Arama Sonuçları..
Toplam 98 kayıt bulundu.
ONKO KOÇSEL
“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel
Sektörün Aktörleri Biyoteknoloji Fuarında Buluşuyor
Son yıllarda sıra dışı bir hızda büyüme gösteren biyoteknoloji, aynı hızla yatırımcıların da dikkatini çekmeye devam ediyor.
http://www.cleanroomnews.org/sektorun-aktorleri-biyoteknoloji-fuarinda-bulusuyor
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.
Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-turkiyenin-ilk-biyobenzer-urununu-gelistirmeyi-ve-uretmeyi-basardi-
PDA Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’ne ISO Class 8 Temizoda Eklendi
Parenteral Drug Association (PDA), Bethesda’da bulunan Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’nün 6 ay süren genişletme inşaatının tamamlandığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/pda-egitim-ve-arastirma-enstitusune-iso-class-8-temizoda-eklendi
İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji
Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji
ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ
Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...
http://www.cleanroomnews.org/icconvalidasyon-ve-danismanlik-hizmetleri
2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ
Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...
http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi
HPM LİFT SİSTEMLERİ
Mobil ve sabit liftler ilaç endüstrisinde, çeşitli prosesleri gerçekleştirmek için yaygın olarak kullanılmaktadır. IBC ve Drum gibi kapları kaldırma, taşıma, döndürme ve çevirme işlemlerini güvenli ve tekrarlanabilir operasyonlar...
http://www.cleanroomnews.org/hpm-lift-sistemleri
Roche’un Multipl Skleroz (MS) İlacı FDA’dan Onay Aldı
Hem Tekrarlayan ve Düzelen (RMS – Relapsing MS) hem İlerleyici MS (PPMS – Primer Progresif MS) hastalarının beklediği yeni tedavi seçeneği ABD Gıda ve İlaç İdaresi (Food and Drug Administration - FDA) tarafından onaylandı.
http://www.cleanroomnews.org/rocheun-multipl-skleroz-ms-ilaci-fdadan-onay-aldi
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama
MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...
http://www.cleanroomnews.org/dezenfeksiyon-rotasyonunun-degerlendirilmesi-bir-alan-denemesi-tasarlama
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
Ekosistemin öne çıkan aktörleri: Startuplar
“Sadece sağlık şirketleri ve büyük teknoloji devleri değil, gelişen teknolojilerle farklı sektörlerden birçok geleneksel şirket ilgileniyor. Bu ekosistemde aynı zamanda biyoteknoloji startuplarının rolleri artmaya devam ediyor.”
http://www.cleanroomnews.org/ekosistemin-one-cikan-aktorleri-startuplar
BioNtech ve Pfizer’dan Covid-19’a karşı ilk müjdeli haber
Geçtiğimiz ay BioNtech ve Pfizer’ın yaptığı açıklamalara göre Covid-19’a karşı etkili bir aşı geliştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/biontech-ve-pfizerdan-covid-19a-karsi-ilk-mujdeli-haber
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Biomeme’nin geliştirdiği Franklin ile reaksiyonlar sınır tanımıyor!
Günümüzde genelde soğuk zincir ya da çeşitli koruyucu çözeltilerle dağlardan çöllere, atık su sistemlerinden çiftliklere kadar değişik yerden toplanan örnekler laboratuvara nakledilip analiz sırasına alınıyor.
http://www.cleanroomnews.org/biomemenin-gelistirdigi-franklin-ile-reaksiyonlar-sinir-tanimiyor
Biyoteknolojik İlaçların Pazar Büyüklüğü 1 Milyar 814 Milyon ABD Doları ve Toplam İlaç Pazarındaki Payı %23,5
2019 yılında Türkiye’deki biyoteknolojik ilaçların toplam pazar büyüklüğü 1 milyar 814 milyon ABD dolarına ulaşmış olup, bu değer toplam ilaç pazarının yaklaşık %23,5’ini oluşturmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarin-pazar-buyuklugu-1-milyar-814-milyon-abd-dolari-ve-toplam-ilac-pazarindaki-payi-235
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleriBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans
FDA Dijital Sağlık Planının Ana Hatlarını Belirledi
FDA, dijital sağlık teknolojilerini düzenlemeye yardımcı olacak planlarla ilgili bir bildiri yayınladı. Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (U.S. Food and Drug Administration- FDA) yetkilisi Scott Gottlieb, organizasyonun "tıp ve dijital...
http://www.cleanroomnews.org/fda-dijital-saglik-planinin-ana-hatlarini-belirledi
ISPE Aralık Ayında Temizoda Validasyonu Prensipleri Konulu bir Eğitim Düzenleyecek
ISPE 4 Aralık 2017 ve 8 Mart 2018 tarihlerinde ABD’de “Temizoda Validasyonu Prensipleri” konulu eğitimler düzenleyecek.
http://www.cleanroomnews.org/ispe-aralik-ayinda-temizoda-validasyonu-prensipleri-konulu-bir-egitim-duzenleyecek
FDA’nın Tıbbi Cihazların Birlikte Çalışabilirliği Hakkındaki Nihai Kılavuzu, Risk Yönetimine ve Bağlantılara Vurgu Yapıyor
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yayınladığı yeni kılavuz ile hem farklı medikal cihazlar arasında hem de bu cihazların bilgi teknolojileri sistemleri ile "akıllı, emniyetli ve güvenli" şekilde birlikte çalışabilmesinin...
http://www.cleanroomnews.org/fdanin-tibbi-cihazlarin-birlikte-calisabilirligi-hakkindaki-nihai-kilavuzu-risk-yonetimine-ve-baglantilara-vurgu-yapiyor
Arven İlaç "Ar-Ge Merkezi" Onayı Aldı
Arven İlaç Selimpaşa Ar-Ge Tesisi, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından yapılan değerlendirme sonucu "Ar-Ge Merkezi" onayı aldı.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-ar-ge-merkezi-onayi-aldi
Merck, BioReliance Ürün Karakterizasyon Sistemini Tanıttı
Endüstrinin en kapsamlı ürün, hizmet ve biyofarmasötik üretim testleri sağlayıcılarında Merck, biyolojik ilaçların kalite değerlendirmesi için bir dizi test sunan BioReliance Ürün Karakterizasyonu Portföyünün lansmanını yaptı.
http://www.cleanroomnews.org/merck-bioreliance-urun-karakterizasyon-sistemini-tanitti
FDA Biyobenzerlerin Kullanımını Destekliyor
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 23 Ekim 2017 tarihinde yayınladığı materyaller ile hekimlerin biyobenzerlerin yararlarını anlamalarına yardımcı olacak bir eğitim kampanyası başlattı.
http://www.cleanroomnews.org/fda-biyobenzerlerin-kullanimini-destekliyor
Dünya İlaç Sektörü Kimyasal Üretimden Biyolojik Üretime Hızla Geçiyor
Biyoteknolojik ilaç üretiminde Türkiye ilk adımı attı. 1 trilyon 150 milyar dolarlık sektörde hızla payını artıran biyoteknolojik ilaç üretiminde Türkiye dünyanın 6. üretici ülkesi olacak.
http://www.cleanroomnews.org/dunya-ilac-sektoru-kimyasal-uretimden-biyolojik-uretime-hizla-geciyor
Boğaziçi Üniversitesi LifeSci Vivarium Birimi Uluslararası Akreditasyon Aldı
Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri Uygulama ve Araştırma Merkezi (LifeSci) kapsamında yer alan Deneysel Hayvan Üretim ve Bakım Birimi (Vivarium) bilimsel araştırmalarda deney hayvanlarının kullanımı alanında...
http://www.cleanroomnews.org/bogazici-universitesi-lifesci-vivarium-birimi-uluslararasi-akreditasyon-aldi
Sanovel İlaç'a Amerika'dan FDA Onayı
Türkiye’nin en köklü ilaç firmalarından Sanovel İlaç’ın Silivri Çantaköy’de yer alan üretim tesisi, Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (Food and Drug Administration – FDA) onayı aldı.
http://www.cleanroomnews.org/sanovel-ilaca-amerikadan-fda-onayi
FDA 2018’in İlk Biyobenzer İlacını Onayladı
2018 yılında FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından onaylanan ilk biyobenzer ilaç Pfizer tarafından geliştirilen Retacrit oldu.
http://www.cleanroomnews.org/fda-2018in-ilk-biyobenzer-ilacini-onayladi
Yerli Yapay Diş Köküne ABD'den Onay
Türk medikal firması DTI İmplant, Kocaeli'de ürettiği yüzde 100 yerli yapay diş köklerini ABD'ye ihraç etmeye hazırlanıyor.
http://www.cleanroomnews.org/yerli-yapay-dis-kokune-abdden-onay
FDA “Biyobenzer Eylem Planı”nı Yayınladı
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yaptığı bir açıklama ile uzun zamandır beklenen “Biyobenzer Eylem Planı”nın yayınlandığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/fda-biyobenzer-eylem-planini-yayinladi
BİYOREAKTÖRALANINDA ÜLKE ÇAPINDA ÖNCÜ OLAN "AROKO BİOENGİNEERİNG CO."
ArokoBioengineeringCo. şirketi, CinnaGen şirketler grubunun üyesi bir şirket olarak 2013 başlarında kurulmuştur ve biyoteknoloji alanındaki üretim proseslerine ilişkin teknik bilgilere olan gereksinimden doğmuştur. İlk hedefi, biyolojik...
http://www.cleanroomnews.org/biyoreaktoralaninda-ulke-capinda-oncu-olan-aroko-bioengineering-co-
LABORATUVARDA ÜRETİLEN DAMARLAR, DİYALİZ HASTALARINA UMUT OLACAK!
Bilim insanları, laboratuvarda tamamen biyolojik malzemeden kan damarı üretti. İhtiyaç halinde kullanılmak üzere rafta saklanabilen damarlar, yerleştirildiğinde kişinin kendi hücreleri tarafından dolduruluyor.
http://www.cleanroomnews.org/laboratuvarda-uretilen-damarlar-diyaliz-hastalarina-umut-olacak
AMERİKAN GIDA VE İLAÇ KURUMU (FDA) TARAFINDAN YENİ BİR ANTİDEPRESAN İLAÇ ONAYLANDI: ESKETAMIN
Geçtiğimiz günlerde Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) tarafından yeni bir antidepresan ilaç onaylandı; Esketamin. İlaç, kullanım şekli ve etki mekanizmasıyla diğer antidepresanlardan ayrılıyor.
http://www.cleanroomnews.org/amerikan-gida-ve-ilac-kurumu-fda-tarafindan-yeni-bir-antidepresan-ilac-onaylandi-esketamin
FARMA4.0 İLE BİZİ NELER BEKLİYOR?
Endüstri 4.0 olur da Farma 4.0 olmaz mı? Bu otomasyon ve sayısallaşma (dijitalleştirme) döneminde ilaç sanayinin bundan etkilenmemesi mümkün değil.
http://www.cleanroomnews.org/farma4-0-ile-bizi-neler-bekliyor
DEVA, AR-GE HARCAMALARIYLA İLAÇ SEKTÖRÜNDE LİDER OLDU
Araştırma - geliştirme faaliyetleri konusunda referans kaynağı olan "Ar-Ge 250, Türkiye'nin Ar-Ge Harcamaları En Yüksek 250 Şirketi" araştırmasının sonuçları, Turkish Time dergisi tarafından açıklandı.
http://www.cleanroomnews.org/deva-ar-ge-harcamalariyla-ilac-sektorunde-lider-olduTEMİZ ODALARIN DEKONTAMİNASYONU İÇİN YENİ VE ÜSTÜN BİR TEKNOLOJİ VE PROSESİN VALİDASYONU
Biyogüvenlik kabininden temiz odalara kadar tüm sistemlerin dezenfeksiyonu ve dekontaminasyonu, tesislerin kesintisiz olarak işletilebilmesi bakımından yadsınamayacak kritiklikte bir konudur.
http://www.cleanroomnews.org/temiz-odalarin-dekontaminasyonu-icin-yeni-ve-ustun-bir-teknoloji-ve-prosesin-validasyonu
BİYOTEKNOLOJİK İLAÇLARDA PROSES GELİŞTİRME VE ÜRETİM
Ülkemizde kullanılan biyoteknolojik ilaçların tamamına yakını ithal edilmektedir. Bu nedenle ülkemizde biyoteknolojik ilaçların üretimine geçilmesi zorunlu görünmektedir. Biyoteknoloji, özellikle uzun yıllara dayanan bir üretim...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarda-proses-gelistirme-ve-uretim
FARMASÖTİK BİYOTEKNOLOJİ VE İLERİ TEDAVİ TIBBİ ÜRÜNLERİ
Biyoteknoloji bilim alanı çok geniş bir kapsama sahip olup, farmasötik biyoteknoloji bilim alanı ilaç ve eczacılık temellerindeki bilgi ve uygulamaları esas alan, mültidisipliner bilgi ve deneyim ile biyoteknoloji içinde en hızlı...
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-biyoteknoloji-ve-ileri-tedavi-tibbi-urunleri
ONKO & KOÇSEL’DEN 2020’DE YENİ TESİS
İlaç üreticisi Onko & Koçsel, 2010'da 110 milyon Euro yatırımla ileri teknolojili farmasötik üretim tesislerinin temelini atmıştı. Gebze OSB'de iki farklı bloktan oluşan tesisler birer yıl (2014-2015) arayla faaliyete geçmişti.
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocselden-2020de-yeni-tesis
SAĞLIKTA YAPA ZEKÂ
Dünya’nın en büyük ilaç şirketlerinden biri olan İsviçre kökenli Novartıs ile Mıcrosoft arasında sağlıkta yapay zekâ alanında beş yıllık bir anlaşma imzalandı.
http://www.cleanroomnews.org/saglikta-yapa-zek
BİR TEMİZODA KAÇA ÇIKAR?
Aslında gayet masum ve iyi niyetli bir soru, fakat karşı tarafı ne kadar çaresiz bıraktığını anlatmamızda fayda olacağını düşünerek böyle bir yazıyı kaleme aldık.Sözle anlatımı dahi uzun ve detaylı olan, sadece metrekare...
http://www.cleanroomnews.org/bir-temizoda-kaca-cikar
TANI TEKNOLOJİLERİNDE COVID-19 İLE YENİ DÖNEM
COVID-19 ile mücadele sürecinde gündemde yer alan ana başlıklardan biri tanı teknolojileri oldu. Tanı teknolojilerini geniş bir başlık olarak ele alıp neler olduğunu, dünyadaki gelişmeleri ve bu alana yapılan yatırımları...
http://www.cleanroomnews.org/tani-teknolojilerinde-covid-19-ile-yeni-donem
DETECTR BOOST™ SARS-CoV-2 Kit
Moleküler diagnostik piyasasında yükselen teknik: CRISPR
http://www.cleanroomnews.org/detectr-boost-sars-cov-2-kit
TURGUT İLAÇLARI'NIN GEBZE BİYOFARMASÖTİK TESİSİ, TİTCK ONAYLI GMP SERTİFİKASI ALDI
Turgut İlaçları A.Ş. Türk İlaç Endüstrisi’nde ilaç araştırma ve geliştirmesi, ilaç hammadde ve bitmiş ürün üretim tesisleri kurulması ve çok uluslu ilaç şirketleri ile iş birlikleri oluşturulması konularında 60 yılı...
http://www.cleanroomnews.org/turgut-ilaclarinin-gebze-biyofarmasotik-tesisititck-onayli-gmp-sertifikasialdi
