Arama Sonuçları

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses <b class=red>Validasyonu</b>na Yeni Yaklaşım

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim

Temizoda Teknolojileri Derneği 2019 yılı Etkinlik Takvimi Belli Oldu!

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-2019-yili-etkinlik-takvimi-belli-oldu

Temizoda Tarihçesi, <b class=red>Validasyonu</b> ve İzlenmesi

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...

http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi

Temizoda Teknolojileri Derneği Eğitim Günleri Ankara'da Başlıyor

Temizoda Teknolojileri Derneği “ISO 14644 Standart Serisi Eğitimleri 2017 Eğitim Günleri Etkinlik Takvimi” açıklandı.

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-egitim-gunleri-ankarada-basliyor

Temizodaların Sterilizasyon <b class=red>Validasyonu</b>na Olan Etkisi

Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi

“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...

http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi

ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ

Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...

http://www.cleanroomnews.org/icconvalidasyon-ve-danismanlik-hizmetleri

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ 2019 YILI ETKİNLİK TAKVİMİ BELLİ OLDU!

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ’nin bu yıl gerçekleştireceği organizasyon takvimi açıklandı.

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-2019-yili-etkinlik-takvimi-belli-oldu-1

FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI

Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.

http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi

SALGIN DÖNEMİNDE UÇAKLA SEYAHAT ETMEK NE KADAR GÜVENLİ?

Covid 19’un etkilediği en önemli konulardan biri de uçak ile seyahat özgürlüğümüzün kısıtlanması oldu. Hepimizin kafasında ‘’uçağa bindiğimizde kabin içinde bir Covid 19 hastası veya taşıyıcısı varsa hastalığın...

http://www.cleanroomnews.org/salgin-doneminde-ucakla-seyahat-etmek-ne-kadar-guvenli

Kalite Kontrolü ve Validasyon İçin İdeal Sistem: FTIR

Bruker'in ALPHA II kompakt FTIR spektrometresi, operasyonel yeterlilik (OQ) ve performans validasyonunun (PQ) yanı sıra sıcaklık sabitleme detektörü ve yüksek kaliteli IR kaynak teknolojisindeki yeniliklere dair validasyon için tamamen...

http://www.cleanroomnews.org/kalite-kontrolu-ve-validasyon-icin-ideal-sistem-ftir

Connect 2 Cleanrooms “Particles Plus” Teknolojisi ile <b class=red>Validasyonu</b> Geliştiriyor

Connect 2 Cleanrooms “Particles Plus” Teknolojisi ile Validasyonu Geliştiriyor

Connect 2 Cleanrooms’un Kurulum ve Validasyon ekibi, temizoda validasyonunda parçacık sayımını gerçekleştirmek için “Particles Plus” teknolojisini kullanmaya başladı.

http://www.cleanroomnews.org/connect-2-cleanrooms-particles-plus-teknolojisi-ile-validasyonu-gelistiriyor

Cherwell Temizoda Dekontaminasyon Kılavuzu Yayınladı

Çevresel izleme, temizoda biyo-dekontaminasyon ve süreç validasyonu konularında uzman tedarikçilerden Cherwell Laboratuvarları, "Farmasötik Laboratuvarları İçin Temizoda Dekontaminasyon Cep Kılavuzu" başlıklı bir kitapçık yayınladı.

http://www.cleanroomnews.org/cherwell-temizoda-dekontaminasyon-kilavuzu-yayinladi

Temizoda Teknolojileri Derneği Eğitim Günlerinin İkincisi iBG-izmir Ev Sahipliğinde İzmir'de Yapıldı

Temizoda Teknolojileri Derneği tarafından düzenlenen ve ISO 14644 standartları serisinin ilk 5 standardı için dernek üyesi sektör profesyonelleri tarafından verilen eğitimler, Ankara'nın ardından İzmir'de gerçekleştirildi.

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-egitim-gunlerinin-ikincisi-ibg-izmir-ev-sahipliginde-izmirde-yapildi

ISPE Aralık Ayında Temizoda <b class=red>Validasyonu</b> Prensipleri Konulu bir Eğitim Düzenleyecek

ISPE Aralık Ayında Temizoda Validasyonu Prensipleri Konulu bir Eğitim Düzenleyecek

ISPE 4 Aralık 2017 ve 8 Mart 2018 tarihlerinde ABD’de “Temizoda Validasyonu Prensipleri” konulu eğitimler düzenleyecek.

http://www.cleanroomnews.org/ispe-aralik-ayinda-temizoda-validasyonu-prensipleri-konulu-bir-egitim-duzenleyecek

Merck, BioReliance Ürün Karakterizasyon Sistemini Tanıttı

Endüstrinin en kapsamlı ürün, hizmet ve biyofarmasötik üretim testleri sağlayıcılarında Merck, biyolojik ilaçların kalite değerlendirmesi için bir dizi test sunan BioReliance Ürün Karakterizasyonu Portföyünün lansmanını yaptı.

http://www.cleanroomnews.org/merck-bioreliance-urun-karakterizasyon-sistemini-tanitti

Temizoda Teknolojileri Derneği, International Cleanroom Testing and Certification Board (CTCB-I) Temizoda Testi ve Sertifikasyonu Tarihleri Belirlendi

13 – 14 – 15 Eylül tarihlerinde İstanbul’da gerçekleştirilecek Temizoda Testi ve Sertifikasyonu eğitimleri, Temizoda Teknolojileri Derneği’nin CTCB-I tam üyeliği sonrası 6 Avrupa ülkesinden sonra resmen Türkiye’de.

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-international-cleanroom-testing-and-ceritication-board-ctcb-i-temizoda-testi-ve-sertifikasyonu-tarihleri-belirlendi