Arama Sonuçları

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler

Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri

“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...

http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri

Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi

“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...

http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi

Dünyada ve Türkiye'de Genom Bilimi

“Bir organizmanın DNA’sında yer alan tüm genlerin diziliminin ortaya konmasına odaklanan genom-bilim, bu dizilimi mümkün kılan cihazların gelişmeye başlamasıyla 1990’lardan itibaren dünya gündemine oturdu.”

http://www.cleanroomnews.org/dunyada-ve-turkiyede-genom-bilimi

Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi

“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...

http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi

TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI

Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari

YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME

AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...

http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme

RAİNİN PİPET VE PİPET UÇLARI

Bir Mettler Toledo şirketi olan Rainin; tüm dünyada yaşam bilimcileri için gelişmiş laboratuvar pipeti çözümleri sunan, önde gelen bir tedarikçidir. Manuel pipet, elektronik pipet, çok kanallı pipet ve tek kanallı pipet, BioClean...

http://www.cleanroomnews.org/rainin-pipet-ve-pipet-uclari

Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya

S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...

http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya

BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?

Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.

http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir

BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ

Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...

http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-seviye-3-laboratuvarlari-ve-ozellikleri

SALGIN DÖNEMİNDE UÇAKLA SEYAHAT ETMEK NE KADAR GÜVENLİ?

Covid 19’un etkilediği en önemli konulardan biri de uçak ile seyahat özgürlüğümüzün kısıtlanması oldu. Hepimizin kafasında ‘’uçağa bindiğimizde kabin içinde bir Covid 19 hastası veya taşıyıcısı varsa hastalığın...

http://www.cleanroomnews.org/salgin-doneminde-ucakla-seyahat-etmek-ne-kadar-guvenli

Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel <b class=red>Riskleri</b>

Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri

Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...

http://www.cleanroomnews.org/yikanabilir-giysi-kullaniminin-potansiyel-riskleri

BİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS

Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans

BİYOGÜVENLİK VE BİYOEMNİYET

Biyotehlikeli ajanların kaynak oldukları biyolojik riskler, biyogüvenlik ve biyoemniyet disiplinlerini barındıran biyorisk yönetim sistemlerininin gerekliliğine işaret etmektedir.

http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-ve-biyoemniyet

HP 3D Baskı İlaç Dönemini Başlatıyor

HP Inc., antimikrobiyal dirençli bakterilerle savaşmak için tasarlanan yeni antibiyotik testlerini hızlandırmayı hedefleyen ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından yürütülen bir pilot programa katıldığını duyurdu.

http://www.cleanroomnews.org/hp-3d-baski-ilac-donemini-baslatiyor

6698 SAYILI “KİŞİSEL VERİLERİN KORUNMASI KANUNU” KAPSAMINDA BİYOTEKNOLOJİ ALANINDA KİŞİSEL VERİ GÜVENLİĞİ YÜKÜMLÜLÜKLERİ

6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698 sayılı Kanun)7 Nisan 2016 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir.

http://www.cleanroomnews.org/6698-sayili-kisisel-verilerin-korunmasi-kanunu-kapsaminda-biyoteknoloji-alaninda-kisisel-veri-guvenligi-yukumlulukleri

STARTUP YATIRIMLARI

Gelişen teknoloji ve değişen iş yapış stilleri; daha çevik, hızlı büyümeye ve ölçeklenmeye odaklı yeni iş modellerinin doğmasına imkân yarattı. Geleneksel yaklaşıma göre çok daha az kişiyle çok daha büyük katma değer...

http://www.cleanroomnews.org/startup-yatirimlari

METİSAFE’DEN YENİ ÜRÜN!

“TAM OTOMATİK DEKONTAMİNASYON SİSTEMLİ İZOLATÖRLER”

http://www.cleanroomnews.org/metisafeden-yeni-urun

ELEKTRİKLİ ARAÇLARDA PİL ÖMRÜNÜ UZATACAK BİR ARAŞTIRMA YAPILDI

Araştırma, elektrikli araçlarda kullanılan pillerin depoladığı enerji miktarını artırmayı ve pillerin performansını güçlendirecek yeni yöntemler geliştirmeyi hedefliyor.

http://www.cleanroomnews.org/elektrikli-araclarda-pil-omrunu-uzatacak-bir-arastirma-yapildi

İLKO İLAÇ SEKTÖRÜ BİR İLK İLE TANIŞTIRIYOR

İlko İlaç, kişisel ve kurumsal bilgi güvenliğini en güçlü şekilde sağlayarak sektördeki “yenilikçi” kimliğini bir kez daha öne çıkartarak, yine bir ilke imza atıyor.

http://www.cleanroomnews.org/ilko-ilac-sektoru-bir-ilk-ile-tanistiriyor

LABORATUVARDAKİ KİMYASALLARIN KORUMASI VE GÜVENLİK ÖNLEMLERİ

Zararlı kimyasal maddelerin çevreye ve çalışma ortamına olumsuz etkilerini bilmek ve bu etkileri minimuma indirmek günümüzde büyük önem taşımaktadır.

http://www.cleanroomnews.org/laboratuvardaki-kimyasallarin-korumasi-ve-guvenlik-onlemleri

BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ ÜRETİM FABRİKA TASARIMINDA “İYİ MÜHENDİSLİK UYGULAMALARI”

Gelişen teknolojiler, biyoteknolojiyi sağlık alanında en hızlı büyüyen alan haline getirmiş, beraberinde oluşabilecek riskleri de büyütmüş ve kompleksleştirmiştir. Biyoteknolojik üretimlerde kimyasal üretimlerden farklı olarak...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilac-uretim-fabrika-tasariminda-iyi-muhendislik-uygulamalari

OTELLERLER/TURİSTİK TESİSLERDE PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİME SİSTEMLERİ İÇİN ÖNERİLER

Tüm dünyayı etkileyen salgın sürecinde, mevcut otel ve turistik tesislerin kullanımı ile ilgili olarak iklimlendirme tesislerinde de ilave önlemler alınması gerekmektedir.

http://www.cleanroomnews.org/otellerlerturistik-tesislerde-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendime-sistemleri-icin-oneriler

CAMFİL'DEN YENİ BİR HEPA FİLTRESİ: MEGALAMENERGUARD

Camfil, MegalamEnerGuard ile HEPA/ULPA filtrelerinde yeni bir dönem başlatıyor.

http://www.cleanroomnews.org/camfilden-yeni-bir-hepa-filtresi-megalamenerguard

ACİL SERVİS TRİYAJI

Acil servis triyaj sistemi, acil servislere yönelen hizmet talebini ve akışını güvenle sürdürebilmek için kullanılan bir klinik risk yönetim sistemidir.

http://www.cleanroomnews.org/acil-servis-triyaji

İLKO İLAÇ’A TSE’DEN “COVID-19 GÜVENLİ ÜRETİM BELGESİ”

Sektöründe yenilikler ve ilklerle tanınan İlko İlaç bu kez de “Güvenli Üretim Belgelendirmesi” ile sertifikalandırıldı.

http://www.cleanroomnews.org/ilko-ilaca-tseden-covid-19-guvenli-uretim-belgesi

SAĞLIKLI İÇ ORTAM İÇİN VE COVID-19 ETKİSİNİN AZALTILMASINDA NEMLENDİRMENİN ETKİSİ

Sağlıklı seviyedeki nemlendirme, COVID-19 (SARS Cov-2) ve H1N1 (İnfluenza A) gibi solunum sistemimizi enfekte eden virüslerin yayılmasını azaltmaya yardımcı olabilir.

http://www.cleanroomnews.org/saglikli-ic-ortam-icin-ve-covid-19-etkisinin-azaltilmasinda-nemlendirmenin-etkisi

SALGIN DÖNEMİNDE UÇAKLA SEYAHAT ETMEK NE KADAR GÜVENLİ?

Covid-19’un etkilediği en önemli konulardan biri de uçak ile seyahat özgürlüğümüzün kısıtlanması oldu. Hepimizin kafasında “Uçağa bindiğimizde kabin içinde bir Covid 19 hastası veya taşıyıcısı varsa hastalığın...

http://www.cleanroomnews.org/salgin-doneminde-ucakla-seyahat-etmek-ne-kadar-guvenli-1

ENDÜSTRİYEL TESİSLERDE PANDEMİ SONRASI TEDBİRLER ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ

Endüstriyel tesisler, sadece imalat ve montaj yapılan alanlar değil, aynı zamanda çalışanların ihtiyaçlarının karşılandığı yaşam alanlarını da kapsayan mekânlardır.

http://www.cleanroomnews.org/endustriyel-tesislerde-pandemi-sonrasi-tedbirler-ve-iklimlendirme-sistemleri

PANDEMİ SONRASI ALIŞVERİŞ MERKEZLERİNE İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ AÇISINDAN BİR BAKIŞ

Bu yazıda AVM’lerde, iklimlendirme açısından bulaş riskini kısaca tanımlamaya çalışacağız.

http://www.cleanroomnews.org/pandemi-sonrasi-alisveris-merkezlerine-iklimlendirme-sistemleri-acisindan-bir-bakis

COVİD 19 PANDEMİ SÜRECİNDE VE SONRASINDA İKLİMLENDİRME SİSTEM ÖNERİLERİNİN TARTIŞILMASI

Virüsler, özel algılayıcıları sayesinde öncelikle hedef hücrenin kendisine uygun olup olmadığını tespit edebilmektedirler.

http://www.cleanroomnews.org/covid-19-pandemi-surecinde-ve-sonrasinda-iklimlendirme-sistem-onerilerinin-tartisilmasi

BİYOBENZER İLAÇLARIN KLİNİK ARAŞTIRMALARI

Kaynağı ne olursa olsun tıbbi amaçla kullanılacak tüm ilaçlar keşif, araştırma ve geliştirme işlemleri sırasında pre-klinik ve klinik çalışmalara tabidir.

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-klinik-arastirmalari

BİYORİSK AZALTMA STRATEJİLERİ

Biyorisk yönetim sisteminde, biyogüvenliği ve/veya biyoemniyeti etkileyen biyolojik risklerin tanımlanması ve değerlendirilmesinden sonraki adım, bu risklerin azaltılması veya bertaraf edilmesidir

http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-azaltma-stratejileri

BİYORİSK DEĞERLENDİRME PRENSİPLERİ

İnsanoğlu tarih boyunca, biyolojik ajanların meydana getirdiği enfeksiyonlardan korunmanın veya bu enfeksiyonları tedavi edebilmenin yollarını bulmaya çalışmıştır.

http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-degerlendirme-prensipleri