ISPE Aralık Ayında Temizoda Validasyonu Prensipleri Konulu bir Eğitim Düzenleyecek

Temizleme teknolojisi ve algılama metodolojisi ilerledikçe, bilimsel açıdan güvenilir temizlik validasyon programının oluşturulması, yönetilmesi ve sürdürülmesiyle ilgili zorluklar da devam ediyor. Etkili bir temizlik validasyon programı için çapraz kontaminasyon riskinin anlaşılması konusunda yaşam döngüsü yönetim tekniklerine yeni dikkat düşen FDA'nın risk odaklı yasal düzenleme girişimleri büyük önem taşıyor. Bu kapsamda ISPE tarafından düzenlenen eğitim programı, temizlik yöntemleri geliştirme ve doğrulama, risk analizi, FMEA / FMECA, master planlama, risk kontrolü, PAT, periyodik değerlendirme ve izleme, risk incelemesi ve iletişim gibi prosedürler ve değerlendirme araçlarına yönelik risk tabanlı yaklaşımları içeriyor.

Eğitim programının modülleri aşağıdaki başlıklardan oluşuyor:

• Temizlik Validasyonu için Yasal Gereklilikler
• Temizlik Amaçları: Risk ve Bilim
• Risk Tespiti: Risk Tanımlaması
• Risk Tespiti: Risk Analizi
• Risk Tespiti: Risk Değerlendirmesi
• Risk Kontrolü: Risk Azaltma
• Yöntem Validasyonu ve Kurtarma Çalışmaları
• Temizlik Validasyonu Belgeleri
• Risk İnceleme ve Risk İletişimi

Eğitimle ilgili ayrıntılı bilgiye https://www.ispe.org/training/classroom/cleaning-validation adresinden ulaşılabilir.