Arama Sonuçları..
Toplam 73 kayıt bulundu.
ASECOS Q-CLASSIC Güvenli Saklama Dolabı
asecos Q-CLASSIC güvenli saklama dolabı: Çalışma mekanlarında tehlikeli maddelerin güvenle saklanması.
http://www.cleanroomnews.org/asecos-q-classic-guvenli-saklama-dolabi
ONKO KOÇSEL
“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması
"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi
BIOEXPO ‘nun Yeni Tarihi 16-18 Eylül 2020
Dünyada önemli bir gündem maddesi ve sağlık tehdidi haline gelen Corona (Covid-19) virüsünün yol açtığı nedenlerle BIOEXPO Yaşam Bilimleri Platformu’nun yeni tarihi 16-18 Eylül 2020 olarak belirlendi.
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-nun-yeni-tarihi-16-18-eylul-2020
Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri
“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...
http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri
GMP’ye Uygun Temizodalarda Havalandırma Gece Boyunca Kapatılabilir Mi?
Temizodaların havalandırma sistemleri, havalandırma fanı, yaz aylarında soğutma ve nem önleme, kış aylarında ise ısınma ve nem buharı sağlama amacıyla harcanan güç nedeniyle çok fazla enerji tüketir. Dolayısıyla, geceleri veya...
http://www.cleanroomnews.org/gmpye-uygun-temizodalarda-havalandirma-gece-boyunca-kapatilabilir-mi
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizoda, Biyoteknoloji, Analiz ve Laboratuvar Fuarları Bugün Kapılarını Açtı
İstanbul Lütfi Kırdar Kongre ve Sergi Sarayı, 20 Nisan Perşembe günü başlayan ve 22 Nisan Cumartesi günü sona erecek Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı, Biyoteknoloji, Yaşam Bilimleri ve Endüstrileri Fuarı ile Analiz...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-biyoteknoloji-analiz-ve-laboratuvar-fuarlari-bugun-kapilarini-acti
ISO 16890 Hava Filtrelerinin Sınıflandırılmasında Yeni Standart
“İnce tozların insan sağlığına tahmin edilenin aksine çok büyük zararları vardır. Özellikle 2,5 mic ve altı partiküller insanın burun, geniz gibi doğal savunma mekanizmalarına takılmadan ciğerlere ulaşmakta, hatta bronşlar...
http://www.cleanroomnews.org/iso-16890-hava-filtrelerinin-siniflandirilmasinda-yeni-standart
Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru
Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...
http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Abbott Türkiye'de Üretim Kararı Aldı
Sağlık hizmetleri alanında faaliyet gösteren ABD merkezli Abbott, ilaç üretimini Türkiye'ye taşıyor.
http://www.cleanroomnews.org/abbott-turkiyede-uretim-karari-aldi
Nörodejeneratif Hastalıklar ve Kök Hücre Terapileri
"Son 20 yıla kadar sinir sistemi hücrelerinin sınırlı çoğalma yeteneklerinin olduğu ancak rejenerasyon yeteneklerinin bulunmadığı görüşü kabul edilmekteydi. Yapılan araştırmalar gösterdi ki yetişkin beyinlerde iki farklı...
http://www.cleanroomnews.org/norodejeneratif-hastaliklar-ve-kok-hucre-terapileri
İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi
Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi
Dünyada ve Türkiye'de Genom Bilimi
“Bir organizmanın DNA’sında yer alan tüm genlerin diziliminin ortaya konmasına odaklanan genom-bilim, bu dizilimi mümkün kılan cihazların gelişmeye başlamasıyla 1990’lardan itibaren dünya gündemine oturdu.”
http://www.cleanroomnews.org/dunyada-ve-turkiyede-genom-bilimi
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri
Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ
GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.
http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi
TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER
İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...
http://www.cleanroomnews.org/terapotik-protein-uretilen-portatif-sistemler
CİNNAGEN İLAÇ, Türkiye’yi Biyoteknoloji Üssü Yapacak
Ortadoğu ve Kuzey Afrika’nın (MENA) en büyük biyoteknolojik ilaç firması olan CinnaGen İlaç,2 buçuk yıldır üzerinde çalıştığı ve Türkiye’yi biyoteknoloji üssü yapabilecek yeterlilikte know how’a sahip fabrikasının...
http://www.cleanroomnews.org/cinnagen-ilac-turkiyeyi-biyoteknoloji-ussu-yapacak
RAİNİN PİPET VE PİPET UÇLARI
Bir Mettler Toledo şirketi olan Rainin; tüm dünyada yaşam bilimcileri için gelişmiş laboratuvar pipeti çözümleri sunan, önde gelen bir tedarikçidir. Manuel pipet, elektronik pipet, çok kanallı pipet ve tek kanallı pipet, BioClean...
http://www.cleanroomnews.org/rainin-pipet-ve-pipet-uclari
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ
Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-seviye-3-laboratuvarlari-ve-ozellikleri
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
Yeniden Kullanılabilir Temizoda Tulumları En Mantıklı Seçimdir
“Yeniden kullanılabilir temizoda tulumları, tek kullanımlık tulumlara göre daha az maliyetli olmakla kalmıyor, aynı zamanda yakın zamanda yayınlanan bir çalışmaya göre bunların en sürdürülebilir seçenek olduğuna da...
http://www.cleanroomnews.org/yeniden-kullanilabilir-temizoda-tulumlari-en-mantikli-secimdir
Controlled Envıronments Okuyucu Tercihi Ödülleri'nde Kazananlar Belli Oldu
Controlled Environments dergisi tarafından bu sene 3.sü düzenlenen ve "Yılın En İyi Temizoda Ürünleri"nin okuyucular tarafından belirlendiği "Okuyucu Tercihi Ödülleri"nde kazananlar belli oldu.
http://www.cleanroomnews.org/controlled-environments-okuyucu-tercihi-odullerinde-kazananlar-belli-oldu
BioNtech ve Pfizer’dan Covid-19’a karşı ilk müjdeli haber
Geçtiğimiz ay BioNtech ve Pfizer’ın yaptığı açıklamalara göre Covid-19’a karşı etkili bir aşı geliştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/biontech-ve-pfizerdan-covid-19a-karsi-ilk-mujdeli-haber
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleri
Amgen Türkiye Genel Müdürü Güldem Berkman Oldu
Türkiye sağlık sektörünün en büyük yabancı yatırımcısı Amgen’in, Amgen Türkiye ve Mustafa Nevzat İlaç organizasyonlarının üst yönetiminde 1 Temmuz 2017 tarihinden geçerli olmak üzere önemli değişiklikler yapıldı.
http://www.cleanroomnews.org/amgen-turkiye-genel-muduru-guldem-berkman-oldu
Cleanroom Management Summit 2017, 15-16 Kasım'da Londra'da Gerçekleştirilecek
Active Communications International (ACI) tarafından organize edilen ve iki gün sürecek Cleanroom Management Summit (Temizoda Yönetimi Zirvesi), temizoda, farmasötik üretimi ve mikrobiyolojik endüstrilerden gelen kilit personelleri bir araya...
http://www.cleanroomnews.org/cleanroom-management-summit-2017-15-16-kasimda-londrada-gerceklestirilecek
Cleanroom News Gazetesinden NASAM’a Ziyaret
Cleanroom News gazetesi tarafından geçtiğimiz günlerde fikir alışverişinde bulunmak ve olası işbirliklerinin geliştirilmesine zemin hazırlamak amacıyla Gebze Teknik Üniversitesi bünyesinde kurulu Nanomanyetizma ve Spintronik...
http://www.cleanroomnews.org/cleanroom-news-gazetesinden-nasama-ziyaret
Yeni Tanıtılan Dezenfeksiyon Sistemi Hastane Kaynaklı Enfeksiyonları Azaltıyor
Temizlik ve dezenfeksiyon çözümlerinin lider sağlayıcısı PCT Ltd. (eski Bingham Canyon Corporation), hastane kaynaklı enfeksiyonların yol açtığı problemlere çözüm olacak Annihilyzer® Enfeksiyon Kontrol Sistemini piyasaya sundu.
http://www.cleanroomnews.org/yeni-tanitilan-dezenfeksiyon-sistemi-hastane-kaynakli-enfeksiyonlari-azaltiyor
Lighthouse Ailesi EMEA Bölge Eğitim Günlerinde İstanbul’da Buluştu
Lighthouse EMEA, 16-17 Kasım 2017 tarihlerinde 23 farklı ülke distributörlerinden 50’yi aşkın katılımcı ile Satış ve Servis Eğitim Günleri düzenledi.
http://www.cleanroomnews.org/lighthouse-ailesi-egitim-gunlerinde-bulustu
GE Sağlık Üç Boyutlu Baskı Laboratuvarı Kurdu
GE Sağlık, sağlık sektörü için yeni ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için tasarlanmış bir 3D baskı laboratuvarı açtı.
http://www.cleanroomnews.org/ge-saglik-uc-boyutlu-baski-laboratuvari-kurdu
Centurion Pharma Üretim Tesisi cGMP Sertifikası Almaya Hak Kazandı
Centurion Pharma’nın Ankara Başkent Organize Sanayi Bölgesi’nde 25 bin metrekare alan üzerinde kurulu, yıllık 11 milyon likit ve liyofilize flakon/PFS üretim kapasitesiyle Türkiye’deki sayılı ilaç üretim merkezlerinden biri olan...
http://www.cleanroomnews.org/centurion-pharma-uretim-tesisi-cgmp-sertifikasi-almaya-hak-kazandi
Avrupa Komisyonu İleri Tedavi Medikal Ürünlerine Yönelik Yeni Bir Kılavuz Yayınladı
Avrupa Komisyonu 22 Kasım 2017 tarihinde Guidelines on Good Manufacturing Practice (GMP) specific to Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) başlığıyla yeni bir kılavuz yayınladı.
http://www.cleanroomnews.org/avrupa-komisyonu-medikal-ileri-tedavi-urunlerine-yonelik-yeni-bir-kilavuz-yayinladi
Dünya İlaç Sektörü Kimyasal Üretimden Biyolojik Üretime Hızla Geçiyor
Biyoteknolojik ilaç üretiminde Türkiye ilk adımı attı. 1 trilyon 150 milyar dolarlık sektörde hızla payını artıran biyoteknolojik ilaç üretiminde Türkiye dünyanın 6. üretici ülkesi olacak.
http://www.cleanroomnews.org/dunya-ilac-sektoru-kimyasal-uretimden-biyolojik-uretime-hizla-geciyor
Boğaziçi Üniversitesi LifeSci Vivarium Birimi Uluslararası Akreditasyon Aldı
Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri Uygulama ve Araştırma Merkezi (LifeSci) kapsamında yer alan Deneysel Hayvan Üretim ve Bakım Birimi (Vivarium) bilimsel araştırmalarda deney hayvanlarının kullanımı alanında...
http://www.cleanroomnews.org/bogazici-universitesi-lifesci-vivarium-birimi-uluslararasi-akreditasyon-aldi
Pharmactive ile Güney Koreli Polus Biyoteknoloji Alanında Önemli Bir Ortaklığa İmza Attı
Yüzde 100 yerli sermayeli Pharmactive, master hücreden biyolojik ilaç geliştirme ve üretiminde dünyada en yüksek teknolojiye sahip Güney Kore’de yenilikçi ürünleriyle öne çıkan Polus ile Türkiye’de bir üretim tesisi kurma...
http://www.cleanroomnews.org/pharmactive-ile-guney-koreli-polus-biyoteknoloji-alaninda-onemli-bir-ortakliga-imza-atti“Kalite Odaklı Yaklaşımla Veri Bütünlüğü, Biyobenzerler ve Dijital Gelecek” Semineri
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin “Kalite Odaklı Yaklaşımla Veri Bütünlüğü, Biyobenzerler ve Dijital Gelecek” temalı semineri, 30 Kasım 2018 tarihinde İstanbul – Barbaros Point Hotel’de düzenlenecek.
http://www.cleanroomnews.org/kalite-odakli-yaklasimla-veri-butunlugu-biyobenzerler-ve-dijital-gelecek-semineri
BIOEXPO 2018 Yaşam Bilimleri Fuarları Kapılarını Açtı
Türkiye’nin bilimsel ve teknolojik etkinliği BIOEXPO 2018 Yaşam Bilimleri Fuarları bugün İstanbul Lütfi Kırdar Kongre ve Sergi Sarayı'nda kapılarını açtı.
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-2018-yasam-bilimleri-fuarlari-kapilarini-acti
AbdiBio’da Üretim Başladı
Türk ilaç sektörünün liderlerinden Abdi İbrahim, Türkiye’nin en büyük biyoteknolojik ilaç üretim tesisi AbdiBio’yu törenle hizmete açtı.
http://www.cleanroomnews.org/abdibioda-uretim-basladi
Yerli Yapay Diş Köküne ABD'den Onay
Türk medikal firması DTI İmplant, Kocaeli'de ürettiği yüzde 100 yerli yapay diş köklerini ABD'ye ihraç etmeye hazırlanıyor.
http://www.cleanroomnews.org/yerli-yapay-dis-kokune-abdden-onay
"Lale" ile Milli İlaç Teknolojisinde İlk Adım Atıldı
Milli biyoteknolojik ilaç teknolojisi için ilk adımı "Lale" ismini verdikleri hücre besinini geliştirerek atan Türk bilim insanları, ilk yerli biyoteknolojik hücre için de son aşamaya geldi.
http://www.cleanroomnews.org/lale-ile-milli-ilac-teknolojisinde-ilk-adim-atildi
Saint-Gobain Yaşam Bilimleri Birimi İçin Test Laboratuvarı Açtı
Solon, Ohio merkezli Saint-Gobain Performance Plastics, hücre ve gen terapileri için hızlı büyüyen pazardaki ürünleri test etmek üzere Worcester, Massachusetts’de bir yaşam bilimleri laboratuvarı açtı.
http://www.cleanroomnews.org/saint-gobain-yasam-bilimleri-birimi-icin-test-laboratuvari-acti
TÜRK BİLİM ADAMLARINDAN "ÇEVRE DOSTU" LABORATUVAR ÜRÜNLERİ
Erzurum'da 3 akademisyen; moleküler biyoloji ve genetik alanında yaptığı çalışma sonucu, laboratuvarlarda kullanılan araştırma ve ayrıştırma ürünlerin içerisine zarar verici petrol kaynaklı kimyasal maddeler yerine aynı işlev ve...
http://www.cleanroomnews.org/turk-bilim-adamlarindan-cevre-dostu-laboratuvar-urunleri
