ISO/DIS 14644-12 Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı Taslak Metni Yayınlandı

ISO 14644 standart serisinin 12. kısmı olan “Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı” için taslak metin (ISO/DIS 14644-12) yayınlandı.

Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi

"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...

TÜMDEVRE TEKNOLOJİLERİ

Atakan Peker – YİTAL Mikroelektronik AŞ Volkan Özgüz – Sabancı Üniversitesi

Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)

"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...

Temizoda Teknolojileri Derneği 2019 yılı Etkinlik Takvimi Belli Oldu!

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

Temizoda Teknolojileri Konferansı 2017, Sektöre Işık Tutuyor

Temizoda Teknolojileri Konferansı 2017 (Cleanroom Technology Conference) 12-13 Eylül 2017 tarihinde Birmingham’da düzenleniyor.

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

Biyoteknoloji Değerlendirmeleri

”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

Temizodalar ve Sarf Malzemeleri

“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...

Temizoda Teknolojileri Derneği Eğitim Günleri Ankara'da Başlıyor

Temizoda Teknolojileri Derneği “ISO 14644 Standart Serisi Eğitimleri 2017 Eğitim Günleri Etkinlik Takvimi” açıklandı.

Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri

Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...

Temizodalarda Havalandırma

“Havalandırma sistemlerinde özellikle soğutma ve ısıtma için izolasyonların uygun bir şekilde yapılması çok önemlidir. Özellikle soğuk sevk kanallarında yetersiz izolasyon yoğuşmaya sebep olabilir. Bu tür yoğuşmalar...

EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ

TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI

ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR

Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı

“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”

Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...

ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"

Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.

TEMİZODA STANDARDINA GÖRE AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIMLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ

Sağlık hizmetlerinde ve ilaç, mikro elektronik gibi üretim sektöründe ortamdaki partikül sayısının kontrol altında tutulduğu ve bununla birlikte ortamın sıcaklık, nem ve havalandırma değerlerinin belirli bir aralıkta korunacağı...

TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI

Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...

AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER

Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ 2019 YILI ETKİNLİK TAKVİMİ BELLİ OLDU!

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ’nin bu yıl gerçekleştireceği organizasyon takvimi açıklandı.

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı

“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...

HİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI

Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...

Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya

S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...

BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ

Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...

Temizoda Ortamında Çalışan “Melaphone”

Temizodanın içi ile dışarısı arasında iletişimi kolaylaştırmak üzere tasarlanan Melaphone, alanın sterilizasyonundan ödün vermeden bu bilgi değişimini sağlıyor.

Connect 2 Cleanrooms “Particles Plus” Teknolojisi ile Validasyonu Geliştiriyor

Connect 2 Cleanrooms’un Kurulum ve Validasyon ekibi, temizoda validasyonunda parçacık sayımını gerçekleştirmek için “Particles Plus” teknolojisini kullanmaya başladı.

2017 Temizoda Teknolojileri Konferansı ve Yeni Eğilimler

Temizoda Teknolojileri Konferansları yılda bir defa olmak üzere Birmingham, İngiltere’de düzenlenmeye başlamıştır. İlki 12-13 Eylül 2017'de düzenlenen bu konferansta dernek temsilcileri, akademisyen ve üreticilerin sunumları 14...

Temizoda Teknolojileri Derneği Eğitim Günlerinin İkincisi iBG-izmir Ev Sahipliğinde İzmir'de Yapıldı

Temizoda Teknolojileri Derneği tarafından düzenlenen ve ISO 14644 standartları serisinin ilk 5 standardı için dernek üyesi sektör profesyonelleri tarafından verilen eğitimler, Ankara'nın ardından İzmir'de gerçekleştirildi.

ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi Yıllık Toplantısı Sydney'de Gerçekleştirildi

ISO Teknik Komite 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi, 26-27 Ekim tarihlerinde yıllık olağan toplantısını gerçekleştirmek üzere 18 ülkenin katılımı ile Sydney'de bir araya geldi.

ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Karar Metni Yayınlandı

26-27 Ekim tarihlerinde yıllık olağan toplantısını gerçekleştirmek üzere 18 ülkenin katılımı ile Sydney'de bir araya gelen ISO/TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi, toplantı karar metnini yayınladı.

İSEK Tıbbi Cihaz Odaklı Modüler Pilot Üretim Tesisi Faaliyete Geçti

İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) tarafından, üretim aşamasına gelmiş sektörel genç girişimcilere yönelik olarak, İstanbul Kalkınma Ajansı'nca desteklenmiş bulunan "İstanbul Sağlık Endüstrisi Ar-Ge ve Yenilikçilik...

Temizoda Teknolojileri Derneği, International Cleanroom Testing and Certification Board (CTCB-I) Temizoda Testi ve Sertifikasyonu Tarihleri Belirlendi

13 – 14 – 15 Eylül tarihlerinde İstanbul’da gerçekleştirilecek Temizoda Testi ve Sertifikasyonu eğitimleri, Temizoda Teknolojileri Derneği’nin CTCB-I tam üyeliği sonrası 6 Avrupa ülkesinden sonra resmen Türkiye’de.

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ EĞİTİMİ

5-6 Aralık 2018'de İstanbul Teknopark'ta!

ISO Teknik Komite 209 WG11 (Temizoda Ekipman ve Materyalleri Uygunluk Değerlendirmesi) 2.Toplantısı Berlin'de Gerçekleştirildi

ISO/TC 209/WG11; ISO Teknik Komite 209 altında oluşturulan WG11 çalışma grubunun konusu olan “Assesment of suitability of equipment and materials for cleanrooms” (temizoda ekipman ve materyalleri uygunluk değerlendirmesi) hakkında tekrar...

Temizoda Teknolojileri Derneğinin Uluslararası Standartlara Aktif Katkıları Devam Ediyor

ISO/TC 209/WG3; ISO Teknik Komite 209 altında oluşturulan WG3 “Metroloji ve Test Yöntemleri” çalışma grubu toplantısı 30-31 Ağustos 2018 tarihinde Londra'da yapılacak. Toplantıya Türkiye'yi temsilen Temizoda Teknolojileri Derneği...

ISO/TC 209/WG3; ISO Teknik Komite 209 WG3 “Metroloji ve Test Yöntemleri” Çalışma Grubu Toplantısı Yapıldı

ISO/TC 209/WG3; ISO Teknik Komite 209 altında oluşturulan WG3 “Metroloji ve Test Yöntemleri” çalışma grubu toplantısı 30-31 Ağustos 2018 tarihinde Londra'da yapıldı. Toplantıya Türkiye'yi temsilen Temizoda Teknolojileri Derneği...

ISO/TC209/WG11 Çalışma Grubu 5.Toplantısı 16/17 Ocak 2019‘da Lüksemburg’da Dupont tesislerinde gerçekleşti.

ISO/TC 209/WG11; ISO Teknik Komite 209 altında oluşturulan WG11 çalışma grubunun konusu olan “Assesment of suitability of equipment and materials for cleanrooms” (temizoda ekipman ve materyalleri uygunluk değerlendirmesi) hakkında tekrar...

65. ESTECH YILLIK TOPLANTISI LASVEGAS'DA YAPILDI

29 Nis-04 Mayıs 2019 tarihleri arasında LasVegas’ta gerçekleşen “ESTECH Yıllık Toplantısı ve Fuarı” başarıyla sona erdi.

SAĞLIK TURİZMİNDE BİR İLK! GAZİ ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK TURİZMİNDE ÖNCÜ HASTANE OLDU!

Sağlık Bakanlığı’nın ulusal politika hedefleri arasında yer alan sağlık turizminin kamuda arttırılması hedefi, Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesini harekete geçirdi ve hastane uluslararası hasta kabulünü arttırmak ve...

PARÇACIK BİRİKMESİ KONTROLÜ

Temizodalar temiz ürün yüzeylerini temiz tutmak için kullanılır. Ürünler, parçacıklar ve mikrop taşıyan parçacıklar ile parçacık birikmesi ve temas aktarımı yoluyla kontamine olurlar.

BİR TEMİZODA KAÇA ÇIKAR?

Aslında gayet masum ve iyi niyetli bir soru, fakat karşı tarafı ne kadar çaresiz bıraktığını anlatmamızda fayda olacağını düşünerek böyle bir yazıyı kaleme aldık.Sözle anlatımı dahi uzun ve detaylı olan, sadece metrekare...