Yılın En Önemli Cleanroom Sektörü Buluşması Yaklaşıyor

Cleanroom Exhibition Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı 20-22 Nisan 2017 tarihinde Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı’nda düzenlenecek.

Arven İlaç, Biyolojik İlaç Üretim Kapasitesini GE Sağlık ile Genişletiyor

Toksöz Grup bünyesindeki Arven İlaç, Türkiye’de Kırklareli'nde bulunan tesisinin üretim kapasitesini genişletmek üzere GE Sağlık’ın merkezi olarak otomatikleştirilmiş, esnek bir biyolojik ilaç üretim platformu olan FlexFactory...

“Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” Güncellendi

25.07.2015 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” 23.01.2017 tarihli ve E.226 sayılı Makam Oluru ile güncellendi.

Türkiye İlaç Üretim ve AR-GE Üssü Olma Potansiyeline Sahip

Deloitte Türkiye Sağlık ve İlaç Sektörü 2016 Değerlendirmesi 2017 Öngörüleri çalışmasına göre 2016'da Türk ilaç sektörünün gelecekteki konumunda önemli rol oynayacak pek çok gelişme oldu.

Hava Filtre Verimliliği Standardının İkinci Versiyonu Yayınlandı

Artan enerji fiyatları ve CO2 emisyonlarını azaltma bağlamında, hava filtreleri ile ilgili enerji tüketimi konusu giderek artan bir ilgi görüyor. Bu kapsamda Eurovent derneği tarafından yaygın olarak uygulanan Eurovent 4/21 kodunun ikinci...

SPIMACO, Fedegari’nin Son Teknoloji Kontaminasyon Kontrol Sistemini Uygulayacak

Suudi İlaç Endüstrileri ve Tıbbi Cihazlar Şirketi (SPIMACO), sterilizasyon ve temizleme işlemleri alanında dünya çapında bir üretici olan Fedegari’den kontaminasyon kontrolü için gelişmiş entegre bir sistem satın aldı.

Temiz Oda Nedir, Ne Değildir?

“Temizodaların sabit şartlarda günün 24 saati ve senenin 365 günü durmadan çalışması gerektiği dikkate alınacak olursa, sadece bir disipline hakim olan bir uzman tarafından değil, proses, iş, personel, malzeme akışına ve temizoda...

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

ONKO KOÇSEL

“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...

Alanında Uzman Ulusal ve Uluslararası Konuşmacılar Cleanroom Fuarı'nda Sektörü Aydınlatıyor

20-22 Nisan 2017 tarihinde Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı’nda düzenlenecek Cleanroom - Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı, alanında uzman ulusal ve uluslararası konuşmacıların varlığı ile çok...

ERES BİYOTEKNOLOJİ'NİN Yaz Dönemi Eğitimleri

Artık pek çok çalışmada protein modelleme metotları kullanılmakta ve ayrıca istatistiksel yaklaşımlar daha çok önem kazanmaktadır. ERES Biyoteknoloji bu çalışmalarda tüm araştırmacılara yetkin bir takımla hizmet sunmaktadır.

Uzmanlar, Cleanroom Exhibition Kapsamında Düzenlenecek Etkinliklerde Buluşuyor

Konusunun Türkiye’deki tek fuarı olan Cleanroom Exhibition Temizoda Teknolojileri, Bakımı ve Donanımları Fuarı bu sene 'CBA High Technology Show' konsepti kapsamında iki diğer organizasyon ile eşzamanlı düzenleniyor: Expo Analytech -...

Birlik Endüstriyel Makina’dan Yüksek Hızlı ULPA Filtreli Hava Duşları

Türkiye'deki öncü firmalardan biri olan Birlik Endüstriyel Makina San. Tic. Ltd. Şti. hava duşu ile sırasıyla 2008 yılında Türk Patent Enstitüsü tarafından Faydalı Model Belgesi ve 2013 yılında TÜRKAK onaylı CE Belgesi almaya hak...

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

Yarı İletken Üretiminde Temizoda Tesisleri

“Yarı iletkenlerin araştırılacağı, geliştirileceği ve üretileceği tesisler, tasarımdan uygulamaya kadar tüm bileşenleri ile bir bütün olarak ele alınmalıdır. Bununla birlikte sadece kendi yaptığı işi değil aynı zamanda...

Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)

"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...

Temizoda Teknolojileri Derneği 2019 yılı Etkinlik Takvimi Belli Oldu!

Cleanzone 2019: Temiz bir gelecek için…

Cleanzone, temizoda teknolojileri ve kontaminasyon kontrolü alanında Avrupa’nın en önemli uluslararası ticaret fuarıdır. Bu yıl 8. kez düzenlenen fuar, 19-20 Kasım 2019 tarihleri arasında Almanya’nın Frankfurt şehrinde...

VACUUBRAND'dan yeni aspirasyon el aygıtı VHCpro

Yeni aspirasyon el aygıtı VHCpro, VACUUBRAND’ın sıvı aspirasyon sistemleri programını tamamlamaktadır.

Sektörün Aktörleri Biyoteknoloji Fuarında Buluşuyor

Son yıllarda sıra dışı bir hızda büyüme gösteren biyoteknoloji, aynı hızla yatırımcıların da dikkatini çekmeye devam ediyor.

Siber Saldırılara Karşı Sigorta

Gelişen teknoloji ile yeni bir tehdit oluşturmaya başlayan siber saldırılar, PwC’nin araştırmasına göre 2009 yılında 3,4 milyon iken 2014 yılında 42,8 milyon adedi bulmuştur.

Temizodalarda Kullanılan Aydınlatma Armatürleri

Namık Yener Temizodalarda aydınlatma armatürleri seçimi ve kullanımı, farklı fikirler dikkate alınarak karar verilmesi gereken bir konudur. Armatürler flaş yüzeyli olmalı, böylelikle kolaylıkla silinebilmeli, aynı zamanda toz...

Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri

“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...

AksuVital

“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...

Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.

Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.

Odalar Ar-Ge ile Temizlenecek, Ar-Ge Daha da Nitelenecek

“Araştırma-Geliştirme faaliyeti yapmak isteyen ancak buna uygun yeri olmayan ya da üniversite ile güçlü işbirlikleri kurmak isteyen firmalar için genelde üniversitelerin bünyesinde kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri (TGB)...

Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi

“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...

Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı

“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...

ISO 16890 Hava Filtrelerinin Sınıflandırılmasında Yeni Standart

“İnce tozların insan sağlığına tahmin edilenin aksine çok büyük zararları vardır. Özellikle 2,5 mic ve altı partiküller insanın burun, geniz gibi doğal savunma mekanizmalarına takılmadan ciğerlere ulaşmakta, hatta bronşlar...

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

Bilkent Üniversitesi Ulusal Nanoteknoloji Araştırma Merkezi - UNAM Temizodaları: UNAM İşletme Modeli

"İşletme hedefi ‘bilimde ve teknolojide mükemmeliyet’ olan UNAM temizodaları ülkemizdeki üniversitelere, kamu ve özel sektör kuruluşlarına ve kuluçka aşamasındaki şirketlere Ar-Ge hizmeti sunmaktadır."

FOODALYT Gıda Analiz Cihazları

Gıda analizleri için yeni çeşitlilik OMNILAB, FoodALYT serisiyle büyük başarı kazandı.

Temizoda Teknolojileri Konferansı 2017, Sektöre Işık Tutuyor

Temizoda Teknolojileri Konferansı 2017 (Cleanroom Technology Conference) 12-13 Eylül 2017 tarihinde Birmingham’da düzenleniyor.

Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri

II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinde Enerji Tasarrufu

Ahmet Gökşin Temizodalar, partikül konsantrasyonunun, sıcaklığın, nemin ve basıncın çok iyi kontrol edilmesi gereken ortamlardır. Bu parametrelerin istenilen değerlerde olmaması, temizodada yapılan üretimi veya hastane gibi...

PC 3001 VARIOpro – Verimliliği ve enerji tasarrufunu optimize eden akıllı vakumlama

Laboratuvarda vakumlu koşullarda buharlaşma: Solventin köpürme ya da kaynama gecikmesi riski olduğu koşullarda vakum kontrolü şarttır. Vakumun değişken motor hızı ile kontrol edilme yöntemi günümüzde modern laboratuvarlar için...

PDA Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’ne ISO Class 8 Temizoda Eklendi

Parenteral Drug Association (PDA), Bethesda’da bulunan Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’nün 6 ay süren genişletme inşaatının tamamlandığını duyurdu.

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

Biyoteknoloji Değerlendirmeleri

”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar

“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...

Türkiye Biyoteknolojik İlaç Platformu Kuruldu

İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası (İEİS), Türkiye Biyoteknolojik İlaç Platformu’nu kurdu.

Biyosensörler

Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...

AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi

AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...

Temizodalar ve Sarf Malzemeleri

“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...

Nörodejeneratif Hastalıklar ve Kök Hücre Terapileri

"Son 20 yıla kadar sinir sistemi hücrelerinin sınırlı çoğalma yeteneklerinin olduğu ancak rejenerasyon yeteneklerinin bulunmadığı görüşü kabul edilmekteydi. Yapılan araştırmalar gösterdi ki yetişkin beyinlerde iki farklı...

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...

Dünyada ve Türkiye'de Genom Bilimi

“Bir organizmanın DNA’sında yer alan tüm genlerin diziliminin ortaya konmasına odaklanan genom-bilim, bu dizilimi mümkün kılan cihazların gelişmeye başlamasıyla 1990’lardan itibaren dünya gündemine oturdu.”