Arama Sonuçları..
Toplam 72 kayıt bulundu.
ONKO KOÇSEL
“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel
Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi
"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...
http://www.cleanroomnews.org/gelisen-teknolojiler-ve-temizoda-endustrisi
Bilkent Üniversitesi Ulusal Nanoteknoloji Araştırma Merkezi - UNAM Temizodaları: UNAM İşletme Modeli
"İşletme hedefi ‘bilimde ve teknolojide mükemmeliyet’ olan UNAM temizodaları ülkemizdeki üniversitelere, kamu ve özel sektör kuruluşlarına ve kuluçka aşamasındaki şirketlere Ar-Ge hizmeti sunmaktadır."
http://www.cleanroomnews.org/bilkent-universitesi-ulusal-nanoteknoloji-arastirma-merkezi-unam-temizodalari-unam-isletme-modeli
PC 3001 VARIOpro – Verimliliği ve enerji tasarrufunu optimize eden akıllı vakumlama
Laboratuvarda vakumlu koşullarda buharlaşma: Solventin köpürme ya da kaynama gecikmesi riski olduğu koşullarda vakum kontrolü şarttır. Vakumun değişken motor hızı ile kontrol edilme yöntemi günümüzde modern laboratuvarlar için...
http://www.cleanroomnews.org/pc-3001-variopro-verimliligi-ve-enerji-tasarrufunu-optimize-eden-akilli-vakumlama
İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi
Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Kontaminasyonsuz Otomasyon
“Her 27 günde bir insanların dış deri hücreleri dökülür ve yeniden oluşur. Bu, ortalama bir insanın yaşamında yaklaşık 1000 yeni insan derisine karşılık gelir. Temizoda ortamında bile, bir personel saatte 600.000 deri partikülü...
http://www.cleanroomnews.org/kontaminasyonsuz-otomasyon
ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ
Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...
http://www.cleanroomnews.org/icconvalidasyon-ve-danismanlik-hizmetleri
BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ
GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.
http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi
Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri
Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...
http://www.cleanroomnews.org/yikanabilir-giysi-kullaniminin-potansiyel-riskleri
ValPlus Ailesi Tüp Ürünlerinde Gelişmiş Validasyon Sunuyor
Saint-Gobain'in ValPlus tüp ürünleri ailesi, kritik akışkan işleme uygulamaları için endüstri kurallarına uygunluk ve temizlik konusunda yüksek derecede güvence sağlıyor.
http://www.cleanroomnews.org/valplus-ailesi-tup-urunlerinde-gelismis-validasyon-sunuyor
Aqua Premium Sıvı Atık Dekontaminasyon Cihazı
Çevre ve Şehircilik Bakanlığı “Su Kirliliği Yönetmeliği”nde belirtilmiş olan sağlık kuruluşlarının tıbbi ve tehlikeli sıvı atıkların bertarafına yönelik denetim ve kontrolün zorluğu ve yetersizliği nedeni ile bu tip...
http://www.cleanroomnews.org/aqua-premium-sivi-atik-dekontaminasyon-cihazi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Uluslararası İlaç Denetim Birliği Üyeliğine Kabul Edildi
Dört yıldır devam eden değerlendirme ve denetimler sonucunda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) Uluslararası İlaç Denetim Birliği (PIC/S) üyeliğine kabul edildiği Tayvan’ın başkenti Taipei’de gerçekleştirilen bir...
http://www.cleanroomnews.org/turkiye-ilac-ve-tibbi-cihaz-kurumu-uluslararasi-ilac-denetim-birligi-uyeligine-kabul-edildi
Tim Sandle’ın Yeni Kitabı Yayınlandı
Tim Sandle’ın Edward Tidswell ile birlikte yayına hazırladığı "Aseptic and Sterile Processing: Control, Compliance and Future Trends” (Aseptik ve Steril İşleme: Denetim, Uyum ve Gelecek Trendleri) başlıklı kitap yayınlandı.
http://www.cleanroomnews.org/tim-sandlein-yeni-kitabi-yayinlandi
Uluslararası İlaç Denetim Birliği'nde Yönetim Değişikliği
Uluslararası İlaç Denetim Birliği (PIC/S) 2018-2019 dönemi başkanlığına Singapur kökenli Boon Meow Hoe getirildi.
http://www.cleanroomnews.org/uluslararasi-ilac-denetim-birliginde-yonetim-degisikligi
Arven İlaç "Ar-Ge Merkezi" Onayı Aldı
Arven İlaç Selimpaşa Ar-Ge Tesisi, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından yapılan değerlendirme sonucu "Ar-Ge Merkezi" onayı aldı.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-ar-ge-merkezi-onayi-aldi
TÜRKAK Muayene ve Ürün Belgelendirme Kuruluşları için Bilgilendirme Toplantısı Yaptı
Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) Ürün, Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı tarafından, TÜRKAK dokümantasyonu ve akreditasyon süreçlerinde son 2 sene içerisinde yapılan değişiklikler hakkında bilgi vermek, denetimler...
http://www.cleanroomnews.org/turkak-muayene-ve-urun-belgelendirme-kuruluslari-icin-bilgilendirme-toplantisi-yapti
Centurion Pharma Üretim Tesisi cGMP Sertifikası Almaya Hak Kazandı
Centurion Pharma’nın Ankara Başkent Organize Sanayi Bölgesi’nde 25 bin metrekare alan üzerinde kurulu, yıllık 11 milyon likit ve liyofilize flakon/PFS üretim kapasitesiyle Türkiye’deki sayılı ilaç üretim merkezlerinden biri olan...
http://www.cleanroomnews.org/centurion-pharma-uretim-tesisi-cgmp-sertifikasi-almaya-hak-kazandi
TÜRKAK Muayene Alanında “Temizoda” Uzmanlık Alanı İçin Teknik Uzman Arayışında
Akreditasyon faaliyetlerinde görevlendirilmek üzere bünyesinde bir Denetçi ve Teknik Uzman Havuzu bulunduran Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) yayınladığı bir duyuru ile akreditasyon başvurularının artışına paralel olarak...
http://www.cleanroomnews.org/turkak-muayene-alaninda-temizoda-uzmanlik-alani-icin-teknik-uzman-arayisinda
Boğaziçi Üniversitesi LifeSci Vivarium Birimi Uluslararası Akreditasyon Aldı
Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri Uygulama ve Araştırma Merkezi (LifeSci) kapsamında yer alan Deneysel Hayvan Üretim ve Bakım Birimi (Vivarium) bilimsel araştırmalarda deney hayvanlarının kullanımı alanında...
http://www.cleanroomnews.org/bogazici-universitesi-lifesci-vivarium-birimi-uluslararasi-akreditasyon-aldi
Sağlık Hizmetlerini Dönüştürecek 10 Teknoloji Mercek Altına Alındı
Uluslararası denetim ve danışmanlık şirketi EY, genombilimden, teletıp ve 3D biyobaskıya sağlık hizmetlerini dönüştürecek ve dünya genelinde insanları daha sağlıklı kılacak 10 yeni teknolojiyi mercek altına aldı.
http://www.cleanroomnews.org/saglik-hizmetlerini-donusturecek-10-teknoloji-mercek-altina-alindi
Deloitte 2022 Yaşam Bilimleri ve Sağlık Hizmetleri Sektör Tahminleri: Sağlığın Geleceği Veriye Odaklanıyor
Denetim, vergi, danışmanlık, risk danışmanlığı ve finansal danışmanlık hizmetlerinde dünyanın en büyük şirketlerinden biri olan Deloitte, 2022 Yaşam Bilimleri ve Sağlık Hizmetleri Sektör Tahminleri Araştırması’nı...
http://www.cleanroomnews.org/deloitte-2022-yasam-bilimleri-ve-saglik-hizmetleri-sektor-tahminleri-sagligin-gelecegi-veriye-odaklaniyor
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu Düzenleyen Kararname Yayımlandı
15 Temmuz 2018 tarih ve 30479 Sayılı Resmî Gazetede yayınlanan 4 no.lu Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun görev ve yetkileri yeniden düzenlendi.
http://www.cleanroomnews.org/turkiye-ilac-ve-tibbi-cihaz-kurumunu-duzenleyen-kararname-yayimlandi
6698 SAYILI “KİŞİSEL VERİLERİN KORUNMASI KANUNU” KAPSAMINDA BİYOTEKNOLOJİ ALANINDA KİŞİSEL VERİ GÜVENLİĞİ YÜKÜMLÜLÜKLERİ
6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698 sayılı Kanun)7 Nisan 2016 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir.
http://www.cleanroomnews.org/6698-sayili-kisisel-verilerin-korunmasi-kanunu-kapsaminda-biyoteknoloji-alaninda-kisisel-veri-guvenligi-yukumlulukleri
YENİ BİR FIRSAT; VÜCUT DIŞI TANI TEKNOLOJİLERİ
İnsan vücudundan alınan örneklerin laboratuvarlarda analiz edilmeleri amacı ile dizayn edilmiş reaktif, veya ekipman toplamını InVitro Tıbbi Tanı (IVD) Cihazları olarak tanımlıyoruz.
http://www.cleanroomnews.org/yeni-bir-firsat-vucut-disi-tani-teknolojileri
BSL-3 LABORATUVARLARININ SERTİFİKALANDIRILMASI
Biyogüvenlik laboratuvarı sertifikasyonu, tesisin gerekli spesifikasyonlara uyduğunu ve tam olarak amaçlandığı gibi çalıştığını garantiye almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/bsl-3-laboratuvarlarinin-sertifikalandirilmasi
DIŞ KALİTE KONTROL VE HİZMETİ
Gittikçe küçülen dünyamızda savaşlar artık ekonomik araçlarla yapılıyor.
http://www.cleanroomnews.org/dis-kalite-kontrol-ve-hizmeti
İLKO İLAÇ SEKTÖRÜ BİR İLK İLE TANIŞTIRIYOR
İlko İlaç, kişisel ve kurumsal bilgi güvenliğini en güçlü şekilde sağlayarak sektördeki “yenilikçi” kimliğini bir kez daha öne çıkartarak, yine bir ilke imza atıyor.
http://www.cleanroomnews.org/ilko-ilac-sektoru-bir-ilk-ile-tanistiriyor
ROBOT REFAKATÇİLER GELİYOR
Nüfus artış hızı ve yaşam süresinin uzaması, sağlık hizmetlerine talebi arttırıyor.
http://www.cleanroomnews.org/robot-refakatciler-geliyor
AŞI GELİŞTİRME SÜRECİNDE TİTCK
Tüm dünyaya paralel olarak ülkemizde de görülen COVID-19 pandemisinin etkilerinin sona erdirilebilmesi için dünyada ve ülkemizde aşı çalışmaları devam etmekte.
http://www.cleanroomnews.org/asi-gelistirme-surecinde-titck-1
AIFD’NİN YENİ YÖNETİM KURULU BELİRLENDİ
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği’nin (AIFD) 17’nci Olağan Genel Kurul toplantısı 14 Şubat’ta gerçekleştirildi. Genel Kurul’da AIFD’nin yeni dönem yönetim ve denetim kurulu asil ve yedek üyeleri belirlendi. AbbVie...
http://www.cleanroomnews.org/aifdnin-yeni-yonetim-kurulu-belirlendi-1
2017/745 TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ
Mayıs 2017’de Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayınlanmıştır ve üç yıllık geçiş süresi sonunda Mayıs 2021’de Türkiye’de Avrupa Birliği’ne üye devletlerle aynı anda uygulamaya alınacaktır.
http://www.cleanroomnews.org/2017745-tibbi-cihaz-tuzugu
İLKO İLAÇ’A TSE’DEN “COVID-19 GÜVENLİ ÜRETİM BELGESİ”
Sektöründe yenilikler ve ilklerle tanınan İlko İlaç bu kez de “Güvenli Üretim Belgelendirmesi” ile sertifikalandırıldı.
http://www.cleanroomnews.org/ilko-ilaca-tseden-covid-19-guvenli-uretim-belgesi
ŞİŞECAM TSE’DEN “COVID-19 GÜVENLİ ÜRETİM BELGESİ” ALAN İLK CAM ÜRETİCİSİ OLDU VE V-BLOCK” TEKNOLOJİSİNİ GELİŞTİRDİ
Şişecam Topluluğu küresel salgının başlangıcından bu yana tüm çalışanları, iş ortakları ve müşterilerinin sağlığını korumak amacıyla hayata geçirdiği en üst düzeydeki önlem ve uygulamalarla Türk Standardları...
http://www.cleanroomnews.org/sisecam-tseden-covid-19-guvenli-uretim-belgesi-alan-ilk-cam-ureticisi-oldu-ve-v-block-teknolojisini-gelistirdi
2021 BK TEMİZODA TEKNOLOJİSİ KONFERANSI
Cleanroom Technology, 2021 BK Temizoda Teknolojisi Konferansı’nın tanıtımını duyurmaktan heyecan duyuyor. Etkinlik 14-15 Eylül 2021’de Birmingham’da gerçekleşecek.
http://www.cleanroomnews.org/2021-bk-temizoda-teknolojisi-konferansi
BİYORİSK AZALTMA STRATEJİLERİ
Biyorisk yönetim sisteminde, biyogüvenliği ve/veya biyoemniyeti etkileyen biyolojik risklerin tanımlanması ve değerlendirilmesinden sonraki adım, bu risklerin azaltılması veya bertaraf edilmesidir
http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-azaltma-stratejileri
