Yılın En Önemli Cleanroom Sektörü Buluşması Yaklaşıyor

Cleanroom Exhibition Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı 20-22 Nisan 2017 tarihinde Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı’nda düzenlenecek.

“Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” Güncellendi

25.07.2015 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” 23.01.2017 tarihli ve E.226 sayılı Makam Oluru ile güncellendi.

Tamamen yeni OHAUS Adventurer laboratuariniz için kullanima hazir

Ohaus

ASECOS Q-CLASSIC Güvenli Saklama Dolabı

asecos Q-CLASSIC güvenli saklama dolabı: Çalışma mekanlarında tehlikeli maddelerin güvenle saklanması.

Temiz Oda Nedir, Ne Değildir?

“Temizodaların sabit şartlarda günün 24 saati ve senenin 365 günü durmadan çalışması gerektiği dikkate alınacak olursa, sadece bir disipline hakim olan bir uzman tarafından değil, proses, iş, personel, malzeme akışına ve temizoda...

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

Alanında Uzman Ulusal ve Uluslararası Konuşmacılar Cleanroom Fuarı'nda Sektörü Aydınlatıyor

20-22 Nisan 2017 tarihinde Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı’nda düzenlenecek Cleanroom - Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı, alanında uzman ulusal ve uluslararası konuşmacıların varlığı ile çok...

ERES BİYOTEKNOLOJİ'NİN Yaz Dönemi Eğitimleri

Artık pek çok çalışmada protein modelleme metotları kullanılmakta ve ayrıca istatistiksel yaklaşımlar daha çok önem kazanmaktadır. ERES Biyoteknoloji bu çalışmalarda tüm araştırmacılara yetkin bir takımla hizmet sunmaktadır.

Uzmanlar, Cleanroom Exhibition Kapsamında Düzenlenecek Etkinliklerde Buluşuyor

Konusunun Türkiye’deki tek fuarı olan Cleanroom Exhibition Temizoda Teknolojileri, Bakımı ve Donanımları Fuarı bu sene 'CBA High Technology Show' konsepti kapsamında iki diğer organizasyon ile eşzamanlı düzenleniyor: Expo Analytech -...

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

Yarı İletken Üretiminde Temizoda Tesisleri

“Yarı iletkenlerin araştırılacağı, geliştirileceği ve üretileceği tesisler, tasarımdan uygulamaya kadar tüm bileşenleri ile bir bütün olarak ele alınmalıdır. Bununla birlikte sadece kendi yaptığı işi değil aynı zamanda...

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...

Temizoda Teknolojileri Derneği 2019 yılı Etkinlik Takvimi Belli Oldu!

“YENİLİKÇİ İLAÇ VE İLERİ TEDAVİ SÜREÇLERİNDE BİYOTEKNOLOJİK ÇÖZÜMLER” SEMPOZYUMU

Bioexpo 2020 ile eş zamanlı gerçekleşen TÜSEB Biyoteknoloji Sempozyumu’nun 3’üncüsünün hazırlıkları başladı.

Arven İlaç , Dünya Eşdeğer ve Biyobenzer İlaç Ödülleri 2019 Yarışmasında Yılın Biyobenzer Girişimcisi kategorisinde finale kaldı.

Informa tarafından her yıl düzenlenen ve Uluslar arası bir yarışma ile sahiplerini bulan “Dünya Eşdeğer ve Biyobenzer İlaç Ödülleri” 2019 finalistleri organizasyon tarafından belirlendi ve ilan edildi.

SANOFIPharmUp, GİRİŞİMCİLİK PROGRAMI İLE SAĞLIK ENDÜSTRİSİNDE YENİLİKÇİ FİKİRLERİ HAYATA GEÇİRECEK

İnsanların sağlık yolculuğunda yol arkadaşı olan, yaşamlara güç katan Sanofi Türkiye’nin sağlık sektörüne yönelik kuluçka merkezi PharmUp; 5 yenilikçi projeye 3 aylık girişim hızlandırma programı sunacak.

Ansell Dünyanın Kimyasala Dayanıklı En İnce Tek Kullanımlık Eldivenini Üretti

Koruyucu çözümlerin uzmanı Ansell dünyanın kimyasala dayanıklı en ince tek kullanımlık eldiveni olan Microflex 93-260’ı piyasaya sürdüğünü duyurdu.

Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri

“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...

AksuVital

“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...

Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.

Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.

Cleanroom News Gazetesi ve Cleanroom Fuarı, Stuttgart'taki Lounges Fuarı'nda Tanıtıldı

31 Ocak - 2 Şubat 2017 tarihlerinde Messe Stuttgart'ta düzenlenen Lounges Fuarı, geniş salon planlaması, x4com ile yıl boyunca iletişimin aktif olduğu özel iletişim platformu, birbirinden farklı konularda eğitimlerin verildiği...

Odalar Ar-Ge ile Temizlenecek, Ar-Ge Daha da Nitelenecek

“Araştırma-Geliştirme faaliyeti yapmak isteyen ancak buna uygun yeri olmayan ya da üniversite ile güçlü işbirlikleri kurmak isteyen firmalar için genelde üniversitelerin bünyesinde kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri (TGB)...

Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı

“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

Bilkent Üniversitesi Ulusal Nanoteknoloji Araştırma Merkezi - UNAM Temizodaları: UNAM İşletme Modeli

"İşletme hedefi ‘bilimde ve teknolojide mükemmeliyet’ olan UNAM temizodaları ülkemizdeki üniversitelere, kamu ve özel sektör kuruluşlarına ve kuluçka aşamasındaki şirketlere Ar-Ge hizmeti sunmaktadır."

Temizoda Teknolojileri Konferansı 2017, Sektöre Işık Tutuyor

Temizoda Teknolojileri Konferansı 2017 (Cleanroom Technology Conference) 12-13 Eylül 2017 tarihinde Birmingham’da düzenleniyor.

Gerflor GTI CONTROL Temizoda Projeleri İçin En Uygun Zeminlerin Başında Geliyor

Hızlı yenilemelerde özellikle tercih edilen Gerflor GTI CONTROL, yüksek trafik ve yük dayanımı, su geçirmezlik ve kolay bakım özellikleri ile temizoda projeleri için en uygun zeminlerin başında geliyor.

CBA High Technology Show, Bilim ve Teknoloji Buluşması Sektörün Uzmanlarını Bir Araya Getirdi

20-22 Nisan 2017 tarihlerinde temizoda teknolojileri, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri, analiz ve laboratuvar endüstrisi sektörleri, CBA High Technology Show, Bilim ve Teknoloji Buluşması platformunda bir araya geldi.

Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri

II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.

Cleanroom News ArabLab 2017'de Tanıtıldı

Her yıl Birleşik Arap Emirlikleri'nin Dubai kentinde düzenlenen ArabLab 2017'de bu sene, Mart ayında yayın hayatına başlayan Cleanroom News gazetesinin tanıtımı yapıldı.

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

Biyoteknoloji Değerlendirmeleri

”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar

“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...

ISPE Düzenleyeceği "Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği Çalıştayı"na Tüm İlgilileri Davet Ediyor

ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulu Üyesi İlknur Gümüşeli Hırçın liderliğinde 2016 yılında kurulan “Quality & Metrics” çalışma grubu, düzenlediği çalıştaylara “Hammaddeler için Tedarik Zinciri İzlenebilirliği...

Temizodalar ve Sarf Malzemeleri

“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...

Dünyada ve Türkiye'de Genom Bilimi

“Bir organizmanın DNA’sında yer alan tüm genlerin diziliminin ortaya konmasına odaklanan genom-bilim, bu dizilimi mümkün kılan cihazların gelişmeye başlamasıyla 1990’lardan itibaren dünya gündemine oturdu.”

Robot Teknolojisi: İlaç Keşfinin Değişen Yüzü

Patrick BURTON Diğerlerinin yanında, otomotiv ve elektronik endüstrileri robotları benimsemede nispeten hızlı olsa da, ilaç endüstrisi bunların gerisinde kalmıştır. Bununla birlikte, mevcut teknoloji daha gelişmiş, esnek ve uygun...

Tim Sandle “Yılın Yazarı” Ödülünü Kazandı

Endüstriyel tesislerin “temizoda” alanlarına teknoloji ve hizmet üreten tüm uzmanların ve diğer ilgililerin yakından tanıdığı bir isim olan Tim Sandle, IVT Network (Institute of Validation Technology – Validasyon Teknolojisi...

Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri

Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...

İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji

Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...

EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ

TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI

ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR

Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı

“Standart ve Regülasyonlar, diğer pek çok farklı endüstride olduğu gibi, temizoda endüstrisinde de yön verici ve trend belirleyici bir etkiye sahip”

Temizoda Teknolojileri Derneği olarak 2015 yılında çıktığımız yolculuk geçtiğimiz yıl “Temizoda Günü” organizasyonunda 3. yaşını 100’ü aşkın üye ve sektör paydaşı ile kutladı. Bu yola çıkarken en önemli...

ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"

Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.

BİYOTEKNOLOJİ ALANINDAKİ LİSANSLAMA VE SÜREÇTEKİ TUZAKLAR

Laboratuvarlarda geçirilen uzun mesai ve çabaların sonucunda ortaya çıkan biyoteknolojik buluşlarlaelde edilen değerin karşılığını bulabilmesi için lisans sözleşmesi düzenlemeleri, üzerinde titizlikle durulması gereken bir...

ÇİFTÇİLER VE GIDA İŞLEYİCİLERİ İÇİN AB HİJYEN STANDARTLARI PROJESİ BAŞLATILDI

Tarım ve Kırsal Kalkınmayı Destekleme Kurumu (TKDK) tarafından "Çiftçilerin ve Gıda İşleyicilerinin IPARD Destekleri, AB Çevre ve Hijyen Standartları Konusunda Farkındalıklarının Artırılmasına Yönelik Teknik Destek Projesi"...

ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ

Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...

TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER

Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı.  İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...

AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER

Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...