Arama Sonuçları..
Toplam 480 kayıt bulundu.
Cleanroom News ArabLab 2017'de Tanıtıldı
Her yıl Birleşik Arap Emirlikleri'nin Dubai kentinde düzenlenen ArabLab 2017'de bu sene, Mart ayında yayın hayatına başlayan Cleanroom News gazetesinin tanıtımı yapıldı.
http://www.cleanroomnews.org/cleanroom-news-arablab-2017-fuarinda-tanitildi
ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından
Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...
http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan
Biyoteknoloji Değerlendirmeleri
”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-degerlendirmeleri
Aselsan’ın Yönetim Kurulu Başkanı Prof. Dr. İbrahim Özkol oldu
ASELSAN Yönetim Kurulu Başkanlığına, İstanbul Teknik Üniversitesi Rektör Yardımcısı ve Uçak ve Uzay Bilimleri Fakültesi Uçak Mühendisliği Bölümü Öğretim Üyesi Prof. Dr. İbrahim Özkol seçildi.
http://www.cleanroomnews.org/aselsanin-yonetim-kurulu-baskani-prof-dr-ibrahim-ozkol-oldu
Minyatür Laboratuvar Uzaydaki Deneylerine Başladı
Dünyaya 500 kilometreden fazla uzaklıktaki küçük bir uyduda bulunan mendil paketi büyüklüğündeki laboratuvar, bilim insanlarına yer çekimsiz ortamda deneyler yapma olanağı sağlıyor.
http://www.cleanroomnews.org/minyatur-laboratuvar-uzaydaki-deneylerine-basladi
İlaç Endüstrisinde GMP Alanlarda Sterilizasyon Döngüleri
Sterilizasyon işlemi ile mikropların eliminasyonu, üç temel parametreye dayanır: zaman, sıcaklık ve basınç. İyi bir sterilizasyon işleminde, tüm sterilizasyon hacmi üzerinde kontrol sağlanması için bu parametrelerin her birinin...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-gmp-alanlarda-sterilizasyon-donguleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar
“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...
http://www.cleanroomnews.org/saglik-biyoteknolojisinde-gelecege-dair-politikalar
ISPE Düzenleyeceği "Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği Çalıştayı"na Tüm İlgilileri Davet Ediyor
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Üyesi İlknur Gümüşeli Hırçın liderliğinde 2016 yılında kurulan “Quality & Metrics” çalışma grubu, düzenlediği çalıştaylara “Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği...
http://www.cleanroomnews.org/ispe-duzenleyecegi-hammaddeler-icin-tedarik-zinciri-izlenebilirligi-calistayina-tum-ilgilileri-davet-ediyor
Kuzey Işıkları Temiz Oda Sistemleri, Partisyon Paneller ile Hijyen Güvenliği Sağlıyor
Temizoda sistemleri konusunda anahtar teslim partisyon, filtrasyon, otomasyon ve havalandırma çözümleri sunan Kuzey Işıkları Temiz Oda Sistemleri, kritik hijyen güvenliği gerektiren alanların, temizoda ve GMP standartlarına uygun şekilde...
http://www.cleanroomnews.org/kuzey-isiklari-temiz-oda-sistemleri-partisyon-paneller-ile-hijyen-guvenligi-sagliyor
Biyosensörler
Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...
http://www.cleanroomnews.org/biyosensorler
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Temizodalar ve Sarf Malzemeleri
“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri
Temizoda Sarf Malzemeleri İlgi Çekici Sunumlarla Cleanroom Fuarı'nda Değerlendirilecek
Research and Markets tarafından yapılan yeni bir araştırmaya göre 2015 yılında yaklaşık 8 milyar dolarlık (7.938,7 milyon USD) değere sahip küresel temizoda sarf malzemeleri pazarı, 2016-2022 yılları arasında yıllık %4,7'lik...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-sarf-malzemeleri-ilgi-cekici-sunumlarla-cleanroom-fuarinda-degerlendirilecek
Abbott Türkiye'de Üretim Kararı Aldı
Sağlık hizmetleri alanında faaliyet gösteren ABD merkezli Abbott, ilaç üretimini Türkiye'ye taşıyor.
http://www.cleanroomnews.org/abbott-turkiyede-uretim-karari-aldi
Accel II Hava Debisi Kontrol Valfleri Üretim Sürecinin Güvenilirliğini Koruyor
Dünyanın önde gelen ilaç üreticilerinin ve araştırma kuruluşlarının birçoğunun tesisinde tercih edilen Phoenix Controls, kritik odalarda, mevcut ve gelecekteki olası ihtiyaçlara cevap verebilmek üzere geniş bir ürün yelpazesi...
http://www.cleanroomnews.org/accel-ii-hava-debisi-kontrol-valfleri-uretim-surecinin-guvenilirligini-koruyor
Nörodejeneratif Hastalıklar ve Kök Hücre Terapileri
"Son 20 yıla kadar sinir sistemi hücrelerinin sınırlı çoğalma yeteneklerinin olduğu ancak rejenerasyon yeteneklerinin bulunmadığı görüşü kabul edilmekteydi. Yapılan araştırmalar gösterdi ki yetişkin beyinlerde iki farklı...
http://www.cleanroomnews.org/norodejeneratif-hastaliklar-ve-kok-hucre-terapileri
İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi
Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi
Dünyada ve Türkiye'de Genom Bilimi
“Bir organizmanın DNA’sında yer alan tüm genlerin diziliminin ortaya konmasına odaklanan genom-bilim, bu dizilimi mümkün kılan cihazların gelişmeye başlamasıyla 1990’lardan itibaren dünya gündemine oturdu.”
http://www.cleanroomnews.org/dunyada-ve-turkiyede-genom-bilimi
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Robot Teknolojisi: İlaç Keşfinin Değişen Yüzü
Patrick BURTON Diğerlerinin yanında, otomotiv ve elektronik endüstrileri robotları benimsemede nispeten hızlı olsa da, ilaç endüstrisi bunların gerisinde kalmıştır. Bununla birlikte, mevcut teknoloji daha gelişmiş, esnek ve uygun...
http://www.cleanroomnews.org/robot-teknolojisi-ilac-kesfinin-degisen-yuzu
Nörogenomik
"Nörogenomik, sinir sisteminin çok katmanlı kompleks yapısını ve işlevini aydınlatmak üzere genomik araçlarını kullanarak genotip, fenotip ve çevre ilişkisini inceleyen bir disiplin olarak tanımlanabilir."
http://www.cleanroomnews.org/norogenomik
Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri
Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” Semineri Düzenledi
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” temalı 2017 İlkbahar Semineri, 14 Nisan 2017 tarihinde İstanbul Barbaros Point Hotel’de ilaç sektörü, akademisyenler, tedarikçiler...
http://www.cleanroomnews.org/ispe-saglik-bilimleri-dernegi-hucreden-bitmis-urune-biyoteknolojiye-butunsel-bakis-semineri-duzenledi
Temizoda Sarf Malzemeleri Pazarı 2023 yılında 3 Milyar Doları Bulacak
Transparency Market Research tarafından yapılan bir araştırmaya göre küresel temizoda sarf malzemeleri pazarı 2015-2023 yılları arasında yüzde 4,76 (CAGR) büyüyerek 2023 yılında 3,04 milyar USD değerine ulaşacak.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-sarf-malzemeleri-pazari-2023-yilinda-3-milyar-dolari-bulacak
Temizodalarda Havalandırma
“Havalandırma sistemlerinde özellikle soğutma ve ısıtma için izolasyonların uygun bir şekilde yapılması çok önemlidir. Özellikle soğuk sevk kanallarında yetersiz izolasyon yoğuşmaya sebep olabilir. Bu tür yoğuşmalar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-havalandirma
BİR SANAYİ-ÜNİVERSİTE İŞBİRLİĞİ BAŞARISI: GRAFEN TABANLI OLED EKRANLAR
İsmet İ. Kaya Sabancı Üniversitesi Mühendislik ve Doğa Bilimleri Fakültesi / SUNUM Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi
http://www.cleanroomnews.org/bir-sanayi-universite-isbirligi-basarisi-grafen-tabanli-oled-ekranlar
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”
Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...
http://www.cleanroomnews.org/standart-ve-regulasyonlar-diger-pek-cok-farkli-endustride-oldugu-gibi-temizoda-endustrisinde-de-yon-verici-ve-trend-belirleyici-bir-etkiye-sahip
ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"
Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-ortamlarAYBÜ VE ALVİMEDİCA, SAĞLIK SEKTÖRÜNDE ÜNİVERSİTE İLE SANAYİ İŞBİRLİĞİ PROTOKOLÜ İMZALADI!
Ankara Yıldırım Beyazıt Üniversitesi (AYBÜ) ile Alvimedica Tıbbi Ürünler A.Ş arasında, Üniversite-Medikal-Sanayi İş Birliği Protokolü Ankara’da imzalandı. Ankara bilim, sanayi ve teknolojiye yönelik ortak...
http://www.cleanroomnews.org/aybu-ve-alvimedica-saglik-sektorunde-universite-ile-sanayi-isbirligi-protokolu-imzaladiBİYOTEKNOLOJİ ALANINDAKİ LİSANSLAMA VE SÜREÇTEKİ TUZAKLAR
Laboratuvarlarda geçirilen uzun mesai ve çabaların sonucunda ortaya çıkan biyoteknolojik buluşlarlaelde edilen değerin karşılığını bulabilmesi için lisans sözleşmesi düzenlemeleri, üzerinde titizlikle durulması gereken bir...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-alanindaki-lisanslama-ve-surecteki-tuzaklar
ÇİFTÇİLER VE GIDA İŞLEYİCİLERİ İÇİN AB HİJYEN STANDARTLARI PROJESİ BAŞLATILDI
Tarım ve Kırsal Kalkınmayı Destekleme Kurumu (TKDK) tarafından "Çiftçilerin ve Gıda İşleyicilerinin IPARD Destekleri, AB Çevre ve Hijyen Standartları Konusunda Farkındalıklarının Artırılmasına Yönelik Teknik Destek Projesi"...
http://www.cleanroomnews.org/ciftciler-ve-gida-isleyicileri-icin-ab-hijyen-standartlari-projesi-baslatildi
DONÖR KALP, KÖK HÜCRELERLE DONATILARAK BAĞIŞIKLIK SİSTEMİNİN REDDİ ENGELLENECEK!
Kalp transplantları1967’den beri kullanılıyor fakat halen rutin anlamda pek bir şey ifade etmiyor. Massachusetts Genel Hastanesi’nden (MGH) bilim insanları; uygun organ tedariğinistabil hale getirebilmek için biyoreaktördeindükte...
http://www.cleanroomnews.org/donor-kalp-kok-hucrelerle-donatilarak-bagisiklik-sisteminin-reddi-engellenecek
ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ
Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...
http://www.cleanroomnews.org/icconvalidasyon-ve-danismanlik-hizmetleri
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmelerTEMİZODA STANDARDINA GÖRE AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIMLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ
Sağlık hizmetlerinde ve ilaç, mikro elektronik gibi üretim sektöründe ortamdaki partikül sayısının kontrol altında tutulduğu ve bununla birlikte ortamın sıcaklık, nem ve havalandırma değerlerinin belirli bir aralıkta korunacağı...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-standardina-gore-ameliyathane-ve-yogun-bakimlarin-degerlendirilmesi
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ 2019 YILI ETKİNLİK TAKVİMİ BELLİ OLDU!
TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ’nin bu yıl gerçekleştireceği organizasyon takvimi açıklandı.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-2019-yili-etkinlik-takvimi-belli-oldu-1
TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER
İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...
http://www.cleanroomnews.org/terapotik-protein-uretilen-portatif-sistemler
2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ
Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...
http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi
GELİŞTİRİLEN İLERİ TEKNOLOJİ BİYOREAKTÖR DÜNYA PAZARINDA!
EMAEngineeringInc, Kanada ve Türkiye’de İlaç/Biyoteknolojik ilaç alanında sektöre hizmet veren dünyada lider firmalar ile mühendislik, danışmanlık, ekipman üretim alanında hizmet veren çok uluslu bir firmadır.Katma değeri yüksek...
http://www.cleanroomnews.org/gelistirilen-ileri-teknoloji-biyoreaktor-dunya-pazarinda
Temizleme Çözümlerindeki En Son Teknolojik Gelişmeler parts2clean 2017’de
24-26 Ekim 2017 tarihinde Stuttgart’ta düzenlenecek parts2clean pazarın tüm kilit oyuncuları ve teknoloji liderlerini buluşturacak.
http://www.cleanroomnews.org/temizleme-cozumlerindeki-en-son-teknolojik-gelismeler-parts2clean-2017de
Roche’un Multipl Skleroz (MS) İlacı FDA’dan Onay Aldı
Hem Tekrarlayan ve Düzelen (RMS – Relapsing MS) hem İlerleyici MS (PPMS – Primer Progresif MS) hastalarının beklediği yeni tedavi seçeneği ABD Gıda ve İlaç İdaresi (Food and Drug Administration - FDA) tarafından onaylandı.
http://www.cleanroomnews.org/rocheun-multipl-skleroz-ms-ilaci-fdadan-onay-aldi
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
Artırılmış Gerçeklik Sağlıkta Devrim Yaratacak
"Artırılmış gerçeklik, sağlık endüstrisini geliştirmede büyük bir rol oynama potansiyeline sahip. Sektörde ilk uygulamalarından sadece birkaç yıl sonra, artırılmış gerçeklik, doktorların ve hemşirelerin rutininde ve aynı...
http://www.cleanroomnews.org/artirilmis-gerceklik-saglikta-devrim-yaratacak
BIOEXPO FUARI VE ETKİNLİKLERİ BAŞARIYLA TAMAMLANDI
Akdeniz Tanıtım ve Prosigma tarafından 17-19 Nisan 2019 tarihleri arasında İstanbul Lütfi Kırdar Fuar ve Kongre Merkezi’nde düzenlenen BIOEXPO Fuarı ve Etkinlikleri çok başarılı bir şekilde ziyaretçi ve katılımcılarını...
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-fuari-ve-etkinlikleri-basariyla-tamamlandi
BIOEXPO FUARINDA YABANCI UZMANLAR EŞLİĞİNDE DÜZENLENEN İLAÇ SERTİFİKASYON EĞİTİMİ
CinnaGen İlaç olarakbiyoteknoloji alanında üretim ve Ar-Ge çalışmaları yaparak Türkiye’yi bilim insanları açısından cazibe merkezi haline getirmeyi istiyoruz.
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-fuarinda-yabanci-uzmanlar-esliginde-duzenlenen-ilac-sertifikasyon-egitimi
