Endüstri
FDA Biyobenzerlerin Kullanımını Destekliyor
28 Kasım 2017, Sa
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 23 Ekim 2017 tarihinde yayınladığı materyaller ile hekimlerin biyobenzerlerin yararlarını anlamalarına yardımcı olacak bir eğitim kampanyası başlattı.
FDA, bu tedavi seçenekleri daha iyi anlaşıldığında, hekimlerin hastalarına daha düşük maliyetli seçenekler önerebileceğini umuyor.
Hazırlanan eğitim materyalleri, biyobenzerlerle ilgili terimlerin tanımlarını, biyobenzerlerin FDA tarafından onaylanması için karşılaması gereken standartların açıklamalarını ve FDA tarafından gözden geçirilen veriler hakkındaki bilgileri içeriyor. Kurumun web sitesinde ayrıca bu tedaviler ile ilgili bilgiler ve çevrimiçi sunumlar da yer alıyor. Kurum bu süreçte sağlık uzmanlarını biyobenzerlerle ilgili en iyi nasıl bilgilendirebileceklerine yönelik araştırmalarına da devam etmeyi planlıyor.
FDA onaylı biyobenzer bir ürün, halihazırda FDA onaylı biyolojiklere çok benziyor. Kuruma göre her ikisi de referans ürüne göre aynı saflık, güvenlik ve etkinliğe sahip bulunuyor.
Dosya
