Endüstri
FDA “Biyobenzer Eylem Planı”nı Yayınladı
01 Ekim 2018, Pt
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yaptığı bir açıklama ile uzun zamandır beklenen “Biyobenzer Eylem Planı”nın yayınlandığını duyurdu.
Plan biyobenzerler alanında 4 önemli noktaya değiniyor:
- Biyobenzer ve değiştirilebilir ürün geliştirme ve onay sürecinin verimliliğinin artırılması,
- Biyobenzer ürün geliştirme topluluğu için bilimsel ve yasal netliğin maksimize edilmesi,
- Hastalar, ürün sağlayıcılar ve ödeyenler arasında biyobenzerlerin anlaşılmasını geliştirmek için etkili bir iletişim geliştirilmesi,
- Piyasa rekabetinin adil yollarla desteklenmesi.
FDA adına açıklamayı yapan Scott Gottlieb, “Amerikalıların yüzde 2'sinden daha azı biyolojik ilaç kullansa da bunlar, reçeteli ilaçlara yapılan toplam harcamaların yüzde 40'ını temsil ediyor. Yani biyobenzerlere rekabet olanağı tanımak, maliyetleri düşürmenin ve daha fazla inovasyonu kolaylaştırmanın anahtarıdır.” dedi.
Eylem Planı’na buradan ulaşılabilir.
Dosya
