Arama Sonuçları..
Toplam 261 kayıt bulundu.
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”
Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...
http://www.cleanroomnews.org/standart-ve-regulasyonlar-diger-pek-cok-farkli-endustride-oldugu-gibi-temizoda-endustrisinde-de-yon-verici-ve-trend-belirleyici-bir-etkiye-sahipBİYOTEKNOLOJİ ALANINDAKİ LİSANSLAMA VE SÜREÇTEKİ TUZAKLAR
Laboratuvarlarda geçirilen uzun mesai ve çabaların sonucunda ortaya çıkan biyoteknolojik buluşlarlaelde edilen değerin karşılığını bulabilmesi için lisans sözleşmesi düzenlemeleri, üzerinde titizlikle durulması gereken bir...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-alanindaki-lisanslama-ve-surecteki-tuzaklar
DONÖR KALP, KÖK HÜCRELERLE DONATILARAK BAĞIŞIKLIK SİSTEMİNİN REDDİ ENGELLENECEK!
Kalp transplantları1967’den beri kullanılıyor fakat halen rutin anlamda pek bir şey ifade etmiyor. Massachusetts Genel Hastanesi’nden (MGH) bilim insanları; uygun organ tedariğinistabil hale getirebilmek için biyoreaktördeindükte...
http://www.cleanroomnews.org/donor-kalp-kok-hucrelerle-donatilarak-bagisiklik-sisteminin-reddi-engellenecek
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmelerTEMİZODA STANDARDINA GÖRE AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIMLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ
Sağlık hizmetlerinde ve ilaç, mikro elektronik gibi üretim sektöründe ortamdaki partikül sayısının kontrol altında tutulduğu ve bununla birlikte ortamın sıcaklık, nem ve havalandırma değerlerinin belirli bir aralıkta korunacağı...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-standardina-gore-ameliyathane-ve-yogun-bakimlarin-degerlendirilmesi
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ
GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.
http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi
TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER
İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...
http://www.cleanroomnews.org/terapotik-protein-uretilen-portatif-sistemler
2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ
Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...
http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi
HPM LİFT SİSTEMLERİ
Mobil ve sabit liftler ilaç endüstrisinde, çeşitli prosesleri gerçekleştirmek için yaygın olarak kullanılmaktadır. IBC ve Drum gibi kapları kaldırma, taşıma, döndürme ve çevirme işlemlerini güvenli ve tekrarlanabilir operasyonlar...
http://www.cleanroomnews.org/hpm-lift-sistemleri
Temizleme Çözümlerindeki En Son Teknolojik Gelişmeler parts2clean 2017’de
24-26 Ekim 2017 tarihinde Stuttgart’ta düzenlenecek parts2clean pazarın tüm kilit oyuncuları ve teknoloji liderlerini buluşturacak.
http://www.cleanroomnews.org/temizleme-cozumlerindeki-en-son-teknolojik-gelismeler-parts2clean-2017de
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
Artırılmış Gerçeklik Sağlıkta Devrim Yaratacak
"Artırılmış gerçeklik, sağlık endüstrisini geliştirmede büyük bir rol oynama potansiyeline sahip. Sektörde ilk uygulamalarından sadece birkaç yıl sonra, artırılmış gerçeklik, doktorların ve hemşirelerin rutininde ve aynı...
http://www.cleanroomnews.org/artirilmis-gerceklik-saglikta-devrim-yaratacakHİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI
Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...
http://www.cleanroomnews.org/hijyenik-alanlar-icin-tavanda-hepa-filtre-uygulamalari
YAŞAM BİLİMLERİNDE ETKİN BİR EKOSİSTEMİMİZ VAR MI?
Türkiye’yi içine girdiği, aslında yüzyıllardır bir türlü çıkamadığı, ekonomik krizden yüksek katma değerli ürün ihracatı çıkaracak. Bunu gerçekleştirebilecek sektörlerin başında sağlık geliyor.
http://www.cleanroomnews.org/yasam-bilimlerinde-etkin-bir-ekosistemimiz-var-mi
TTGV 250K ''Sağlık Teknolojilerinde Müşteri ve İş Geliştirme Programı
“Türkiye Teknoloji Geliştirme Vakfı'nın 2018 yılında başlattığı “TTGV HİT – İlk Pazara Giriş Yatırım Programı”, TTGV’nin belirlediği alanlar odağında, geçerli bir iş planı olan yeni girişimlerin ilk pazara girme...
http://www.cleanroomnews.org/ttgv-250k-saglik-teknolojilerinde-musteri-ve-is-gelistirme-programi
BİYOTEKNOLOJİ ARTIK “YARININ TEKNOLOJİSİ” DEĞİL
Neredeyse yarım asırdır endüstriyel anlamda hayatımızda olan biyoteknoloji; artık sadece doğadaki ekonomik açıdan faydalı bazı ürünlerin üretimi için bir araç olmaktan çıkıp, doğada bulunmayan yeni ürün kombinasyonları veya...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-artik-yarinin-teknolojisi-degil
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme
TÜSAP VİZYON TOPLANTISINDA İLAÇTA BİYOTEKNOLOJİ EKOSİSTEMİ MASAYA YATIRILDI
11. TÜSAP İlaç ve Eczacılık Vizyon Toplantısı, “İlaçta Biyoteknoloji Ekosistemi” teması ile Üsküdar Üniversitesinin ev sahipliğinde yapıldı.
http://www.cleanroomnews.org/tusap-vizyon-toplantisinda-ilacta-biyoteknoloji-ekosistemi-masaya-yatirildi
6.BİYOMALZEME GÜNLERİ
9-10 Aralık 2019 KUTTAM – Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi
http://www.cleanroomnews.org/6-biyomalzeme-gunleri
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ
Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-seviye-3-laboratuvarlari-ve-ozellikleri
Dünyanın Steril Üretim Alanlarında Kalıcı Olarak Çalışabilen İlk Robotu
Stäubli, TX stericlean serisi ile dünyanın steril üretim alanlarında kalıcı olarak çalışabilen ilk robotunu geliştirdi.
http://www.cleanroomnews.org/dunyanin-steril-uretim-alanlarinda-kalici-olarak-calisabilen-ilk-robotu
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
USP 232 & 233 Metotlarına Uygun Olarak Farmasötik Ürünlerin Ağır Metal Analizinde Mikrodalga ile Numune Hazırlama
Latif Göksu Giriş Ağır metaller bilindiği üzere birçok alanda karşımıza çıkan temel problemlerden biridir. Özellikle konu insan sağlığı olduğunda, vücuda alınacak gıdalardan, ilaçlardan ve hatta sudan bile gelebilecek olan...
http://www.cleanroomnews.org/usp-232-233-metotlarina-uygun-olarak-farmasotik-urunlerin-agir-metal-analizinde-mikrodalga-ile-numune-hazirlama
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
COVID-19 VE SOLUNUM CİHAZLARININ STERİLİZASYONU
Covid-19 ile mücadelede özellikle yoğun bakım hastaları için solunum cihazları hayati önem taşımaktadır. Solunum cihazları akciğer fonksiyonlarının desteklenmesinde hayat kurtaran aktörler olmakla birlikte uygun sterilizasyon...
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-ve-solunum-cihazlarinin-sterilizasyonuCOVID 19, SAĞLIK SEKTÖRÜ İÇİN BİZE NELERİ ÖĞRETMELİ VE HATIRLATMALI?
Covid-19 gelişmelerini araştırırken, 1918 yılındaki İspanyol Gribi haberlerine baktım. İspanyol Gribi pandemisi bir seneden az zamanda tahmini 40 ila 100 milyon civarında insanı öldürmüştü. Bu sayı Birinci Dünya Savaşı’nda...
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-saglik-sektoru-icin-bize-neleri-ogretmeli-ve-hatirlatmali
SALGIN DÖNEMİNDE UÇAKLA SEYAHAT ETMEK NE KADAR GÜVENLİ?
Covid 19’un etkilediği en önemli konulardan biri de uçak ile seyahat özgürlüğümüzün kısıtlanması oldu. Hepimizin kafasında ‘’uçağa bindiğimizde kabin içinde bir Covid 19 hastası veya taşıyıcısı varsa hastalığın...
http://www.cleanroomnews.org/salgin-doneminde-ucakla-seyahat-etmek-ne-kadar-guvenli
Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri
Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...
http://www.cleanroomnews.org/yikanabilir-giysi-kullaniminin-potansiyel-riskleri
REÇETE MÜHENDİSLİĞİ
Herhangi bir üretimde başarının anahtarları nedir diye sürekli soruyoruz? Verdiğimiz cevap genellikle belirli veya belirsizdir. Mükemmel bir inovasyonu başarmak için kurallar listesi bulunmamaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/recete-muhendisligi
DİJİTAL SAĞLIK HAKKIMIZ!
Koronavirüs salgını ile birlikte dijital devrim futuristlerin ilgi alanı olmaktan çıkıp günlük hayatın, sağlık uygulamalarının merkezi oldu.
http://www.cleanroomnews.org/dijital-saglik-hakkimiz
Laboratuvarlar ve Temizodalar için Son Teknoloji TROX EASYLAB
Yeni sistem çözümü olan "EASYLAB", maksimum verimlilik ve maliyet ile birlikte maksimum güvenlik seviyesini garanti eder.
http://www.cleanroomnews.org/laboratuvarlar-ve-temizodalar-icin-son-teknoloji-trox-easylab
MİLLİ AŞI PROJELERİ VE ÜRETİM SÜREÇLERİ
Ülkemizdeki aşı üretimi, genellikle veteriner aşılar konusunda tam organize olmuş olup şu an oldukça ileri bir durumdadır. Komşu ülkelere de hatırı sayılır ihracatlar yapılmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/milli-asi-projeleri-ve-uretim-surecleri
CleanCell 4.0 – Akıllı ve Verimli Temizoda Sistemi
Yeni CleanCell4.0® temizoda sistemi, düşük partiküllü üretimi en yeni bilgi teknolojileri ile birleştiriyor.
http://www.cleanroomnews.org/cleancell-4-0-akilli-ve-verimli-temizoda-sistemi
BioNtech ve Pfizer’dan Covid-19’a karşı ilk müjdeli haber
Geçtiğimiz ay BioNtech ve Pfizer’ın yaptığı açıklamalara göre Covid-19’a karşı etkili bir aşı geliştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/biontech-ve-pfizerdan-covid-19a-karsi-ilk-mujdeli-haber
İEİS üyesi firmaların 2020 yılında akredite ArGe Merkezi sayısı 33 e, yatırım tutarı 423,8 Milyon TL’ ye ulaştı
Dünya ilaç endüstrisinin bugününe ve geleceğine biyoteknolojik ilaçlar yön veriyor. Bilim ve teknolojideki çığır açan gelişmelerle, bitkisel ve kimyasal kaynaklı ilaç üretimi yerini hızla daha yüksek katma değerli biyoteknolojik...
http://www.cleanroomnews.org/ieis-uyesi-firmalarin-2020-yilinda-akredite-arge-merkezi-sayisi-33-e-yatirim-tutari-4238-milyon-tl-ye-ulasti
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Biyoteknolojik İlaçların Pazar Büyüklüğü 1 Milyar 814 Milyon ABD Doları ve Toplam İlaç Pazarındaki Payı %23,5
2019 yılında Türkiye’deki biyoteknolojik ilaçların toplam pazar büyüklüğü 1 milyar 814 milyon ABD dolarına ulaşmış olup, bu değer toplam ilaç pazarının yaklaşık %23,5’ini oluşturmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarin-pazar-buyuklugu-1-milyar-814-milyon-abd-dolari-ve-toplam-ilac-pazarindaki-payi-235
Ülkemizde biyoteknolojik ilaç üretimi yatırımları sadece yerli firmalar tarafından yapılmaktadır.
TİSD olarak, ilgili resmi ve akademik kurumlar ile endüstride Ar-Ge ve biyoteknoloji çalışmalarının desteklenmesi konusunda iş birliği yapmak en önemli faaliyet alanlarımızdandır.
http://www.cleanroomnews.org/ulkemizde-biyoteknolojik-ilac-uretimi-yatirimlari-sadece-yerli-firmalar-tarafindan-yapilmaktadir-
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleri
BİYOTEKNOLOJİ ÇAĞINA HOŞ GELDİNİZ!
Tüm dünya odağını SARS-CoV-2 virüsünün genetik yapısına, mutasyon eğilimine, antikor oluşumuna, PCR tanı testlerine, ilaç ve aşı çalışmalarına çevirdiği ve biyoteknolojik kavramların ve süreçlerin hayatımıza yoğun olarak...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-cagina-hos-geldinizBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans3. TEKNOLOJİ YATIRIM TOPLANTISI
İslam Ülkelerindeki ve dünyadaki Start-up’ları, girişimcileri ve yatırımcıları bir araya getirerek yatırım fırsatlarını paylaşmak için Gelişen Sekiz Ülke - Teknoloji Transferi ve Değişimi Ağı (D8 - Technology Transfer and...
http://www.cleanroomnews.org/3-teknoloji-yatirim-toplantisi
Genetik Kalıtım ve Genom Mühendisliğini Kontrol Edecek Yeni Teknoloji
2015 yılında, California San Diego Üniversitesi biyologları Ethan Bier ve Valentino Gantz, “aktif genetik” olarak bilinen ve ebeveynlerin çocuklarının çoğuna genetik özelliklerinin aktarılmasıyla sonuçlanan (standart kalıtımda...
http://www.cleanroomnews.org/genetik-kalitim-ve-genom-muhendisligini-kontrol-edecek-yeni-teknoloji
Uzay araçlarına ulaşan mikroorganizmalar temizodalardan nasıl kurtuldu?
Ebrar PEKER / Dr. Öğr. Üyesi Emir Alper TÜRKOĞLU
http://www.cleanroomnews.org/uzay-araclarina-ulasan-mikroorganizmalar-temizodalardan-nasil-kurtuldu
