FDA’nın Tıbbi Cihazların Birlikte Çalışabilirliği Hakkındaki Nihai Kılavuzu, Risk Yönetimine ve Bağlantılara Vurgu Yapıyor

Sektör, cihaz tasarımcıları ve kamudan geribildirimlerin değerlendirilmesiyle oluşturulan kılavuz, üreticiler için teknolojilerini geliştirirken göz önünde bulundurmaları gereken özel hususlar ve ön-piyasa sunumlarına eklenmesi gereken bilgilendirmelerle ilgili önerileri içeriyor.

FDA direktörlerinden Bakul Patel konuyla ilgili yaptığı açıklamada "Günümüzün sağlık hizmeti sağlayıcıları ve bunların hastaları, farklı medikal cihazlar arasındaki hızlı ve güvenli etkileşime her zamankinden daha fazla güveniyorlar. Elektrokardiyogramlardan infüzyon pompalarına kadar, medikal cihazlar güvenilir bir şekilde iletişimde olmalı ve etkileşimli çalışmalıdır." dedi.