“Biyoteknolojik İlaç Kitapçığı” Hazırlandı

İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası (İEİS), biyoteknolojik ilaçların önemine ve bu alandaki gelişmelere dikkat çekmek amacıyla Biyoteknolojik İlaç Kitapçığı hazırladı.

Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi

"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...

Deneme Yazı

Deneme

TÜMDEVRE TEKNOLOJİLERİ

Atakan Peker – YİTAL Mikroelektronik AŞ Volkan Özgüz – Sabancı Üniversitesi

Analiz ve Laboratuvar Teknolojileri Fuarı'nda Sıra Dışı Bir Etkinlik: Open Lab

20-22 Nisan 2017 tarihinde Cleanroom - Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı ve Biotech Eurasia - Biyoteknoloji, Yaşam Bilimleri ve Endüstrileri Fuarı ile eşzamanlı düzenlenecek Expo Analytech - Analiz ve Laboratuvar...

Temizoda Teknolojileri Derneği 2019 yılı Etkinlik Takvimi Belli Oldu!

Siber Saldırılara Karşı Sigorta

Gelişen teknoloji ile yeni bir tehdit oluşturmaya başlayan siber saldırılar, PwC’nin araştırmasına göre 2009 yılında 3,4 milyon iken 2014 yılında 42,8 milyon adedi bulmuştur.

Odalar Ar-Ge ile Temizlenecek, Ar-Ge Daha da Nitelenecek

“Araştırma-Geliştirme faaliyeti yapmak isteyen ancak buna uygun yeri olmayan ya da üniversite ile güçlü işbirlikleri kurmak isteyen firmalar için genelde üniversitelerin bünyesinde kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri (TGB)...

GMP’ye Uygun Temizodalarda Havalandırma Gece Boyunca Kapatılabilir Mi?

Temizodaların havalandırma sistemleri, havalandırma fanı, yaz aylarında soğutma ve nem önleme, kış aylarında ise ısınma ve nem buharı sağlama amacıyla harcanan güç nedeniyle çok fazla enerji tüketir. Dolayısıyla, geceleri veya...

Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı

“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...

METTLER TOLEDO’dan En Yeni Halojen Nem Tayin Cihazı

Kanıtlanmış METTLER TOLEDO tartım teknolojisini ve hızlı halojen ısıtmayı bir araya getiren yeni dayanıklı HC103 model halojen nem tayini dakikalar içinde güvenilir nem miktarı ölçümleri sağlar

Temizodada Hijyenik Elektrik Anahtarı ve Topraklı Priz Kullanımı

Mevcut güncel uygulamalar ile temizoda şartlarında bulaşmayı engelleyecek şekilde her türlü ileri teknoloji malzeme kullanımı, ürün kalitesini üst düzeyde tutacaktır.

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

Bilkent Üniversitesi Ulusal Nanoteknoloji Araştırma Merkezi - UNAM Temizodaları: UNAM İşletme Modeli

"İşletme hedefi ‘bilimde ve teknolojide mükemmeliyet’ olan UNAM temizodaları ülkemizdeki üniversitelere, kamu ve özel sektör kuruluşlarına ve kuluçka aşamasındaki şirketlere Ar-Ge hizmeti sunmaktadır."

Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri

II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

Dünya Gıda Endüstrisinde Temizoda Talebi

Gıda işleme, temizoda endüstrisinin yavaş ama istikrarlı bir şekilde büyüyen bir bölümü. Gıda tesisleri için yapılan toplam harcamalar yüzde 6 oranında arttığı ve temizoda harcamaları toplam sermaye harcamasından daha büyük...

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

Biyoteknoloji Değerlendirmeleri

”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.

İlaç Endüstrisinde GMP Alanlarda Sterilizasyon Döngüleri

Sterilizasyon işlemi ile mikropların eliminasyonu, üç temel parametreye dayanır: zaman, sıcaklık ve basınç. İyi bir sterilizasyon işleminde, tüm sterilizasyon hacmi üzerinde kontrol sağlanması için bu parametrelerin her birinin...

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar

“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...

Biyosensörler

Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...

AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi

AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...

Nörodejeneratif Hastalıklar ve Kök Hücre Terapileri

"Son 20 yıla kadar sinir sistemi hücrelerinin sınırlı çoğalma yeteneklerinin olduğu ancak rejenerasyon yeteneklerinin bulunmadığı görüşü kabul edilmekteydi. Yapılan araştırmalar gösterdi ki yetişkin beyinlerde iki farklı...

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...

Dünyada ve Türkiye'de Genom Bilimi

“Bir organizmanın DNA’sında yer alan tüm genlerin diziliminin ortaya konmasına odaklanan genom-bilim, bu dizilimi mümkün kılan cihazların gelişmeye başlamasıyla 1990’lardan itibaren dünya gündemine oturdu.”

Robot Teknolojisi: İlaç Keşfinin Değişen Yüzü

Patrick BURTON Diğerlerinin yanında, otomotiv ve elektronik endüstrileri robotları benimsemede nispeten hızlı olsa da, ilaç endüstrisi bunların gerisinde kalmıştır. Bununla birlikte, mevcut teknoloji daha gelişmiş, esnek ve uygun...

Tim Sandle “Yılın Yazarı” Ödülünü Kazandı

Endüstriyel tesislerin “temizoda” alanlarına teknoloji ve hizmet üreten tüm uzmanların ve diğer ilgililerin yakından tanıdığı bir isim olan Tim Sandle, IVT Network (Institute of Validation Technology – Validasyon Teknolojisi...

Rockwell Automation İlaç ve Medikal Cihaz Üreticileri İçin Serileştirme Çözümünü Ölçeklendiriyor

Güncelleştirilmiş serileştirme çözümü her bir müşterinin sistemine kolay entegrasyon için sipariş oluşturma ve EPICS veri dışa alımları için önceden yapılandırılmış kanallara sahip bir serileştirme entegrasyonu yöntemi...

Kontaminasyonsuz Otomasyon

“Her 27 günde bir insanların dış deri hücreleri dökülür ve yeniden oluşur. Bu, ortalama bir insanın yaşamında yaklaşık 1000 yeni insan derisine karşılık gelir. Temizoda ortamında bile, bir personel saatte 600.000 deri partikülü...

İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji

Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...

EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ

TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI

“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”

Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...

AYBÜ VE ALVİMEDİCA, SAĞLIK SEKTÖRÜNDE ÜNİVERSİTE İLE SANAYİ İŞBİRLİĞİ PROTOKOLÜ İMZALADI!

Ankara Yıldırım Beyazıt Üniversitesi (AYBÜ) ile Alvimedica Tıbbi Ürünler A.Ş arasında, Üniversite-Medikal-Sanayi İş Birliği Protokolü Ankara’da imzalandı. Ankara bilim, sanayi ve teknolojiye yönelik ortak...

BİYOTEKNOLOJİ ALANINDAKİ LİSANSLAMA VE SÜREÇTEKİ TUZAKLAR

Laboratuvarlarda geçirilen uzun mesai ve çabaların sonucunda ortaya çıkan biyoteknolojik buluşlarlaelde edilen değerin karşılığını bulabilmesi için lisans sözleşmesi düzenlemeleri, üzerinde titizlikle durulması gereken bir...

ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ

Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ 2019 YILI ETKİNLİK TAKVİMİ BELLİ OLDU!

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ’nin bu yıl gerçekleştireceği organizasyon takvimi açıklandı.

TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER

İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...

2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ

Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı

“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...

Artırılmış Gerçeklik Sağlıkta Devrim Yaratacak

"Artırılmış gerçeklik, sağlık endüstrisini geliştirmede büyük bir rol oynama potansiyeline sahip. Sektörde ilk uygulamalarından sadece birkaç yıl sonra, artırılmış gerçeklik, doktorların ve hemşirelerin rutininde ve aynı...

Hidrojen Peroksit Steril Ortamlar Sağlıyor

HTL H2O2 sterilizasyon cihazı, geliştirilen yazılım sayesinde oda bazında programlama ve tamamen otomatik sterilizasyon yapabiliyor ve laboratuvar güvenliği ile test kalitesini artırıyor.

ISO 16890 Hava Filtrelerinde Yeni Standart

Partiküllerin İnsan Sağlığına Etkisi Artan hava kirliliği nedeniyle, partiküllerin insan sağlığı üzerindeki etkisi daha da kapsamlı olarak incelenmeye başlanmıştır. Sonuçlar, ince tozların solunum hastalıklarına ve kansere...

Tek Cihazda Vizkozite Ölçümü

Sümer Analitik ve Medikal Teknolojiler A.Ş., Türkiye temsilcisi olduğu SI Analytics’in, tek cihazda, bilgisayara gerek olmadan “vakum” veya “basınç” yöntemiyle vizkozite ölçümü yapan AVS 470 cihazını tanıttı.

Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır

Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...

YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME

AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...

TÜSAP VİZYON TOPLANTISINDA İLAÇTA BİYOTEKNOLOJİ EKOSİSTEMİ MASAYA YATIRILDI

11. TÜSAP İlaç ve Eczacılık Vizyon Toplantısı, “İlaçta Biyoteknoloji Ekosistemi” teması ile Üsküdar Üniversitesinin ev sahipliğinde yapıldı.

Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama

MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...

3 Boyutlu Yazıcıların Kullanım Alanları Hızla Artıyor

Gökay Kılıç Son yıllardaki teknolojik yenilikler hayatımıza hızlı girmeye başladı. Bunlardan biri de 3 boyutlu yazıcılar (3D yazıcı). Hayatımıza yeni girmeye başlamasına rağmen aslında 3D yazıcılar yaklaşık 30 yıldır...