İTÜ ARI Teknokent 2016 Yılında Yüzde 11’lik Büyüme Yakaladı

İTÜ ARI Teknokent, 2016 yılında Ar-Ge ihracatında geçtiğimiz yıla oranla yüzde 11 oranında büyüyerek ülke ekonomisine desteğini sürdürdü.

MENA Bölgesinin En büyük Biyoteknolojik İlaç Üreticisi CinnaGen, Türkiye’de Üretime Hazırlanıyor

MENA bölgesinin en büyük biyoteknolojik ilaç firması İran merkezli CinnaGen, yerel ve bölgesel pazarlar için Türkiye’yi yeni üretim ve Ar-Ge üssü olarak seçti.

“Biyoteknolojik İlaç Kitapçığı” Hazırlandı

İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası (İEİS), biyoteknolojik ilaçların önemine ve bu alandaki gelişmelere dikkat çekmek amacıyla Biyoteknolojik İlaç Kitapçığı hazırladı.

VSY Biotechnology “Türkiye’nin En Hızlı Büyüyen Şirketleri” Ödülü’nün Sahibi Oldu

VSY Biotechnology; 2016 yılında gerçekleştirdiği yüzde 220,3 büyüme oranı ile Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği’nin (TOBB) “Türkiye’nin En Hızlı Büyüyen 100 Şirketi” sıralamasında yer aldı.

Biyolojik Temelli İlaç Geliştirme Çalışmalarında Önemli İlerleme Kaydedildi

İstanbul Teknik Üniversitesi (İTÜ) Fen Edebiyat Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü'nde, biyolojik temelli ilaçlara yönelik yapılan çalışmalarda ilaç hammaddesinin üretilmesi konusunda önemli bir mesafe alındı.

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

ONKO KOÇSEL

“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...

Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi

"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...

TÜMDEVRE TEKNOLOJİLERİ

Atakan Peker – YİTAL Mikroelektronik AŞ Volkan Özgüz – Sabancı Üniversitesi

ERES BİYOTEKNOLOJİ'NİN Yaz Dönemi Eğitimleri

Artık pek çok çalışmada protein modelleme metotları kullanılmakta ve ayrıca istatistiksel yaklaşımlar daha çok önem kazanmaktadır. ERES Biyoteknoloji bu çalışmalarda tüm araştırmacılara yetkin bir takımla hizmet sunmaktadır.

Birlik Endüstriyel Makina’dan Yüksek Hızlı ULPA Filtreli Hava Duşları

Türkiye'deki öncü firmalardan biri olan Birlik Endüstriyel Makina San. Tic. Ltd. Şti. hava duşu ile sırasıyla 2008 yılında Türk Patent Enstitüsü tarafından Faydalı Model Belgesi ve 2013 yılında TÜRKAK onaylı CE Belgesi almaya hak...

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)

"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."

Temizoda Ekipmanlarının Partikül Kontrolünü Sağlayacak Şekilde Tasarlanması

"Yeni ISO 14644 standardı ekipmanın uygunluğunu değerlendirmek için bir başlangıç noktası sağlar ve standartlara ek olanlar da dahil olmak üzere bu makalede ortaya konan hususlar, temizoda ekipmanının uygunluğunu değerlendirmek için...

Temizoda Teknolojileri Derneği 2019 yılı Etkinlik Takvimi Belli Oldu!

Temizoda Teknolojileri Derneği Cleanroom Fuarı’nda Düzenleyeceği Etkinlikler ile Sektörü Tartışacak

Temizoda Teknolojileri Derneği 20-22 Nisan 2017 tarihinde gerçekleşecek Cleanroom Exhibition Temizoda Teknolojileri, Bakımı ve Teknolojileri Fuarı’nda 2 önemli etkinlik düzenleyecek.

Temizodalarda Kullanılan Aydınlatma Armatürleri

Namık Yener Temizodalarda aydınlatma armatürleri seçimi ve kullanımı, farklı fikirler dikkate alınarak karar verilmesi gereken bir konudur. Armatürler flaş yüzeyli olmalı, böylelikle kolaylıkla silinebilmeli, aynı zamanda toz...

AksuVital

“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...

Odalar Ar-Ge ile Temizlenecek, Ar-Ge Daha da Nitelenecek

“Araştırma-Geliştirme faaliyeti yapmak isteyen ancak buna uygun yeri olmayan ya da üniversite ile güçlü işbirlikleri kurmak isteyen firmalar için genelde üniversitelerin bünyesinde kurulan Teknoloji Geliştirme Bölgeleri (TGB)...

Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi

“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...

Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı

“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...

ISO 16890 Hava Filtrelerinin Sınıflandırılmasında Yeni Standart

“İnce tozların insan sağlığına tahmin edilenin aksine çok büyük zararları vardır. Özellikle 2,5 mic ve altı partiküller insanın burun, geniz gibi doğal savunma mekanizmalarına takılmadan ciğerlere ulaşmakta, hatta bronşlar...

Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri

II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

Dünya Gıda Endüstrisinde Temizoda Talebi

Gıda işleme, temizoda endüstrisinin yavaş ama istikrarlı bir şekilde büyüyen bir bölümü. Gıda tesisleri için yapılan toplam harcamalar yüzde 6 oranında arttığı ve temizoda harcamaları toplam sermaye harcamasından daha büyük...

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

Biyoteknoloji Değerlendirmeleri

”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.

İlaç Endüstrisinde GMP Alanlarda Sterilizasyon Döngüleri

Sterilizasyon işlemi ile mikropların eliminasyonu, üç temel parametreye dayanır: zaman, sıcaklık ve basınç. İyi bir sterilizasyon işleminde, tüm sterilizasyon hacmi üzerinde kontrol sağlanması için bu parametrelerin her birinin...

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

Biyosensörler

Bu yazımızda biyosensörlerin çalışma usulleri, biyosensör üretimi için temizoda şartlarının önemi ve Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı’nda yapılan biyosensör çalışmaları hakkında soru-cevap...

AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi

AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...

Temizodalar ve Sarf Malzemeleri

“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...

Nörodejeneratif Hastalıklar ve Kök Hücre Terapileri

"Son 20 yıla kadar sinir sistemi hücrelerinin sınırlı çoğalma yeteneklerinin olduğu ancak rejenerasyon yeteneklerinin bulunmadığı görüşü kabul edilmekteydi. Yapılan araştırmalar gösterdi ki yetişkin beyinlerde iki farklı...

İlaç Endüstrisinde Dijital Kalitenin İyileştirilmesi

Jan Paul Zonnenberg | PwC Yapay Zeka (AI), daha geniş bir ifadeyle dijital, özellikle önümüzdeki on yıldaki dönüşüm teknolojilerinden biri. Yapay zeka birçok endüstriyi ve işlevi zaten dönüştürmüş durumda. Bitcoin ve...

Temizodaların Sterilizasyon Validasyonuna Olan Etkisi

“Temizodaların ürün biyoyük seviyesinin kontrol edilmesinde yardımcı elemanlar oldukları unutulmamalıdır. Üretim için kalifiye personel ve uygun şartlar sağlanmadıkça temizodalar tek başlarına yetersiz kalacaklardır. Temizodaya...

Başlangıçtan Bugüne Genom Çalışmaları

"Halen genomun nasıl çalıştığı bizim için büyük bir sırdır. Genom kocaman bir uzay ve daha birçok keşif yapılması gerekiyor. Genomu tam anlamıyla çözene kadar bu çalışmalar devam edecek gibi görünüyor."

Mipro’dan MGK Serisi Class II Mikrobiyolojik Güvenlik Kabinleri

Sektördeki 20 yıllık tecrübesi ile Türkiye’de temel laboratuvar cihazları imalatı yapan Mipro, sağlık, kimya, maden, tekstil ve gıda sektörlerinin ihtiyaçlarına yönelik ürün geliştiriyor.

Temizodalarda Havalandırma

“Havalandırma sistemlerinde özellikle soğutma ve ısıtma için izolasyonların uygun bir şekilde yapılması çok önemlidir. Özellikle soğuk sevk kanallarında yetersiz izolasyon yoğuşmaya sebep olabilir. Bu tür yoğuşmalar...

İlaç Dünyasını Dönüştürecek 3 Yeni Teknoloji

Bilim ve teknolojideki büyük ilerlemeler, bilim insanlarının hastalıklarla ilgili araştırmaları yürütme şeklini de değiştiriyor ve gelecekte de tanı ve tedaviyi geliştirecek gibi görünüyor. Bu makalede ilaç/biyoteknoloji...

BİR SANAYİ-ÜNİVERSİTE İŞBİRLİĞİ BAŞARISI: GRAFEN TABANLI OLED EKRANLAR

İsmet İ. Kaya Sabancı Üniversitesi Mühendislik ve Doğa Bilimleri Fakültesi / SUNUM Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi

EKİPMAN VE MALZEMELERİN TEMİZODA UYGUNLUĞUNUN KİMYASAL KONSANTRASYONLA DEĞERLENDİRİLMESİ

TASARIMCILAR, TEDARİKÇİLER VE KULLANICILAR İÇİN KULLANILABİLİR ISO STANDARDI

ISO / TC 209 "TEMİZODALAR VE İLGİLİ KONTROLLÜ ORTAMLAR"

Uluslararası Standartlaştırma Organizasyonu, ISO, üyeleri tüm dünyada 164 ülkenin ulusal standart organları olan bağımsız, sivil toplum örgütüdür. Bunlar dünya toplam nüfusunun yaklaşık %97'sini temsil etmektedir.

BİYOTEKNOLOJİ ALANINDAKİ LİSANSLAMA VE SÜREÇTEKİ TUZAKLAR

Laboratuvarlarda geçirilen uzun mesai ve çabaların sonucunda ortaya çıkan biyoteknolojik buluşlarlaelde edilen değerin karşılığını bulabilmesi için lisans sözleşmesi düzenlemeleri, üzerinde titizlikle durulması gereken bir...

ÇİFTÇİLER VE GIDA İŞLEYİCİLERİ İÇİN AB HİJYEN STANDARTLARI PROJESİ BAŞLATILDI

Tarım ve Kırsal Kalkınmayı Destekleme Kurumu (TKDK) tarafından "Çiftçilerin ve Gıda İşleyicilerinin IPARD Destekleri, AB Çevre ve Hijyen Standartları Konusunda Farkındalıklarının Artırılmasına Yönelik Teknik Destek Projesi"...

DONÖR KALP, KÖK HÜCRELERLE DONATILARAK BAĞIŞIKLIK SİSTEMİNİN REDDİ ENGELLENECEK!

Kalp transplantları1967’den beri kullanılıyor fakat halen rutin anlamda pek bir şey ifade etmiyor. Massachusetts Genel Hastanesi’nden (MGH) bilim insanları; uygun organ tedariğinistabil hale getirebilmek için biyoreaktördeindükte...

ICCONVALİDASYON VE DANIŞMANLIK HİZMETLERİ

Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır. Validasyon ve kalifikasyon, ISO 9000...

“MOLEKÜLER BİYOLOJİ VE BİYOTEKNOLOJİ İÇİN MATEMATİKSEL HESAPLAMALAR” KİTABI

Frank H. Stephenson Çevirmenler: İhsan Yaşa, Bilge Hilal Çadırcı, Tahsin Öner

TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI

Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...

AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER

Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ 2019 YILI ETKİNLİK TAKVİMİ BELLİ OLDU!

TEMİZODA TEKNOLOJİLERİ DERNEĞİ’nin bu yıl gerçekleştireceği organizasyon takvimi açıklandı.