Ürün
ValPlus Ailesi Tüp Ürünlerinde Gelişmiş Validasyon Sunuyor
28 Kasım 2017, Sa
Saint-Gobain'in ValPlus tüp ürünleri ailesi, kritik akışkan işleme uygulamaları için endüstri kurallarına uygunluk ve temizlik konusunda yüksek derecede güvence sağlıyor.
Ürünler, Alt-Görünür Parçacıklar için USP <788>, Endotoksin için USP <85> ve USP <161>, Mikrobiyolojik Yük için ISO 11737’yi içeren gelişmiş bir validasyon dokümantasyonu sunuyor.
Tüplerin akışkanlığı, USP <788>, USP <85> and USP <161> ve ISO 11737’de açıklanan görünür parçacıklar, endotoksin ve mikrobiyolojik yük gereksinimlerini karşılamak için tek bir normal ANSI Düzey II örnekleme planı kullanılarak valide ediliyor. Ayrıca, bu test şartnamelerine uyumu düzenli olarak izlemek için yıllık bir test programı uygulanıyor. Yıllık test programı ise yerinde denetim sırasında incelenebiliyor.
Dosya
