Arama Sonuçları..
Toplam 74 kayıt bulundu.
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler
“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri
“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...
http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri
Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.
Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-turkiyenin-ilk-biyobenzer-urununu-gelistirmeyi-ve-uretmeyi-basardi-
İlaç Endüstrisinde GMP Alanlarda Sterilizasyon Döngüleri
Sterilizasyon işlemi ile mikropların eliminasyonu, üç temel parametreye dayanır: zaman, sıcaklık ve basınç. İyi bir sterilizasyon işleminde, tüm sterilizasyon hacmi üzerinde kontrol sağlanması için bu parametrelerin her birinin...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-gmp-alanlarda-sterilizasyon-donguleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Accel II Hava Debisi Kontrol Valfleri Üretim Sürecinin Güvenilirliğini Koruyor
Dünyanın önde gelen ilaç üreticilerinin ve araştırma kuruluşlarının birçoğunun tesisinde tercih edilen Phoenix Controls, kritik odalarda, mevcut ve gelecekteki olası ihtiyaçlara cevap verebilmek üzere geniş bir ürün yelpazesi...
http://www.cleanroomnews.org/accel-ii-hava-debisi-kontrol-valfleri-uretim-surecinin-guvenilirligini-koruyor
İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi
Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Robot Teknolojisi: İlaç Keşfinin Değişen Yüzü
Patrick BURTON Diğerlerinin yanında, otomotiv ve elektronik endüstrileri robotları benimsemede nispeten hızlı olsa da, ilaç endüstrisi bunların gerisinde kalmıştır. Bununla birlikte, mevcut teknoloji daha gelişmiş, esnek ve uygun...
http://www.cleanroomnews.org/robot-teknolojisi-ilac-kesfinin-degisen-yuzu
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar
TTGV 250K ''Sağlık Teknolojilerinde Müşteri ve İş Geliştirme Programı
“Türkiye Teknoloji Geliştirme Vakfı'nın 2018 yılında başlattığı “TTGV HİT – İlk Pazara Giriş Yatırım Programı”, TTGV’nin belirlediği alanlar odağında, geçerli bir iş planı olan yeni girişimlerin ilk pazara girme...
http://www.cleanroomnews.org/ttgv-250k-saglik-teknolojilerinde-musteri-ve-is-gelistirme-programi
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
BİYOTEKNOLOJİ ÇAĞINA HOŞ GELDİNİZ!
Tüm dünya odağını SARS-CoV-2 virüsünün genetik yapısına, mutasyon eğilimine, antikor oluşumuna, PCR tanı testlerine, ilaç ve aşı çalışmalarına çevirdiği ve biyoteknolojik kavramların ve süreçlerin hayatımıza yoğun olarak...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-cagina-hos-geldiniz
Yaşam Bilimleri Fuarları 2018
İlaç ve sağlık endüstrisinden kimya ve üretim endüstrilerine, "Yaşam Bilimleri Teknolojileri" kapsamındaki uygulamalara donanım ve hizmet üreten bütün uzmanlar, konunun Türkiye’deki "teknoloji ve ihtisas fuarları grubunda" 2018...
http://www.cleanroomnews.org/yasam-bilimleri-fuarlari-2018
GE Sağlık Üç Boyutlu Baskı Laboratuvarı Kurdu
GE Sağlık, sağlık sektörü için yeni ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için tasarlanmış bir 3D baskı laboratuvarı açtı.
http://www.cleanroomnews.org/ge-saglik-uc-boyutlu-baski-laboratuvari-kurdu
Sağlık Hizmetlerini Dönüştürecek 10 Teknoloji Mercek Altına Alındı
Uluslararası denetim ve danışmanlık şirketi EY, genombilimden, teletıp ve 3D biyobaskıya sağlık hizmetlerini dönüştürecek ve dünya genelinde insanları daha sağlıklı kılacak 10 yeni teknolojiyi mercek altına aldı.
http://www.cleanroomnews.org/saglik-hizmetlerini-donusturecek-10-teknoloji-mercek-altina-alindi
Temizoda Teknolojileri Derneği Tarafından Düzenlenen "Temizoda Sohbetleri"nin İlki Gerçekleştirildi
Temizoda Teknolojileri Derneği tarafından düzenlenen “Steril Alanlarda Sarf, Tek Kullanımlık Malzemeler" konulu "Temizoda Sohbetleri"nin ilki 3 Temmuz'da gerçekleştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojileri-dernegi-tarafindan-duzenlenen-temizoda-sohbetlerinin-ilki-gerceklestirildi
FDA “Biyobenzer Eylem Planı”nı Yayınladı
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yaptığı bir açıklama ile uzun zamandır beklenen “Biyobenzer Eylem Planı”nın yayınlandığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/fda-biyobenzer-eylem-planini-yayinladi
Boğaziçi Üniversitesi Yayınevi’nden Yeni Kitap: Kod Ekonomisi
Boğaziçi Üniversitesi Yayınevi, “Kod Ekonomisi” adlı yeni kitabını okurlarıyla buluşturuyor.
http://www.cleanroomnews.org/bogazici-universitesi-yayinevinden-yeni-kitap-kod-ekonomisi
STARTUP YATIRIMLARI
Gelişen teknoloji ve değişen iş yapış stilleri; daha çevik, hızlı büyümeye ve ölçeklenmeye odaklı yeni iş modellerinin doğmasına imkân yarattı. Geleneksel yaklaşıma göre çok daha az kişiyle çok daha büyük katma değer...
http://www.cleanroomnews.org/startup-yatirimlari
BSL-3 LABORATUVARLARININ SERTİFİKALANDIRILMASI
Biyogüvenlik laboratuvarı sertifikasyonu, tesisin gerekli spesifikasyonlara uyduğunu ve tam olarak amaçlandığı gibi çalıştığını garantiye almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/bsl-3-laboratuvarlarinin-sertifikalandirilmasi
BİYOGÜVENLİK LABORATUVARLARINDA TEMİZ ODA TEKNOLOJİSİNİN ÖNEMİ
Biyogüvenlik laboratuvarları, içinde çalışan personel ile çevresel bulaşma riskinin farklı derecelerde minimize edildiği tecrit alanları olarak ifade edilebilmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-laboratuvarlarinda-temiz-oda-teknolojisinin-onemi
FARMA4.0 İLE BİZİ NELER BEKLİYOR?
Endüstri 4.0 olur da Farma 4.0 olmaz mı? Bu otomasyon ve sayısallaşma (dijitalleştirme) döneminde ilaç sanayinin bundan etkilenmemesi mümkün değil.
http://www.cleanroomnews.org/farma4-0-ile-bizi-neler-bekliyor
TÜSEB VE GELECEK ÇALIŞMA DÖNEMİ ÖNCELİKLERİ
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı’nın (TÜSEB); belirlenen kanser, kronik ve nadir hastalıklarda geniş bir biyolojik örneklemin oluşturulmasını sağlamak amacıyla paydaşlar aradığı “Bireysel ve Dönüşümsel Tıp...
http://www.cleanroomnews.org/tuseb-ve-gelecek-calisma-donemi-oncelikleri
3D KÜLTÜR TEKNOLOJİSİ YENİ İLAÇ GELİŞİMİNİ HIZLANDIRACAK VE HAYVAN DENEYLERİNİ AZALTACAK
İngiltere’nin biyoteknoloji firması olan Revivocell, hastalıkların anlaşılması ve yeni ilaçların üretilmesi için gereken laboratuvar test sürecini hızlandıracak aynı zamanda hayvan testlerini de azaltacak devrimci bir 3D hücre...
http://www.cleanroomnews.org/3d-kultur-teknolojisi-yeni-ilac-gelisimini-hizlandiracak-ve-hayvan-deneylerini-azaltacak
ENDOTOKSIN SONUÇLARINA TEMİZODALARIN ETKİSİ
Endotoksinler, gram negatif bakterilerin yapısal bir komponentidir. Bakteri duvarında yer alırlar ve lipopolisakkarit yapıdadırlar. Potansiyel olarak toksik etkiye sahiptir. Yani endotoksin durduğu yerde bakteri tarafından oluşturulmaz ancak...
http://www.cleanroomnews.org/endotoksin-sonuclarina-temizodalarin-etkisi
ROBOT REFAKATÇİLER GELİYOR
Nüfus artış hızı ve yaşam süresinin uzaması, sağlık hizmetlerine talebi arttırıyor.
http://www.cleanroomnews.org/robot-refakatciler-geliyor
MODÜLER SAĞLIK VE BARINMA MEKÂNLARI TASARIMI
TMMOB İstanbul İl Koordinasyon Kurulu, tüm dünyayı etkisi altına alan COVID-19 pandemisiyle mücadele konusunda mühendisler, mimarlar, şehir plancılarının bir araya gelerek fikirlerini paylaşacağı bir veritabanı çalışması için...
http://www.cleanroomnews.org/moduler-saglik-ve-barinma-meknlari-tasarimi
TANI TEKNOLOJİLERİNDE COVID-19 İLE YENİ DÖNEM
COVID-19 ile mücadele sürecinde gündemde yer alan ana başlıklardan biri tanı teknolojileri oldu. Tanı teknolojilerini geniş bir başlık olarak ele alıp neler olduğunu, dünyadaki gelişmeleri ve bu alana yapılan yatırımları...
http://www.cleanroomnews.org/tani-teknolojilerinde-covid-19-ile-yeni-donem
ACİL SERVİS TRİYAJI
Acil servis triyaj sistemi, acil servislere yönelen hizmet talebini ve akışını güvenle sürdürebilmek için kullanılan bir klinik risk yönetim sistemidir.
http://www.cleanroomnews.org/acil-servis-triyaji
Nakavt olanın kaybedeceği bir müsabakada: İnsanlık koronavirüse karşı
Yıl 2019, çok uzun bir zaman önce değil, sadece bir yıl önce.
http://www.cleanroomnews.org/nakavt-olanin-kaybedecegi-bir-musabakada-insanlik-koronaviruse-karsiBİYOBENZER İLAÇLARIN KLİNİK ARAŞTIRMALARI
Kaynağı ne olursa olsun tıbbi amaçla kullanılacak tüm ilaçlar keşif, araştırma ve geliştirme işlemleri sırasında pre-klinik ve klinik çalışmalara tabidir.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-klinik-arastirmalari
BİYORİSK DEĞERLENDİRME PRENSİPLERİ
İnsanoğlu tarih boyunca, biyolojik ajanların meydana getirdiği enfeksiyonlardan korunmanın veya bu enfeksiyonları tedavi edebilmenin yollarını bulmaya çalışmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-degerlendirme-prensipleri
BİYORİSK YÖNETİMİ: DAP MODELİ
Laboratuvar güvenliğinin temelini risk değerlendirme oluşturur. Risk, bir tehlikenin olumsuz bir sonuca neden olma olasılığıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-yonetimi-dap-modeli
