu¬lunan tedaviye yönelik bitkisel drog veya drog preparatlarının farmakope monograf¬larına uygun olması gerekmektedir. Avrupa’da bitkisel ilaçlar 3 sınıfa ayrılmaktadır:

• Parenteral formların da dahil olduğu en sıkı kontrol edilen bitkisel ilaçlar (reçe¬teli ilaçlar) 
• Amerikan OTC preparatlarına benzer olan OTC bitkisel ilaçlar 
• Geleneksel kullanıma dayanan, ayrıntılı klinik araştırmaları bulunmayan ve cid¬di zararlı etkileri olmaksızın kullanımlarıyla güvenilirliklerini kanıtlayan bitki¬sel ilaçlar

Türkiye’deki Uygulamalar

1999 sonrası, Türkiye’nin Gümrük Birliği’ne girmesinden sonra Avrupa Birliği’ne bağlı ülkelerde¬ki serbest dolaşım ile ilgili uyum çalışmaları kapsamında Sağlık Bakanlığı’nda da dü¬zenlemeler yapılmaya başlanmıştır. 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu’na dayanılarak insan sağlığında tedavi edici özelliği olan, uygun kalite, ge¬rekli güvenilirlik ve belirtilen endikasyonu kanıtlayan bitkisel ilaçları da kapsayan tüm tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılmasıyla ilgili “Tıbbi Farmasötik Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği“ hazırlanarak 2/3/1995 tarih ve 22218 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Ülkemizde bu süreçte fonksiyonel gıdalar ve belirli bir farmasötik formda hazırlanan tıbbi müstahzarlar (bitkisel ilaç, gıda destekleyici farmasötikler ve nutrasötikler) birlikte değerlendirilmeye başlamıştır.

AksuVital Ar-Ge ve Ür-Ge Departmanları

AksuVital ürünleri, Ar-Ge ve Ür-Ge alanında faaliyet gösteren laboratuvarda geliştirilir. 600m² alana kurulu laboratuvar, süreç içerisinde ihtiyaç duyulan bütün hammadde ve son ürün analizlerinin yapılabilmesi için gerekli, HPLC, GC-MS, atomik absorpsiyon vb. teknik donanıma sahiptir. Yılda ortalama 15-20.000 civarında analiz yapılmaktadır.

Laboratuvar kadrosu; doktor, kimyager, gıda, kimya mühendisleri, tıbbi ve aromatik bitkiler uzmanlarından oluşur. Laboratuvar ekibi, doğal ürünler ve ilaç konusunda oldukça deneyimlidir.

Türkiye’de bilimin öncüsü TÜBİTAK, İstanbul Üniversitesi, Ege Üniversitesi vb. üniversiteler ve çeşitli kurumlar ile başarılı projelere imzalar atılmaktadır. AksuVital doğal ürünler olarak hedefimiz, her yıl bir patent ve üç Ar-Ge projesi yapılmaya devam edilmesidir.

AksuVital Üretim/Kalite Departmanları

Aksuvital ailesi olarak, tüm çalışanlarımızın yeryüzünün en değerli varlığına, insana değer katması için çalışıyoruz. Bunu yaparken, ihmal ettiğimiz, sırtımızı döndüğümüz, küçümsediğimiz, sağırlaşıp köreldiğimiz doğanın da itibarını insanın gönlünde yeniden inşa ediyoruz. Çeyrek yüzyıla yaklaşan çalışmalarımızın sektörde ilham verici ve öncü rolünü bu anlayışa borçluyuz.

Üretim

Uluslararası standartlardaki modern üretim tesislerinde uzman kadromuzla üretim yapmakta ve hijyen konusunda da üretimin her aşamasında titiz davranmaktayız. Kaliteli hammaddenin ve kaliteli ürünün maksimum fayda sağlayacağı bilinciyle hareket etmekte, hammadde temininde titiz ve seçici olmaktayız. Bu bilinçle yapay koku, renk ve tatlarla standardize edilmesi mümkün olan bitkisel ürünler yerine, tamamen doğal ürünlerden ve doğallıklarına hiçbir müdahale etmeden üretim yapmayı prensip edinmekteyiz.

Yüksek teknoloji kullanım becerimiz, en ileri laboratuvar donanımımızla doğal ve sağlıklı yaşamın ufuk açıcı markası olmayı başardık.

GMP Belgeli Üretim Tesisi

Türkiye’de, kendi tesislerimizde üretim yapmaktayız. İlaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli hammaddelerden son ürünler hazırlanmaktadır. Ayrıca üretim tesisimizde Helal, ISO 22000 ve ISO 9001 kalite standartları uygulanmaktadır. GMP standartlarında hijyen koşullarına uygun bir şekilde sterilizasyonumuzu gerçekleştirmekteyiz [1].

Kalite Odaklı Yaklaşım

AksuVital’de kullanılan bitki ve bitki ekstrelerinde aflotoksin, mikrobiyolojik açıdan toplam aerobik bakteri, küf-maya analizleri, salmonella, e-coli testleri yapılır. Kullanılan bitki ekstrelerinin HPLC ile etken madde miktarı tayini gerçekleştirilir. Yağlarda safsızlık ve bileşenlerin kompozisyon ölçümü gerçekleştirilir.

Son ürünler üzerinde, bağımsız akredite laboratuvarlarda düzenli olarak doğrulama testleri yapılır.

Bir bitkinin yüzlerce çeşidi bulunur ve genelde bunlardan sadece bir türü etken madde miktarı açısından işe yarar durumdadır. Bu nedenle doğru türün kullanıldığından emin olmak adına, ürünlerde kullanılan bitkilerin türleri, İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Laboratuvarında analiz edilmektedir. Ürünler alanında uzman bir kadro tarafından geliştirilmektedir.

Ar-Ge ve Ür-Ge ekibi, formülasyonları çalışırken, birbirini tamamlayan, birbirinin etkisini artıran hammaddeleri bir arada kullanmaktadır. Üretimde farma kalitede hammaddeler kullanılmaktadır. Helal sertifikalı bitkisel kapsüller ve sığır jelatini menşeili softjeller kullanılmaktadır. Ürünlerimiz koruyucu, renklendirici, tatlandırıcı ve aroma içermez.

İhracat

AksuVital doğal ürünler olarak her geçen gün artan ihracat hacmine sahibiz. Ortadoğu, Uzakdoğu, Afrika ve Avrupa ülkelerine uzanan ihracat ağımızla büyümeye devam ediyoruz. İhracat faaliyetlerimizi her geçen yıl %20-25 oranında artırarak pazardaki payımızı artırmak büyüme hedeflerimizin başında gelmektedir.

AksuVital , Amerika, Suudi Arabistan, Azerbaycan, Dubai başta olmak üzere 35 ülkeye ihracat faaliyetlerini sürdürmektedir.

[1] AksuVital üretim tesislerinin temizoda partisyon sistemi Termotes firmasının yerli sermaye ile ürettiği “Cleanpan” marka paneller ile yapılmış olup, ilk malzeme girişinden paketleme sonrası ürün çıkışına kadar 800 m²’lik alan Class D temizoda şartlarına getirilmiştir. Dünya standartlarında ve kalitesinde malzemelerin kullanıldığı bu sistem, işletmenin yüksek kalite anlayışı ve temizoda sistemine gösterdikleri hassasiyet ile tasarım ve kurulumu yapan firmaların titiz mühendislik ve teknik çalışmaların sonucunda ortaya çıkmıştır. Ayrıca yapıda, yine temizoda özelliklerine sahip 1 adet Tartım Odası ve 1 adet de Mikrobiyoloji Laboratuvarı bulunmaktadır.

Termotes Ltd. Şti, kurulduğu 1987 yılından bugüne kadar; temizoda, soğuk oda ve HVAC sistemleri konularında proje, montaj ve taahhüt hizmetleri vermektedir.

__________________________________________________

Yazar Hakkında

Nigar Yıldırım Kocaeli Üniversitesi Kimya Mühendisliği bölümünden mezun olduktan sonra Yıldız Teknik Üniversitesi Kimya Mühendisliği bölümünde yüksek lisansa başladı. Kalite departmanları ve üretim bölümünde staj ve iş tecrübelerinin ardından Yıldırım, meslek hayatına gıda ve ilaç üretiminde devam etme adına 2017 yılında Aksuvital Doğal Ürünler’de göreve başladı. Yüksek lisans projesini bitkilerin şifalarını araştırma amacıyla Aksuvital Doğal Ürünler ile ortak yürütmektedir. Aksuvital Doğal Ürünler’de Ürün Geliştirme- Marka Sorumlusu olarak çalışma hayatına devam eden Yıldırım, alternatif tıp, bitkilerin bilinen-bilinmeyen faydaları ve etkileri hakkında daha fazla bilgi edinmek amacıyla çalışmalarını sürdürmektedir.