Arama Sonuçları

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi

Aselsan’ın Yönetim Kurulu Başkanı Prof. Dr. İbrahim Özkol oldu

ASELSAN Yönetim Kurulu Başkanlığına, İstanbul Teknik Üniversitesi Rektör Yardımcısı ve Uçak ve Uzay Bilimleri Fakültesi Uçak Mühendisliği Bölümü Öğretim Üyesi Prof. Dr. İbrahim Özkol seçildi.

http://www.cleanroomnews.org/aselsanin-yonetim-kurulu-baskani-prof-dr-ibrahim-ozkol-oldu

Kuzey Işıkları Temiz Oda Sistemleri, Partisyon Paneller ile Hijyen Güvenliği Sağlıyor

Temizoda sistemleri konusunda anahtar teslim partisyon, filtrasyon, otomasyon ve havalandırma çözümleri sunan Kuzey Işıkları Temiz Oda Sistemleri, kritik hijyen güvenliği gerektiren alanların, temizoda ve GMP standartlarına uygun şekilde...

http://www.cleanroomnews.org/kuzey-isiklari-temiz-oda-sistemleri-partisyon-paneller-ile-hijyen-guvenligi-sagliyor

Accel II Hava Debisi Kontrol Valfleri Üretim Sürecinin Güvenilirliğini Koruyor

Dünyanın önde gelen ilaç üreticilerinin ve araştırma kuruluşlarının birçoğunun tesisinde tercih edilen Phoenix Controls, kritik odalarda, mevcut ve gelecekteki olası ihtiyaçlara cevap verebilmek üzere geniş bir ürün yelpazesi...

http://www.cleanroomnews.org/accel-ii-hava-debisi-kontrol-valfleri-uretim-surecinin-guvenilirligini-koruyor

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...

http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi

Temizodalarda Havalandırma

“Havalandırma sistemlerinde özellikle soğutma ve ısıtma için izolasyonların uygun bir şekilde yapılması çok önemlidir. Özellikle soğuk sevk kanallarında yetersiz izolasyon yoğuşmaya sebep olabilir. Bu tür yoğuşmalar...

http://www.cleanroomnews.org/temizodalarda-havalandirma

İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji

Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...

http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji

ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR

Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı

http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar

ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"

Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.

http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-ortamlar

AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER

Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...

http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler

BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ

GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.

http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi

2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ

Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...

http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi

USP 232 & 233 Metotlarına Uygun Olarak Farmasötik Ürünlerin Ağır Metal Analizinde Mikrodalga ile Numune Hazırlama

Latif Göksu Giriş Ağır metaller bilindiği üzere birçok alanda karşımıza çıkan temel problemlerden biridir. Özellikle konu insan sağlığı olduğunda, vücuda alınacak gıdalardan, ilaçlardan ve hatta sudan bile gelebilecek olan...

http://www.cleanroomnews.org/usp-232-233-metotlarina-uygun-olarak-farmasotik-urunlerin-agir-metal-analizinde-mikrodalga-ile-numune-hazirlama

Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri

Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...

http://www.cleanroomnews.org/yikanabilir-giysi-kullaniminin-potansiyel-riskleri

BİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS

Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans

Nutrasötik Pazarı 2022 Yılında 302,3 Milyar Dolara Ulaşacak

Allied Market Research tarafından yayınlanan bir rapora göre 2015 yılında 184,1 milyar USD değerine sahip küresel nutrasötik pazarı, 2016-2022 aralığında %7,04 (CAGR) büyüyerek tahmin dönemi sonunda 302,3 milyar USD değerine...

http://www.cleanroomnews.org/nutrasotik-pazari-2022-yilinda-3023-milyar-dolara-ulasacak

Kalite Kontrolü ve Validasyon İçin İdeal Sistem: FTIR

Bruker'in ALPHA II kompakt FTIR spektrometresi, operasyonel yeterlilik (OQ) ve performans validasyonunun (PQ) yanı sıra sıcaklık sabitleme detektörü ve yüksek kaliteli IR kaynak teknolojisindeki yeniliklere dair validasyon için tamamen...

http://www.cleanroomnews.org/kalite-kontrolu-ve-validasyon-icin-ideal-sistem-ftir

Amgen Türkiye Genel Müdürü Güldem Berkman Oldu

Türkiye sağlık sektörünün en büyük yabancı yatırımcısı Amgen’in, Amgen Türkiye ve Mustafa Nevzat İlaç organizasyonlarının üst yönetiminde 1 Temmuz 2017 tarihinden geçerli olmak üzere önemli değişiklikler yapıldı.

http://www.cleanroomnews.org/amgen-turkiye-genel-muduru-guldem-berkman-oldu

Criti-Clean Ultra Fan Filtre Cihazı

Kritik ortamlar için paslanmaz çelik havalandırma ürünlerinde endüstri liderlerinden AJ Manufacturing, en çok rağbet gören ürünlerinden Criti-Clean fan ile çalışan laminar akışlı HEPA filtre difüzörünün yeniden tasarlanmış bir...

http://www.cleanroomnews.org/criti-clean-ultra-fan-filtre-cihazi

2017 Temizoda Teknolojileri Konferansı ve Yeni Eğilimler

Temizoda Teknolojileri Konferansları yılda bir defa olmak üzere Birmingham, İngiltere’de düzenlenmeye başlamıştır. İlki 12-13 Eylül 2017'de düzenlenen bu konferansta dernek temsilcileri, akademisyen ve üreticilerin sunumları 14...

http://www.cleanroomnews.org/2017-temizoda-teknolojileri-konferansi-ve-yeni-egilimler

TÜRKAK Muayene ve Ürün Belgelendirme Kuruluşları için Bilgilendirme Toplantısı Yaptı

Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) Ürün, Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı tarafından, TÜRKAK dokümantasyonu ve akreditasyon süreçlerinde son 2 sene içerisinde yapılan değişiklikler hakkında bilgi vermek, denetimler...

http://www.cleanroomnews.org/turkak-muayene-ve-urun-belgelendirme-kuruluslari-icin-bilgilendirme-toplantisi-yapti

ISPE “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” Temalı Seminer Düzenliyor

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği 7 Haziran 2018 tarihinde “Geleceğin Steril Ürün Üretim Tesislerine Hazırlık” temalı seminer düzenliyor.

http://www.cleanroomnews.org/ispe-gelecegin-steril-urun-uretim-tesislerine-hazirlik-temali-seminer-duzenliyor

2. Tarım, Gıda ve Beslenme Politikaları Zirvesi

Gıda Takviyesi ve Beslenme Derneği (GTBD)’nin üstlendiği “2. Tarım, Gıda ve Beslenme Politikaları Zirvesi” organizasyonu alanında uzman ve sektörde isim yapmış birçok kişi ve kuruluşları bir araya getirecek.

http://www.cleanroomnews.org/2-tarim-gida-ve-beslenme-politikalari-zirvesi

TÜBİTAK UME “Metrolojik Devrim”e Hazırlanıyor

TÜBİTAK UME dünya metroloji sistemi için devrim niteliği taşıyan 4 SI biriminde gerçekleşecek değişiklik için uzun süredir yürüttüğü çalışmalarında sona yaklaştı.

http://www.cleanroomnews.org/tubitak-ume-metrolojik-devrime-hazirlaniyor

TERAPÖTİK HÜCRE ÜRETİMİ

Araştırmacılar;hücre temelli terapötiklerin gelişimini henüz tamamlamamış bölgelerini incelemeye ve canlı hücre kültürünün sağlığını gösteren faktörleri (büyüme gibi) belirlemeye imkân sağlayan spesifik biyomolekül...

http://www.cleanroomnews.org/terapotik-hucre-uretimi

ASTRAZENECA VE CANCER RESEARCH UK, FONKSİYONEL GENOMİK MERKEZİNİ FAALİYETE GEÇİRİYOR!

AstraZeneca ve CancerResearch UK, bugün yeni kanser ilaçlarının keşfedilmesiyle birlikte geliştirilmesinde CRISPR ve diğer fonksiyonel genomik teknolojilerinin uygulanmasına odaklanan yeni bir araştırma merkezi kuracağını aktardı.

http://www.cleanroomnews.org/astrazeneca-ve-cancer-research-uk-fonksiyonel-genomik-merkezini-faaliyete-geciriyor

FARMA4.0 İLE BİZİ NELER BEKLİYOR?

Endüstri 4.0 olur da Farma 4.0 olmaz mı? Bu otomasyon ve sayısallaşma (dijitalleştirme) döneminde ilaç sanayinin bundan etkilenmemesi mümkün değil.

http://www.cleanroomnews.org/farma4-0-ile-bizi-neler-bekliyor

PREİMPLANTASYON GENETİK TANI İLE GEBELİK ORANI ARTTIRILIYOR

Preimplantasyon genetik tanı (PGT), gebelik öncesinde laboratuvar ortamında oluşturulan embriyolar üzerinde yapılan bir genetik tarama testidir.

http://www.cleanroomnews.org/preimplantasyon-genetik-tani-ile-gebelik-orani-arttiriliyor

SONOGENETİK: BEYİN HÜCRELERİNİ SES DALGALARIYLA KONTROL ETME

Beynin fonksiyonlarını anlamlandırılması ve vücut ile ilişkisinin bağlantılarının çözümlendirilmesi için birçok çalışma yürütülmektedir. Araştırmacılar; geçmiş zamanlarda beyin hücrelerinin ışık ile uyarılmasını...

http://www.cleanroomnews.org/sonogenetik-beyin-hucrelerini-ses-dalgalariyla-kontrol-etme

“TIPTA VE SAĞLIKTA BALON BİLGİLER” KİTABI

Amerika’da 2018’in en çok satan kitaplardan “Hype”, “Tıpta ve Sağlıkta Balon Bilgiler” adıyla Sabri Ülker Vakfı Yayınları tarafından yayınlandı, kitabın tanıtımı İstanbul’da yapıldı. Yazarı Prof. Nina Shapiro’nun...

http://www.cleanroomnews.org/tipta-ve-saglikta-balon-bilgiler-kitabi

OTELLERLER/TURİSTİK TESİSLERDE PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİME SİSTEMLERİ İÇİN ÖNERİLER

Tüm dünyayı etkileyen salgın sürecinde, mevcut otel ve turistik tesislerin kullanımı ile ilgili olarak iklimlendirme tesislerinde de ilave önlemler alınması gerekmektedir.

http://www.cleanroomnews.org/otellerlerturistik-tesislerde-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendime-sistemleri-icin-oneriler

SAĞLIK TESİSİ TASARIMLARINDA KONTAMİNASYONUN ÖNEMİ

Sağlık tesisleri , farklı amaçlarda ve işlevlerine uygun olarak tasarlanmalıdırlar. Bu tesisler, Hastaneler, İlaç Fabrikaları , Aşı ve Serum Fabrikaları, Klinikler, Laboratuvarlar, Eczaneler vs dir. Bu tesislerin herbirinde Bulaşma...

http://www.cleanroomnews.org/saglik-tesisi-tasarimlarinda-kontaminasyonun-onemi

KANSERİN METABOLİZMASINI ARAŞTIRAN TÜRK UZMAN

Rockefeller Üniversitesi'nde görev yapan Doktor Öğretim Üyesi Kıvanç Birsoy, gıdalarla kanser ilişkisine ilişkin ortaya atılan görüşlerin bilimsel temelinin olmadığını savunuyor.

http://www.cleanroomnews.org/kanserin-metabolizmasini-arastiran-turk-uzman

COVID-19 KAN PIHTILAŞTIRICI HÜCRELERDE YÜKSEK AKTİVİTEYE YOL AÇIYOR

Utah Health Üniversitesi’nden bilim insanlarına göre COVID-19 tarafından tetiklenen trombosit değişiklikleri COVID-19’lu bazı hastalarda kalp krizi, inme ve diğer ciddi komplikasyonların görülmesini arttırıyor olabilir.

http://www.cleanroomnews.org/covid-19-kan-pihtilastirici-hucrelerde-yuksek-aktiviteye-yol-aciyor

COVID-19 SONRASI MEVCUT HASTANELERDE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Mevcut hastanelerin havalandırma sisteminde kapsamlı yapısal değişikliğe gitmeden bazı genel önlemler alınabilir.

http://www.cleanroomnews.org/covid-19-sonrasi-mevcut-hastanelerde-alinmasi-gereken-onlemler

ENDÜSTRİYEL TESİSLERDE PANDEMİ SONRASI TEDBİRLER ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ

Endüstriyel tesisler, sadece imalat ve montaj yapılan alanlar değil, aynı zamanda çalışanların ihtiyaçlarının karşılandığı yaşam alanlarını da kapsayan mekânlardır.

http://www.cleanroomnews.org/endustriyel-tesislerde-pandemi-sonrasi-tedbirler-ve-iklimlendirme-sistemleri

YENI NESIL ETKINLIKLERDE BIR MILAT OLAN BIOEXPO ONLINE BAŞARI ILE SONUÇLANDI

BIOEXPO Online 16-18 Eylül 2020 tarihlerinde Deal Room platformu üzerinde çevrimiçi bir şekilde gerçekleştirildi.

http://www.cleanroomnews.org/yeni-nesil-etkinliklerde-bir-milat-olan-bioexpo-online-basari-ile-sonuclandi

İNSAN DERISI GIBI ACIYA TEPKI VEREBILEN ELEKTRONIK DERI GELIŞTIRILDI!

Acıya tepki veren elektronik yapay deri sayesinde daha iyi protezler, daha akıllı robotikler ve girişimsel olmayan deri nakli alternatiflerinin de yolu açılmış oluyor.

http://www.cleanroomnews.org/insan-derisi-gibi-aciya-tepki-verebilen-elektronik-deri-gelistirildi

KİMYA TESİSLERİ İÇİN EX-PROOF KAPASİTİF SEVİYE SENSÖRLERİ

Ensim Sensors marka ex-proof kapasitif seviye sensörlerinin sürekli seviye ve anlık seviye limit noktalarının kontrolünün sağlandığı duyuruldu.

http://www.cleanroomnews.org/kimya-tesisleri-icin-ex-proof-kapasitif-seviye-sensorleri

BİYORİSK AZALTMA STRATEJİLERİ

Biyorisk yönetim sisteminde, biyogüvenliği ve/veya biyoemniyeti etkileyen biyolojik risklerin tanımlanması ve değerlendirilmesinden sonraki adım, bu risklerin azaltılması veya bertaraf edilmesidir

http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-azaltma-stratejileri

BİYORİSK YÖNETİMİ: DAP MODELİ

Laboratuvar güvenliğinin temelini risk değerlendirme oluşturur. Risk, bir tehlikenin olumsuz bir sonuca neden olma olasılığıdır.

http://www.cleanroomnews.org/biyorisk-yonetimi-dap-modeli

CRISPR TEKNOLOJİSİNDE YENİ KEŞİF; RETRONLAR

Bakteriyofaj virüsleri, genlerini yerleştirmek için bir bakterinin üzerine çöker ancak "retron" adı verilen genetik silahlar ile karşılaşabilir.

http://www.cleanroomnews.org/crispr-teknolojisinde-yeni-kesif-retronlar