Arama Sonuçları..
Toplam 141 kayıt bulundu.
ISO/DIS 14644-12 Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı Taslak Metni Yayınlandı
ISO 14644 standart serisinin 12. kısmı olan “Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı” için taslak metin (ISO/DIS 14644-12) yayınlandı.
http://www.cleanroomnews.org/isodis-14644-12-hava-temizligini-nano-olcekli-parcacik-konsantrasyonuyla-izleme-standardi-taslak-metni-yayinlandi
“TÜBA-Klinik Araştırmalarda Faz Çalışmaları ve Etik Kurallar Çalıştayı” Gerçekleştirildi
“TÜBA-Klinik Araştırmalarda Faz Çalışmaları ve Etik Kurallar Çalıştayı” 13-14 Ocak 2017 tarihinde İstanbul’da gerçekleştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/tuba-klinik-arastirmalarda-faz-calismalari-ve-etik-kurallar-calistayi-gerceklestirildi
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler
“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)
"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."
http://www.cleanroomnews.org/sabanci-universitesi-nanoteknoloji-arastirma-ve-uygulama-merkezi-sunum
Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması
"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi
SANOFIPharmUp, GİRİŞİMCİLİK PROGRAMI İLE SAĞLIK ENDÜSTRİSİNDE YENİLİKÇİ FİKİRLERİ HAYATA GEÇİRECEK
İnsanların sağlık yolculuğunda yol arkadaşı olan, yaşamlara güç katan Sanofi Türkiye’nin sağlık sektörüne yönelik kuluçka merkezi PharmUp; 5 yenilikçi projeye 3 aylık girişim hızlandırma programı sunacak.
http://www.cleanroomnews.org/sanofipharmup-girisimcilik-programi-ile-saglik-endustrisinde-yenilikci-fikirleri-hayata-gecirecek
BIOEXPO ‘nun Yeni Tarihi 16-18 Eylül 2020
Dünyada önemli bir gündem maddesi ve sağlık tehdidi haline gelen Corona (Covid-19) virüsünün yol açtığı nedenlerle BIOEXPO Yaşam Bilimleri Platformu’nun yeni tarihi 16-18 Eylül 2020 olarak belirlendi.
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-nun-yeni-tarihi-16-18-eylul-2020
Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri
“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...
http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Cleanroom News Gazetesi ve Cleanroom Fuarı, Stuttgart'taki Lounges Fuarı'nda Tanıtıldı
31 Ocak - 2 Şubat 2017 tarihlerinde Messe Stuttgart'ta düzenlenen Lounges Fuarı, geniş salon planlaması, x4com ile yıl boyunca iletişimin aktif olduğu özel iletişim platformu, birbirinden farklı konularda eğitimlerin verildiği...
http://www.cleanroomnews.org/cleanroom-news-gazetesi-ve-cleanroom-fuari-stuttgarttaki-lounges-fuarinda-tanitildi
Odalar Ar-Ge ile Temizlenecek, Ar-Ge Daha da Nitelenecek
“Araştırma-Geliştirme faaliyeti yapmak isteyen ancak buna uygun yeri olmayan ya da üniversite ile güçlü işbirlikleri kurmak isteyen firmalar için genelde üniversitelerin bünyesinde kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri (TGB)...
http://www.cleanroomnews.org/odalar-ar-ge-ile-temizlenecek-ar-ge-daha-da-nitelenecek
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
Bilkent Üniversitesi Ulusal Nanoteknoloji Araştırma Merkezi - UNAM Temizodaları: UNAM İşletme Modeli
"İşletme hedefi ‘bilimde ve teknolojide mükemmeliyet’ olan UNAM temizodaları ülkemizdeki üniversitelere, kamu ve özel sektör kuruluşlarına ve kuluçka aşamasındaki şirketlere Ar-Ge hizmeti sunmaktadır."
http://www.cleanroomnews.org/bilkent-universitesi-ulusal-nanoteknoloji-arastirma-merkezi-unam-temizodalari-unam-isletme-modeli
Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru
Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...
http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru
PC 3001 VARIOpro – Verimliliği ve enerji tasarrufunu optimize eden akıllı vakumlama
Laboratuvarda vakumlu koşullarda buharlaşma: Solventin köpürme ya da kaynama gecikmesi riski olduğu koşullarda vakum kontrolü şarttır. Vakumun değişken motor hızı ile kontrol edilme yöntemi günümüzde modern laboratuvarlar için...
http://www.cleanroomnews.org/pc-3001-variopro-verimliligi-ve-enerji-tasarrufunu-optimize-eden-akilli-vakumlama
Biyoteknoloji Değerlendirmeleri
”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-degerlendirmeleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Biyosensörler
Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...
http://www.cleanroomnews.org/biyosensorler
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Accel II Hava Debisi Kontrol Valfleri Üretim Sürecinin Güvenilirliğini Koruyor
Dünyanın önde gelen ilaç üreticilerinin ve araştırma kuruluşlarının birçoğunun tesisinde tercih edilen Phoenix Controls, kritik odalarda, mevcut ve gelecekteki olası ihtiyaçlara cevap verebilmek üzere geniş bir ürün yelpazesi...
http://www.cleanroomnews.org/accel-ii-hava-debisi-kontrol-valfleri-uretim-surecinin-guvenilirligini-koruyor
Yaşam Bilimleri Alanında Artık Robotlar İşbaşında
Yapılan bir araştırmaya göre yaşam bilimleri alanı, otomotiv dışındaki sektörler arasında robot kullanımı bakımından en çok büyüyen sektör oldu.
http://www.cleanroomnews.org/yasam-bilimleri-alaninda-artik-robotlar-isbasinda
Robot Teknolojisi: İlaç Keşfinin Değişen Yüzü
Patrick BURTON Diğerlerinin yanında, otomotiv ve elektronik endüstrileri robotları benimsemede nispeten hızlı olsa da, ilaç endüstrisi bunların gerisinde kalmıştır. Bununla birlikte, mevcut teknoloji daha gelişmiş, esnek ve uygun...
http://www.cleanroomnews.org/robot-teknolojisi-ilac-kesfinin-degisen-yuzu
Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri
Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”
Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...
http://www.cleanroomnews.org/standart-ve-regulasyonlar-diger-pek-cok-farkli-endustride-oldugu-gibi-temizoda-endustrisinde-de-yon-verici-ve-trend-belirleyici-bir-etkiye-sahipBİYOTEKNOLOJİ ALANINDAKİ LİSANSLAMA VE SÜREÇTEKİ TUZAKLAR
Laboratuvarlarda geçirilen uzun mesai ve çabaların sonucunda ortaya çıkan biyoteknolojik buluşlarlaelde edilen değerin karşılığını bulabilmesi için lisans sözleşmesi düzenlemeleri, üzerinde titizlikle durulması gereken bir...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-alanindaki-lisanslama-ve-surecteki-tuzaklar
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmeler
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ
Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...
http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi
Temizleme Çözümlerindeki En Son Teknolojik Gelişmeler parts2clean 2017’de
24-26 Ekim 2017 tarihinde Stuttgart’ta düzenlenecek parts2clean pazarın tüm kilit oyuncuları ve teknoloji liderlerini buluşturacak.
http://www.cleanroomnews.org/temizleme-cozumlerindeki-en-son-teknolojik-gelismeler-parts2clean-2017de
Hava Akışının Hassas Ölçümü Testo’dan
Hafif, hassas ve pratik Testo 420 balometre, büyük ebatlı emişlerde ve üflemelerde akış debisinin önemli ve etkin biçimde düzenlenmesine olanak sağlar. Testo 420, sadece 2,9 kg ağırlığı ile piyasadaki en hafif modeldir.
http://www.cleanroomnews.org/hava-akisinin-hassas-olcumu-testodan
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
“TEMİZODA GÜNÜ” ETKİNLİĞİNDE SEKTÖRE DAHİL HERKES BULUŞTU
Temizoda Teknolojileri Derneği geçtiğimiz Ekim ayında 4. yaşını kutladı. Bu özel gün; Temizoda Endüstrisine bağlı tüm paydaşları bir araya getirdi. “Eğitim, İletişim, Paylaşım” sloganıyla bu güne kadar büyük gelişme...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-gunu-etkinliginde-sektore-dahil-herkes-bulustu
CİNNAGEN İLAÇ, Türkiye’yi Biyoteknoloji Üssü Yapacak
Ortadoğu ve Kuzey Afrika’nın (MENA) en büyük biyoteknolojik ilaç firması olan CinnaGen İlaç,2 buçuk yıldır üzerinde çalıştığı ve Türkiye’yi biyoteknoloji üssü yapabilecek yeterlilikte know how’a sahip fabrikasının...
http://www.cleanroomnews.org/cinnagen-ilac-turkiyeyi-biyoteknoloji-ussu-yapacak
YAŞAM BİLİMLERİNDE ETKİN BİR EKOSİSTEMİMİZ VAR MI?
Türkiye’yi içine girdiği, aslında yüzyıllardır bir türlü çıkamadığı, ekonomik krizden yüksek katma değerli ürün ihracatı çıkaracak. Bunu gerçekleştirebilecek sektörlerin başında sağlık geliyor.
http://www.cleanroomnews.org/yasam-bilimlerinde-etkin-bir-ekosistemimiz-var-mi
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
TÜBİTAK 2237-A PROJE EĞİTİMİ ETKİNLİKLERİNİ DESTEKLEME PROGRAMI
Doç. Dr. Suat TEKİN koordinatörlüğünde 10-13 Ekim 2019 tarihlerinde yapılacaktır.
http://www.cleanroomnews.org/tubitak-2237-a-proje-egitimi-etkinliklerini-destekleme-programi
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme
RAİNİN PİPET VE PİPET UÇLARI
Bir Mettler Toledo şirketi olan Rainin; tüm dünyada yaşam bilimcileri için gelişmiş laboratuvar pipeti çözümleri sunan, önde gelen bir tedarikçidir. Manuel pipet, elektronik pipet, çok kanallı pipet ve tek kanallı pipet, BioClean...
http://www.cleanroomnews.org/rainin-pipet-ve-pipet-uclari
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK HANGİ ALANLARDA ÖNEMLİDİR?
Dünyamızda son dönemlerde yaşanan teknolojik gelişmeler nedeniyle, biyogüvenlik konusu bugüne kadar hiç olmadığı kadar önem kazanmıştır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-hangi-alanlarda-onemlidir
İsviçre’de Laboratuvar Numuneleri Drone'larla Taşınacak
Drone teknolojisi hastanelerde de yerini aldı. İsviçre'nin Lugano şehrinde bulunan iki hastane, laboratuvar numunelerini taşımak için drone kullanımını test etmeye başladı.
http://www.cleanroomnews.org/isvicrede-laboratuvar-numuneleri-dronelarla-tasinacak
İlaç Sektörü Bilişim Kurulu Başkanları İlaç Güvenilirliğini Artırmada Büyük Veriden Nasıl Faydalanırlar?
Christy Wilson | Elsevier Ar-Ge Çözümleri İlaç şirketleri için ürünlerinin güvenliği büyük bir endişe kaynağıdır. Hastaların esenliğini korumak ve ABD'deki FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) ve Avrupa'daki EMA (Avrupa İlaç...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-sektoru-bilisim-kurulu-baskanlari-ilac-guvenilirligini-artirmada-buyuk-veriden-nasil-faydalanirlar
USP 232 & 233 Metotlarına Uygun Olarak Farmasötik Ürünlerin Ağır Metal Analizinde Mikrodalga ile Numune Hazırlama
Latif Göksu Giriş Ağır metaller bilindiği üzere birçok alanda karşımıza çıkan temel problemlerden biridir. Özellikle konu insan sağlığı olduğunda, vücuda alınacak gıdalardan, ilaçlardan ve hatta sudan bile gelebilecek olan...
http://www.cleanroomnews.org/usp-232-233-metotlarina-uygun-olarak-farmasotik-urunlerin-agir-metal-analizinde-mikrodalga-ile-numune-hazirlama
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
Milli İmkanlar ile %100 Yerli Ventilatör Cihazı Üretildi.
Biyovent Yoğun Bakım Tipi Mekanik Ventilatör Cihazı tümüyle milli imkanlarla tasarlandı ve Arçelik tesislerinde imal edildi.
http://www.cleanroomnews.org/milli-imkanlar-ile-100-yerli-ventilator-cihazi-uretildi-
COVID-19 VE SOLUNUM CİHAZLARININ STERİLİZASYONU
Covid-19 ile mücadelede özellikle yoğun bakım hastaları için solunum cihazları hayati önem taşımaktadır. Solunum cihazları akciğer fonksiyonlarının desteklenmesinde hayat kurtaran aktörler olmakla birlikte uygun sterilizasyon...
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-ve-solunum-cihazlarinin-sterilizasyonu
