Arama Sonuçları..
Toplam 104 kayıt bulundu.
Biyolojik Temelli İlaç Geliştirme Çalışmalarında Önemli İlerleme Kaydedildi
İstanbul Teknik Üniversitesi (İTÜ) Fen Edebiyat Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü'nde, biyolojik temelli ilaçlara yönelik yapılan çalışmalarda ilaç hammaddesinin üretilmesi konusunda önemli bir mesafe alındı.
http://www.cleanroomnews.org/biyolojik-temelli-ilac-gelistirme-calismalarinda-onemli-ilerleme-kaydedildi
Uluslararası Kontaminasyon Kontrol Sempozyumu 2018 Yılında Hollanda’da Düzenleniyor
Uluslararası Kontaminasyon Kontrol Dernekleri Konfederasyonu’nun (ICCCS – International Confederation of Contamination Control Societies) 2 senede bir düzenlediği global bir etkinlik olan Uluslararası Kontaminasyon Kontrol Sempozyumu 2018...
http://www.cleanroomnews.org/uluslararasi-kontaminasyon-kontrol-sempozyumu-2018-yilinda-hollandada-duzenleniyor
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler
“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler
TÜMDEVRE TEKNOLOJİLERİ
Atakan Peker – YİTAL Mikroelektronik AŞ Volkan Özgüz – Sabancı Üniversitesi
http://www.cleanroomnews.org/tumdevre-teknolojileri
ERES BİYOTEKNOLOJİ'NİN Yaz Dönemi Eğitimleri
Artık pek çok çalışmada protein modelleme metotları kullanılmakta ve ayrıca istatistiksel yaklaşımlar daha çok önem kazanmaktadır. ERES Biyoteknoloji bu çalışmalarda tüm araştırmacılara yetkin bir takımla hizmet sunmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/eres-biyoteknolojinin-yaz-donemi-egitimleri
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Sektörün Aktörleri Biyoteknoloji Fuarında Buluşuyor
Son yıllarda sıra dışı bir hızda büyüme gösteren biyoteknoloji, aynı hızla yatırımcıların da dikkatini çekmeye devam ediyor.
http://www.cleanroomnews.org/sektorun-aktorleri-biyoteknoloji-fuarinda-bulusuyor
Temizodalarda Kullanılan Aydınlatma Armatürleri
Namık Yener Temizodalarda aydınlatma armatürleri seçimi ve kullanımı, farklı fikirler dikkate alınarak karar verilmesi gereken bir konudur. Armatürler flaş yüzeyli olmalı, böylelikle kolaylıkla silinebilmeli, aynı zamanda toz...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-kullanilan-aydinlatma-armaturleri
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.
Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-turkiyenin-ilk-biyobenzer-urununu-gelistirmeyi-ve-uretmeyi-basardi-
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı
“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...
http://www.cleanroomnews.org/gebze-teknik-universitesi-mikronano-aygit-uretim-laboratuvari
Acıbadem Üniversitesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Kulübü’nden DNA Günü Kutlaması
Acıbadem Üniversitesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Kulübü de farkındalık yaratmak amacıyla 2016 yılında başladığı DNA Günü kutlamalarına bu sene de devam ediyor.
http://www.cleanroomnews.org/acibadem-universitesi-molekuler-biyoloji-ve-genetik-kulubunden-dna-gunu-kutlamasi
ISO 16890 Hava Filtrelerinin Sınıflandırılmasında Yeni Standart
“İnce tozların insan sağlığına tahmin edilenin aksine çok büyük zararları vardır. Özellikle 2,5 mic ve altı partiküller insanın burun, geniz gibi doğal savunma mekanizmalarına takılmadan ciğerlere ulaşmakta, hatta bronşlar...
http://www.cleanroomnews.org/iso-16890-hava-filtrelerinin-siniflandirilmasinda-yeni-standart
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından
Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...
http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan
İlaç Endüstrisinde GMP Alanlarda Sterilizasyon Döngüleri
Sterilizasyon işlemi ile mikropların eliminasyonu, üç temel parametreye dayanır: zaman, sıcaklık ve basınç. İyi bir sterilizasyon işleminde, tüm sterilizasyon hacmi üzerinde kontrol sağlanması için bu parametrelerin her birinin...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-gmp-alanlarda-sterilizasyon-donguleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar
“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...
http://www.cleanroomnews.org/saglik-biyoteknolojisinde-gelecege-dair-politikalar
Biyosensörler
Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...
http://www.cleanroomnews.org/biyosensorler
Temizodalar ve Sarf Malzemeleri
“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri
Dünyada ve Türkiye'de Genom Bilimi
“Bir organizmanın DNA’sında yer alan tüm genlerin diziliminin ortaya konmasına odaklanan genom-bilim, bu dizilimi mümkün kılan cihazların gelişmeye başlamasıyla 1990’lardan itibaren dünya gündemine oturdu.”
http://www.cleanroomnews.org/dunyada-ve-turkiyede-genom-bilimi
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri
Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri
Başlangıçtan Bugüne Genom Çalışmaları
"Halen genomun nasıl çalıştığı bizim için büyük bir sırdır. Genom kocaman bir uzay ve daha birçok keşif yapılması gerekiyor. Genomu tam anlamıyla çözene kadar bu çalışmalar devam edecek gibi görünüyor."
http://www.cleanroomnews.org/baslangictan-bugune-genom-calismalari
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” Semineri Düzenledi
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” temalı 2017 İlkbahar Semineri, 14 Nisan 2017 tarihinde İstanbul Barbaros Point Hotel’de ilaç sektörü, akademisyenler, tedarikçiler...
http://www.cleanroomnews.org/ispe-saglik-bilimleri-dernegi-hucreden-bitmis-urune-biyoteknolojiye-butunsel-bakis-semineri-duzenledi
Temizodalarda Havalandırma
“Havalandırma sistemlerinde özellikle soğutma ve ısıtma için izolasyonların uygun bir şekilde yapılması çok önemlidir. Özellikle soğuk sevk kanallarında yetersiz izolasyon yoğuşmaya sebep olabilir. Bu tür yoğuşmalar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-havalandirma“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”
Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...
http://www.cleanroomnews.org/standart-ve-regulasyonlar-diger-pek-cok-farkli-endustride-oldugu-gibi-temizoda-endustrisinde-de-yon-verici-ve-trend-belirleyici-bir-etkiye-sahip
ÇİFTÇİLER VE GIDA İŞLEYİCİLERİ İÇİN AB HİJYEN STANDARTLARI PROJESİ BAŞLATILDI
Tarım ve Kırsal Kalkınmayı Destekleme Kurumu (TKDK) tarafından "Çiftçilerin ve Gıda İşleyicilerinin IPARD Destekleri, AB Çevre ve Hijyen Standartları Konusunda Farkındalıklarının Artırılmasına Yönelik Teknik Destek Projesi"...
http://www.cleanroomnews.org/ciftciler-ve-gida-isleyicileri-icin-ab-hijyen-standartlari-projesi-baslatildi
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmeler
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER
İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...
http://www.cleanroomnews.org/terapotik-protein-uretilen-portatif-sistemler
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
İEİS Yönetim Kurulu Başkanlığına Yeniden Nezih Barut Seçildi
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası’nın (İEİS) Olağan Genel Kurul Toplantısı’nda Nezih Barut, dördüncü kez Yönetim Kurulu Başkanı seçildi.
http://www.cleanroomnews.org/ieis-yonetim-kurulu-baskanligina-yeniden-nezih-barut-secildi
ISO 16890 Hava Filtrelerinde Yeni Standart
Partiküllerin İnsan Sağlığına Etkisi Artan hava kirliliği nedeniyle, partiküllerin insan sağlığı üzerindeki etkisi daha da kapsamlı olarak incelenmeye başlanmıştır. Sonuçlar, ince tozların solunum hastalıklarına ve kansere...
http://www.cleanroomnews.org/iso-16890-hava-filtrelerinde-yeni-standart
TTGV 250K ''Sağlık Teknolojilerinde Müşteri ve İş Geliştirme Programı
“Türkiye Teknoloji Geliştirme Vakfı'nın 2018 yılında başlattığı “TTGV HİT – İlk Pazara Giriş Yatırım Programı”, TTGV’nin belirlediği alanlar odağında, geçerli bir iş planı olan yeni girişimlerin ilk pazara girme...
http://www.cleanroomnews.org/ttgv-250k-saglik-teknolojilerinde-musteri-ve-is-gelistirme-programi
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme
Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama
MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...
http://www.cleanroomnews.org/dezenfeksiyon-rotasyonunun-degerlendirilmesi-bir-alan-denemesi-tasarlama
3 Boyutlu Yazıcıların Kullanım Alanları Hızla Artıyor
Gökay Kılıç Son yıllardaki teknolojik yenilikler hayatımıza hızlı girmeye başladı. Bunlardan biri de 3 boyutlu yazıcılar (3D yazıcı). Hayatımıza yeni girmeye başlamasına rağmen aslında 3D yazıcılar yaklaşık 30 yıldır...
http://www.cleanroomnews.org/3-boyutlu-yazicilarin-kullanim-alanlari-hizla-artiyor
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
İsviçre’de Laboratuvar Numuneleri Drone'larla Taşınacak
Drone teknolojisi hastanelerde de yerini aldı. İsviçre'nin Lugano şehrinde bulunan iki hastane, laboratuvar numunelerini taşımak için drone kullanımını test etmeye başladı.
http://www.cleanroomnews.org/isvicrede-laboratuvar-numuneleri-dronelarla-tasinacak
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
Biyoteknoloji Şirketi Samumed Yaşlanma Karşıtı Çalışmaları ile Dikkat Çekiyor
Yakın zamanda aldığı 300 milyon dolarlık yatırımın ardından değerini toplam 12 milyar dolara yükselten Samumed, yaşlanma karşıtı (anti-aging) araştırma ve ilaç geliştirme çalışmaları ile dikkat çekiyor.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-sirketi-samumed-sonsuz-genclik-vadediyor
BioNtech ve Pfizer’dan Covid-19’a karşı ilk müjdeli haber
Geçtiğimiz ay BioNtech ve Pfizer’ın yaptığı açıklamalara göre Covid-19’a karşı etkili bir aşı geliştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/biontech-ve-pfizerdan-covid-19a-karsi-ilk-mujdeli-haber
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlariBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans
Nutrasötik Pazarı 2022 Yılında 302,3 Milyar Dolara Ulaşacak
Allied Market Research tarafından yayınlanan bir rapora göre 2015 yılında 184,1 milyar USD değerine sahip küresel nutrasötik pazarı, 2016-2022 aralığında %7,04 (CAGR) büyüyerek tahmin dönemi sonunda 302,3 milyar USD değerine...
http://www.cleanroomnews.org/nutrasotik-pazari-2022-yilinda-3023-milyar-dolara-ulasacak
Türkiye’nin En Başarılı 100 Startup’ı Listesinde Yer Alan Radarsan, Tree-Lab ile Türkiye’deki Tüm Ar-Ge Firmalarının Teknoloji Üretimine Destek Vermeye Hazır
Uzaktan algılama teknolojileri konusunda uzmanlaşmış bir yüksek teknoloji girişimi olan ve ana faaliyet alanı sensör füzyonu ile zenginleştirilmiş radar sistemlerinin Ar-Ge'si, tasarımı ve üretimi olan Radarsan, 2014’de faaliyete...
http://www.cleanroomnews.org/turkiyenin-en-basarili-100-startupi-listesinde-yer-alan-radarsan-tree-lab-ile-turkiyedeki-tum-ar-ge-firmalarinin-teknoloji-uretimine-destek-vermeye-hazir
Bosch Dresden’de Yeni Bir Yarıiletken Fabrikası Kuruyor
Bosch, nesnelerin internetinin (IoT) ve mobilite uygulamalarının giderek artan sayısının yarattığı talebi karşılamak için Dresden, Almanya’da bir yonga fabrikası inşa ediyor. 2019 yılı sonunda tamamlanması beklenen fabrikada, 12...
http://www.cleanroomnews.org/bosch-dresdende-yeni-bir-yariiletken-fabrikasi-kuruyor
