Arama Sonuçları

Biyolojik Temelli İlaç Geliştirme Çalışmalarında Önemli İlerleme Kayd<b class=red>edildi</b>

Biyolojik Temelli İlaç Geliştirme Çalışmalarında Önemli İlerleme Kaydedildi

İstanbul Teknik Üniversitesi (İTÜ) Fen Edebiyat Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü'nde, biyolojik temelli ilaçlara yönelik yapılan çalışmalarda ilaç hammaddesinin üretilmesi konusunda önemli bir mesafe alındı.

http://www.cleanroomnews.org/biyolojik-temelli-ilac-gelistirme-calismalarinda-onemli-ilerleme-kaydedildi

Temiz Oda Nedir, Ne Değildir?

“Temizodaların sabit şartlarda günün 24 saati ve senenin 365 günü durmadan çalışması gerektiği dikkate alınacak olursa, sadece bir disipline hakim olan bir uzman tarafından değil, proses, iş, personel, malzeme akışına ve temizoda...

http://www.cleanroomnews.org/temiz-oda-nedir-ne-degildir

Biyoteknolojik ve Biyobenzer İlaçlar ve Tesisler

“Gelecek 10 yılda çok sayıda mevcut biyoteknolojik ürünün patent korumasının sona ereceği, biyobenzerlerin piyasaya girmesiyle biyoteknoloji sektöründe rekabetin artacağı belirtilmektedir. Biyobenzer ilaçlar, son 20 yılda eşdeğer...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-ve-biyobenzer-ilaclar-ve-tesisler

ONKO KOÇSEL

“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...

http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel

Gelişen Teknolojiler ve Temizoda Endüstrisi

"TC 209, aralarında Türkiye’nin de bulunduğu toplamda 44 ülkenin üye olduğu bir komitedir. Temizodalar ve ilgili kontrollü alanlarla ilgili toplamda yayınlanan 13 standardın yanı sıra yazımı devam eden 5 standart bizlere gelişen...

http://www.cleanroomnews.org/gelisen-teknolojiler-ve-temizoda-endustrisi

Biyoteknolojik Ürün Ve API’lerde Proses Validasyonuna Yeni Yaklaşım

Bu kılavuz, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin proses validasyonunda izlenmesi gereken proses karakterizasyonu ve proses doğrulama basamaklarının başarılı şekilde tamamlanabilmesi için yapılan proses geliştirme ve proses...

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknolojik-urun-ve-apilerde-proses-validasyonuna-yeni-yaklasim

Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)

"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."

http://www.cleanroomnews.org/sabanci-universitesi-nanoteknoloji-arastirma-ve-uygulama-merkezi-sunum

Arven İlaç , Dünya Eşdeğer ve Biyobenzer İlaç Ödülleri 2019 Yarışmasında Yılın Biyobenzer Girişimcisi kategorisinde finale kaldı.

Informa tarafından her yıl düzenlenen ve Uluslar arası bir yarışma ile sahiplerini bulan “Dünya Eşdeğer ve Biyobenzer İlaç Ödülleri” 2019 finalistleri organizasyon tarafından belirlendi ve ilan edildi.

http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-dunya-esdeger-ve-biyobenzer-ilac-odulleri-2019-yarismasinda-yilin-biyobenzer-girisimcisi-kategorisinde-finale-kaldi-

GMP’ye Uygun Temizodalarda Havalandırma Gece Boyunca Kapatılabilir Mi?

Temizodaların havalandırma sistemleri, havalandırma fanı, yaz aylarında soğutma ve nem önleme, kış aylarında ise ısınma ve nem buharı sağlama amacıyla harcanan güç nedeniyle çok fazla enerji tüketir. Dolayısıyla, geceleri veya...

http://www.cleanroomnews.org/gmpye-uygun-temizodalarda-havalandirma-gece-boyunca-kapatilabilir-mi

Etkili bir Kontaminasyon Kontrol Yaklaşımının Kök Hücre Uygulamalarındaki Önemi

“Hücrelerin insan vücudunun dışındaki en küçük bir manipülasyonu bile patojenlerle kontaminasyon riski taşıdığı için kök hücre çalışmalarının yapıldığı alanlarda GMP kılavuzlarının takip edilmesine yönelik beklentiler...

http://www.cleanroomnews.org/etkili-bir-kontaminasyon-kontrol-yaklasiminin-kok-hucre-uygulamalarindaki-onemi

Gebze Teknik Üniversitesi Mikro/Nano Aygıt Üretim Laboratuvarı

“Ülkemizde eğitim kurumlarında temizoda ortamlarının sayıları ve kullanıcıları sınırlıdır. Bu tekniğin ve laboratuvarların ülkemizde yaygınlaşması için temizodada çalışma bilincine sahip, temizoda tekniklerine ve...

http://www.cleanroomnews.org/gebze-teknik-universitesi-mikronano-aygit-uretim-laboratuvari

Temizoda Tarihçesi, Validasyonu ve İzlenmesi

E. Dilek Sunar 1. Özet Tarihçesi çok uzun yıllara dayanan temizoda; sıcaklık, havadaki canlı-cansız partiküller, bağıl nem, basınç farkı ve hava akışı gibi çevresel faktörlerin kontrol altında tutulduğu modüler bir...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-tarihcesi-validasyonu-ve-izlenmesi

Kök Hücre ve Doku Laboratuvarları GMP’ye Uygun Çevresel İzleme Sistemlerinde Merak Edilenler ve Sıkça Sorulan 7 Soru

Haşim Solmaz* Gelişen teknoloji sayesinde sağlık alanında pek çok yenilik özel uygulamaları da beraberinde getirmekte. Sağlık alanındaki son yılların en aktif ve üretken konusu hiç şüphesiz kök hücre tabanlı tedavi...

http://www.cleanroomnews.org/kok-hucre-ve-doku-laboratuvarlari-gmpye-uygun-cevresel-izleme-sistemlerinde-merak-edilenler-ve-sikca-sorulan-7-soru

ISO Teknik Komite 209 Yıllık Olağan Toplantısı Ardından

Haşim Solmaz* Her yıl farklı bir ülke ve standardizasyon enstitüsünün ev sahipliğinde düzenlenen ve temizoda alanında kullanılan ISO 14644 ve ISO 14698 standartlarının yazımını üstlenen ISO’nun 209 No.lu Teknik Komitesi (TC209)...

http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-yillik-olagan-toplantisi-ardindan

Biyoteknoloji Değerlendirmeleri

”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.

http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-degerlendirmeleri

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi

Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.

http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi

Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar

“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...

http://www.cleanroomnews.org/saglik-biyoteknolojisinde-gelecege-dair-politikalar

Temizodalar ve Sarf Malzemeleri

“Temizodalarda kullanılacak olan sarf malzemeleri doğru seçmek çok önemlidir. Temizodaların kendi içlerinde olan temel farklılıklar gibi sarf malzemelerinde de kullanılacağı alana göre farklılıklar vardır. Nasıl hijyenik ortamlar...

http://www.cleanroomnews.org/temizodalar-ve-sarf-malzemeleri

Nörodejeneratif Hastalıklar ve Kök Hücre Terapileri

"Son 20 yıla kadar sinir sistemi hücrelerinin sınırlı çoğalma yeteneklerinin olduğu ancak rejenerasyon yeteneklerinin bulunmadığı görüşü kabul edilmekteydi. Yapılan araştırmalar gösterdi ki yetişkin beyinlerde iki farklı...

http://www.cleanroomnews.org/norodejeneratif-hastaliklar-ve-kok-hucre-terapileri

Başlangıçtan Bugüne Genom Çalışmaları

"Halen genomun nasıl çalıştığı bizim için büyük bir sırdır. Genom kocaman bir uzay ve daha birçok keşif yapılması gerekiyor. Genomu tam anlamıyla çözene kadar bu çalışmalar devam edecek gibi görünüyor."

http://www.cleanroomnews.org/baslangictan-bugune-genom-calismalari

ÇİFTÇİLER VE GIDA İŞLEYİCİLERİ İÇİN AB HİJYEN STANDARTLARI PROJESİ BAŞLATILDI

Tarım ve Kırsal Kalkınmayı Destekleme Kurumu (TKDK) tarafından "Çiftçilerin ve Gıda İşleyicilerinin IPARD Destekleri, AB Çevre ve Hijyen Standartları Konusunda Farkındalıklarının Artırılmasına Yönelik Teknik Destek Projesi"...

http://www.cleanroomnews.org/ciftciler-ve-gida-isleyicileri-icin-ab-hijyen-standartlari-projesi-baslatildi

Temizoda İklimlendirme Sistemlerinin Tasarımı

“İklimlendirme sisteminin görevi sadece toz taneciklerini en düşük seviyeye indirgemek değil, aynı zamanda temizodalarda yapılan işlemler için gerekli olan sıcaklık ve nem şartlarının da belirlenen seviyelerde, güvenilir olarak...

http://www.cleanroomnews.org/temizoda-iklimlendirme-sistemlerinin-tasarimi

HİJYENİK ALANLAR İÇİN TAVANDA HEPA FİLTRE UYGULAMALARI

Hijyenik klima sistemlerin tasarımında dikkate alınması gereken parametrelerin başında ortamda bulunabilecek maksimum partikül konsantrasyonu ve çapı gelir. Bunun dışında sıcaklık, nem, basınç, ses şiddeti, titreşim, statik...

http://www.cleanroomnews.org/hijyenik-alanlar-icin-tavanda-hepa-filtre-uygulamalari

Dezenfeksiyon rotasyonunun değerlendirilmesi: Bir alan denemesi tasarlama

MİKROBİYOLOJİ: Dezenfektanlarda aranan nitelikler üç aşamadan oluşur: süspansiyon testleri, yüzey testleri ve alan denemeleri. İlk iki aşama, bir dizi temsili yüzeye karşı yüzey testinin, süspansiyon testinden daha güçlü bir...

http://www.cleanroomnews.org/dezenfeksiyon-rotasyonunun-degerlendirilmesi-bir-alan-denemesi-tasarlama

FARMASÖTİK NUMUNELERİN STERİLİTE TESTİ İÇİN TEMİZODA İLE İZOLATÖR ARASINDA MALİYET KARŞILAŞTIRMASI

Bu vaka çalışmasının amacı, temizoda ve aseptik olarak işletilen izolatördeki test örneklerinin sterilite testi arasındaki farkları göstermektir.

http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-numunelerin-sterilite-testi-icin-temizoda-ile-izolator-arasinda-maliyet-karsilastirmasi

Milli İmkanlar ile %100 Yerli Ventilatör Cihazı Üretildi.

Biyovent Yoğun Bakım Tipi Mekanik Ventilatör Cihazı tümüyle milli imkanlarla tasarlandı ve Arçelik tesislerinde imal edildi.

http://www.cleanroomnews.org/milli-imkanlar-ile-100-yerli-ventilator-cihazi-uretildi-

Yıkanabilir Giysi Kullanımının Potansiyel Riskleri

Nina HELME Bir giysiyi bir kez kullanma ve atma düşüncesi, temizoda operasyonlarınız için pahalı bir seçenek gibi görünebilir, ancak kritik süreçlerinizde yıkanabilir giysiler kullanmanın risklerini biliyor musunuz? Bir ISO Sınıf 5...

http://www.cleanroomnews.org/yikanabilir-giysi-kullaniminin-potansiyel-riskleri

REÇETE MÜHENDİSLİĞİ

Herhangi bir üretimde başarının anahtarları nedir diye sürekli soruyoruz? Verdiğimiz cevap genellikle belirli veya belirsizdir. Mükemmel bir inovasyonu başarmak için kurallar listesi bulunmamaktadır.

http://www.cleanroomnews.org/recete-muhendisligi

Lighthouse ApexZ Serisi Partikül Sayım Cihazları ile Teknolojiyi Bir Adım İleri Taşıyor

Lighthouse Worldwide Solutions yeni çıkardığı ApexZ3 ve Z50 taşınabilir partikül sayım cihazı ile çevresel izleme programlarını bir üst seviyeye taşıyor.

http://www.cleanroomnews.org/lighthouse-apexz-serisi-partikul-sayim-cihazlari-ile-teknolojiyi-bir-adim-ileri-tasiyor

Yeniden Kullanılabilir Temizoda Tulumları En Mantıklı Seçimdir

“Yeniden kullanılabilir temizoda tulumları, tek kullanımlık tulumlara göre daha az maliyetli olmakla kalmıyor, aynı zamanda yakın zamanda yayınlanan bir çalışmaya göre bunların en sürdürülebilir seçenek olduğuna da...

http://www.cleanroomnews.org/yeniden-kullanilabilir-temizoda-tulumlari-en-mantikli-secimdir

DİJİTAL SAĞLIK HAKKIMIZ!

Koronavirüs salgını ile birlikte dijital devrim futuristlerin ilgi alanı olmaktan çıkıp günlük hayatın, sağlık uygulamalarının merkezi oldu.

http://www.cleanroomnews.org/dijital-saglik-hakkimiz

HAVAALANLARI TERMİNAL ve İŞLETME BİNALARINDA PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ ÖNERİLERİ

Havaalanlarının yerleşkelerinde yolcu sirkülasyon kapasitesine bağlı olarak değişkenlik gösteriyor olmakla birlikte genel olarak; terminal binaları, işletme bakım atölyeleri, depolar, uçak hangarları, hava trafiği kontrol kuleleri ve...

http://www.cleanroomnews.org/havaalanlari-terminal-ve-isletme-binalarinda-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendirme-sistemleri-onerileri

BioNtech ve Pfizer’dan Covid-19’a karşı ilk müjdeli haber

Geçtiğimiz ay BioNtech ve Pfizer’ın yaptığı açıklamalara göre Covid-19’a karşı etkili bir aşı geliştirildi.

http://www.cleanroomnews.org/biontech-ve-pfizerdan-covid-19a-karsi-ilk-mujdeli-haber

BİYOBENZERLERDE FARMAKOVİJİLANS

Biyolojik ürünler; 1970’li yıllardan sonra ortaya çıkmaya başlayan, konvansiyonel ilaçların aksine, yüksek molekül ağırlığına sahip, biyolojik kaynaktan elde veya ekstre edilen ve vücuttaki etkilerini endojen üretilen proteinlerin...

http://www.cleanroomnews.org/biyobenzerlerde-farmakovijilans

Genetik Kalıtım ve Genom Mühendisliğini Kontrol Edecek Yeni Teknoloji

2015 yılında, California San Diego Üniversitesi biyologları Ethan Bier ve Valentino Gantz, “aktif genetik” olarak bilinen ve ebeveynlerin çocuklarının çoğuna genetik özelliklerinin aktarılmasıyla sonuçlanan (standart kalıtımda...

http://www.cleanroomnews.org/genetik-kalitim-ve-genom-muhendisligini-kontrol-edecek-yeni-teknoloji

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Uluslararası İlaç Denetim Birliği Üyeliğine Kabul <b class=red>Edildi</b>

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Uluslararası İlaç Denetim Birliği Üyeliğine Kabul Edildi

Dört yıldır devam eden değerlendirme ve denetimler sonucunda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) Uluslararası İlaç Denetim Birliği (PIC/S) üyeliğine kabul edildiği Tayvan’ın başkenti Taipei’de gerçekleştirilen bir...

http://www.cleanroomnews.org/turkiye-ilac-ve-tibbi-cihaz-kurumu-uluslararasi-ilac-denetim-birligi-uyeligine-kabul-edildi

"Türkiye’de Antimikrobiyal Direnç: Ekonomik Değerlendirme ve Öneriler" Raporu Yayımlandı

TEPAV tarafından hazırlanan raporda, öncelikle dünyada ve Türkiye’de antimikrobiyal dirençte mevcut durum inceleniyor ve ekonomik etkilerine ilişkin önümüzdeki dönem tahminleri ortaya konuyor.

http://www.cleanroomnews.org/turkiyede-antimikrobiyal-direnc-ekonomik-degerlendirme-ve-oneriler-raporu-yayimlandi

İSEK Tıbbi Cihaz Odaklı Modüler Pilot Üretim Tesisi Faaliyete Geçti

İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) tarafından, üretim aşamasına gelmiş sektörel genç girişimcilere yönelik olarak, İstanbul Kalkınma Ajansı'nca desteklenmiş bulunan "İstanbul Sağlık Endüstrisi Ar-Ge ve Yenilikçilik...

http://www.cleanroomnews.org/isek-tibbi-cihaz-odakli-moduler-pilot-uretim-tesisi-faaliyete-gecti

Türkiye’nin İlk “İhtisas” Teknokenti İzmir’de Kuruldu

Dokuz Eylül Sağlık İhtisas Teknoloji Geliştirme Bölgesi, Ar-Ge Reform Paketi’nin yayımlanmasından sonra ilan edilen Türkiye'nin ilk ihtisas teknokent alanı oldu.

http://www.cleanroomnews.org/turkiyenin-ilk-ihtisas-teknokenti-izmirde-kuruldu

Centurion Pharma Üretim Tesisi cGMP Sertifikası Almaya Hak Kazandı

Centurion Pharma’nın Ankara Başkent Organize Sanayi Bölgesi’nde 25 bin metrekare alan üzerinde kurulu, yıllık 11 milyon likit ve liyofilize flakon/PFS üretim kapasitesiyle Türkiye’deki sayılı ilaç üretim merkezlerinden biri olan...

http://www.cleanroomnews.org/centurion-pharma-uretim-tesisi-cgmp-sertifikasi-almaya-hak-kazandi

Türkiye’nin ISO/TC 209’a Tam Üyeliği Kabul <b class=red>Edildi</b>

Türkiye’nin ISO/TC 209’a Tam Üyeliği Kabul Edildi

Uluslararası Standardizasyon Kuruluşu (ISO) teknik komitelerinden ISO/TC 209 ‘Cleanrooms and Associated Controlled Environments’ için Temizoda Teknolojileri Derneği’nin yoğun çabaları ve girişimleri sonucu, Türk Standartları...

http://www.cleanroomnews.org/turkiyenin-isotc-209a-tam-uyeligi-kabul-edildi

Tıbbi ve Aromatik Bitki Ticareti Artıyor

Kilis 7 Aralık Üniversitesi Gıda Mühendisliği Bölümü öğretim görevlisi Prof. Dr. Nazım Şekeroğlu, Türkiye’de yakın gelecekte tıbbi ve aromatik bitkiler ticaretinden 5 milyar dolar civarında gelir elde edilebileceğini ve dünya...

http://www.cleanroomnews.org/tibbi-ve-aromatik-bitki-ticareti-artiyor

Tarihi Beykoz Kışlası Yaşam Bilimleri ve Biyoteknoloji Enstitüsü Oluyor

Tarihi Beykoz Kışlası sağlık alanında araştırmalar yapmak üzere Bezmialem Vakıf Üniversitesi'ne devredildi. Kışla, Yaşam Bilimleri ve Biyoteknoloji Enstitüsü olarak hizmet verecek.

http://www.cleanroomnews.org/tarihi-beykoz-kislasi-yasam-bilimleri-ve-biyoteknoloji-enstitusu-oluyor

“Keep Lab Safety Keep You Healthy” Başlıklı Projeye 150 Bin Avroluk Hibe Desteği

Yürütücülüğünü Ankara Üniversitesi Biyoteknoloji Enstitüsü’nden Doç. Dr. Demet Cansaran Duman’ın yaptığı ve Avrupa Birliği Bakanlığı Erasmus Programı kapsamında 2017 yılı teklif çağrısı döneminde sunulan “Keep Lab...

http://www.cleanroomnews.org/keep-lab-safety-keep-you-healthy-baslikli-projeye-150-bin-avroluk-hibe-destegi

Çevre Dostu BIOEXPO 2018!

19-20 Nisan 2018 tarihlerinde gerçekleştirilen BIOEXPO 2018 Yaşam Bilimleri Fuarları süresince ambalaj atıklarının ayrı toplanıp geri dönüşüm sürecine dahil edilmesiyle, yerel ve küresel ölçekteki sürdürülebilir çevre...

http://www.cleanroomnews.org/cevre-dostu-bioexpo-2018

IPA2 Rekabetçi Sektörler Programı Kapsamında “BioEntia: Center of Biotechnology Products Development for SMEs, Entrepreneurs and Academia” Projesi Kabul Edildi

İTÜ Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü öğretim Üyesi Doç. Dr. Gizem Dinler Doğanay koordinatörlüğünde yürütülecek olan ve IPA2 Rekabetçi Sektörler Programı kapsamında kabul edilen “BioEntia: Center of Biotechnology Products...

http://www.cleanroomnews.org/ipa2-rekabetci-sektorler-programi-kapsaminda-bioentia-center-of-biotechnology-products-development-for-smes-entrepreneurs-and-academia-projesi-kabul-edildi

ISO Teknik Komite 209 WG11 (Temizoda Ekipman ve Materyalleri Uygunluk Değerlendirmesi) 2.Toplantısı Berlin'de Gerçekleştirildi

ISO/TC 209/WG11; ISO Teknik Komite 209 altında oluşturulan WG11 çalışma grubunun konusu olan “Assesment of suitability of equipment and materials for cleanrooms” (temizoda ekipman ve materyalleri uygunluk değerlendirmesi) hakkında tekrar...

http://www.cleanroomnews.org/iso-teknik-komite-209-wg11-temizoda-ekipman-ve-materyalleri-uygunluk-degerlendirmesi-2-toplantisi-berlinde-gerceklestiriliyor-

Controlled Environments 2018 Temizoda Trendleri ve Gelir Araştırmasının Sonuçları Açıklandı

Arama Sonuçları..

Toplam 85 kayıt bulundu.