Arama Sonuçları

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi

Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi

“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...

http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi

AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER

Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...

http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler

Eurovent Derneği “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” <b class=red>Kılavuzu</b>nun İlkini Yayınladı

Eurovent Derneği “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” Kılavuzunun İlkini Yayınladı

Eurovent Derneği bünyesindeki Hava Filtreleri Ürün Grubu, “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” kılavuzunun ilkini yayınladı. 28 sayfalık doküman, hava filtreleri ile ilgili tüm önemli konularda okuyucuları aydınlatıyor.

http://www.cleanroomnews.org/eurovent-dernegi-genel-havalandirma-icin-hava-filtreleri-kilavuzunun-ilkini-yayinladi

BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?

Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.

http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir

Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları

Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri

Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleri

BİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS

Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans

Cherwell Temizoda Dekontaminasyon <b class=red>Kılavuzu</b> Yayınladı

Cherwell Temizoda Dekontaminasyon Kılavuzu Yayınladı

Çevresel izleme, temizoda biyo-dekontaminasyon ve süreç validasyonu konularında uzman tedarikçilerden Cherwell Laboratuvarları, "Farmasötik Laboratuvarları İçin Temizoda Dekontaminasyon Cep Kılavuzu" başlıklı bir kitapçık yayınladı.

http://www.cleanroomnews.org/cherwell-temizoda-dekontaminasyon-kilavuzu-yayinladi

FDA’nın Tıbbi Cihazların Birlikte Çalışabilirliği Hakkındaki Nihai <b class=red>Kılavuzu</b>, Risk Yönetimine ve Bağlantılara Vurgu Yapıyor

FDA’nın Tıbbi Cihazların Birlikte Çalışabilirliği Hakkındaki Nihai Kılavuzu, Risk Yönetimine ve Bağlantılara Vurgu Yapıyor

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yayınladığı yeni kılavuz ile hem farklı medikal cihazlar arasında hem de bu cihazların bilgi teknolojileri sistemleri ile "akıllı, emniyetli ve güvenli" şekilde birlikte çalışabilmesinin...

http://www.cleanroomnews.org/fdanin-tibbi-cihazlarin-birlikte-calisabilirligi-hakkindaki-nihai-kilavuzu-risk-yonetimine-ve-baglantilara-vurgu-yapiyor

PCE Instruments Yeni Ses Seviyesi Ölçüm Cihazlarını Sunuyor

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi

http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi

http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru

http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi

http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler

http://www.cleanroomnews.org/eurovent-dernegi-genel-havalandirma-icin-hava-filtreleri-kilavuzunun-ilkini-yayinladi

http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleri

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans

http://www.cleanroomnews.org/cherwell-temizoda-dekontaminasyon-kilavuzu-yayinladi

http://www.cleanroomnews.org/fdanin-tibbi-cihazlarin-birlikte-calisabilirligi-hakkindaki-nihai-kilavuzu-risk-yonetimine-ve-baglantilara-vurgu-yapiyor

http://www.cleanroomnews.org/pce-instruments-yeni-ses-seviyesi-olcum-cihazlarini-sunuyor

http://www.cleanroomnews.org/ashrae-temizodalar-icin-tasarim-kilavuzu-yayinladi

http://www.cleanroomnews.org/ispe-gelecegin-steril-urun-uretim-tesislerine-hazirlik-temali-seminer-duzenliyor

http://www.cleanroomnews.org/bsl-3-laboratuvarlarinin-sertifikalandirilmasi

http://www.cleanroomnews.org/farma4-0-ile-bizi-neler-bekliyor

http://www.cleanroomnews.org/ispe-iyi-uygulama-kilavuzu-hvac-ve-prosesekipmanlari-hava-filtreleri-yayimlandi

http://www.cleanroomnews.org/universite-temizodalarinda-sosyal-mesafeye-dayali-calisma-esaslari-ve-alinmasi-gereken-onlemler

http://www.cleanroomnews.org/hizli-ve-etkin-ortam-dekontaminasyonu-icin-ustun-bir-teknoloji-steramisttm-ihp

http://www.cleanroomnews.org/sisecam-tseden-covid-19-guvenli-uretim-belgesi-alan-ilk-cam-ureticisi-oldu-ve-v-block-teknolojisini-gelistirdi

http://www.cleanroomnews.org/ispe-iyi-uygulama-kilavuzu-hvac-ve-proses-ekipmanlari-hava-filtreleri

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-klinik-arastirmalari