Arama Sonuçları

Temiz Oda Nedir, Ne Değildir?

“Temizodaların sabit şartlarda günün 24 saati ve senenin 365 günü durmadan çalışması gerektiği dikkate alınacak olursa, sadece bir disipline hakim olan bir uzman tarafından değil, proses, iş, personel, malzeme akışına ve temizoda...

http://www.cleanroomnews.org/temiz-oda-nedir-ne-degildir

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim

Yarı İletken Üretiminde Temizoda Tesisleri

“Yarı iletkenlerin araştırılacağı, geliştirileceği ve üretileceği tesisler, tasarımdan uygulamaya kadar tüm bileşenleri ile bir bütün olarak ele alınmalıdır. Bununla birlikte sadece kendi yaptığı işi değil aynı zamanda...

http://www.cleanroomnews.org/yariiletken-uretiminde-temizoda-tesisleri

Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri

“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...

http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri

Temizodada Hijyenik Elektrik Anahtarı ve Topraklı Priz Kullanımı

Mevcut güncel uygulamalar ile temizoda şartlarında bulaşmayı engelleyecek şekilde her türlü ileri teknoloji malzeme kullanımı, ürün kalitesini üst düzeyde tutacaktır.

http://www.cleanroomnews.org/temizodada-hijyenik-elektrik-anahtari-ve-toprakli-priz-kullanimi

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinde Enerji Tasarrufu

Ahmet Gökşin Temizodalar, partikül konsantrasyonunun, sıcaklığın, nemin ve basıncın çok iyi kontrol edilmesi gereken ortamlardır. Bu parametrelerin istenilen değerlerde olmaması, temizodada yapılan üretimi veya hastane gibi...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinde-enerji-tasarrufu

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi

Temizodalar ve Sarf Malzemeleri

“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...

http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri

ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi Yıllık Toplantısı Sydney'de Gerçekleştirildi

ISO Teknik Komite 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi, 26-27 Ekim tarihlerinde yıllık olağan toplantısını gerçekleştirmek üzere 18 ülkenin katılımı ile Sydney'de bir araya geldi.

http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-alanlar-komitesi-yillik-toplantisi-sydneyde-gerceklestirildi

ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Karar Metni Yayınlandı

26-27 Ekim tarihlerinde yıllık olağan toplantısını gerçekleştirmek üzere 18 ülkenin katılımı ile Sydney'de bir araya gelen ISO/TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi, toplantı karar metnini yayınladı.

http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-alanlar-karar-metni-yayinlandi

Temizoda Teknolojileri Derneği Tarafından Düzenlenen "Temizoda Sohbetleri"nin İlki Gerçekleştirildi

Temizoda Teknolojileri Derneği tarafından düzenlenen “Steril Alanlarda Sarf, Tek Kullanımlık Malzemeler" konulu "Temizoda Sohbetleri"nin ilki 3 Temmuz'da gerçekleştirildi.

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-tarafindan-duzenlenen-temizoda-sohbetlerinin-ilki-gerceklestirildi

YAYGIN KULLANILAN ORTAM DEKONTAMINASYON TEKNOLOJİLERİ

İlaç üretim tesislerinde, malzeme hava kilitlerinde, mikrobiyolojik güvenlik kabinleri, izolatörler gibi ekipmanlarda, araştırma laboratuvarlarında, deney hayvanı tesislerinde, hastanelerde ve yüksek düzeyli biyogüvenlik...

http://www.cleanroomnews.org/yaygin-kullanilan-ortam-dekontaminasyon-teknolojileri

FARMA4.0 İLE BİZİ NELER BEKLİYOR?

Endüstri 4.0 olur da Farma 4.0 olmaz mı? Bu otomasyon ve sayısallaşma (dijitalleştirme) döneminde ilaç sanayinin bundan etkilenmemesi mümkün değil.

http://www.cleanroomnews.org/farma4-0-ile-bizi-neler-bekliyor

ENDOTOKSIN SONUÇLARINA TEMİZODALARIN ETKİSİ

Endotoksinler, gram negatif bakterilerin yapısal bir komponentidir. Bakteri duvarında yer alırlar ve lipopolisakkarit yapıdadırlar. Potansiyel olarak toksik etkiye sahiptir. Yani endotoksin durduğu yerde bakteri tarafından oluşturulmaz ancak...

http://www.cleanroomnews.org/endotoksin-sonuclarina-temizodalarin-etkisi

TEMİZ ODALARIN DEKONTAMİNASYONU İÇİN YENİ VE ÜSTÜN BİR TEKNOLOJİ VE PROSESİN VALİDASYONU

Biyogüvenlik kabininden temiz odalara kadar tüm sistemlerin dezenfeksiyonu ve dekontaminasyonu, tesislerin kesintisiz olarak işletilebilmesi bakımından yadsınamayacak kritiklikte bir konudur.

http://www.cleanroomnews.org/temiz-odalarin-dekontaminasyonu-icin-yeni-ve-ustun-bir-teknoloji-ve-prosesin-validasyonu

BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ ÜRETİM FABRİKA TASARIMINDA “İYİ MÜHENDİSLİK UYGULAMALARI”

Gelişen teknolojiler, biyoteknolojiyi sağlık alanında en hızlı büyüyen alan haline getirmiş, beraberinde oluşabilecek riskleri de büyütmüş ve kompleksleştirmiştir. Biyoteknolojik üretimlerde kimyasal üretimlerden farklı olarak...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilac-uretim-fabrika-tasariminda-iyi-muhendislik-uygulamalari

BİYOTEKNOLOJİK İLAÇLARDA PROSES GELİŞTİRME VE ÜRETİM

Ülkemizde kullanılan biyoteknolojik ilaçların tamamına yakını ithal edilmektedir. Bu nedenle ülkemizde biyoteknolojik ilaçların üretimine geçilmesi zorunlu görünmektedir. Biyoteknoloji, özellikle uzun yıllara dayanan bir üretim...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarda-proses-gelistirme-ve-uretim

CORONAVİRÜS AŞISI GELİŞTİRMEK NEDEN BU KADAR UZUN SÜRÜYOR?

Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ-WHO), yeni coronavirüs aşısının 18 aydan önce piyasaya çıkmayacağını söyledi. Peki, tüm küresel çabalara karşın, bir aşının bulunması bu kadar zaman alıyor?

http://www.cleanroomnews.org/coronavirus-asisi-gelistirmek-neden-bu-kadar-uzun-suruyor