Arama Sonuçları..
Toplam 94 kayıt bulundu.
Yılın En Önemli Cleanroom Sektörü Buluşması Yaklaşıyor
Cleanroom Exhibition Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı 20-22 Nisan 2017 tarihinde Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı’nda düzenlenecek.
http://www.cleanroomnews.org/yilin-en-onemli-cleanroom-sektoru-bulusmasi-yaklasiyor
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması
"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi
Arven İlaç , Dünya Eşdeğer ve Biyobenzer İlaç Ödülleri 2019 Yarışmasında Yılın Biyobenzer Girişimcisi kategorisinde finale kaldı.
Informa tarafından her yıl düzenlenen ve Uluslar arası bir yarışma ile sahiplerini bulan “Dünya Eşdeğer ve Biyobenzer İlaç Ödülleri” 2019 finalistleri organizasyon tarafından belirlendi ve ilan edildi.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-dunya-esdeger-ve-biyobenzer-ilac-odulleri-2019-yarismasinda-yilin-biyobenzer-girisimcisi-kategorisinde-finale-kaldi-
VACUUBRAND'dan yeni aspirasyon el aygıtı VHCpro
Yeni aspirasyon el aygıtı VHCpro, VACUUBRAND’ın sıvı aspirasyon sistemleri programını tamamlamaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/vacuubranddan-yeni-aspirasyon-el-aygiti-vhcpro
Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri
“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...
http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
GMP’ye Uygun Temizodalarda Havalandırma Gece Boyunca Kapatılabilir Mi?
Temizodaların havalandırma sistemleri, havalandırma fanı, yaz aylarında soğutma ve nem önleme, kış aylarında ise ısınma ve nem buharı sağlama amacıyla harcanan güç nedeniyle çok fazla enerji tüketir. Dolayısıyla, geceleri veya...
http://www.cleanroomnews.org/gmpye-uygun-temizodalarda-havalandirma-gece-boyunca-kapatilabilir-mi
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
PDA Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’ne ISO Class 8 Temizoda Eklendi
Parenteral Drug Association (PDA), Bethesda’da bulunan Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’nün 6 ay süren genişletme inşaatının tamamlandığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/pda-egitim-ve-arastirma-enstitusune-iso-class-8-temizoda-eklendi
Dünya Gıda Endüstrisinde Temizoda Talebi
Gıda işleme, temizoda endüstrisinin yavaş ama istikrarlı bir şekilde büyüyen bir bölümü. Gıda tesisleri için yapılan toplam harcamalar yüzde 6 oranında arttığı ve temizoda harcamaları toplam sermaye harcamasından daha büyük...
http://www.cleanroomnews.org/dunya-gida-endustrisinde-temizoda-talebi
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar
“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...
http://www.cleanroomnews.org/saglik-biyoteknolojisinde-gelecege-dair-politikalar
Biyosensörler
Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...
http://www.cleanroomnews.org/biyosensorler
İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi
Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Robot Teknolojisi: İlaç Keşfinin Değişen Yüzü
Patrick BURTON Diğerlerinin yanında, otomotiv ve elektronik endüstrileri robotları benimsemede nispeten hızlı olsa da, ilaç endüstrisi bunların gerisinde kalmıştır. Bununla birlikte, mevcut teknoloji daha gelişmiş, esnek ve uygun...
http://www.cleanroomnews.org/robot-teknolojisi-ilac-kesfinin-degisen-yuzu
Nörogenomik
"Nörogenomik, sinir sisteminin çok katmanlı kompleks yapısını ve işlevini aydınlatmak üzere genomik araçlarını kullanarak genotip, fenotip ve çevre ilişkisini inceleyen bir disiplin olarak tanımlanabilir."
http://www.cleanroomnews.org/norogenomik
Tim Sandle “Yılın Yazarı” Ödülünü Kazandı
Endüstriyel tesislerin “temizoda” alanlarına teknoloji ve hizmet üreten tüm uzmanların ve diğer ilgililerin yakından tanıdığı bir isim olan Tim Sandle, IVT Network (Institute of Validation Technology – Validasyon Teknolojisi...
http://www.cleanroomnews.org/tim-sandle-yilin-yazari-odulunu-kazandi
İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji
Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji
EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ
TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI
http://www.cleanroomnews.org/ekipman-ve-malzemelerin-temizoda-uygunlugunun-kimyasal-konsantrasyonla-degerlendirilmesi“MOLEKÜLER BİYOLOJİ VE BİYOTEKNOLOJİ İÇİN MATEMATİKSEL HESAPLAMALAR” KİTABI
Frank H. Stephenson Çevirmenler: İhsan Yaşa, Bilge Hilal Çadırcı, Tahsin Öner
http://www.cleanroomnews.org/molekuler-biyoloji-ve-biyoteknoloji-icin-matematiksel-hesaplamalar-kitabi
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER
İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...
http://www.cleanroomnews.org/terapotik-protein-uretilen-portatif-sistemler
2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ
Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...
http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi
HİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI
Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...
http://www.cleanroomnews.org/hijyenik-alanlar-icin-tavanda-hepa-filtre-uygulamalari
BİYOTEKNOLOJİ ARTIK “YARININ TEKNOLOJİSİ” DEĞİL
Neredeyse yarım asırdır endüstriyel anlamda hayatımızda olan biyoteknoloji; artık sadece doğadaki ekonomik açıdan faydalı bazı ürünlerin üretimi için bir araç olmaktan çıkıp, doğada bulunmayan yeni ürün kombinasyonları veya...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-artik-yarinin-teknolojisi-degil
Systec & Solutions’dan Temizodalar İçin Tasarlanmış Tarayıcı ve Yazıcı Muhafazaları
Temizodalarda kullanıma uygun tarayıcı sıkıntısı yoktur. Ancak onlarla birlikte gelen şarj ve baz istasyonları, temizlik sıkıntısının yanında yetersiz IP derecelendirmesi ve tasarımla ilgili özellikleri nedeniyle sıklıkla temizoda...
http://www.cleanroomnews.org/systec-solutionsdan-temizodalar-icin-tasarlanmis-tarayici-ve-yazici-muhafazalari
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
BİYOGÜVENLİK SEVİYE 3 LABORATUVARLARI VE ÖZELLİKLERİ
Biyogüvenlik kavramı; öncelikle insan sağlığı için potansiyel biyolojik risk taşıyan materyaller, mikroorganizmalar veya bunların hücresel ya da toksik bileşenleri ile yapılan çalışmaların insan, hayvan ve çevre için güvenli...
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-seviye-3-laboratuvarlari-ve-ozellikleri
USP 232 & 233 Metotlarına Uygun Olarak Farmasötik Ürünlerin Ağır Metal Analizinde Mikrodalga ile Numune Hazırlama
Latif Göksu Giriş Ağır metaller bilindiği üzere birçok alanda karşımıza çıkan temel problemlerden biridir. Özellikle konu insan sağlığı olduğunda, vücuda alınacak gıdalardan, ilaçlardan ve hatta sudan bile gelebilecek olan...
http://www.cleanroomnews.org/usp-232-233-metotlarina-uygun-olarak-farmasotik-urunlerin-agir-metal-analizinde-mikrodalga-ile-numune-hazirlama
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri
Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...
http://www.cleanroomnews.org/yikanabilir-giysi-kullaniminin-potansiyel-riskleri
REÇETE MÜHENDİSLİĞİ
Herhangi bir üretimde başarının anahtarları nedir diye sürekli soruyoruz? Verdiğimiz cevap genellikle belirli veya belirsizdir. Mükemmel bir inovasyonu başarmak için kurallar listesi bulunmamaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/recete-muhendisligi
Yeniden Kullanılabilir Temizoda Tulumları En Mantıklı Seçimdir
“Yeniden kullanılabilir temizoda tulumları, tek kullanımlık tulumlara göre daha az maliyetli olmakla kalmıyor, aynı zamanda yakın zamanda yayınlanan bir çalışmaya göre bunların en sürdürülebilir seçenek olduğuna da...
http://www.cleanroomnews.org/yeniden-kullanilabilir-temizoda-tulumlari-en-mantikli-secimdir
BioNtech ve Pfizer’dan Covid-19’a karşı ilk müjdeli haber
Geçtiğimiz ay BioNtech ve Pfizer’ın yaptığı açıklamalara göre Covid-19’a karşı etkili bir aşı geliştirildi.
http://www.cleanroomnews.org/biontech-ve-pfizerdan-covid-19a-karsi-ilk-mujdeli-haber
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçların Dünyadaki ve Türkiye'deki Pazar Gelişimleri
Biyoteknolojik ilaçlar, dünya ilaç endüstrisinin en hızlı gelişen ve yeni yöntemler geliştirmeye açık olan yenilikçi alanıdır.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclarin-dunyadaki-ve-turkiyedekipazar-gelisimleriBİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS
Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans
BİYOGÜVENLİK VE BİYOEMNİYET
Biyotehlikeli ajanların kaynak oldukları biyolojik riskler, biyogüvenlik ve biyoemniyet disiplinlerini barındıran biyorisk yönetim sistemlerininin gerekliliğine işaret etmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-ve-biyoemniyet
iPSC Hücre Hattı ile Kişiye Özgü Tedavi
Sigma Aldrich 2018 itibarıyla European Bank of Induced Pluripotent Stem Cells (EBiSC) ile yaptığı işbirliği sayesinde bünyesine “Induced Pluripotent Stem (iPS) Cells” – “İndüklenmiş Pluripotent Kök Hücre” portföyünü dahil...
http://www.cleanroomnews.org/ipsc-hucre-hatti-ile-kisiye-ozgu-tedavi
Prof. Dr. Ercüment Ovalı “Kan ve Kök Hücreden Yapay Deri Üretimi” ile ABD’den Ödül Aldı
Türk bilim insanı Prof. Dr. Ercüment Ovalı, “Kan ve Kök Hücreden Yapay Deri Üretimi” ile dünyanın prestijli tıp ödüllerinden, ABD Plastik ve Rekonstrüktif Cerrahi Derneği’nin “En İyi Deneysel Araştırma Ödülü”ne layık...
http://www.cleanroomnews.org/prof-dr-ercument-ovali-kan-ve-kok-hucreden-yapay-deri-uretimi-ile-abdden-odul-aldi
İBG Günleri Başlıyor
İzmir Biyotıp ve Genom Enstitüsü (iBG-izmir) 10-11 Kasım 2017 tarihlerinde “iBG Days 2017” kapsamında dili İngilizce olan iki farklı etkinlik düzenleyecek.
http://www.cleanroomnews.org/ibg-gunleri-basliyor
Avrupa Biyoteknoloji Derneği Genel Başkanlığına Oy Birliği ile Prof. Dr. Munis Dündar Seçildi
Avrupa Biyoteknoloji Kongresi bu yıl 26-28 Nisan tarihlerinde Atina’da yapıldı. 45 ülkeden çok sayıda bilim insanının katılımıyla gerçekleştirilen kongrede, Avrupa Biyoteknoloji Derneği (European Biotechnology Thematic Network...
http://www.cleanroomnews.org/avrupa-biyoteknoloji-dernegi-genel-baskanligina-oy-birligi-ile-prof-dr-munis-dundar-secildi
Novartis Gen Terapi Şirketi AveXis’i Satın Aldı
İsviçre merkezli ilaç şirketi Novartis ABD’li gen terapi şirketi AveXis’i 8,7 milyar dolara satın aldığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/novartis-gen-terapi-sirketi-avexisi-satin-aldi
2018 PDA Hücre ve Gen Tedavisi Konferansı Ekim Ayında Düzenleniyor
2018 PDA Hücre ve Gen Tedavisi Konferansı, 23-24 Ekim 2018 tarihinde ABD, Bethesda’da gerçekleştirilecek.
http://www.cleanroomnews.org/2018-pda-hucre-ve-gen-tedavisi-konferansi-ekim-ayinda-duzenleniyor
Avrupa Komisyonu İleri Tedavi Medikal Ürünlerine Yönelik Yeni Bir Kılavuz Yayınladı
Avrupa Komisyonu 22 Kasım 2017 tarihinde Guidelines on Good Manufacturing Practice (GMP) specific to Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) başlığıyla yeni bir kılavuz yayınladı.
http://www.cleanroomnews.org/avrupa-komisyonu-medikal-ileri-tedavi-urunlerine-yonelik-yeni-bir-kilavuz-yayinladi
