ISO/DIS 14644-12 Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı Taslak Metni Yayınlandı

ISO 14644 standart serisinin 12. kısmı olan “Hava Temizliğini Nano Ölçekli Parçacık Konsantrasyonuyla İzleme Standardı” için taslak metin (ISO/DIS 14644-12) yayınlandı.

ISO16890 Yeni Filtre Standardı Yayınlandı

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) hava filtrasyonu endüstrisi için yayınladığı ISO16890 standardı ile genel havalandırma ekipmanlarında kullanılan hava filtrelerinin testi ve sınıflandırılmasını belirliyor.

Hava Filtre Verimliliği Standardının İkinci Versiyonu Yayınlandı

Artan enerji fiyatları ve CO2 emisyonlarını azaltma bağlamında, hava filtreleri ile ilgili enerji tüketimi konusu giderek artan bir ilgi görüyor. Bu kapsamda Eurovent derneği tarafından yaygın olarak uygulanan Eurovent 4/21 kodunun ikinci...

Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi

"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...

TÜMDEVRE TEKNOLOJİLERİ

Atakan Peker – YİTAL Mikroelektronik AŞ Volkan Özgüz – Sabancı Üniversitesi

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)

"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...

Temizoda Teknolojileri Derneği 2019 yılı Etkinlik Takvimi Belli Oldu!

Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri

“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...

AksuVital

“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...

Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı

“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...

ISO 16890 Hava Filtrelerinin Sınıflandırılmasında Yeni Standart

“İnce tozların insan sağlığına tahmin edilenin aksine çok büyük zararları vardır. Özellikle 2,5 mic ve altı partiküller insanın burun, geniz gibi doğal savunma mekanizmalarına takılmadan ciğerlere ulaşmakta, hatta bronşlar...

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

Temizoda Teknolojileri Konferansı 2017, Sektöre Işık Tutuyor

Temizoda Teknolojileri Konferansı 2017 (Cleanroom Technology Conference) 12-13 Eylül 2017 tarihinde Birmingham’da düzenleniyor.

CBA High Technology Show, Bilim ve Teknoloji Buluşması Sektörün Uzmanlarını Bir Araya Getirdi

20-22 Nisan 2017 tarihlerinde temizoda teknolojileri, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri, analiz ve laboratuvar endüstrisi sektörleri, CBA High Technology Show, Bilim ve Teknoloji Buluşması platformunda bir araya geldi.

Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri

II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.

PDA Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’ne ISO Class 8 Temizoda Eklendi

Parenteral Drug Association (PDA), Bethesda’da bulunan Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’nün 6 ay süren genişletme inşaatının tamamlandığını duyurdu.

Dünya Gıda Endüstrisinde Temizoda Talebi

Gıda işleme, temizoda endüstrisinin yavaş ama istikrarlı bir şekilde büyüyen bir bölümü. Gıda tesisleri için yapılan toplam harcamalar yüzde 6 oranında arttığı ve temizoda harcamaları toplam sermaye harcamasından daha büyük...

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

Biyoteknoloji Değerlendirmeleri

”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

Temizodalar ve Sarf Malzemeleri

“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...

Temizoda Teknolojileri Derneği Eğitim Günleri Ankara'da Başlıyor

Temizoda Teknolojileri Derneği “ISO 14644 Standart Serisi Eğitimleri 2017 Eğitim Günleri Etkinlik Takvimi” açıklandı.

Climet Taşınabilir Havada Partikül Sayım Cihazları ile Doğruluk ve Güvenilirlik Garantisi

Climet taşınabilir havada partikül sayım cihazları, uzun bir ürün ömrünü ve on yıllarca güvenilir kullanımı garanti eden en kaliteli malzemelerle üretiliyor.

Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi

“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...

Nörogenomik

"Nörogenomik, sinir sisteminin çok katmanlı kompleks yapısını ve işlevini aydınlatmak üzere genomik araçlarını kullanarak genotip, fenotip ve çevre ilişkisini inceleyen bir disiplin olarak tanımlanabilir."

Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri

Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...

Kontaminasyonsuz Otomasyon

“Her 27 günde bir insanların dış deri hücreleri dökülür ve yeniden oluşur. Bu, ortalama bir insanın yaşamında yaklaşık 1000 yeni insan derisine karşılık gelir. Temizoda ortamında bile, bir personel saatte 600.000 deri partikülü...

Temizodalarda Havalandırma

“Havalandırma sistemlerinde özellikle soğutma ve ısıtma için izolasyonların uygun bir şekilde yapılması çok önemlidir. Özellikle soğuk sevk kanallarında yetersiz izolasyon yoğuşmaya sebep olabilir. Bu tür yoğuşmalar...

EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ

TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI

ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR

Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı

“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”

Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...

ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"

Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.

ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ

Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...

TEMİZODA STANDARDINA GÖRE AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIMLARIN DEĞERLENDİRİLMESİ

Sağlık hizmetlerinde ve ilaç, mikro elektronik gibi üretim sektöründe ortamdaki partikül sayısının kontrol altında tutulduğu ve bununla birlikte ortamın sıcaklık, nem ve havalandırma değerlerinin belirli bir aralıkta korunacağı...

TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI

Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...

AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER

Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ 2019 YILI ETKİNLİK TAKVİMİ BELLİ OLDU!

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ’nin bu yıl gerçekleştireceği organizasyon takvimi açıklandı.

TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER

İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı

“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...

HİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI

Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...

ISO 16890 Hava Filtrelerinde Yeni Standart

Partiküllerin İnsan Sağlığına Etkisi Artan hava kirliliği nedeniyle, partiküllerin insan sağlığı üzerindeki etkisi daha da kapsamlı olarak incelenmeye başlanmıştır. Sonuçlar, ince tozların solunum hastalıklarına ve kansere...

Şişecam Cam Ambalaj’dan İhracat Rekoru

Ar-Ge çalışmaları ile desteklediği faaliyetleri, 'Temiz Oda' sertifikalı ecza şişesi üretim hatları, Avrupa'nın en büyükleri arasında yer alan 'Baskı Tesisi', uluslararası ödüllü ürünlere imza atan tasarım ekibiyle ülke...

Eurovent Derneği “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” Kılavuzunun İlkini Yayınladı

Eurovent Derneği bünyesindeki Hava Filtreleri Ürün Grubu, “Genel Havalandırma İçin Hava Filtreleri” kılavuzunun ilkini yayınladı. 28 sayfalık doküman, hava filtreleri ile ilgili tüm önemli konularda okuyucuları aydınlatıyor.

Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya

S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...

BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ

Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...

FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI

Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.

Temizoda Ortamında Çalışan “Melaphone”

Temizodanın içi ile dışarısı arasında iletişimi kolaylaştırmak üzere tasarlanan Melaphone, alanın sterilizasyonundan ödün vermeden bu bilgi değişimini sağlıyor.

Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri

Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...