Arama Sonuçları..
Toplam 112 kayıt bulundu.
“Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” Güncellendi
25.07.2015 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” 23.01.2017 tarihli ve E.226 sayılı Makam Oluru ile güncellendi.
http://www.cleanroomnews.org/tibbi-cihazlarin-test-kontrol-ve-kalibrasyonu-hakkinda-yonetmelik-hukumlerinin-uygulanmasina-iliskin-kilavuz-guncellendi
1,1 Milyon Dolar Değerlemeyle Yatırım Alan GEEN Biyoteknoloji, Programlanabilir Hücreler Geliştiriyor
Yıldız Kuluçka firmalarından biri olan GEEN Biyoteknoloji, String Ventures’dan 1,1 milyon dolar değerlemeyle 120 bin dolar yatırım aldı.
http://www.cleanroomnews.org/11-milyon-dolar-degerlemeyle-yatirim-alan-geen-biyoteknoloji-programlanabilir-hucreler-gelistiriyor
ONKO KOÇSEL
“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel
TÜMDEVRE TEKNOLOJİLERİ
Atakan Peker – YİTAL Mikroelektronik AŞ Volkan Özgüz – Sabancı Üniversitesi
http://www.cleanroomnews.org/tumdevre-teknolojileri
“YENİLİKÇİ İLAÇ VE İLERİ TEDAVİ SÜREÇLERİNDE BİYOTEKNOLOJİK ÇÖZÜMLER” SEMPOZYUMU
Bioexpo 2020 ile eş zamanlı gerçekleşen TÜSEB Biyoteknoloji Sempozyumu’nun 3’üncüsünün hazırlıkları başladı.
http://www.cleanroomnews.org/yenilikci-ilac-ve-ileri-tedavi-sureclerinde-biyoteknolojik-cozumler-sempozyumu
Cleanzone 2019: Temiz bir gelecek için…
Cleanzone, temizoda teknolojileri ve kontaminasyon kontrolü alanında Avrupa’nın en önemli uluslararası ticaret fuarıdır. Bu yıl 8. kez düzenlenen fuar, 19-20 Kasım 2019 tarihleri arasında Almanya’nın Frankfurt şehrinde...
http://www.cleanroomnews.org/cleanzone-2019-temiz-bir-gelecek-icin
BIOEXPO ‘nun Yeni Tarihi 16-18 Eylül 2020
Dünyada önemli bir gündem maddesi ve sağlık tehdidi haline gelen Corona (Covid-19) virüsünün yol açtığı nedenlerle BIOEXPO Yaşam Bilimleri Platformu’nun yeni tarihi 16-18 Eylül 2020 olarak belirlendi.
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-nun-yeni-tarihi-16-18-eylul-2020
Siber Saldırılara Karşı Sigorta
Gelişen teknoloji ile yeni bir tehdit oluşturmaya başlayan siber saldırılar, PwC’nin araştırmasına göre 2009 yılında 3,4 milyon iken 2014 yılında 42,8 milyon adedi bulmuştur.
http://www.cleanroomnews.org/siber-saldirilara-karsi-sigorta
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Odalar Ar-Ge ile Temizlenecek, Ar-Ge Daha da Nitelenecek
“Araştırma-Geliştirme faaliyeti yapmak isteyen ancak buna uygun yeri olmayan ya da üniversite ile güçlü işbirlikleri kurmak isteyen firmalar için genelde üniversitelerin bünyesinde kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri (TGB)...
http://www.cleanroomnews.org/odalar-ar-ge-ile-temizlenecek-ar-ge-daha-da-nitelenecek
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizodada Hijyenik Elektrik Anahtarı ve Topraklı Priz Kullanımı
Mevcut güncel uygulamalar ile temizoda şartlarında bulaşmayı engelleyecek şekilde her türlü ileri teknoloji malzeme kullanımı, ürün kalitesini üst düzeyde tutacaktır.
http://www.cleanroomnews.org/temizodada-hijyenik-elektrik-anahtari-ve-toprakli-priz-kullanimi
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
Bilkent Üniversitesi Ulusal Nanoteknoloji Araştırma Merkezi - UNAM Temizodaları: UNAM İşletme Modeli
"İşletme hedefi ‘bilimde ve teknolojide mükemmeliyet’ olan UNAM temizodaları ülkemizdeki üniversitelere, kamu ve özel sektör kuruluşlarına ve kuluçka aşamasındaki şirketlere Ar-Ge hizmeti sunmaktadır."
http://www.cleanroomnews.org/bilkent-universitesi-ulusal-nanoteknoloji-arastirma-merkezi-unam-temizodalari-unam-isletme-modeli
Biyoteknoloji Değerlendirmeleri
”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-degerlendirmeleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi
Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Robot Teknolojisi: İlaç Keşfinin Değişen Yüzü
Patrick BURTON Diğerlerinin yanında, otomotiv ve elektronik endüstrileri robotları benimsemede nispeten hızlı olsa da, ilaç endüstrisi bunların gerisinde kalmıştır. Bununla birlikte, mevcut teknoloji daha gelişmiş, esnek ve uygun...
http://www.cleanroomnews.org/robot-teknolojisi-ilac-kesfinin-degisen-yuzu
Nörogenomik
"Nörogenomik, sinir sisteminin çok katmanlı kompleks yapısını ve işlevini aydınlatmak üzere genomik araçlarını kullanarak genotip, fenotip ve çevre ilişkisini inceleyen bir disiplin olarak tanımlanabilir."
http://www.cleanroomnews.org/norogenomik
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” Semineri Düzenledi
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” temalı 2017 İlkbahar Semineri, 14 Nisan 2017 tarihinde İstanbul Barbaros Point Hotel’de ilaç sektörü, akademisyenler, tedarikçiler...
http://www.cleanroomnews.org/ispe-saglik-bilimleri-dernegi-hucreden-bitmis-urune-biyoteknolojiye-butunsel-bakis-semineri-duzenledi
Temizoda Sarf Malzemeleri Pazarı 2023 yılında 3 Milyar Doları Bulacak
Transparency Market Research tarafından yapılan bir araştırmaya göre küresel temizoda sarf malzemeleri pazarı 2015-2023 yılları arasında yüzde 4,76 (CAGR) büyüyerek 2023 yılında 3,04 milyar USD değerine ulaşacak.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-sarf-malzemeleri-pazari-2023-yilinda-3-milyar-dolari-bulacak
İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji
Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”
Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...
http://www.cleanroomnews.org/standart-ve-regulasyonlar-diger-pek-cok-farkli-endustride-oldugu-gibi-temizoda-endustrisinde-de-yon-verici-ve-trend-belirleyici-bir-etkiye-sahip
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmeler
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
TTGV 250K ''Sağlık Teknolojilerinde Müşteri ve İş Geliştirme Programı
“Türkiye Teknoloji Geliştirme Vakfı'nın 2018 yılında başlattığı “TTGV HİT – İlk Pazara Giriş Yatırım Programı”, TTGV’nin belirlediği alanlar odağında, geçerli bir iş planı olan yeni girişimlerin ilk pazara girme...
http://www.cleanroomnews.org/ttgv-250k-saglik-teknolojilerinde-musteri-ve-is-gelistirme-programi
BİYOTEKNOLOJİ ARTIK “YARININ TEKNOLOJİSİ” DEĞİL
Neredeyse yarım asırdır endüstriyel anlamda hayatımızda olan biyoteknoloji; artık sadece doğadaki ekonomik açıdan faydalı bazı ürünlerin üretimi için bir araç olmaktan çıkıp, doğada bulunmayan yeni ürün kombinasyonları veya...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-artik-yarinin-teknolojisi-degil
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme
5 TÜRK GİRİŞİMİ SİLİKON VADİSİ'NE GİDİYOR
WinGlobal: Küresel Doğan StartUp’lar projesi ilk mezunlarını verdi. Yatırımcıyla buluşan 8 girişimin 5 tanesi ABD’deki Silikon Vadisi’ne gidecek.
http://www.cleanroomnews.org/5-turk-girisimi-silikon-vadisine-gidiyor
TÜSAP VİZYON TOPLANTISINDA İLAÇTA BİYOTEKNOLOJİ EKOSİSTEMİ MASAYA YATIRILDI
11. TÜSAP İlaç ve Eczacılık Vizyon Toplantısı, “İlaçta Biyoteknoloji Ekosistemi” teması ile Üsküdar Üniversitesinin ev sahipliğinde yapıldı.
http://www.cleanroomnews.org/tusap-vizyon-toplantisinda-ilacta-biyoteknoloji-ekosistemi-masaya-yatirildi
6.BİYOMALZEME GÜNLERİ
9-10 Aralık 2019 KUTTAM – Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi
http://www.cleanroomnews.org/6-biyomalzeme-gunleri
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ ÜRETİMİ
Biyoteknolojik yöntemler; klinik ve epidemiyolojik açıdan pek çok ciddi hastalık için yeni tedavilerin geliştirilmesini mümkün kılarken, nüfusun artan sağlık ihtiyacına da çözümler üretilebiliyor.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilac-uretimi
Geleceğin Akıllı Laboratuvar Teknolojileri Fraunhofer IPA’dan
Stuttgart’ta kurulu Laboratuvar Otomasyonu İnovasyon Merkezi’nde (Innovation Center for Laboratory Automation Stuttgart - nICLAS) Fraunhofer IPA (Otomasyon ve İmalat Mühendisliği Enstitüsü) ve endüstri ortakları da geleceğin akıllı...
http://www.cleanroomnews.org/gelecegin-akilli-laboratuvar-teknolojileri-fraunhofer-ipadan
Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri
Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...
http://www.cleanroomnews.org/yikanabilir-giysi-kullaniminin-potansiyel-riskleri
Yeniden Kullanılabilir Temizoda Tulumları En Mantıklı Seçimdir
“Yeniden kullanılabilir temizoda tulumları, tek kullanımlık tulumlara göre daha az maliyetli olmakla kalmıyor, aynı zamanda yakın zamanda yayınlanan bir çalışmaya göre bunların en sürdürülebilir seçenek olduğuna da...
http://www.cleanroomnews.org/yeniden-kullanilabilir-temizoda-tulumlari-en-mantikli-secimdir
MİLLİ AŞI PROJELERİ VE ÜRETİM SÜREÇLERİ
Ülkemizdeki aşı üretimi, genellikle veteriner aşılar konusunda tam organize olmuş olup şu an oldukça ileri bir durumdadır. Komşu ülkelere de hatırı sayılır ihracatlar yapılmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/milli-asi-projeleri-ve-uretim-surecleri
Biyoteknolojik İlaçların Pazar Büyüklüğü 1 Milyar 814 Milyon ABD Doları ve Toplam İlaç Pazarındaki Payı %23,5
2019 yılında Türkiye’deki biyoteknolojik ilaçların toplam pazar büyüklüğü 1 milyar 814 milyon ABD dolarına ulaşmış olup, bu değer toplam ilaç pazarının yaklaşık %23,5’ini oluşturmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarin-pazar-buyuklugu-1-milyar-814-milyon-abd-dolari-ve-toplam-ilac-pazarindaki-payi-235
Biyobenzer İlaçlarda Tübitak Ar-Ge Destekleri
Türkiye, küresel ilaç sanayi için önemli merkezlerden birisidir. Özellikle konvansiyonel ilaç üretimi konusunda yetkin bir ülkedir. Üretilen ilaçlar yurt dışında satılmakta ve ülkemizdeki birçok firma uluslararası arenada güçlü...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarda-tubitak-ar-ge-destekleri
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleri
BİYOTEKNOLOJİ ÇAĞINA HOŞ GELDİNİZ!
Tüm dünya odağını SARS-CoV-2 virüsünün genetik yapısına, mutasyon eğilimine, antikor oluşumuna, PCR tanı testlerine, ilaç ve aşı çalışmalarına çevirdiği ve biyoteknolojik kavramların ve süreçlerin hayatımıza yoğun olarak...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-cagina-hos-geldinizBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans
Yaşam Bilimleri Fuarları 2018
İlaç ve sağlık endüstrisinden kimya ve üretim endüstrilerine, "Yaşam Bilimleri Teknolojileri" kapsamındaki uygulamalara donanım ve hizmet üreten bütün uzmanlar, konunun Türkiye’deki "teknoloji ve ihtisas fuarları grubunda" 2018...
http://www.cleanroomnews.org/yasam-bilimleri-fuarlari-2018
Uzay araçlarına ulaşan mikroorganizmalar temizodalardan nasıl kurtuldu?
Ebrar PEKER / Dr. Öğr. Üyesi Emir Alper TÜRKOĞLU
http://www.cleanroomnews.org/uzay-araclarina-ulasan-mikroorganizmalar-temizodalardan-nasil-kurtuldu
Cleanzone Ekim Ayında “Vizyon, Yenilik, Uzmanlık” Sloganıyla Temizoda Uzmanlarını Frankfurt’ta Buluşturuyor
Temizoda üretimi önümüzdeki birkaç yıl içinde nasıl değişecek? Büyüyen sistemlerin her geçen gün daha kompleks ve kompakt bir hal almasından kaynaklanan katı yasal düzenlemeler ve sayısallaştırma bu süreçte nasıl bir rol...
http://www.cleanroomnews.org/cleanzone-ekim-ayinda-vizyon-yenilik-uzmanlik-sloganiyla-temizoda-uzmanlarini-frankfurtta-bulusturuyor
Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Yayınlandı
Tim Sandle’ın Edward Tidswell ile birlikte yayına hazırladığı "Aseptic and Sterile Processing: Control, Compliance and Future Trends” (Aseptik ve Steril İşleme: Denetim, Uyum ve Gelecek Trendleri) başlıklı kitap yayınlandı.
http://www.cleanroomnews.org/tim-sandlein-yeni-kitabi-yayinlandi
