Arama Sonuçları..
Toplam 107 kayıt bulundu.
Temiz Oda Nedir, Ne Değildir?
“Temizodaların sabit şartlarda günün 24 saati ve senenin 365 günü durmadan çalışması gerektiği dikkate alınacak olursa, sadece bir disipline hakim olan bir uzman tarafından değil, proses, iş, personel, malzeme akışına ve temizoda...
http://www.cleanroomnews.org/temiz-oda-nedir-ne-degildir
Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi
"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...
http://www.cleanroomnews.org/gelisen-teknolojiler-ve-temizoda-endustrisi
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Yarı İletken Üretiminde Temizoda Tesisleri
“Yarı iletkenlerin araştırılacağı, geliştirileceği ve üretileceği tesisler, tasarımdan uygulamaya kadar tüm bileşenleri ile bir bütün olarak ele alınmalıdır. Bununla birlikte sadece kendi yaptığı işi değil aynı zamanda...
http://www.cleanroomnews.org/yariiletken-uretiminde-temizoda-tesisleri
Temizodalarda Kullanılan Aydınlatma Armatürleri
Namık Yener Temizodalarda aydınlatma armatürleri seçimi ve kullanımı, farklı fikirler dikkate alınarak karar verilmesi gereken bir konudur. Armatürler flaş yüzeyli olmalı, böylelikle kolaylıkla silinebilmeli, aynı zamanda toz...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-kullanilan-aydinlatma-armaturleri
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Acıbadem Üniversitesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Kulübü’nden DNA Günü Kutlaması
Acıbadem Üniversitesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Kulübü de farkındalık yaratmak amacıyla 2016 yılında başladığı DNA Günü kutlamalarına bu sene de devam ediyor.
http://www.cleanroomnews.org/acibadem-universitesi-molekuler-biyoloji-ve-genetik-kulubunden-dna-gunu-kutlamasi
ISO 16890 Hava Filtrelerinin Sınıflandırılmasında Yeni Standart
“İnce tozların insan sağlığına tahmin edilenin aksine çok büyük zararları vardır. Özellikle 2,5 mic ve altı partiküller insanın burun, geniz gibi doğal savunma mekanizmalarına takılmadan ciğerlere ulaşmakta, hatta bronşlar...
http://www.cleanroomnews.org/iso-16890-hava-filtrelerinin-siniflandirilmasinda-yeni-standart
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri
II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-biyolojik-guvenlikli-unitelerde-uygulama-yontemi-ve-ekipman-optimizasyonu-tasarim-enerji-konfor-ve-isletme-maliyeti-perspektifleri
Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru
Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...
http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru
PC 3001 VARIOpro – Verimliliği ve enerji tasarrufunu optimize eden akıllı vakumlama
Laboratuvarda vakumlu koşullarda buharlaşma: Solventin köpürme ya da kaynama gecikmesi riski olduğu koşullarda vakum kontrolü şarttır. Vakumun değişken motor hızı ile kontrol edilme yöntemi günümüzde modern laboratuvarlar için...
http://www.cleanroomnews.org/pc-3001-variopro-verimliligi-ve-enerji-tasarrufunu-optimize-eden-akilli-vakumlama
ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından
Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...
http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan
Biyoteknoloji Değerlendirmeleri
”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-degerlendirmeleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar
“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...
http://www.cleanroomnews.org/saglik-biyoteknolojisinde-gelecege-dair-politikalar
Biyosensörler
Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...
http://www.cleanroomnews.org/biyosensorler
Nörodejeneratif Hastalıklar ve Kök Hücre Terapileri
"Son 20 yıla kadar sinir sistemi hücrelerinin sınırlı çoğalma yeteneklerinin olduğu ancak rejenerasyon yeteneklerinin bulunmadığı görüşü kabul edilmekteydi. Yapılan araştırmalar gösterdi ki yetişkin beyinlerde iki farklı...
http://www.cleanroomnews.org/norodejeneratif-hastaliklar-ve-kok-hucre-terapileri
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri
Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri
EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ
TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI
http://www.cleanroomnews.org/ekipman-ve-malzemelerin-temizoda-uygunlugunun-kimyasal-konsantrasyonla-degerlendirilmesi
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmeler
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
BIOEXPO FUARINDA YABANCI UZMANLAR EŞLİĞİNDE DÜZENLENEN İLAÇ SERTİFİKASYON EĞİTİMİ
CinnaGen İlaç olarakbiyoteknoloji alanında üretim ve Ar-Ge çalışmaları yaparak Türkiye’yi bilim insanları açısından cazibe merkezi haline getirmeyi istiyoruz.
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-fuarinda-yabanci-uzmanlar-esliginde-duzenlenen-ilac-sertifikasyon-egitimiHİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI
Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...
http://www.cleanroomnews.org/hijyenik-alanlar-icin-tavanda-hepa-filtre-uygulamalari
TTGV 250K ''Sağlık Teknolojilerinde Müşteri ve İş Geliştirme Programı
“Türkiye Teknoloji Geliştirme Vakfı'nın 2018 yılında başlattığı “TTGV HİT – İlk Pazara Giriş Yatırım Programı”, TTGV’nin belirlediği alanlar odağında, geçerli bir iş planı olan yeni girişimlerin ilk pazara girme...
http://www.cleanroomnews.org/ttgv-250k-saglik-teknolojilerinde-musteri-ve-is-gelistirme-programi
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme
5 TÜRK GİRİŞİMİ SİLİKON VADİSİ'NE GİDİYOR
WinGlobal: Küresel Doğan StartUp’lar projesi ilk mezunlarını verdi. Yatırımcıyla buluşan 8 girişimin 5 tanesi ABD’deki Silikon Vadisi’ne gidecek.
http://www.cleanroomnews.org/5-turk-girisimi-silikon-vadisine-gidiyor
Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama
MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...
http://www.cleanroomnews.org/dezenfeksiyon-rotasyonunun-degerlendirilmesi-bir-alan-denemesi-tasarlama
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiyaCOVID 19, SAĞLIK SEKTÖRÜ İÇİN BİZE NELERİ ÖĞRETMELİ VE HATIRLATMALI?
Covid-19 gelişmelerini araştırırken, 1918 yılındaki İspanyol Gribi haberlerine baktım. İspanyol Gribi pandemisi bir seneden az zamanda tahmini 40 ila 100 milyon civarında insanı öldürmüştü. Bu sayı Birinci Dünya Savaşı’nda...
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-saglik-sektoru-icin-bize-neleri-ogretmeli-ve-hatirlatmali
İEİS üyesi firmaların 2020 yılında akredite ArGe Merkezi sayısı 33 e, yatırım tutarı 423,8 Milyon TL’ ye ulaştı
Dünya ilaç endüstrisinin bugününe ve geleceğine biyoteknolojik ilaçlar yön veriyor. Bilim ve teknolojideki çığır açan gelişmelerle, bitkisel ve kimyasal kaynaklı ilaç üretimi yerini hızla daha yüksek katma değerli biyoteknolojik...
http://www.cleanroomnews.org/ieis-uyesi-firmalarin-2020-yilinda-akredite-arge-merkezi-sayisi-33-e-yatirim-tutari-4238-milyon-tl-ye-ulasti
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Biyoteknolojik İlaçların Pazar Büyüklüğü 1 Milyar 814 Milyon ABD Doları ve Toplam İlaç Pazarındaki Payı %23,5
2019 yılında Türkiye’deki biyoteknolojik ilaçların toplam pazar büyüklüğü 1 milyar 814 milyon ABD dolarına ulaşmış olup, bu değer toplam ilaç pazarının yaklaşık %23,5’ini oluşturmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarin-pazar-buyuklugu-1-milyar-814-milyon-abd-dolari-ve-toplam-ilac-pazarindaki-payi-235
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleriBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans
BİYOGÜVENLİK VE BİYOEMNİYET
Biyotehlikeli ajanların kaynak oldukları biyolojik riskler, biyogüvenlik ve biyoemniyet disiplinlerini barındıran biyorisk yönetim sistemlerininin gerekliliğine işaret etmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-ve-biyoemniyet
Nutraceutical International 446 Milyon Dolara Satıldı
HGGC LLC, Nutraceutical International Corp'u, borç dahil yaklaşık 446 milyon dolar değerinde bir anlaşma ile satın almayı kabul etti.
http://www.cleanroomnews.org/nutraceutical-international-446-milyon-dolara-satildi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Uluslararası İlaç Denetim Birliği Üyeliğine Kabul Edildi
Dört yıldır devam eden değerlendirme ve denetimler sonucunda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) Uluslararası İlaç Denetim Birliği (PIC/S) üyeliğine kabul edildiği Tayvan’ın başkenti Taipei’de gerçekleştirilen bir...
http://www.cleanroomnews.org/turkiye-ilac-ve-tibbi-cihaz-kurumu-uluslararasi-ilac-denetim-birligi-uyeligine-kabul-edildi
UVC Dezenfeksiyon Teknolojisi Hız Kazanıyor
Mikrop öldürücü ultraviyole radyasyon (UVC) üzerine yapılan bir klinik deneyin uygulama çalışmasından elde edilen geri bildirimler, UVC’nin sağlıkla ilişkili enfeksiyonları önlemek için geliştirilmiş bir yöntem olarak...
http://www.cleanroomnews.org/uvc-dezenfeksiyon-teknolojisi-hiz-kazaniyor
Uluslararası İlaç Denetim Birliği'nde Yönetim Değişikliği
Uluslararası İlaç Denetim Birliği (PIC/S) 2018-2019 dönemi başkanlığına Singapur kökenli Boon Meow Hoe getirildi.
http://www.cleanroomnews.org/uluslararasi-ilac-denetim-birliginde-yonetim-degisikligi
İBG Kazandığı Yeni Statü ile Artık Daha Güçlü
Dokuz Eylül Üniversitesi İzmir Uluslararası Biyotıp ve Genom Enstitüsü’nün (İBG) araştırma altyapısına dönüştürülmesine ilişkin karar, Kalkınma Bakanlığı Araştırma Altyapıları Kurulundan çıktı.
http://www.cleanroomnews.org/ibg-kazandigi-yeni-statu-ile-artik-daha-guclu
ApexProtect’ten Shield Scientific Temizoda Eldivenleri
Temizoda eldivenlerinin, üretim sonrasında yine temizodalarda deiyonize su ile yıkanıp arındırılması gereklidir. Eldivenlerin yüzeyinde bulunan partikül miktarı bilinmelidir.
http://www.cleanroomnews.org/apexprotectten-shield-scientific-temizoda-eldivenleri
PCE Instruments Yeni Ses Seviyesi Ölçüm Cihazlarını Sunuyor
Çalışanlar iş yerlerinde çoğu zaman kabul edilemez gürültü seviyelerine maruz kalıyor; bu da sadece rahatsızlık ve konforsuz ortamlar yaratmıyor, aynı zamanda konsantrasyon, uyku ve hatta kaygı bozukluğu gibi diğer sağlık...
http://www.cleanroomnews.org/pce-instruments-yeni-ses-seviyesi-olcum-cihazlarini-sunuyor
Avrupa Biyoteknoloji Derneği Genel Başkanlığına Oy Birliği ile Prof. Dr. Munis Dündar Seçildi
Avrupa Biyoteknoloji Kongresi bu yıl 26-28 Nisan tarihlerinde Atina’da yapıldı. 45 ülkeden çok sayıda bilim insanının katılımıyla gerçekleştirilen kongrede, Avrupa Biyoteknoloji Derneği (European Biotechnology Thematic Network...
http://www.cleanroomnews.org/avrupa-biyoteknoloji-dernegi-genel-baskanligina-oy-birligi-ile-prof-dr-munis-dundar-secildi
Mustafa Nevzat’a Uluslararası İş Sağlığı ve Güvenliği Ödülü
Britanya İş Güvenliği Konseyi (British Safety Council) tarafından her yıl düzenlenen Uluslararası İş Sağlığı ve Güvenliği Ödülleri yarışmasının 2018 Başarı Ödülü kazananı Mustafa Nevzat İlaç fabrikası oldu.
http://www.cleanroomnews.org/mustafa-nevzata-uluslararasi-is-sagligi-ve-guvenligi-odulu
TÜRKAK Muayene Alanında “Temizoda” Uzmanlık Alanı İçin Teknik Uzman Arayışında
Akreditasyon faaliyetlerinde görevlendirilmek üzere bünyesinde bir Denetçi ve Teknik Uzman Havuzu bulunduran Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) yayınladığı bir duyuru ile akreditasyon başvurularının artışına paralel olarak...
http://www.cleanroomnews.org/turkak-muayene-alaninda-temizoda-uzmanlik-alani-icin-teknik-uzman-arayisinda
Türkiye’nin ISO/TC 209’a Tam Üyeliği Kabul Edildi
Uluslararası Standardizasyon Kuruluşu (ISO) teknik komitelerinden ISO/TC 209 ‘Cleanrooms and Associated Controlled Environments’ için Temizoda Teknolojileri Derneği’nin yoğun çabaları ve girişimleri sonucu, Türk Standartları...
http://www.cleanroomnews.org/turkiyenin-isotc-209a-tam-uyeligi-kabul-edildi
Temizoda Teknolojileri Derneği, International Cleanroom Testing and Certification Board (CTCB-I) Temizoda Testi ve Sertifikasyonu Tarihleri Belirlendi
13 – 14 – 15 Eylül tarihlerinde İstanbul’da gerçekleştirilecek Temizoda Testi ve Sertifikasyonu eğitimleri, Temizoda Teknolojileri Derneği’nin CTCB-I tam üyeliği sonrası 6 Avrupa ülkesinden sonra resmen Türkiye’de.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-international-cleanroom-testing-and-ceritication-board-ctcb-i-temizoda-testi-ve-sertifikasyonu-tarihleri-belirlendi
