Arama Sonuçları..
Toplam 59 kayıt bulundu.
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler
“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler
ONKO KOÇSEL
“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Cleanroom News Gazetesi ve Cleanroom Fuarı, Stuttgart'taki Lounges Fuarı'nda Tanıtıldı
31 Ocak - 2 Şubat 2017 tarihlerinde Messe Stuttgart'ta düzenlenen Lounges Fuarı, geniş salon planlaması, x4com ile yıl boyunca iletişimin aktif olduğu özel iletişim platformu, birbirinden farklı konularda eğitimlerin verildiği...
http://www.cleanroomnews.org/cleanroom-news-gazetesi-ve-cleanroom-fuari-stuttgarttaki-lounges-fuarinda-tanitildi
GMP’ye Uygun Temizodalarda Havalandırma Gece Boyunca Kapatılabilir Mi?
Temizodaların havalandırma sistemleri, havalandırma fanı, yaz aylarında soğutma ve nem önleme, kış aylarında ise ısınma ve nem buharı sağlama amacıyla harcanan güç nedeniyle çok fazla enerji tüketir. Dolayısıyla, geceleri veya...
http://www.cleanroomnews.org/gmpye-uygun-temizodalarda-havalandirma-gece-boyunca-kapatilabilir-mi
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
CBA High Technology Show, Bilim ve Teknoloji Buluşması Sektörün Uzmanlarını Bir Araya Getirdi
20-22 Nisan 2017 tarihlerinde temizoda teknolojileri, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri, analiz ve laboratuvar endüstrisi sektörleri, CBA High Technology Show, Bilim ve Teknoloji Buluşması platformunda bir araya geldi.
http://www.cleanroomnews.org/cba-high-technology-show-bilim-ve-teknoloji-bulusmasi-sektorun-uzmanlarini-bir-araya-getirdi
Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru
Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...
http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru
Trolley Maxi İş İstasyonu: Hijyenik Tasarım Temizlik ve Güvenliği Garanti Ediyor
Özel hijyenik tasarımı, Systec & Solutions GmbH tarafından piyasaya sürülen kompakt ve mobil Trolley Maxi iş istasyonunu, temizodalarda kullanım için ideal hale getiriyor.
http://www.cleanroomnews.org/trolley-maxi-is-istasyonu-hijyenik-tasarim-temizlik-ve-guvenligi-garanti-ediyor
İlaç Endüstrisinde GMP Alanlarda Sterilizasyon Döngüleri
Sterilizasyon işlemi ile mikropların eliminasyonu, üç temel parametreye dayanır: zaman, sıcaklık ve basınç. İyi bir sterilizasyon işleminde, tüm sterilizasyon hacmi üzerinde kontrol sağlanması için bu parametrelerin her birinin...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-gmp-alanlarda-sterilizasyon-donguleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Kuzey Işıkları Temiz Oda Sistemleri, Partisyon Paneller ile Hijyen Güvenliği Sağlıyor
Temizoda sistemleri konusunda anahtar teslim partisyon, filtrasyon, otomasyon ve havalandırma çözümleri sunan Kuzey Işıkları Temiz Oda Sistemleri, kritik hijyen güvenliği gerektiren alanların, temizoda ve GMP standartlarına uygun şekilde...
http://www.cleanroomnews.org/kuzey-isiklari-temiz-oda-sistemleri-partisyon-paneller-ile-hijyen-guvenligi-sagliyor
Temizodalar ve Sarf Malzemeleri
“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri
Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri
Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”
Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...
http://www.cleanroomnews.org/standart-ve-regulasyonlar-diger-pek-cok-farkli-endustride-oldugu-gibi-temizoda-endustrisinde-de-yon-verici-ve-trend-belirleyici-bir-etkiye-sahip
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ
GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.
http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi
HPM LİFT SİSTEMLERİ
Mobil ve sabit liftler ilaç endüstrisinde, çeşitli prosesleri gerçekleştirmek için yaygın olarak kullanılmaktadır. IBC ve Drum gibi kapları kaldırma, taşıma, döndürme ve çevirme işlemlerini güvenli ve tekrarlanabilir operasyonlar...
http://www.cleanroomnews.org/hpm-lift-sistemleri
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimiHİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI
Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...
http://www.cleanroomnews.org/hijyenik-alanlar-icin-tavanda-hepa-filtre-uygulamalari
RAİNİN PİPET VE PİPET UÇLARI
Bir Mettler Toledo şirketi olan Rainin; tüm dünyada yaşam bilimcileri için gelişmiş laboratuvar pipeti çözümleri sunan, önde gelen bir tedarikçidir. Manuel pipet, elektronik pipet, çok kanallı pipet ve tek kanallı pipet, BioClean...
http://www.cleanroomnews.org/rainin-pipet-ve-pipet-uclari
Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama
MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...
http://www.cleanroomnews.org/dezenfeksiyon-rotasyonunun-degerlendirilmesi-bir-alan-denemesi-tasarlama
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
CleanCell 4.0 – Akıllı ve Verimli Temizoda Sistemi
Yeni CleanCell4.0® temizoda sistemi, düşük partiküllü üretimi en yeni bilgi teknolojileri ile birleştiriyor.
http://www.cleanroomnews.org/cleancell-4-0-akilli-ve-verimli-temizoda-sistemi
Biyoteknolojik İlaçların Pazar Büyüklüğü 1 Milyar 814 Milyon ABD Doları ve Toplam İlaç Pazarındaki Payı %23,5
2019 yılında Türkiye’deki biyoteknolojik ilaçların toplam pazar büyüklüğü 1 milyar 814 milyon ABD dolarına ulaşmış olup, bu değer toplam ilaç pazarının yaklaşık %23,5’ini oluşturmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ilaclarin-pazar-buyuklugu-1-milyar-814-milyon-abd-dolari-ve-toplam-ilac-pazarindaki-payi-235
Temizodalarda Bakım Gerektirmeyen, Düşük Maliyetli Bilgi Teknolojileri Sistemleri: IGEL UDC 3
Bilgi teknolojileri alanında merkezileşme yönünde artan bir eğilim görülüyor. Bu durum, sunucu için uzaktan kontrol çözümünün uygulanmasına izin veren bir istemci-sunucu mimarisi oluşturmayı da içeriyor. IGEL'in İnce İstemci...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-bakim-gerektirmeyen-dusuk-maliyetli-bilgi-teknolojileri-sistemleri-igel-udc-3
Connect 2 Cleanrooms “Particles Plus” Teknolojisi ile Validasyonu Geliştiriyor
Connect 2 Cleanrooms’un Kurulum ve Validasyon ekibi, temizoda validasyonunda parçacık sayımını gerçekleştirmek için “Particles Plus” teknolojisini kullanmaya başladı.
http://www.cleanroomnews.org/connect-2-cleanrooms-particles-plus-teknolojisi-ile-validasyonu-gelistiriyor
Cleanroom Management Summit 2017, 15-16 Kasım'da Londra'da Gerçekleştirilecek
Active Communications International (ACI) tarafından organize edilen ve iki gün sürecek Cleanroom Management Summit (Temizoda Yönetimi Zirvesi), temizoda, farmasötik üretimi ve mikrobiyolojik endüstrilerden gelen kilit personelleri bir araya...
http://www.cleanroomnews.org/cleanroom-management-summit-2017-15-16-kasimda-londrada-gerceklestirilecek
Telstar 'Akıllı' Temizoda HVAC Sistemini Piyasaya Sürdü
Telstar, temizodalarda otomatik düzenleme sağlayan ve enerji tüketiminde yüzde 40'ın üzerinde tasarruf sağlayan yenilikçi bir HVAC kontrol sistemi tasarladı.
http://www.cleanroomnews.org/telstar-akilli-temizoda-hvac-sistemini-piyasaya-surdu
2017 Temizoda Teknolojileri Konferansı ve Yeni Eğilimler
Temizoda Teknolojileri Konferansları yılda bir defa olmak üzere Birmingham, İngiltere’de düzenlenmeye başlamıştır. İlki 12-13 Eylül 2017'de düzenlenen bu konferansta dernek temsilcileri, akademisyen ve üreticilerin sunumları 14...
http://www.cleanroomnews.org/2017-temizoda-teknolojileri-konferansi-ve-yeni-egilimler
İBG Günleri Başlıyor
İzmir Biyotıp ve Genom Enstitüsü (iBG-izmir) 10-11 Kasım 2017 tarihlerinde “iBG Days 2017” kapsamında dili İngilizce olan iki farklı etkinlik düzenleyecek.
http://www.cleanroomnews.org/ibg-gunleri-basliyor
Merck, BioReliance Ürün Karakterizasyon Sistemini Tanıttı
Endüstrinin en kapsamlı ürün, hizmet ve biyofarmasötik üretim testleri sağlayıcılarında Merck, biyolojik ilaçların kalite değerlendirmesi için bir dizi test sunan BioReliance Ürün Karakterizasyonu Portföyünün lansmanını yaptı.
http://www.cleanroomnews.org/merck-bioreliance-urun-karakterizasyon-sistemini-tanitti
İSEK Tıbbi Cihaz Odaklı Modüler Pilot Üretim Tesisi Faaliyete Geçti
İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) tarafından, üretim aşamasına gelmiş sektörel genç girişimcilere yönelik olarak, İstanbul Kalkınma Ajansı'nca desteklenmiş bulunan "İstanbul Sağlık Endüstrisi Ar-Ge ve Yenilikçilik...
http://www.cleanroomnews.org/isek-tibbi-cihaz-odakli-moduler-pilot-uretim-tesisi-faaliyete-gecti
Centurion Pharma Üretim Tesisi cGMP Sertifikası Almaya Hak Kazandı
Centurion Pharma’nın Ankara Başkent Organize Sanayi Bölgesi’nde 25 bin metrekare alan üzerinde kurulu, yıllık 11 milyon likit ve liyofilize flakon/PFS üretim kapasitesiyle Türkiye’deki sayılı ilaç üretim merkezlerinden biri olan...
http://www.cleanroomnews.org/centurion-pharma-uretim-tesisi-cgmp-sertifikasi-almaya-hak-kazandi
Avrupa Komisyonu İleri Tedavi Medikal Ürünlerine Yönelik Yeni Bir Kılavuz Yayınladı
Avrupa Komisyonu 22 Kasım 2017 tarihinde Guidelines on Good Manufacturing Practice (GMP) specific to Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) başlığıyla yeni bir kılavuz yayınladı.
http://www.cleanroomnews.org/avrupa-komisyonu-medikal-ileri-tedavi-urunlerine-yonelik-yeni-bir-kilavuz-yayinladi
ISPE “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” Temalı Seminer Düzenliyor
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği 7 Haziran 2018 tarihinde “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” temalı seminer düzenliyor.
http://www.cleanroomnews.org/ispe-gelecegin-steril-urun-uretim-tesislerine-hazirlik-temali-seminer-duzenliyor
Boğaziçi Üniversitesi LifeSci Vivarium Birimi Uluslararası Akreditasyon Aldı
Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri Uygulama ve Araştırma Merkezi (LifeSci) kapsamında yer alan Deneysel Hayvan Üretim ve Bakım Birimi (Vivarium) bilimsel araştırmalarda deney hayvanlarının kullanımı alanında...
http://www.cleanroomnews.org/bogazici-universitesi-lifesci-vivarium-birimi-uluslararasi-akreditasyon-aldi
Temizoda Teknolojileri Derneği Tarafından Düzenlenen "Temizoda Sohbetleri"nin İlki Gerçekleştirildi
Temizoda Teknolojileri Derneği tarafından düzenlenen “Steril Alanlarda Sarf, Tek Kullanımlık Malzemeler" konulu "Temizoda Sohbetleri"nin ilki 3 Temmuz'da gerçekleştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-tarafindan-duzenlenen-temizoda-sohbetlerinin-ilki-gerceklestirildi
Onko Koçsel İlaç 3 Yılda 100 Milyon Avro İhracat Hedefliyor
Avrupa Birliği ve dünya pazarlarına adım atmak için önemli bir sertifika olan European GMP Sertifikası'nı (İyi Uygulamalar Sertifikası) her iki tesisinin tamamı bazında alan Onko Koçsel İlaçları, dünya üzerinde 70'den fazla ülkeye...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel-ilac-3-yilda-100-milyon-avro-ihracat-hedefliyor
BİYOREAKTÖRALANINDA ÜLKE ÇAPINDA ÖNCÜ OLAN "AROKO BİOENGİNEERİNG CO."
ArokoBioengineeringCo. şirketi, CinnaGen şirketler grubunun üyesi bir şirket olarak 2013 başlarında kurulmuştur ve biyoteknoloji alanındaki üretim proseslerine ilişkin teknik bilgilere olan gereksinimden doğmuştur. İlk hedefi, biyolojik...
http://www.cleanroomnews.org/biyoreaktoralaninda-ulke-capinda-oncu-olan-aroko-bioengineering-co-
BSL-3 LABORATUVARLARININ SERTİFİKALANDIRILMASI
Biyogüvenlik laboratuvarı sertifikasyonu, tesisin gerekli spesifikasyonlara uyduğunu ve tam olarak amaçlandığı gibi çalıştığını garantiye almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/bsl-3-laboratuvarlarinin-sertifikalandirilmasi
SABANCI ÜNİVERSİTESİ İLE MERCK ARASINDA 'BİYOTEKNOLOJİK' İŞ BİRLİĞİ
Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi ile Alman ilaç ve kimya şirketi Merck, biyoteknolojik ürün geliştirme alanında Türkiye’de önemli bir Ar-Ge ve uygulama birimini hayata geçirdi.
http://www.cleanroomnews.org/sabanci-universitesi-ile-merck-arasinda-biyoteknolojik-is-birligi
FARMA4.0 İLE BİZİ NELER BEKLİYOR?
Endüstri 4.0 olur da Farma 4.0 olmaz mı? Bu otomasyon ve sayısallaşma (dijitalleştirme) döneminde ilaç sanayinin bundan etkilenmemesi mümkün değil.
http://www.cleanroomnews.org/farma4-0-ile-bizi-neler-bekliyor
DEVA, AR-GE HARCAMALARIYLA İLAÇ SEKTÖRÜNDE LİDER OLDU
Araştırma - geliştirme faaliyetleri konusunda referans kaynağı olan "Ar-Ge 250, Türkiye'nin Ar-Ge Harcamaları En Yüksek 250 Şirketi" araştırmasının sonuçları, Turkish Time dergisi tarafından açıklandı.
http://www.cleanroomnews.org/deva-ar-ge-harcamalariyla-ilac-sektorunde-lider-oldu
DuPont,“CE”SERTİFİKALI YENİ BİR Tyvek® IsoClean® GİYSİ VE AKSESUAR PORTFÖYÜ SUNDU
DuPont™ Tyvek® ve DuPont™ Tyvek® IsoClean®, işlem ve ürünlerinizi temiz ve güvende tutmanız için en zorlayıcı kontrollü ortamlarda kontaminasyona karşı mükemmel güvenlik, konfor ve koruma sunuyor.
http://www.cleanroomnews.org/dupontcesertifikali-yeni-bir-tyvek-isoclean-giysi-ve-aksesuar-portfoyu-sundu
11. SEKTÖR BULUŞMALARI: TÜRK BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ SEKTÖRÜ VE KÜRESEL FIRSATLAR
Acıbadem Üniversitesi Sağlık Politikaları Uygulama ve Araştırma Merkezi tarafından düzenlenen “Türk Biyoteknolojik İlaç Sektörü ve Küresel Fırsatlar” temalı 11. Sektör Buluşması, 4 Ekim 2019 tarihinde Acıbadem Üniversitesi...
http://www.cleanroomnews.org/11-sektor-bulusmalari-turk-biyoteknolojik-ilac-sektoru-ve-kuresel-firsatlar
