Arama Sonuçları..
Toplam 244 kayıt bulundu.
ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ
Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...
http://www.cleanroomnews.org/icconvalidasyon-ve-danismanlik-hizmetleri
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmelerTEMİZODA STANDARDINA GÖRE AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIMLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ
Sağlık hizmetlerinde ve ilaç, mikro elektronik gibi üretim sektöründe ortamdaki partikül sayısının kontrol altında tutulduğu ve bununla birlikte ortamın sıcaklık, nem ve havalandırma değerlerinin belirli bir aralıkta korunacağı...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-standardina-gore-ameliyathane-ve-yogun-bakimlarin-degerlendirilmesi
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ
GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.
http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi
Hava Akışının Hassas Ölçümü Testo’dan
Hafif, hassas ve pratik Testo 420 balometre, büyük ebatlı emişlerde ve üflemelerde akış debisinin önemli ve etkin biçimde düzenlenmesine olanak sağlar. Testo 420, sadece 2,9 kg ağırlığı ile piyasadaki en hafif modeldir.
http://www.cleanroomnews.org/hava-akisinin-hassas-olcumu-testodan
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
Artırılmış Gerçeklik Sağlıkta Devrim Yaratacak
"Artırılmış gerçeklik, sağlık endüstrisini geliştirmede büyük bir rol oynama potansiyeline sahip. Sektörde ilk uygulamalarından sadece birkaç yıl sonra, artırılmış gerçeklik, doktorların ve hemşirelerin rutininde ve aynı...
http://www.cleanroomnews.org/artirilmis-gerceklik-saglikta-devrim-yaratacak
BIOEXPO FUARI VE ETKİNLİKLERİ BAŞARIYLA TAMAMLANDI
Akdeniz Tanıtım ve Prosigma tarafından 17-19 Nisan 2019 tarihleri arasında İstanbul Lütfi Kırdar Fuar ve Kongre Merkezi’nde düzenlenen BIOEXPO Fuarı ve Etkinlikleri çok başarılı bir şekilde ziyaretçi ve katılımcılarını...
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-fuari-ve-etkinlikleri-basariyla-tamamlandi
BIOEXPO FUARINDA YABANCI UZMANLAR EŞLİĞİNDE DÜZENLENEN İLAÇ SERTİFİKASYON EĞİTİMİ
CinnaGen İlaç olarakbiyoteknoloji alanında üretim ve Ar-Ge çalışmaları yaparak Türkiye’yi bilim insanları açısından cazibe merkezi haline getirmeyi istiyoruz.
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-fuarinda-yabanci-uzmanlar-esliginde-duzenlenen-ilac-sertifikasyon-egitimiHİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI
Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...
http://www.cleanroomnews.org/hijyenik-alanlar-icin-tavanda-hepa-filtre-uygulamalari
YAŞAM BİLİMLERİNDE ETKİN BİR EKOSİSTEMİMİZ VAR MI?
Türkiye’yi içine girdiği, aslında yüzyıllardır bir türlü çıkamadığı, ekonomik krizden yüksek katma değerli ürün ihracatı çıkaracak. Bunu gerçekleştirebilecek sektörlerin başında sağlık geliyor.
http://www.cleanroomnews.org/yasam-bilimlerinde-etkin-bir-ekosistemimiz-var-mi
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme
Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama
MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...
http://www.cleanroomnews.org/dezenfeksiyon-rotasyonunun-degerlendirilmesi-bir-alan-denemesi-tasarlama
Eurovent Derneği “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” Kılavuzunun İlkini Yayınladı
Eurovent Derneği bünyesindeki Hava Filtreleri Ürün Grubu, “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” kılavuzunun ilkini yayınladı. 28 sayfalık doküman, hava filtreleri ile ilgili tüm önemli konularda okuyucuları aydınlatıyor.
http://www.cleanroomnews.org/eurovent-dernegi-genel-havalandirma-icin-hava-filtreleri-kilavuzunun-ilkini-yayinladi
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ
Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-seviye-3-laboratuvarlari-ve-ozellikleri
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
USP 232 & 233 Metotlarına Uygun Olarak Farmasötik Ürünlerin Ağır Metal Analizinde Mikrodalga ile Numune Hazırlama
Latif Göksu Giriş Ağır metaller bilindiği üzere birçok alanda karşımıza çıkan temel problemlerden biridir. Özellikle konu insan sağlığı olduğunda, vücuda alınacak gıdalardan, ilaçlardan ve hatta sudan bile gelebilecek olan...
http://www.cleanroomnews.org/usp-232-233-metotlarina-uygun-olarak-farmasotik-urunlerin-agir-metal-analizinde-mikrodalga-ile-numune-hazirlama
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
Milli İmkanlar ile %100 Yerli Ventilatör Cihazı Üretildi.
Biyovent Yoğun Bakım Tipi Mekanik Ventilatör Cihazı tümüyle milli imkanlarla tasarlandı ve Arçelik tesislerinde imal edildi.
http://www.cleanroomnews.org/milli-imkanlar-ile-100-yerli-ventilator-cihazi-uretildi-
REÇETE MÜHENDİSLİĞİ
Herhangi bir üretimde başarının anahtarları nedir diye sürekli soruyoruz? Verdiğimiz cevap genellikle belirli veya belirsizdir. Mükemmel bir inovasyonu başarmak için kurallar listesi bulunmamaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/recete-muhendisligi
Lighthouse ApexZ Serisi Partikül Sayım Cihazları ile Teknolojiyi Bir Adım İleri Taşıyor
Lighthouse Worldwide Solutions yeni çıkardığı ApexZ3 ve Z50 taşınabilir partikül sayım cihazı ile çevresel izleme programlarını bir üst seviyeye taşıyor.
http://www.cleanroomnews.org/lighthouse-apexz-serisi-partikul-sayim-cihazlari-ile-teknolojiyi-bir-adim-ileri-tasiyor
Yeniden Kullanılabilir Temizoda Tulumları En Mantıklı Seçimdir
“Yeniden kullanılabilir temizoda tulumları, tek kullanımlık tulumlara göre daha az maliyetli olmakla kalmıyor, aynı zamanda yakın zamanda yayınlanan bir çalışmaya göre bunların en sürdürülebilir seçenek olduğuna da...
http://www.cleanroomnews.org/yeniden-kullanilabilir-temizoda-tulumlari-en-mantikli-secimdir
DİJİTAL SAĞLIK HAKKIMIZ!
Koronavirüs salgını ile birlikte dijital devrim futuristlerin ilgi alanı olmaktan çıkıp günlük hayatın, sağlık uygulamalarının merkezi oldu.
http://www.cleanroomnews.org/dijital-saglik-hakkimiz
Biyoteknolojik İlaçların Pazar Büyüklüğü 1 Milyar 814 Milyon ABD Doları ve Toplam İlaç Pazarındaki Payı %23,5
2019 yılında Türkiye’deki biyoteknolojik ilaçların toplam pazar büyüklüğü 1 milyar 814 milyon ABD dolarına ulaşmış olup, bu değer toplam ilaç pazarının yaklaşık %23,5’ini oluşturmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarin-pazar-buyuklugu-1-milyar-814-milyon-abd-dolari-ve-toplam-ilac-pazarindaki-payi-235
Biyobenzer İlaçlarda Tübitak Ar-Ge Destekleri
Türkiye, küresel ilaç sanayi için önemli merkezlerden birisidir. Özellikle konvansiyonel ilaç üretimi konusunda yetkin bir ülkedir. Üretilen ilaçlar yurt dışında satılmakta ve ülkemizdeki birçok firma uluslararası arenada güçlü...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarda-tubitak-ar-ge-destekleri
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleriBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans3. TEKNOLOJİ YATIRIM TOPLANTISI
İslam Ülkelerindeki ve dünyadaki Start-up’ları, girişimcileri ve yatırımcıları bir araya getirerek yatırım fırsatlarını paylaşmak için Gelişen Sekiz Ülke - Teknoloji Transferi ve Değişimi Ağı (D8 - Technology Transfer and...
http://www.cleanroomnews.org/3-teknoloji-yatirim-toplantisi
Genetik Kalıtım ve Genom Mühendisliğini Kontrol Edecek Yeni Teknoloji
2015 yılında, California San Diego Üniversitesi biyologları Ethan Bier ve Valentino Gantz, “aktif genetik” olarak bilinen ve ebeveynlerin çocuklarının çoğuna genetik özelliklerinin aktarılmasıyla sonuçlanan (standart kalıtımda...
http://www.cleanroomnews.org/genetik-kalitim-ve-genom-muhendisligini-kontrol-edecek-yeni-teknoloji
Nutrasötik Pazarı 2022 Yılında 302,3 Milyar Dolara Ulaşacak
Allied Market Research tarafından yayınlanan bir rapora göre 2015 yılında 184,1 milyar USD değerine sahip küresel nutrasötik pazarı, 2016-2022 aralığında %7,04 (CAGR) büyüyerek tahmin dönemi sonunda 302,3 milyar USD değerine...
http://www.cleanroomnews.org/nutrasotik-pazari-2022-yilinda-3023-milyar-dolara-ulasacak
BİYOGÜVENLİK VE BİYOEMNİYET
Biyotehlikeli ajanların kaynak oldukları biyolojik riskler, biyogüvenlik ve biyoemniyet disiplinlerini barındıran biyorisk yönetim sistemlerininin gerekliliğine işaret etmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-ve-biyoemniyet
Hygiena’nın Yeni SuperSnap Test Sistemi Endeskop Temizliğinde Zamanında ve Doğru Kontrol Sağlıyor
Mikrobiyal tespit, izleme ve tanımlama çözümlerinin lider tedarikçisi Hygiena, endoskopların ve diğer tekrar kullanılabilir tıbbi cihazların temizliğinin yalnızca 15 saniye içinde gerçek zamanlı kontrolünü sağlayan SuperSnap test...
http://www.cleanroomnews.org/hygienanin-yeni-supersnap-test-sistemi-endeskop-temizliginde-zamaninda-ve-dogru-kontrol-sagliyor
Kalite Kontrolü ve Validasyon İçin İdeal Sistem: FTIR
Bruker'in ALPHA II kompakt FTIR spektrometresi, operasyonel yeterlilik (OQ) ve performans validasyonunun (PQ) yanı sıra sıcaklık sabitleme detektörü ve yüksek kaliteli IR kaynak teknolojisindeki yeniliklere dair validasyon için tamamen...
http://www.cleanroomnews.org/kalite-kontrolu-ve-validasyon-icin-ideal-sistem-ftir
Hacettepe Teknokent Yenilikçi Fikirleri Ödüllendirdi
Bu sene üçüncüsü gerçekleştirilen “Hacettepe Hamle İnovasyon Yarışması” sonuçları açıklandı.
http://www.cleanroomnews.org/hacettepe-teknokent-yenilikci-fikirleri-odullendirdi
Amgen Türkiye Genel Müdürü Güldem Berkman Oldu
Türkiye sağlık sektörünün en büyük yabancı yatırımcısı Amgen’in, Amgen Türkiye ve Mustafa Nevzat İlaç organizasyonlarının üst yönetiminde 1 Temmuz 2017 tarihinden geçerli olmak üzere önemli değişiklikler yapıldı.
http://www.cleanroomnews.org/amgen-turkiye-genel-muduru-guldem-berkman-oldu
Aqua Premium Sıvı Atık Dekontaminasyon Cihazı
Çevre ve Şehircilik Bakanlığı “Su Kirliliği Yönetmeliği”nde belirtilmiş olan sağlık kuruluşlarının tıbbi ve tehlikeli sıvı atıkların bertarafına yönelik denetim ve kontrolün zorluğu ve yetersizliği nedeni ile bu tip...
http://www.cleanroomnews.org/aqua-premium-sivi-atik-dekontaminasyon-cihazi
FDA Dijital Sağlık Planının Ana Hatlarını Belirledi
FDA, dijital sağlık teknolojilerini düzenlemeye yardımcı olacak planlarla ilgili bir bildiri yayınladı. Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (U.S. Food and Drug Administration- FDA) yetkilisi Scott Gottlieb, organizasyonun "tıp ve dijital...
http://www.cleanroomnews.org/fda-dijital-saglik-planinin-ana-hatlarini-belirledi
Hava Debisi Ölçümünde Üstün Japon Teknolojisi; ATZTA TRX/TRZ
Japon Aichi Tokai Denki firmasının geliştirdiği, Enelsan güvencesiyle Türkiye pazarına sunulan ultrasonik hava debi ölçerler yağ ve buhara karşı dayanıklılığı ve 1:60 oranında yüksek çevrim oranı ile hava kaçaklarının tespit...
http://www.cleanroomnews.org/hava-debisi-olcumunde-ustun-japon-teknolojisi-atzta-trxtrz
Biyolojik Güvenlik Kabinlerinin Dekontaminasyonuna Daha Güvenli ve Verimli Bir Yaklaşım
STERIS Life Sciences VHP X10 biyo-dekontaminasyon cihazı, hızlı ve düşük maliyetli çözümler sunuyor. Temiz, kuru, mühürlü Sınıf II Tip A2 biyolojik güvenlik kabinlerinin ve diğer küçük muhafazaların mobil dekontaminasyonu için...
http://www.cleanroomnews.org/biyolojik-guvenlik-kabinlerinin-dekontaminasyonuna-daha-guvenli-ve-verimli-bir-yaklasim
XCAM 2018 Temizoda Teknolojisi Konferansı’nda PFO 1040’ı Tanıttı
CCD ve CMOS tabanlı görüntüleme sistemleri geliştirme konusunda yirmi yıldan fazla deneyime sahip İngiltere merkezli XCAM Ltd.’nin 16-17 Mayıs’ta Birmingham’da gerçekleştirilen Temizoda Teknolojisi Konferansı’nda lansmanını...
http://www.cleanroomnews.org/xcam-2018-temizoda-teknolojisi-konferansinda-pfo-1040i-tanitti
Yeni Nesil Güneş Pillerinde Oluşan Kusurlar Işıkla İyileştirilebiliyor
Araştırmacılar, güneş pili endüstrisinde devrim yaratacak bir materyal olan perovskitlerin moleküler yapısındaki kusurların ışığa ve sadece doğru miktarda neme maruz bırakılarak "iyileştirilebileceğini" gösterdi.
http://www.cleanroomnews.org/yeni-nesil-gunes-pillerinde-olusan-kusurlar-isikla-iyilestirilebiliyor
2017 Temizoda Teknolojileri Konferansı ve Yeni Eğilimler
Temizoda Teknolojileri Konferansları yılda bir defa olmak üzere Birmingham, İngiltere’de düzenlenmeye başlamıştır. İlki 12-13 Eylül 2017'de düzenlenen bu konferansta dernek temsilcileri, akademisyen ve üreticilerin sunumları 14...
http://www.cleanroomnews.org/2017-temizoda-teknolojileri-konferansi-ve-yeni-egilimler
Beckman Coulter Offline Otomasyon Sistemleri: AutoMate 2550
75 yılı aşkın süredir karmaşık biyomedikal testleri basitleştiren, otomatize eden yenilikçi ürünleri geliştiren, üreten ve pazarlayan Beckman Coulter, laboratuvarların özgün gereksinimlerine uyum sağlayan bir otomasyon sistemi için...
http://www.cleanroomnews.org/beckman-coulter-offline-otomasyon-sistemleri-automate-2550
3D Yazıcılar Kullanılarak Hücrelerin Doğal Ortamlarını Taklit Eden Mikroçipler Üretildi
İzmir Yüksek Teknoloji Enstitüsü (İYTE) Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü öğretim üyesi Doç. Dr. Devrim Pesen Okvur, kanser tedavisine yönelik araştırma yürütürken karşılaştığı bir zorluğu 3D yazıcılarda ürettiği...
http://www.cleanroomnews.org/3d-yazicilar-kullanilarak-hucrelerin-dogal-ortamlarini-taklit-eden-mikrocipler-uretildi
Biyofarmasötik Ürünlerin Karakterizasyonunda Bruker’ın Kütle Spektrometresi Temelli Çözümleri
Biyofarmasötik ürünler, aşı olarak ya da kanser ve anemi gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan spesifik ilaçlar olarak bilinirler. Monoklonal antikorlar (mAbs) ve konjuge edilmiş antikorlar (ADCs) bu biyofarmasötiklerin sık rastlanan...
http://www.cleanroomnews.org/biyofarmasotik-urunlerin-karakterizasyonunda-brukerin-kutle-spektrometresi-temelli-cozumleri
