ISO/DIS 14644-12 Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı Taslak Metni Yayınlandı

ISO 14644 standart serisinin 12. kısmı olan “Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı” için taslak metin (ISO/DIS 14644-12) yayınlandı.

Yılın En Önemli Cleanroom Sektörü Buluşması Yaklaşıyor

Cleanroom Exhibition Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı 20-22 Nisan 2017 tarihinde Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı’nda düzenlenecek.

Türkiye İlaç Üretim ve AR-GE Üssü Olma Potansiyeline Sahip

Deloitte Türkiye Sağlık ve İlaç Sektörü 2016 Değerlendirmesi 2017 Öngörüleri çalışmasına göre 2016'da Türk ilaç sektörünün gelecekteki konumunda önemli rol oynayacak pek çok gelişme oldu.

Uluslararası Kontaminasyon Kontrol Sempozyumu 2018 Yılında Hollanda’da Düzenleniyor

Uluslararası Kontaminasyon Kontrol Dernekleri Konfederasyonu’nun (ICCCS – International Confederation of Contamination Control Societies) 2 senede bir düzenlediği global bir etkinlik olan Uluslararası Kontaminasyon Kontrol Sempozyumu 2018...

Temiz Oda Nedir, Ne Değildir?

“Temizodaların sabit şartlarda günün 24 saati ve senenin 365 günü durmadan çalışması gerektiği dikkate alınacak olursa, sadece bir disipline hakim olan bir uzman tarafından değil, proses, iş, personel, malzeme akışına ve temizoda...

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

ONKO KOÇSEL

“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...

Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi

"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...

Alanında Uzman Ulusal ve Uluslararası Konuşmacılar Cleanroom Fuarı'nda Sektörü Aydınlatıyor

20-22 Nisan 2017 tarihinde Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı’nda düzenlenecek Cleanroom - Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı, alanında uzman ulusal ve uluslararası konuşmacıların varlığı ile çok...

TÜMDEVRE TEKNOLOJİLERİ

Atakan Peker – YİTAL Mikroelektronik AŞ Volkan Özgüz – Sabancı Üniversitesi

ERES BİYOTEKNOLOJİ'NİN Yaz Dönemi Eğitimleri

Artık pek çok çalışmada protein modelleme metotları kullanılmakta ve ayrıca istatistiksel yaklaşımlar daha çok önem kazanmaktadır. ERES Biyoteknoloji bu çalışmalarda tüm araştırmacılara yetkin bir takımla hizmet sunmaktadır.

Birlik Endüstriyel Makina’dan Yüksek Hızlı ULPA Filtreli Hava Duşları

Türkiye'deki öncü firmalardan biri olan Birlik Endüstriyel Makina San. Tic. Ltd. Şti. hava duşu ile sırasıyla 2008 yılında Türk Patent Enstitüsü tarafından Faydalı Model Belgesi ve 2013 yılında TÜRKAK onaylı CE Belgesi almaya hak...

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

Yarı İletken Üretiminde Temizoda Tesisleri

“Yarı iletkenlerin araştırılacağı, geliştirileceği ve üretileceği tesisler, tasarımdan uygulamaya kadar tüm bileşenleri ile bir bütün olarak ele alınmalıdır. Bununla birlikte sadece kendi yaptığı işi değil aynı zamanda...

Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)

"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...

Dr. Ercan Varlıbaş yeniden BİYOSAD Yönetim Kurulu Başkanı Seçildi

Biyoteknoloji Sanayicileri Derneği (BİYOSAD) Olağan Genel Kurulu gerçekleşti. Olağan Genel Kurul’da yapılan seçimlerle yönetim kurulu belirlendi. Derneğin Yönetim Kurulu Başkanlığı’na ikinci kez Dr. Ercan Varlıbaş seçildi.

Temizoda Teknolojileri Derneği 2019 yılı Etkinlik Takvimi Belli Oldu!

“YENİLİKÇİ İLAÇ VE İLERİ TEDAVİ SÜREÇLERİNDE BİYOTEKNOLOJİK ÇÖZÜMLER” SEMPOZYUMU

Bioexpo 2020 ile eş zamanlı gerçekleşen TÜSEB Biyoteknoloji Sempozyumu’nun 3’üncüsünün hazırlıkları başladı.

Arven İlaç , Dünya Eşdeğer ve Biyobenzer İlaç Ödülleri 2019 Yarışmasında Yılın Biyobenzer Girişimcisi kategorisinde finale kaldı.

Informa tarafından her yıl düzenlenen ve Uluslar arası bir yarışma ile sahiplerini bulan “Dünya Eşdeğer ve Biyobenzer İlaç Ödülleri” 2019 finalistleri organizasyon tarafından belirlendi ve ilan edildi.

Cleanzone 2019: Temiz bir gelecek için…

Cleanzone, temizoda teknolojileri ve kontaminasyon kontrolü alanında Avrupa’nın en önemli uluslararası ticaret fuarıdır. Bu yıl 8. kez düzenlenen fuar, 19-20 Kasım 2019 tarihleri arasında Almanya’nın Frankfurt şehrinde...

BIOEXPO ‘nun Yeni Tarihi 16-18 Eylül 2020

Dünyada önemli bir gündem maddesi ve sağlık tehdidi haline gelen Corona (Covid-19) virüsünün yol açtığı nedenlerle BIOEXPO Yaşam Bilimleri Platformu’nun yeni tarihi 16-18 Eylül 2020 olarak belirlendi.

Temizoda Teknolojileri Derneği Cleanroom Fuarı’nda Düzenleyeceği Etkinlikler ile Sektörü Tartışacak

Temizoda Teknolojileri Derneği 20-22 Nisan 2017 tarihinde gerçekleşecek Cleanroom Exhibition Temizoda Teknolojileri, Bakımı ve Teknolojileri Fuarı’nda 2 önemli etkinlik düzenleyecek.

Ansell Dünyanın Kimyasala Dayanıklı En İnce Tek Kullanımlık Eldivenini Üretti

Koruyucu çözümlerin uzmanı Ansell dünyanın kimyasala dayanıklı en ince tek kullanımlık eldiveni olan Microflex 93-260’ı piyasaya sürdüğünü duyurdu.

Temizodalarda Kullanılan Aydınlatma Armatürleri

Namık Yener Temizodalarda aydınlatma armatürleri seçimi ve kullanımı, farklı fikirler dikkate alınarak karar verilmesi gereken bir konudur. Armatürler flaş yüzeyli olmalı, böylelikle kolaylıkla silinebilmeli, aynı zamanda toz...

Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri

“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...

AksuVital

“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...

Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.

Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.

Controlled Environments Okuyucu Tercihi Ödülleri'nde Oylama İçin Son Günler!

Controlled Environments dergisi tarafından bu sene 3.sü düzenlenen ve "Yılın En İyi Temizoda Ürünleri"nin okuyucular tarafından belirlendiği "Okuyucu Tercihi Ödülleri" için oylama devam ediyor.

Odalar Ar-Ge ile Temizlenecek, Ar-Ge Daha da Nitelenecek

“Araştırma-Geliştirme faaliyeti yapmak isteyen ancak buna uygun yeri olmayan ya da üniversite ile güçlü işbirlikleri kurmak isteyen firmalar için genelde üniversitelerin bünyesinde kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri (TGB)...

Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi

“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...

Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı

“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...

Acıbadem Üniversitesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Kulübü’nden DNA Günü Kutlaması

Acıbadem Üniversitesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Kulübü de farkındalık yaratmak amacıyla 2016 yılında başladığı DNA Günü kutlamalarına bu sene de devam ediyor.

Temizoda İstasyonları Tüm Endüstri Çalışanları İçin Partikülsüz Hava Sağlıyor

Erding'de bulunan Spetec GmbH, temizoda teknolojisi alanında yeni bir ürün sunuyor. Firmanın geliştirdiği CleanBoy® ile kullanıcılar, herhangi bir işyeri ortamında çok düşük yatırım maliyetiyle yüksek seviyede temizoda koşulları...

ISO 16890 Hava Filtrelerinin Sınıflandırılmasında Yeni Standart

“İnce tozların insan sağlığına tahmin edilenin aksine çok büyük zararları vardır. Özellikle 2,5 mic ve altı partiküller insanın burun, geniz gibi doğal savunma mekanizmalarına takılmadan ciğerlere ulaşmakta, hatta bronşlar...

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

Bilkent Üniversitesi Ulusal Nanoteknoloji Araştırma Merkezi - UNAM Temizodaları: UNAM İşletme Modeli

"İşletme hedefi ‘bilimde ve teknolojide mükemmeliyet’ olan UNAM temizodaları ülkemizdeki üniversitelere, kamu ve özel sektör kuruluşlarına ve kuluçka aşamasındaki şirketlere Ar-Ge hizmeti sunmaktadır."

CBA High Technology Show, Bilim ve Teknoloji Buluşması Sektörün Uzmanlarını Bir Araya Getirdi

20-22 Nisan 2017 tarihlerinde temizoda teknolojileri, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri, analiz ve laboratuvar endüstrisi sektörleri, CBA High Technology Show, Bilim ve Teknoloji Buluşması platformunda bir araya geldi.

Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri

II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

PC 3001 VARIOpro – Verimliliği ve enerji tasarrufunu optimize eden akıllı vakumlama

Laboratuvarda vakumlu koşullarda buharlaşma: Solventin köpürme ya da kaynama gecikmesi riski olduğu koşullarda vakum kontrolü şarttır. Vakumun değişken motor hızı ile kontrol edilme yöntemi günümüzde modern laboratuvarlar için...

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

Biyoteknoloji Değerlendirmeleri

”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.

İlaç Endüstrisinde GMP Alanlarda Sterilizasyon Döngüleri

Sterilizasyon işlemi ile mikropların eliminasyonu, üç temel parametreye dayanır: zaman, sıcaklık ve basınç. İyi bir sterilizasyon işleminde, tüm sterilizasyon hacmi üzerinde kontrol sağlanması için bu parametrelerin her birinin...

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar

“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...

ISPE Düzenleyeceği "Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği Çalıştayı"na Tüm İlgilileri Davet Ediyor

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Üyesi İlknur Gümüşeli Hırçın liderliğinde 2016 yılında kurulan “Quality & Metrics” çalışma grubu, düzenlediği çalıştaylara “Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği...

Kuzey Işıkları Temiz Oda Sistemleri, Partisyon Paneller ile Hijyen Güvenliği Sağlıyor

Temizoda sistemleri konusunda anahtar teslim partisyon, filtrasyon, otomasyon ve havalandırma çözümleri sunan Kuzey Işıkları Temiz Oda Sistemleri, kritik hijyen güvenliği gerektiren alanların, temizoda ve GMP standartlarına uygun şekilde...

AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi

AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...

Temizodalar ve Sarf Malzemeleri

“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...