Arama Sonuçları..
Toplam 203 kayıt bulundu.
Yılın En Önemli Cleanroom Sektörü Buluşması Yaklaşıyor
Cleanroom Exhibition Temizoda Teknolojisi, Bakımı ve Donanımları Fuarı 20-22 Nisan 2017 tarihinde Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre ve Sergi Sarayı’nda düzenlenecek.
http://www.cleanroomnews.org/yilin-en-onemli-cleanroom-sektoru-bulusmasi-yaklasiyor
VSY Biotechnology “Türkiye’nin En Hızlı Büyüyen Şirketleri” Ödülü’nün Sahibi Oldu
VSY Biotechnology; 2016 yılında gerçekleştirdiği yüzde 220,3 büyüme oranı ile Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği’nin (TOBB) “Türkiye’nin En Hızlı Büyüyen 100 Şirketi” sıralamasında yer aldı.
http://www.cleanroomnews.org/vsy-biotechnology-turkiyenin-en-hizli-buyuyen-sirketleri-odulunun-sahibi-oldu
Temiz Oda Nedir, Ne Değildir?
“Temizodaların sabit şartlarda günün 24 saati ve senenin 365 günü durmadan çalışması gerektiği dikkate alınacak olursa, sadece bir disipline hakim olan bir uzman tarafından değil, proses, iş, personel, malzeme akışına ve temizoda...
http://www.cleanroomnews.org/temiz-oda-nedir-ne-degildir
Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler
“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Yarı İletken Üretiminde Temizoda Tesisleri
“Yarı iletkenlerin araştırılacağı, geliştirileceği ve üretileceği tesisler, tasarımdan uygulamaya kadar tüm bileşenleri ile bir bütün olarak ele alınmalıdır. Bununla birlikte sadece kendi yaptığı işi değil aynı zamanda...
http://www.cleanroomnews.org/yariiletken-uretiminde-temizoda-tesisleri
Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması
"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ekipmanlarinin-partikul-kontrolunu-saglayacak-sekilde-tasarlanmasi
Cleanzone 2019: Temiz bir gelecek için…
Cleanzone, temizoda teknolojileri ve kontaminasyon kontrolü alanında Avrupa’nın en önemli uluslararası ticaret fuarıdır. Bu yıl 8. kez düzenlenen fuar, 19-20 Kasım 2019 tarihleri arasında Almanya’nın Frankfurt şehrinde...
http://www.cleanroomnews.org/cleanzone-2019-temiz-bir-gelecek-icin
Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri
“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...
http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Arven İlaç, Türkiye’nin ilk biyobenzer ürününü geliştirmeyi ve üretmeyi başardı.
Geçtiğimiz günlerde Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan ilaç, kanserin tedavi sürecinde sıklıkla başvurulan kemoterapinin neden olduğu olumsuzlukları azaltmayı hedefliyor.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-turkiyenin-ilk-biyobenzer-urununu-gelistirmeyi-ve-uretmeyi-basardi-
Controlled Environments Okuyucu Tercihi Ödülleri'nde Oylama İçin Son Günler!
Controlled Environments dergisi tarafından bu sene 3.sü düzenlenen ve "Yılın En İyi Temizoda Ürünleri"nin okuyucular tarafından belirlendiği "Okuyucu Tercihi Ödülleri" için oylama devam ediyor.
http://www.cleanroomnews.org/controlled-environments-okuyucu-tercihi-odullerinde-oylama-icin-son-gunler
Odalar Ar-Ge ile Temizlenecek, Ar-Ge Daha da Nitelenecek
“Araştırma-Geliştirme faaliyeti yapmak isteyen ancak buna uygun yeri olmayan ya da üniversite ile güçlü işbirlikleri kurmak isteyen firmalar için genelde üniversitelerin bünyesinde kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri (TGB)...
http://www.cleanroomnews.org/odalar-ar-ge-ile-temizlenecek-ar-ge-daha-da-nitelenecek
Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi
“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...
http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi
Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı
“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...
http://www.cleanroomnews.org/gebze-teknik-universitesi-mikronano-aygit-uretim-laboratuvari
Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru
Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...
http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinde Enerji Tasarrufu
Ahmet Gökşin Temizodalar, partikül konsantrasyonunun, sıcaklığın, nemin ve basıncın çok iyi kontrol edilmesi gereken ortamlardır. Bu parametrelerin istenilen değerlerde olmaması, temizodada yapılan üretimi veya hastane gibi...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinde-enerji-tasarrufu
PDA Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’ne ISO Class 8 Temizoda Eklendi
Parenteral Drug Association (PDA), Bethesda’da bulunan Eğitim ve Araştırma Enstitüsü’nün 6 ay süren genişletme inşaatının tamamlandığını duyurdu.
http://www.cleanroomnews.org/pda-egitim-ve-arastirma-enstitusune-iso-class-8-temizoda-eklendi
Biyoteknoloji Değerlendirmeleri
”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-degerlendirmeleri
İlaç Endüstrisinde GMP Alanlarda Sterilizasyon Döngüleri
Sterilizasyon işlemi ile mikropların eliminasyonu, üç temel parametreye dayanır: zaman, sıcaklık ve basınç. İyi bir sterilizasyon işleminde, tüm sterilizasyon hacmi üzerinde kontrol sağlanması için bu parametrelerin her birinin...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-gmp-alanlarda-sterilizasyon-donguleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar
“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...
http://www.cleanroomnews.org/saglik-biyoteknolojisinde-gelecege-dair-politikalar
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Temizodalar ve Sarf Malzemeleri
“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri
Abbott Türkiye'de Üretim Kararı Aldı
Sağlık hizmetleri alanında faaliyet gösteren ABD merkezli Abbott, ilaç üretimini Türkiye'ye taşıyor.
http://www.cleanroomnews.org/abbott-turkiyede-uretim-karari-aldi
İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi
Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-endustrisinde-dijital-kalitenin-iyilestirilmesi
Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi
“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalarin-sterilizasyon-validasyonuna-olan-etkisi
Nörogenomik
"Nörogenomik, sinir sisteminin çok katmanlı kompleks yapısını ve işlevini aydınlatmak üzere genomik araçlarını kullanarak genotip, fenotip ve çevre ilişkisini inceleyen bir disiplin olarak tanımlanabilir."
http://www.cleanroomnews.org/norogenomik
Rockwell Automation İlaç ve Medikal Cihaz Üreticileri İçin Serileştirme Çözümünü Ölçeklendiriyor
Güncelleştirilmiş serileştirme çözümü her bir müşterinin sistemine kolay entegrasyon için sipariş oluşturma ve EPICS veri dışa alımları için önceden yapılandırılmış kanallara sahip bir serileştirme entegrasyonu yöntemi...
http://www.cleanroomnews.org/rockwell-automation-ilac-ve-medikal-cihaz-ureticileri-icin-serilestirme-cozumunu-olceklendiriyor
Kontaminasyonsuz Otomasyon
“Her 27 günde bir insanların dış deri hücreleri dökülür ve yeniden oluşur. Bu, ortalama bir insanın yaşamında yaklaşık 1000 yeni insan derisine karşılık gelir. Temizoda ortamında bile, bir personel saatte 600.000 deri partikülü...
http://www.cleanroomnews.org/kontaminasyonsuz-otomasyon
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” Semineri Düzenledi
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği’nin “Hücreden Bitmiş Ürüne: Biyoteknolojiye Bütünsel Bakış” temalı 2017 İlkbahar Semineri, 14 Nisan 2017 tarihinde İstanbul Barbaros Point Hotel’de ilaç sektörü, akademisyenler, tedarikçiler...
http://www.cleanroomnews.org/ispe-saglik-bilimleri-dernegi-hucreden-bitmis-urune-biyoteknolojiye-butunsel-bakis-semineri-duzenledi
İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji
Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...
http://www.cleanroomnews.org/ilac-dunyasini-donusturecek-3-yeni-teknoloji
Temiz Havayla Sağlıklı Yaşa
MGT Filtre özellikle çocuklara, ağaç sevgisi ve temiz hava bilinci aşılamak için “Temiz Havayla Sağlıklı Yaşa” adlı bir çizgi film hazırlattı.
http://www.cleanroomnews.org/temiz-havayla-saglikli-yasaBİYOTEKNOLOJİ ALANINDAKİ LİSANSLAMA VE SÜREÇTEKİ TUZAKLAR
Laboratuvarlarda geçirilen uzun mesai ve çabaların sonucunda ortaya çıkan biyoteknolojik buluşlarlaelde edilen değerin karşılığını bulabilmesi için lisans sözleşmesi düzenlemeleri, üzerinde titizlikle durulması gereken bir...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-alanindaki-lisanslama-ve-surecteki-tuzaklar
ÇİFTÇİLER VE GIDA İŞLEYİCİLERİ İÇİN AB HİJYEN STANDARTLARI PROJESİ BAŞLATILDI
Tarım ve Kırsal Kalkınmayı Destekleme Kurumu (TKDK) tarafından "Çiftçilerin ve Gıda İşleyicilerinin IPARD Destekleri, AB Çevre ve Hijyen Standartları Konusunda Farkındalıklarının Artırılmasına Yönelik Teknik Destek Projesi"...
http://www.cleanroomnews.org/ciftciler-ve-gida-isleyicileri-icin-ab-hijyen-standartlari-projesi-baslatildi
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmeler
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
BEYAZ ET TESİSLERİNDE HİJYEN, SANİTASYON VE GMP'NİN ÖNEMİ
GMP, ileri işlem beyaz et tesislerinde ürün kalite ve güvenliğinin sağlanması için başvurulan önemli bir programdır.
http://www.cleanroomnews.org/beyaz-et-tesislerinde-hijyen-sanitasyon-ve-gmpnin-onemi
TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER
İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...
http://www.cleanroomnews.org/terapotik-protein-uretilen-portatif-sistemler
2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ
Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...
http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi
Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı
“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi
BIOEXPO FUARINDA YABANCI UZMANLAR EŞLİĞİNDE DÜZENLENEN İLAÇ SERTİFİKASYON EĞİTİMİ
CinnaGen İlaç olarakbiyoteknoloji alanında üretim ve Ar-Ge çalışmaları yaparak Türkiye’yi bilim insanları açısından cazibe merkezi haline getirmeyi istiyoruz.
http://www.cleanroomnews.org/bioexpo-fuarinda-yabanci-uzmanlar-esliginde-duzenlenen-ilac-sertifikasyon-egitimi
CİNNAGEN İLAÇ, Türkiye’yi Biyoteknoloji Üssü Yapacak
Ortadoğu ve Kuzey Afrika’nın (MENA) en büyük biyoteknolojik ilaç firması olan CinnaGen İlaç,2 buçuk yıldır üzerinde çalıştığı ve Türkiye’yi biyoteknoloji üssü yapabilecek yeterlilikte know how’a sahip fabrikasının...
http://www.cleanroomnews.org/cinnagen-ilac-turkiyeyi-biyoteknoloji-ussu-yapacak
YAŞAM BİLİMLERİNDE ETKİN BİR EKOSİSTEMİMİZ VAR MI?
Türkiye’yi içine girdiği, aslında yüzyıllardır bir türlü çıkamadığı, ekonomik krizden yüksek katma değerli ürün ihracatı çıkaracak. Bunu gerçekleştirebilecek sektörlerin başında sağlık geliyor.
http://www.cleanroomnews.org/yasam-bilimlerinde-etkin-bir-ekosistemimiz-var-mi
TTGV 250K ''Sağlık Teknolojilerinde Müşteri ve İş Geliştirme Programı
“Türkiye Teknoloji Geliştirme Vakfı'nın 2018 yılında başlattığı “TTGV HİT – İlk Pazara Giriş Yatırım Programı”, TTGV’nin belirlediği alanlar odağında, geçerli bir iş planı olan yeni girişimlerin ilk pazara girme...
http://www.cleanroomnews.org/ttgv-250k-saglik-teknolojilerinde-musteri-ve-is-gelistirme-programi
BİYOTEKNOLOJİ ARTIK “YARININ TEKNOLOJİSİ” DEĞİL
Neredeyse yarım asırdır endüstriyel anlamda hayatımızda olan biyoteknoloji; artık sadece doğadaki ekonomik açıdan faydalı bazı ürünlerin üretimi için bir araç olmaktan çıkıp, doğada bulunmayan yeni ürün kombinasyonları veya...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-artik-yarinin-teknolojisi-degil
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirme
