Arama Sonuçları..
Toplam 64 kayıt bulundu.
Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi
"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...
http://www.cleanroomnews.org/gelisen-teknolojiler-ve-temizoda-endustrisi
Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım
Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim
Dr. Ercan Varlıbaş yeniden BİYOSAD Yönetim Kurulu Başkanı Seçildi
Biyoteknoloji Sanayicileri Derneği (BİYOSAD) Olağan Genel Kurulu gerçekleşti. Olağan Genel Kurul’da yapılan seçimlerle yönetim kurulu belirlendi. Derneğin Yönetim Kurulu Başkanlığı’na ikinci kez Dr. Ercan Varlıbaş seçildi.
http://www.cleanroomnews.org/dr-ercan-varlibas-yeniden-biyosad-yonetim-kurulu-baskani-secildi
VACUUBRAND'dan yeni aspirasyon el aygıtı VHCpro
Yeni aspirasyon el aygıtı VHCpro, VACUUBRAND’ın sıvı aspirasyon sistemleri programını tamamlamaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/vacuubranddan-yeni-aspirasyon-el-aygiti-vhcpro
Siber Saldırılara Karşı Sigorta
Gelişen teknoloji ile yeni bir tehdit oluşturmaya başlayan siber saldırılar, PwC’nin araştırmasına göre 2009 yılında 3,4 milyon iken 2014 yılında 42,8 milyon adedi bulmuştur.
http://www.cleanroomnews.org/siber-saldirilara-karsi-sigorta
Gıda Sanayiinde Temizoda Çözümleri
“Çeşitli eğilimler, gıda işlemede temizoda kullanımını artırmaktadır. Beslenme endişeleri, genel gıda kalitesine ve minimal işlenmiş gıdaların tüketimine olan vurgunun artmasına neden olmaktadır. Aynı zamanda, katkı maddeleri...
http://www.cleanroomnews.org/gida-sanayiinde-temizoda-cozumleri
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
GMP’ye Uygun Temizodalarda Havalandırma Gece Boyunca Kapatılabilir Mi?
Temizodaların havalandırma sistemleri, havalandırma fanı, yaz aylarında soğutma ve nem önleme, kış aylarında ise ısınma ve nem buharı sağlama amacıyla harcanan güç nedeniyle çok fazla enerji tüketir. Dolayısıyla, geceleri veya...
http://www.cleanroomnews.org/gmpye-uygun-temizodalarda-havalandirma-gece-boyunca-kapatilabilir-mi
Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi
E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi
Temizoda ve Biyolojik Güvenlikli Ünitelerde Uygulama Yöntemi ve Ekipman Optimizasyonu; Tasarım, Enerji, Konfor ve İşletme Maliyeti Perspektifleri
II. Dünya savaşı sonrası ilk HEPA filtre ve endüstriyel temizodanın üretilmesini takiben mihenk noktaları kabul edebileceğimiz gelişmeler olmuştur.
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-biyolojik-guvenlikli-unitelerde-uygulama-yontemi-ve-ekipman-optimizasyonu-tasarim-enerji-konfor-ve-isletme-maliyeti-perspektifleri
ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından
Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...
http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Temizodalar İçin Güvenli Hava Filtreleri
Barış Salman İlaç, gıda ve yarı iletken elektronik imalatı yapan endüstriyel alanlarda temiz bir üretim ortamı sağlamak oldukça büyük önem arzeder. Elektronik endüstrisinde, ürün üzerinde kontaminasyon ve bundan kaynaklanan...
http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-icin-guvenli-hava-filtreleri
Kontaminasyonsuz Otomasyon
“Her 27 günde bir insanların dış deri hücreleri dökülür ve yeniden oluşur. Bu, ortalama bir insanın yaşamında yaklaşık 1000 yeni insan derisine karşılık gelir. Temizoda ortamında bile, bir personel saatte 600.000 deri partikülü...
http://www.cleanroomnews.org/kontaminasyonsuz-otomasyon
ISO / TC 209’NUN, ISO 14644 STANDARTLARINDA YAPILAN REVİZYONLAR
Temizodaların ve ilgili kontrol edilen ortamların ISO Teknik Komitesi (TC) 209 çalışma programı ile üç yeni temizoda standardı
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209nun-iso-14644-standartlarinda-yapilan-revizyonlar
DONÖR KALP, KÖK HÜCRELERLE DONATILARAK BAĞIŞIKLIK SİSTEMİNİN REDDİ ENGELLENECEK!
Kalp transplantları1967’den beri kullanılıyor fakat halen rutin anlamda pek bir şey ifade etmiyor. Massachusetts Genel Hastanesi’nden (MGH) bilim insanları; uygun organ tedariğinistabil hale getirebilmek için biyoreaktördeindükte...
http://www.cleanroomnews.org/donor-kalp-kok-hucrelerle-donatilarak-bagisiklik-sisteminin-reddi-engellenecek
TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON PROSEDÜRLERİNDEKİ DEĞERLENDİRMELER
Uzun süredir beklenen Annex 1 (Steril İlaç Üretimi için EudraLex İyi Üretim Uygulamaları gereklilikleri) revizyonu yorumlamalara kapandı. İlk duyurudan itibaren yaklaşık üç yıl ve bir önceki revizyonun üzerinden on yıldan fazla...
http://www.cleanroomnews.org/temizlik-ve-dezenfeksiyon-prosedurlerindeki-degerlendirmeler
TEMİZODA VE KONTROLLÜ ALANLARDA YÜZEY PARÇACIK BİRİKME ORANI UYGULAMALARI
Hassas bir ürünün yüzeyini temiz tutmak için temizoda kullanılır. Bir ürün yüzeyi ortaya çıktığında mikrop taşıyan parçacıklar birikebilir. Parçacık birikme olasılığı, korunmasız alana maruz kalma süresine ve parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-ve-kontrollu-alanlarda-yuzey-parcacik-birikme-orani-uygulamalari
AB GMP EK 1 & REVİZYON TASLAĞI ISO / DIS 14644-3: 2016 İÇİN ÖNERİLEN DEĞİŞİKLİKLER
Bu makale, AB GMP Ek 1 Revizyon Taslağı Aralık 2017'deki 50 sayfalık kılavuzun 5. ve 9. Bölümlerinde önerilen değişikliklerden dolayı odaların nitelikleri için kaldırılan, ancak gözlem için kaldırılmayan ≥ 5 mikronluk parçacık...
http://www.cleanroomnews.org/ab-gmp-ek-1-revizyon-taslagi-iso-dis-14644-3-2016-icin-onerilen-degisiklikler
TERAPÖTİK PROTEİN ÜRETİLEN PORTATİF SİSTEMLER
İnsülin, antikor ve aşı gibi hayat kurtaran birçok ilaç canlı hücrelerden elde edilir. Bu biyolojik materyallerin savaş alanlarında veya ulaşılması zor olan bölgelerde elde edilmesi ve depolanması zor olabilir. Bu nedenle...
http://www.cleanroomnews.org/terapotik-protein-uretilen-portatif-sistemler
2019’UN 5 BİYOFARMASÖTİK TRENDİ
Biyofarmasötikler,kimyasalbileşimler yerine biyolojik yöntemlerle canlı organizmalardan elde edilen polipeptid ya da protein yapılı ürünlerdir.Rekombinant proteinler, monoklonal antikorlar, immünolojik tıbbi ürünler, aşılar, kan...
http://www.cleanroomnews.org/2019un-5-biyofarmasotik-trendi
İEİS Yönetim Kurulu Başkanlığına Yeniden Nezih Barut Seçildi
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası’nın (İEİS) Olağan Genel Kurul Toplantısı’nda Nezih Barut, dördüncü kez Yönetim Kurulu Başkanı seçildi.
http://www.cleanroomnews.org/ieis-yonetim-kurulu-baskanligina-yeniden-nezih-barut-secildi
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
Aşı Teknolojisi: Geleneksel Aşıdan Güncel Biyoteknolojik Aşıya
S. İsmet Deliloğlu Gürhan | Pelin Sağlam Metiner | Aytül Gül | Ilgın Kımız Giriş Belirli bir hastalığa karşı spesifik koruma sağlamak üzere tasarlanmış biyolojik maddeler aşı olarak tanımlanır. Aşılar, bulaşıcı...
http://www.cleanroomnews.org/asi-teknolojisi-geleneksel-asidan-guncel-biyoteknolojik-asiya
Dünyanın Steril Üretim Alanlarında Kalıcı Olarak Çalışabilen İlk Robotu
Stäubli, TX stericlean serisi ile dünyanın steril üretim alanlarında kalıcı olarak çalışabilen ilk robotunu geliştirdi.
http://www.cleanroomnews.org/dunyanin-steril-uretim-alanlarinda-kalici-olarak-calisabilen-ilk-robotu
FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI
Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi
Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri
Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...
http://www.cleanroomnews.org/yikanabilir-giysi-kullaniminin-potansiyel-riskleri
Yeniden Kullanılabilir Temizoda Tulumları En Mantıklı Seçimdir
“Yeniden kullanılabilir temizoda tulumları, tek kullanımlık tulumlara göre daha az maliyetli olmakla kalmıyor, aynı zamanda yakın zamanda yayınlanan bir çalışmaya göre bunların en sürdürülebilir seçenek olduğuna da...
http://www.cleanroomnews.org/yeniden-kullanilabilir-temizoda-tulumlari-en-mantikli-secimdir
HAVAALANLARI TERMİNAL ve İŞLETME BİNALARINDA PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ ÖNERİLERİ
Havaalanlarının yerleşkelerinde yolcu sirkülasyon kapasitesine bağlı olarak değişkenlik gösteriyor olmakla birlikte genel olarak; terminal binaları, işletme bakım atölyeleri, depolar, uçak hangarları, hava trafiği kontrol kuleleri ve...
http://www.cleanroomnews.org/havaalanlari-terminal-ve-isletme-binalarinda-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendirme-sistemleri-onerileri
Ekosistemin öne çıkan aktörleri: Startuplar
“Sadece sağlık şirketleri ve büyük teknoloji devleri değil, gelişen teknolojilerle farklı sektörlerden birçok geleneksel şirket ilgileniyor. Bu ekosistemde aynı zamanda biyoteknoloji startuplarının rolleri artmaya devam ediyor.”
http://www.cleanroomnews.org/ekosistemin-one-cikan-aktorleri-startuplar
BİYOTEKNOLOJİ ÇAĞINA HOŞ GELDİNİZ!
Tüm dünya odağını SARS-CoV-2 virüsünün genetik yapısına, mutasyon eğilimine, antikor oluşumuna, PCR tanı testlerine, ilaç ve aşı çalışmalarına çevirdiği ve biyoteknolojik kavramların ve süreçlerin hayatımıza yoğun olarak...
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-cagina-hos-geldiniz
Criti-Clean Ultra Fan Filtre Cihazı
Kritik ortamlar için paslanmaz çelik havalandırma ürünlerinde endüstri liderlerinden AJ Manufacturing, en çok rağbet gören ürünlerinden Criti-Clean fan ile çalışan laminar akışlı HEPA filtre difüzörünün yeniden tasarlanmış bir...
http://www.cleanroomnews.org/criti-clean-ultra-fan-filtre-cihazi
TBMM Tarım, Orman ve Köyişleri Komisyonu Başkanlığına Biyoteknoloji Uzmanı Başkan
TBMM ihtisas komisyonlarında yapılan Başkanlık Divanı seçimlerinin ardından TBMM Tarım ve Orman Köyişleri Komisyonu Başkanlığına, AK Parti Konya Milletvekili Prof. Dr. Mehmet Babaoğlu seçildi.
http://www.cleanroomnews.org/tbmm-tarim-orman-ve-koyisleri-komisyonu-baskanligina-biyoteknoloji-uzmani-baskan
ISO TC 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi Yıllık Toplantısı Sydney'de Gerçekleştirildi
ISO Teknik Komite 209 Temizodalar ve İlgili Kontrollü Alanlar Komitesi, 26-27 Ekim tarihlerinde yıllık olağan toplantısını gerçekleştirmek üzere 18 ülkenin katılımı ile Sydney'de bir araya geldi.
http://www.cleanroomnews.org/iso-tc-209-temizodalar-ve-ilgili-kontrollu-alanlar-komitesi-yillik-toplantisi-sydneyde-gerceklestirildi
GE Sağlık Üç Boyutlu Baskı Laboratuvarı Kurdu
GE Sağlık, sağlık sektörü için yeni ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için tasarlanmış bir 3D baskı laboratuvarı açtı.
http://www.cleanroomnews.org/ge-saglik-uc-boyutlu-baski-laboratuvari-kurdu
Temizoda Teknolojisi Pazar Analizi Sonuçları Yayınlandı
ABD merkezli bir pazar araştırma şirketi olan Grand View Research tarafından yapılan “Ürün Türü (Ekipman, Sarf Malzemesi), Son Kullanıcı (Farmasötik, Medikal Cihaz, Biyoteknoloji, Hastaneler, Tanı Merkezleri) ve Segment Tahminlerine...
http://www.cleanroomnews.org/temizoda-teknolojisi-pazar-analizi-sonuclari-yayinlandi
İTÜ Yapay Zekanın Peşinde
İTÜ, yüksek teknoloji konusundaki çalışmalarını yapay zeka ile akıllı durum izleme ve arıza tanısı konusundaki yatırımlarıyla yeni bir boyuta taşıyacak.
http://www.cleanroomnews.org/itu-yapay-zekanin-pesinde
DNA Robotlarının Gerçek Zamanlı Kontrolü Sağlandı
Bilim insanları, DNA robotlarını talimatla hareket ettirmek ve daha öncekinden hızlı hale getirmek için manyetik bir kontrol sistemi geliştirdi.
http://www.cleanroomnews.org/dna-robotlarinin-gercek-zamanli-kontrolu-saglandi
Lighthouse Worldwide’ın Kurucusu Tae Yun Kim’den Yeni Kitap: Yedi Adımda İçsel Gücünüzü Keşfedin: Mükemmeliyete Nasıl Ulaşılır
Mountain Tiger Press tarafından Mayıs 2018'de yayınlanan “Yedi Adımda İçsel Gücünüzü Keşfedin: Mükemmeliyete Nasıl Ulaşılır” (Seven Steps to Inner Power: How to Break Through to Awesome) Lighthouse Worldwide kurucusu Tae Yun...
http://www.cleanroomnews.org/lighthouse-worldwidein-kurucusu-tae-yun-kimden-yeni-kitap-yedi-adimda-icsel-gucunuzu-kesfedin-mukemmeliyete-nasil-ulasilir
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu Düzenleyen Kararname Yayımlandı
15 Temmuz 2018 tarih ve 30479 Sayılı Resmî Gazetede yayınlanan 4 no.lu Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun görev ve yetkileri yeniden düzenlendi.
http://www.cleanroomnews.org/turkiye-ilac-ve-tibbi-cihaz-kurumunu-duzenleyen-kararname-yayimlandi
TÜBİTAK UME “Metrolojik Devrim”e Hazırlanıyor
TÜBİTAK UME dünya metroloji sistemi için devrim niteliği taşıyan 4 SI biriminde gerçekleşecek değişiklik için uzun süredir yürüttüğü çalışmalarında sona yaklaştı.
http://www.cleanroomnews.org/tubitak-ume-metrolojik-devrime-hazirlaniyor
6698 SAYILI “KİŞİSEL VERİLERİN KORUNMASI KANUNU” KAPSAMINDA BİYOTEKNOLOJİ ALANINDA KİŞİSEL VERİ GÜVENLİĞİ YÜKÜMLÜLÜKLERİ
6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698 sayılı Kanun)7 Nisan 2016 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir.
http://www.cleanroomnews.org/6698-sayili-kisisel-verilerin-korunmasi-kanunu-kapsaminda-biyoteknoloji-alaninda-kisisel-veri-guvenligi-yukumlulukleri
LABORATUVARDA ÜRETİLEN DAMARLAR, DİYALİZ HASTALARINA UMUT OLACAK!
Bilim insanları, laboratuvarda tamamen biyolojik malzemeden kan damarı üretti. İhtiyaç halinde kullanılmak üzere rafta saklanabilen damarlar, yerleştirildiğinde kişinin kendi hücreleri tarafından dolduruluyor.
http://www.cleanroomnews.org/laboratuvarda-uretilen-damarlar-diyaliz-hastalarina-umut-olacak
“TEMEL VE İLERİ MOLEKÜLER BİYOLOJİ YÖNTEMLERİ GENOMİK VE PROTEOMİK ANALİZLER” KİTABI YENİDEN BASILDI!
Editörlüğünü Prof. Dr. Güler Temizkan’ın ve Prof. Dr. Nazlı Arda’nın yaptığı alanındaki uygulamalara ilişkin kapsamlı teorik ve pratik bilgiler veren “Moleküler Biyolojide Kullanılan Yöntemler” adlı kitaba...
http://www.cleanroomnews.org/temel-ve-ileri-molekuler-biyoloji-yontemleri-genomik-ve-proteomik-analizler-kitabi-yeniden-basildi
BSL-3 LABORATUVARLARININ SERTİFİKALANDIRILMASI
Biyogüvenlik laboratuvarı sertifikasyonu, tesisin gerekli spesifikasyonlara uyduğunu ve tam olarak amaçlandığı gibi çalıştığını garantiye almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/bsl-3-laboratuvarlarinin-sertifikalandirilmasi
BAZI TÜBERKÜLOZ İLAÇLARI REENFEKSİYON RİSKİNİ ARTTIRIYOR!
Bir laboratuvar faresinin bağırsak mikrobiyomlarındaki değişimler, bazı tüberküloz (TB) tedavilerinin Mikobakteriyum Tüberküloz (Mtb) bakterileri ile reenfeksiyonu neden önlemediğini ortaya çıkardı.
http://www.cleanroomnews.org/bazi-tuberkuloz-ilaclari-reenfeksiyon-riskini-arttiriyor
BİYOGÜVENLİK LABORATUVARLARINDA TEMİZ ODA TEKNOLOJİSİNİN ÖNEMİ
Biyogüvenlik laboratuvarları, içinde çalışan personel ile çevresel bulaşma riskinin farklı derecelerde minimize edildiği tecrit alanları olarak ifade edilebilmektedir.
http://www.cleanroomnews.org/biyoguvenlik-laboratuvarlarinda-temiz-oda-teknolojisinin-onemi
YENİ BİR TEORİ BAKTERİLERİN HAVA YOLUYLA YOLCULUK ETTİĞİNİ ORTAYA KOYDU
Hayvanlar ve insanlar tarafından taşınamayan ve yüksek sıcaklıklardaki kaynakların ve volkanların içinde yaşayan bir bakterinin hava yoluyla yayıldığı tespit edildi.
http://www.cleanroomnews.org/yeni-bir-teori-bakterilerin-hava-yoluyla-yolculuk-ettigini-ortaya-koydu
OPTISYS TUR 1060 OPTİK BULANIKLIK ÖLÇÜM SİSTEMİ
KROHNE, yeni OPTISYS TUR 1060 optik bulanıklık ölçüm sistemini piyasaya sundu.
http://www.cleanroomnews.org/optisys-tur-1060-optik-bulaniklik-olcum-sistemi
